: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη

VaxigripTetra, μ μ μ μ ενέσι ο εναιώρη α σε προγε ισ ένη σύριγγα

Τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (split virion, αδρανοποιημένο)

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα

μ .επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισ ό νέων πληροφοριών ασφάλειας Μπορείτε να

βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως

παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων

ενεργειών.

- μ Η συνταγή για αυτό το ε βόλιο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για το παιδί

Δ . εν πρέπει να το δώσετε σε άλλους

- μ , Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια

. 4.φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο

1 Τι είναι το VaxigripTetra και ποια είναι η χρήση του

2 μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας χρησι οποιήσετε το

To VaxigripTetra είναι ένα εμβόλιο. Αυτό το εμβόλιο βοηθά στην προφύλαξη τη δική σας

ή του παιδιού σας έναντι της γρίπης. Η χρήση του VaxigripTetra θα πρέπει να βασίζεται

στις επίσημες συστάσεις.

Όταν το VaxigripTetra χορηγηθεί σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα (η

φυσιολογική άμυνα του οργανισμού) θα παράγει τη δική του προστασία

(αντισώματα) έναντι της λοίμωξης. Κανένα από τα συστατικά του εμβολίου δε

μπορεί να προκαλέσει γρίπη.

Η γρίπη είναι μία ασθένεια που μπορεί να διαδοθεί γρήγορα και προκαλείται από

διαφορετικούς τύπους στελεχών οι οποίοι μπορεί να αλλάζουν κάθε χρόνο.

Εξαιτίας αυτής της δυνητικής αλλαγής στα στελέχη που κυκλοφορούν κάθε έτος,

εμβολιασθείτε.

Το VaxigripTetra έχει ως στόχο να προστατεύσει εσάς ή το παιδί σας έναντι των

τεσσάρων στελεχών του ιού της γρίπης που περιέχονται στο εμβόλιο, σε 2 με 3

βδομάδες περίπου μετά τον εμβολιασμό. Επιπλέον, αν εσείς ή το παιδί σας

εκτεθείτε στη γρίπη αμέσως πριν ή μετά τον εμβολιασμό σας, μπορείτε ακόμη

εσείς ή το παιδί σας να εκδηλώσετε την ασθένεια, καθώς η περίοδος επώασης για

τη γρίπη είναι μερικές ημέρες.

Το εμβόλιο δεν θα προστατέψει εσάς ή το παιδί σας από το κοινό κρυολόγημα,

παρόλο που κάποια από τα συμπτώματα είναι παρόμοια με της γρίπης.

2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας χρησι οποιήσετε το

- εάν εσείς ή το παιδί σας είστε αλλεργικοί:

 στις δραστικές ουσίες, ή

 σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του εμβολίου

 σε οποιοδήποτε συστατικό το οποίο μπορεί να είναι παρόν σε πολύ

- εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε ασθένεια με υψηλό ή μέτριο πυρετό ή οξεία

νόσο, ο εμβολιασμός θα πρέπει να αναβληθεί μέχρι να αναρρώσετε εσείς ή το

παιδί σας.

επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα),

- αιμορραγικό πρόβλημα ή πρήζεστε/πρήζεται εύκολα.

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν εσείς ή το παιδί σας πρέπει να λάβετε το

εμβόλιο.

Λιποθυμία μπορεί να συμβεί (κυρίως σε εφήβους) μετά ή ακόμη και πριν από

οποιοδήποτε εμβολιασμό. Επομένως θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή τον

νοσοκόμο σας εάν εσείς ή το παιδί σας λιποθυμήσατε σε κάποια προηγούμενη

ένεση.

Όπως με όλα τα εμβόλια, το VaxigripTetra μπορεί να μην προστατεύσει πλήρως όλα

τα άτομα που θα εμβολιαστούν.

μ Άλλα φάρ ακα και VaxigripTetra

λαμβάνετε ή έχετε πρόσφατα λάβει ή μπορεί να λάβετε οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο

ή άλλα φάρμακα.

