eRx.gr
   
|Αρχική|
   
|Σκεύασμα|
Κληρονομικός Καρκίνος διάγνωση θεραπεία - Ελενα Φούτζηλα Παθόλόγος Ογκολόγος
Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β
PL :  CIPROFLOXACIN/MYLAN SOL.INF 200MG/100ML BTx30 BAGSx100ML
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη
Ciprooxacin/Mylan

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, μ διότι περιλα βάνει
μ ση αντικές πληροφορίες για σας.


!!""#$
$#
%#$&$$$'
!#$($!
"$#$ μ    &!#
$
$&#!#"
#$$# )  $  $& &
μ &  !   !    
. 4.*! 
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
+ ,-./0121345.6789:46$
; ,!<&-./0121345.6789:46
= >#1-./0121345.6789:46
? >&!&#!
@ >1-./0121345.6789:46
A μ >   $ $ ! 
1. Τι είναι το Ciprooxacin/Mylan και ποια είναι η χρήση του
,-./0121345.6789:46!$$$!
&$%$%
$$$#'
#$!$
$
,-./0121345.6789:46#$&
$&$$#B
C#$#
C#$#<##
$$
C#
C#
C#$$
C#$#$$$!#
C#!#$#$#
C#$&
C&#&##&#$
#DE
1
CF#&##&#$
#
DE
C!$&&$
!##
!$"#&!$
&&-./0121345.6789:46
>$!
,-./0121345.6789:46#$"
$#!$F"&$&$$
#B
C##$$!#$
$$
C#!#"###!
#!&DE
C!$&&$
,-./0121345.6789:46##&&
$$#!#$
$
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το
Ciprooxacin/Mylan
Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί Ciprooxacin/Mylan σε περίπτωση:
C"#$$
$#$D!
AE
CF<D;BG#$$
-./0121345.6789:46E
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού
σας χορηγηθεί Ciprooxacin/Mylan
H!$#$"
!&!$$$#!#
QTD%IJ"$$$
$E"!#D$
#$##E"!$$
&#D#<K$LE"!#$D$$
$E"!$$$D!###$E"
$$#!#$!
!##$!#!%IJD;B
G
#$$-./0121345.6789:46
E
#B
C!##&#
<#
2
CF$!$
C!$##!$$
#&#
$-./0121345.6789:46$"$&
#!$#$
#D$#E$&#-./0121345.6789:46
C!#&!gravisD!#M$#E
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ciprooxacin/Mylan
##!#
$κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το
Ciprooxacin/MylanN&&#
-./0121345.6789:46!$
C Σοβαρή, αιφνίδια αλλεργική αντίδραση D$$
7$"#E)$#$#"
##$#
$&##B#&"&#<"
&#"<$&&!Σε αυτήν την περίπτωση,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας επειδή η χορήγηση του
Ciprooxacin/Mylan θα πρέπει να διακοπεί.
C Πόνος και οίδημα στις αρθρώσεις και τενοντίτιδα #
#$"$$#!7$#
&#$$(#
#"-./0121345.6789:46&!$$
&!$)$&#
#$$"$
#$##$#$
$##$F-./0121345.6789:46
C επιληψία νευρολογικές διαταραχές 
$$#
$$"##!
<#$$$# #"
##!-./0121345.6789:46$$
#!#
C (ψυχιατρικές αντιδράσεις 
&& κατάθλιψη 
ψύχωση"###&$$
&#-./0121345.6789:46(!$!F
$$ #"##!
-./0121345.6789:46$$#!#

C (##&"$"
##$#"##$7# #"#
#!-./0121345.6789:46$$#!#

C #$##
#"!##!&#
3
Υπογλυκαιμία!&$&
$$
&#$!#"
$##

C Διάρροια &#$"
###!C./0121345.6789:46"$#$$!
## #
$!#!"
##!%&#-./0121345.6789:46
&!##!$#
$<(#$$
$!
C J$$
-./0121345.6789:46!δείγμα αίματος ή
ούρων
C ,-./0121345.6789:46#$!ηπατική βλάβη 
##"$D$#
!#E"$#"$#&#"
-./0121345.6789:46&!##!
C ,-./0121345.6789:46#$!#&#
$#$αντίστασή σας στις λοιμώξεις μπορεί
να είναι μειωμένη #####
$$$"#
##$##77#
$#"!$&#!
H$!#&##
$#D$$$$#E #$
#$##$
C #!$#!
$!!!FAO$
$<DPAQRE"##$##

