PL :
MADECASSOL OINTMENT 1% TUBx10G ΝΕΟ
Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Madécassol 1% Αλοιφή
Centella asiatica
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
μΠρέπει πάντοτε να χρησι οποιείτε μ αυτό το φάρ ακο ακριβώς όπως
μ μ περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύ φωνα ε τις οδηγίες
,του γιατρού ή μ .του φαρ ακοποιού σας
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
- μ , Απευθυνθείτε στο φαρ ακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες
μ .πληροφορίες ή συ βουλές
- μ , μ vΕάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώσετε το
γιατρό ή τον μ . φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
μ ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
.χρήσης 4Βλέπε παράγραφο .
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Madécassol και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Madécassol
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Madécassol
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Madécassol
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Madécassol και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Madécassol
Το Madécassol είναι φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα φυτικής προέλευσης. Η
δραστική ουσία που περιέχει, η οποία είναι τιτλοποιημένο εκχύλισμα
Centella Asiatica, ενός φυτού που ευδοκιμεί κυρίως στη νήσο Μαγαδασκάρη,
έχει την ικανότητα να διεγείρει τη βιοσύνθεση του κολλαγόνου μέσα από
τους ινοβλάστες του δέρματος και, ως εκ τούτου, τείνει να βοηθά στο
μηχανισμό της επούλωσης.
Ποια είναι η χρήση του Madécassol
μ μ .Πιθανώς αποτελεσ ατικό ως επουλωτικό τραυ άτων
1
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποίησετε το Madécassol
Μη χρησιμοποιήσετε το Madécassol
σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο
μ ( από τα συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην
6).παράγραφο
σε ανοιχτές πληγές που έχουν τάση έντονης εφίδρωσης.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, πριν χρησιμοποιήσετε
τo Madécassol.
Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση κοντά στους οφθαλμούς, διότι δεν είναι
κατάλληλο για οφθαλμική χρήση.
Εάν κατά τη χρήση παρουσιαστούν αλλεργικές αντιδράσεις, φαινόμενο
πολύ σπάνιο, πρέπει να γίνει διακοπή της χρήσης του φαρμάκου.
Άλλα φάρμακα και Madécassol
μ Ενη ερώστε τον γιατρό ή μ τον φαρ ακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε
πρόσφατα χρησιμοποιήσει μ ή πορεί να χρησιμοποιήσετε μάλλα φάρ ακα.
Δ εν υπάρχουν αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και ουσίες.
μΚύηση και θηλασ ός
Κύηση
Δ μ .ε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυ οσύνης
Θηλασμός
Δ .ε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας
, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή
, μ σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του
μ φαρ ακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε μ .αυτό το φάρ ακο
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Madécassol Το δεν μεπηρεάζει την ικανότητα της οδήγησης και του χειρισ ού
μ μ .ηχανη άτων
H αλοιφή Madécassol περιέχει propylene glycol το οποίο μπορεί να
προκαλέσει δερματικό ερεθισμό.
3. Πώς να χρησιμοποιείτε το Madécassol
Πρέπει π άντοτε να χρησιμοποιείτε μ το φάρ ακο ακριβώς όπως
μ μ περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύ φωνα ε τις οδηγίες
μ . μ , του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον
μ .γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
2
μ Madécassol , Πριν από την τοπική εφαρ ογή του πρέπει να γίνεται
μ μ μ . προσεκτικός καθαρισ ός και απολύ ανση του τραύ ατος Η αλοιφή
Madécassol μ μ εφαρ όζεται ε απαλή εντριβή και μ χρησι οποιείται στις
μ , περιπτώσεις που το δέρ α είναι ξηρό ή υπάρχουν εφελκίδες για την
μ μ μ επάλειψη των τραυ άτων πριν και ετά από ραδιοθεραπείες ή για ασάζ σε
. μ μ ,χηλοειδή Χρησι οποιείται κάθε φορά που γίνεται αλλαγή τραύ ατος
μ μ μ συνήθως ία ή δύο φορές την η έρα ε τρόπο που εξασφαλίζει ικανή
- μ .τοπική χρήση επικάλυψη του τραύ ατος
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Madécassol από την
κανονική
Περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας και δηλητηριάσεως από τις
μορφές τοπικής χρήσης πρακτικώς δεν υφίσταται.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Madécassol
μ μ Για την περιοχή του δέρ ατος επί της οποίας εφαρ όζεται η αλοιφή
Madécassol , μ ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης χρησι οποιώντας το προϊόν
μ μκατά την επό ενη αλλαγή του τραύ ατος. Μην πάρετε διπλή δόση για
.να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
μ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του
μ , φαρ άκου ρωτήστε τον μ .γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει
μ ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους
.ανθρώπους
Η τοπική εφαρμογή της αλοιφής Madécassol μπορεί μπροκαλέσει αίσθη α
, μ μ καύσου και σπανιότατα συ πτώ ατα . υπερευαισθησίας
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
3
μ μ Μέσω της αναφοράς ανεπιθύ ητων ενεργειών πορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων μ πληροφοριών σχετικά ε την ασφάλεια του
μπαρόντος φαρ άκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Madécassol
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και
δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί και στο σωληνάριο μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η
ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25
ο
C. Το σωληνάριο
πρέπει να κλείνεται καλά μετά από κάθε χρήση.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά
απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Madécassol
Η δραστική ουσία είναι ξηρό εκχύλισμα Centella asiatica τιτλοποιημένο ως
προς 40% ασιατικοσίδη (asiaticoside) και 60% σε μαδεκασικό και ασιατικά
οξέα (madecassic και asiatic acids).
Κάθε 1g της αλοιφής Madécassol περιέχει 10mg ξηρού εκχυλίσματος Centella
asiatica.
Τα άλλα συστατικά :είναι Ethylene glycol monostearate, Propylene glycol, Thick
liquid paraffin, Terpene free geranium oil, Terpene free lavender oil, Water purified.
Εμφάνιση του Madécassol και περιεχόμενο της συσκευασίας
Χάρτινο κουτί που περιέχει λ ευκή αλοιφή εντός αλουμινένιου
10gσωληναρίου ή 40g, μ . μ ,που φέρει πλαστικό πώ α Το πώ α εάν τοποθετηθεί
μ ανάποδα επί του στο ίου του αρχικά , μ κλειστού σωληναρίου χρησι εύει και
μ .για το αρχικό άνοιγ α
Mπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
. .ΝΙΚΟΛΑΚΟΠΟΥΛΟΣ Α Ε , . 115,Λεωφ Γαλατσίου 111 46 Γαλάτσι, .: 210-Τηλ
292.3451-2 Fax: 210- 292.2581
Παρασκευαστής
4
HELP A.Β.Ε.Ε., Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής, Τηλ: 210
281 5353
Δικαιούχος σήματος
BAYER CONSUMER CARE AG
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία
φορά στις
Τρόπος διάθεσης
Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
5