- Το VaxigripTetra μπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια, αλλά

χρησιμοποιώντας ξεχωριστά σημεία ένεσης στα άκρα.

- Η ανοσολογική απάντηση μπορεί να μειωθεί σε περίπτωση

ανοσοκατασταλτικής θεραπείας, όπως είναι η κορτιζόνη, τα κυτταροτοξικά

φάρμακα ή η ακτινοθεραπεία.

μ μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανη άτων

Το VaxigripTetra δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε

ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

Το VaxigripTetra περιέχει κάλιο και νάτριο

3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το VaxigripTetra

Δ οσολογία

Οι ενήλικες λαμβάνουν μία δόση 0,5 ml.

Χρήση σε παιδιά

μία ένεση μέσα στο μυ ή κάτω από το δέρμα.

μ , Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του προϊόντος

μ . ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

μ , μ μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το ε βόλιο πορεί να προκαλέσει ανεπιθύ ητες

Επικοινωνήστε ΑΜΕΣΩΣ με το γιατρό εάν εσείς ή το παιδί σας εμφανίσετε:

- Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις:

 που μπορεί να οδηγήσουν σε επείγοντα ιατρικά περιστατικά με χαμηλή

- Αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να

εξαπλωθούν σε όλο το σώμα συμπεριλαμβάνοντας φαγούρα, κνίδωση, εξάνθημα,

ερυθρότητα.

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα

1.000 άτομα) με εξαίρεση την κνίδωση, η οποία ενδέχεται να είναι περισσότερο

συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα).

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ενήλικες και

ηλικιωμένους

- Ζάλη, διάρροια, έμετος, πόνος της άνω κοιλιακής χώρας, πόνος στις

5. Πώς να φυλάσσετε το VaxigripTetra

* καλλιεργημένο σε γονιμοποιημένα αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων

** αιμοσυγκολλητίνη

To εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Π.Ο.Υ. (Παγκόσμιου

Οργανισμού Υγείας) (για το Βόρειο Ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής

Ένωσης / Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2017/2018.

- Τα άλλα συστατικά είναι: ένα ρυθμιστικό διάλυμα που περιέχει χλωριούχο

νάτριο, χλωριούχο κάλιο, διβασικό φωσφορικό νάτριο ένυδρο, δισόξινο

φωσφορικό κάλιο και ύδωρ για ενέσιμα.

μ ( μ , ), μ , Ορισ ένα συστατικά όπως τα αυγά ωαλβου ίνη πρωτεΐνες ορνίθων νεο υκίνη

μ Ε φάνιση του VaxigripTetra μ και περιεχό ενα της συσκευασίας

SANOFI PASTEUR EUROPE, Γαλλία

Τοπικός Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα

Ερυθραία, Τηλ. 210.8009111-120

μ μ Το προϊόν είναι εγκεκρι ένο στα Κράτη Μέλη της Ευρωπαικής Ένωσης ε

μ :τα ακόλουθα ονό ατα

- Αυστρία: VaxigripTetra Injektionssuspension in einer Fertigspritze.

- Λιθουανία: VaxigripTetra injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.

- Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρος, Εσθονία, Φινλανδία, Γαλλία, Ελλάδα, Ισλανδία,

Λετονία, Μάλτα, Πολωνία, Πορτογαλία, μΡου ανία, Σλοβενία, Σουηδία, Ολλανδία:

: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τον

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες

υγείας:

Όπως και με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, κατάλληλη ιατρική θεραπεία και

παρακολούθηση πρέπει να είναι πάντα άμεσα διαθέσιμη σε περίπτωση

αναφυλακτικής αντίδρασης μετά τη χορήγηση του εμβολίου.

Πριν από τη χρήση το εμβόλιο πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.

Ανακινείστε πριν από τη χρήση. Ελέγξτε οπτικά πριν τη χορήγηση.

Το εμβόλιο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αν ξένα σωματίδια είναι παρόντα στο

εναιώρημα.