C ,!#ευαίσθητο στο ηλιακό φως ή
στην υπεριώδη (UV)
ακτινοβολία -./0121345.6789:46)
!$&!$"$"
##
Άλλα φάρμακα και Ciprooxacin/Mylan
##$"!
##$
H!#"#$
##$$&#B#$$
#&#$D$"$"#"
#"""E"$$$$&$"
$#$$D$##$E"$
F$
4
Μην χρησιμοποιείτε το Ciprooxacin/Mylan μαζί με τιζανιδίνη"
#$!!#$$
D;Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί το
Ciprooxacin/Mylan σε περίπτωσηE
,$&#$#
-./0121345.6789:46#%-./0121345.6789:46#<#
#$#&$!#
#$(&#
&#
Ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που παίρνετεB
C"$$#"$#"
#$$D#E
CD$&E
C#&D#!$$"F"#
&E
C&D$#E
C<D$#$$$E
C$<D!F$E
CDQ40S.6T16E
CUDFE
C$$D$$E
C$#DE
,-./0121345.6789:46#αυξήσει $&
#B
CD!$$#E
CD$&F"$E
C<DF$E
C$U#!D&$#
$!#E
CD$E
C$U
C#
C<!#
Λήψη του Ciprooxacin/Mylan με τροφές και ποτά
N!$!&#
-./0121345.6789:46
Κύηση και θηλασμός
#-./0121345.6789:46$
$$# #<
#!$
(-./0121345.6789:46$$&#"
$$#$$#

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
,-./0121345.6789:46## 
##!$!&#!"
&<-./0121345.6789:46
!### !#"#
#
5
Το Ciprooxacin/Mylan περιέχει γλυκόζη
,-./0121345.6789:46!@V$<+WWX:#
!
)&!#F&#$
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τo Ciprooxacin/Mylan
N&$-./0121345.6789:46&
&"$$#)&&
#!$
##"
#
#
%&&$@!;+#!"#$!
!#
N&$&#!#!#
!$$#J"$!
AW$&"$!AW
?WWXV-./0121345.6789:46$=W;WWXV-./0121345.6789:46
%!#&#&#
#
>!&#$#
#-./0121345.6789:46
μ μ Εάν χρησι οποιήσετε εγαλύτερη δόση Ciprooxacin/Mylan από την
κανονική
#!&#
$$"#!
$#H!&##$$
$&$$$$&
$$
(&$&B<"!#"
$!"$"!"&$$
#DF&E""$$"
$!!"$!!$#

Εάν σταματήσετε την αγωγή σας με το Ciprooxacin/Mylan
#$ολοκληρώσετε τη θεραπευτική αγωγή σας $#
$&$##$!#! 
###$#"#
##!&&$##
###&(
$
!$##$"
#$
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
6
Y#$"!$#$#$!
&#!"$<&
Θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας επειγόντως ή
κατευθυνθείτε άμεσα στο πλησιέστερο νοσοκομειακό τμήμα
επειγόντων περιστατικών σε περίπτωση που παρατηρήσετε
οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Όχι συχνές (μ 1 100 μ ):   !  
- >  &
- μ($$!  
- ( μ ) ( . 2: )I     > $ 
- μ μ μ / μ ( I     !  $   $
) ( . 2: )$   > $ 
- $"$#$
$&D$$E
Σπάνιες (μ 1 1000 μ ):   !  
- , μ , μ μ (M$     &  ! M$  $
μ , μ $        ! 
μ ( ) ( . 2:  !   ) !  
)> $ 
- , μ ( μ ), )$       $
μ ( μ ),  !  $     $
( ), μ  $$ $      $  
( . 2: )<   > $ 
- Δ μ μ μ μ μ ( )     !      ! $
μ μ ( . 2: <    $   >
)$ 
- μ μ ( , , )!   !    $ $$
, μ ), μ      &   & $ $
μ μ ( ), μ   $   $   
. μ , μ  & I      
( . 2:   &   > $
).
- , , ( μ )    $&F   
μ μ ),   $!F    $ $!F $
( ) ( . 2: F$! ! F$!   
)> $ 
- μZ& 
- μ μ μ μ μ    $!        
μ μ μ , μ μ ( )        $ !  $
- , ( ), % !$  $ $ $ !$ 
    & $ $
- , μ [$  $        $
μ μ μ μ μ .         
Πολύ σπάνιες (μ 1 10.000 μ ):   !  
- μ μ (  &     &  
( μ μ ), μ  $   $    $  
( μ )$$$$ 
- ( , ),  $  $$  
7
μ ( . 2:     &   > $
)
- , μ μ \F $   $!  $    
( )&  $$  $ $& $$ !
- μ μ ( >$  $!  &    $
μ &  Stevens-Johnson μ ) ,$  $ [$
- μ μ       (&! Gravis ( . 2:  
) > $ 
- μ , μ .(M$      
( μ μ Μη γνωστές η συχνότητα δεν πορεί να καθοριστεί από τα διαθέσι α
μ ):δεδο ένα
- μ ) \&   < DRESS ( μ  $$
μ μ μ μ )) % $  $   
- μ , ( $  $$ & $   <
μ , μ μ ( μ $ $$ &    $$ &   <
‘ μ >    QT’, ,    %IJ  $
) $$ 
- μ μ μ , >   <  $   &
, , μ μ μ , μ μ / μ &   & $  $  $ M$
μ ( ) ( .    $ $ & $ & 
2: ). > $ 
μ :Άλλες πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
Συχνές D#!++W#EB
O""!#
O
O$#!"&#
O#!#D#E
Όχι συχνές D#!++WW#EB
O
OF$!"$#"
#!##!#
D#E
ODE
O"!""#"!"
&$$#DF&E
O$!"<"##"!"
##$#"&&&#&""

