Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Ferant 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα

Παλονοσετρόνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή

γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.. Αυτό ισχύει και για κάθε

πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών χρήσης. 4.Βλέπε παράγραφο

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Ferant και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Ferant

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ferant

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Ferant

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

σχετίζονται με τη χημειοθεραπευτική αγωγή του καρκίνου σε ενήλικες, εφήβους

και παιδιά ηλικίας άνω του ενός μήνα.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Ferant

Μην χρησιμοποιήσετε το Ferant:

- σε περίπτωση αλλεργίας στην παλονοσετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το

Ferant:

1

 Εάν έχετε κάποιο προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό αλλοίωσης του

καρδιακού ρυθμού (επιμήκυνσης του διαστήματος QT).

 Εάν έχετε άλλα καρδιακά προβλήματα.

 Εάν έχετε μια διαταραχή του ισοζυγίου ορισμένων μετάλλων στο αίμα

σας, όπως του καλίου και του μαγνησίου, η οποία δεν έχει διορθωθεί.

Δεν ενδείκνυται να παίρνετε το Ferant κατά τις μέρες που ακολουθούν τη

χημειοθεραπεία εκτός και αν λαμβάνετε άλλο κύκλο χημειοθεραπείας.

Άλλα φάρμακα και το Ferant

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα

πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων:

συμπεριλαμβανομένης της βενλαφαξίνης και της ντουλοξετίνης.

Κύηση και Θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Εάν είσθε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος, ο γιατρός σας δεν θα

σας χορηγήσει το Ferant εκτός και αν είναι σαφώς απαραίτητο.

Δεν είναι γνωστό αν το Ferant προκαλεί οποιεσδήποτε επιβλαβείς επιδράσεις

όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε οποιοδήποτε

φάρμακο εάν είστε ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Θηλασμός

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,20mmol (ή 4,65mg) νατρίου ανά δόση

(έως 1,2 mmol ή 27,9 mg για την υψηλότερη δόση). Να λαμβάνεται υπόψη από

ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα πτωχή σε νάτριο.

2

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τοFerant

Συνήθως ένας γιατρός ή νοσηλευτής χορηγεί την ένεση Ferant 30 λεπτά περίπου

πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας.

Ενήλικες

Η συνιστώμενη δόση του Ferant είναι 250 μικρογραμμάρια χορηγούμενα ως

ταχεία ένεση εντός μίας φλέβας.

( 1 μ 17 )Χρήση σε Παιδιά και Έφηβους ηλικίας ηνός έως ετών

Ο γιατρός θα αποφασίσει τη δόση, ανάλογα με το σωματικό βάρος, ωστόσο η

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στους ενήλικες:

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10

άτομα):

 κεφαλαλγία, ζάλη, δυσκοιλιότητα και διάρροια.

 υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση

 μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός ή έλλειψη ροής αίματος στην καρδιά

 αλλαγή στο χρώμα των φλεβών/ διεύρυνση των φλεβών

 μη φυσιολογικά υψηλά ή χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα

 μείωση ή απώλεια της ορέξεως

 αδυναμία, κόπωση, πυρετός ή συμπτώματα γρίπης

 μούδιασμα, αίσθηση καύσου, μυρμηκίασης του δέρματος

 μ μ μ μ δερ ατικό εξάνθη α ε κνησ ό

 μείωση της όρασης ή ερεθισμός των ματιών

 ναυτία

 μ ε βοές στα αυτιά

3

 ( μ ) κοιλιακός στο αχικός πόνος

 δυσκολία στην ενούρηση

λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή ή λιποθυμία, θα μπορούσατε επίσης να

παρατηρήσετε κάποιο οζώδες εξάνθημα με κνησμό (κνίδωση)),

 Κάψιμο ή πόνο στο σημείο της ένεσης.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στα παιδιά:

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10

άτομα):

 κεφαλαλγία

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα

100 άτομα):

 ζάλη

 πόνος στη θέση έγχυσης

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας, ή

τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του

Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα,

τηλ: +302132040380/337, Φαξ: +302106549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr).

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

4

5

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

6