O##D!$ED;
>$E
O$
O$$#D$E
O#DE"#$

O$$"$##
DF7&#$E"!
O$!!"#!##
D&E"O$#DE"$
O
O
8
O#$"&#&D&!E""
$$
O$$#D##E
Σπάνιες D#!++WWW#EB
OOOO#!$#D$#E
O##!$#D$#ED;B
>$E
OO##!&!#"#"#$"!
&
O#!"##!$
O##DE
O"###!##&#
OO
O&D;>$E"
#$$#$!#D!E
O
O#$D;>$
E"#$#
O$
O#$D&#E"#!
<##
Πολύ σπάνιες D#!++WWWW#EB
O
OO#!#"&D!E"O$
#$!
O
Μη γνωστή D#$#&#&!##!E
O
O !##$#$&##&#$!!
D$#!&#$$E
O #!##
#$$D#E
O&#$D#E$&
$D#E
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
$&#!"#
#$7$#)$$&&
&#!!
(!&#! &  &$
μ μ , 284, 15562 , , : + 30 N  $ ( ] )& , ;+
=;W?W=^W7==_": + 30 ;+WA@?`@^@"a: bcc/B77ddde1fV0.(!
&##&
$##$.
5. Πώς να φυλάσσεται τo Ciprooxacin/Mylan
(&#$#;@g-
$#
(F$F
9
N$!&!##
%#$$$&$!$&?^
;@gC
)#$$F"M&!##
#&#"$$
&$&
μ ,  $  !  #!!$
&
[## μ   $###
!#!KZ%h%L$B%##
#!#!$
(  #$!$i
#$F#$
#!)#!&&

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Ciprooxacin/Mylan διάλυμα προς έγχυση
%$
I&$+WWml!;WWmg
,$$$DE;_WE"$<#j$"
$DE@W_E&#pH$!#
Εμφάνιση του Ciprooxacin/Mylan και περιεχόμενο της συσκευασίας
'#!
,Ciprofloxacin7Mylan!"!$#$
#!
>!$!#!$
!$!$
$+"+W";W=W$Ciprofloxacin7Mylan+WWml
(#$$$
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Mylan S.A.S., ++_alleedesparcs"A`^WWSaintPriest"J
Τοπικός Αντιπρόσωπος για την Ελλάδα:
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Z*#!@__
)
"+A?@+)"
",;+W``=A?+W
μ μ , J   $    $$ M
.$  &&  $   $$
Υπεύθυνος απελευθέρωσης παρτίδας
MacoProductionsSAS"rueLorthiois"@`?;WMouvaux"J
Mylan S.A.S – 117 allée des Parcs, 69800 Saint-Priest – J.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά:
10
Τρόπος διάθεσηςB(#!$%!&
$#$#<$$#"
$&)#!#
Συμβουλές/ιατρική εκπαίδευση
,$#&$$#
'#$!$#
$"<$$
!&!
>$"#!$#
&)##<B#!&
#$#$!
%$$$($#$
&$&$$$$&
##$$
$#$B
O
O###F
O$&
Συνεπώς, για να διατηρήσετε την αποτελεσματικότητα αυτού του
φαρμάκου:
+O]#$#

;O)$&
=O(#!$$"$#$
&#
&##&!
?O>!#$!"#
#$&!
@O($&"!F#
##!#$#$&
&
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
μ μ Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται όνο σε επαγγελ ατίες του
μ μ :το έα της υγειονο ικής περίθαλψης
,-./0121345.6789:46 !#!#
!!J"$!AW
$&"$!AW?WWXV
-./0121345.6789:46#!$=W;WWXV
-./0121345.6789:46#!%!#!
&&$&#$
$&#,#!#&&
#####!
$###7#$!
#!"#!!
,##$&<"&
$##
11
)##<##7#$!
$$#$&/k#D$"
#E"$###&##!
$$/kD/k#!B="@O?"AE
(!!&"&#
#
12