PL - Οδηγίες Χρήσης PIESITON F.C.TAB 300MG/TAB BTx28

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : PIESITON F.C.TAB 300MG/TAB BTx28

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

PIESITON 75 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

PIESITON 150 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

PIESITON 300 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

ιρβεσαρτάνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να

ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε

πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το PIESITON και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το PIESITON

3. Πώς να πάρετε το PIESITON

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το PIESITON

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τί είναι το PIESITON και ποια είναι η χρήση του

Το PIESITON ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως

ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-ΙΙ. Η αγγειοτασίνη-ΙΙ είναι

μια ουσία που παράγεται στον οργανισμό και δεσμεύεται στους υποδοχείς των

αιμοφόρων αγγείων προκαλώντας συστολή. Αυτό καταλήγει σε αύξηση της

αρτηριακής πίεσης. Το PIESITON εμποδίζει τη δέσμευση της αγγειοτασίνης-ΙΙ σε

αυτούς τους υποδοχείς προκαλώντας χαλάρωση των αιμοφόρων αγγείων και

μείωση της αρτηριακής πίεσης. Το PIESITON επιβραδύνει την έκπτωση της

νεφρικής λειτουργίας στους ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη

τύπου 2.

Το PIESITON χρησιμοποιείται στους ενήλικες για τη θεραπεία της υψηλής

αρτηριακής πίεσης (ιδιοπαθής υπέρτασης) και για την προστασία των νεφρών

σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση, ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη

τύπου 2 και εργαστηριακά επιβεβαιωμένη έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το PIESITON

Μην πάρετε το PIESITON

 εάν είστε αλλεργικός στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Η

αλλεργική αντίδραση ενδεχομένως να περιλαμβάνει ερύθημα, κνησμό,

οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των χεριών/ποδιών, ή δυσκολίες

στην αναπνοή

 εάν έχετε ήδη διανύσει το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. (Είναι επίσης

προτιμότερο να αποφύγετε τη χρήση της ιρβεσαρτάνης κατά τα πρώτα

στάδια της εγκυμοσύνης – βλέπε παράγραφο κύησης)

 εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε

αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει

αλισκιρένη.

Εάν πιστεύετε ότι αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας, μην πάρετε τα δισκία,

αλλά συζητήστε το με το γιατρό σας και ακολουθήστε τη συμβουλή του.

Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε απολύτως σίγουροι ότι μπορείτε να

πάρετε το PIESITON.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το PIESITON

 εάν εμφανίσετε υπερβολικούς εμέτους ή διάρροια

 εάν ακολουθείτε διουρητική αγωγή (water tablet) ή διατροφή με

περιορισμό λήψης άλατος

 εάν υποφέρετε από νεφραγγειακή υπέρταση [υπέρταση λόγω

στένωσης των αιμοφόρων αγγείων των νεφρών (στένωση νεφρικής

αρτηρίας)], η χρήση της ιρβεσαρτάνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρή

μείωση της αρτηριακής πίεσης και νεφρική ανεπάρκεια

 εάν υποφέρετε από νεφροπάθεια: στην περίπτωση αυτή, ο γιατρός σας

μπορεί να κάνει τακτικές αιματολογικές εξετάσεις, ιδιαίτερα για τη

μέτρηση των επιπέδων καλίου στο αίμα και τα επίπεδα κρεατινίνης, σε

περίπτωση μη ικανοποιητικής λειτουργίας των νεφρών

 εάν έχετε στένωση αορτικής, μιτροειδούς βαλβίδας (στένωση των

καρδιακών βαλβίδων) ή αποφρακτική υπερτροφική

καρδιομυοπάθεια (νόσος των καρδιακών μυών κατά την οποία ένα

τμήμα του μυ παρουσιάζει πάχυνση)

 εάν πάσχετε από πρωτογενή αλδοστερονισμό (ένα σύνδρομο που

σχετίζεται με την αύξηση της έκκρισης μιας ορμόνης που ονομάζεται

αλδοστερόνη, από τα επινεφρίδια, το οποίο χαρακτηρίζεται από υψηλή

αρτηριακή πίεση, κεφαλαλγία και μυϊκή αδυναμία): Το PIESITON

ενδέχεται να μην μειώσει την αρτηριακή πίεση

 εάν είστε υπερτασικός και πάσχετε από διαβητική νεφροπάθεια,

οι θεραπευτικές δράσεις του PIESITON μπορεί να ποικίλουν

 εάν πάσχετε από σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφροπάθεια, η

θεραπεία με PIESITON μπορεί να προκαλέσει οξεία πτώση της αρτηριακής

πίεσης, αύξηση της ουρίας του αίματος και της κρεατινίνης, νεφρική

ανεπάρκεια και μείωσης της παραγωγής ούρων

 εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια επέμβαση (χειρουργική) ή να

σας χορηγηθεί αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρό σας για το φάρμακο

που λαμβάνετε

 εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που

χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:

- έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη,

ραμιπρίλη ), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με

διαβήτη.

- αλισκιρένη

Ο ιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας

πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά

διαστήματα.

Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το PIESITON».

Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή ότι μπορεί να

μείνετε) έγκυος. Το PIESITON δεν συνιστάται στην πρώιμη περίοδο της

εγκυμοσύνης και δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της

κύησης, καθώς ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό κατά τη

χρήση του στο συγκεκριμένο στάδιο της εγκυμοσύνης (βλέπε παράγραφο

Κύησης)

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα

προαναφερόμενα ίσχυαν στην περίπτωσή σας, κάποια στιγμή στο παρελθόν.

Παιδιά και έφηβοι

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και

εφήβους (κάτω των 18 ετών) γιατί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του

δεν έχουν ακόμα πλήρως τεκμηριωθεί.

Άλλα φάρμακα και PIESITON

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα

πάρει άλλα φάρμακα.

Είναι επίσης σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο

από τα ακόλουθα φάρμακα:

 Διουρητικά (water tablets) και άλλα αντιϋπερτασικά φάρμακα

(φάρμακα μείωσης της αρτηριακής πίεσης): Τα φαρμακευτικά αυτά

προϊόντα μπορεί να ενδυναμώσουν τη δράση της ιρβεσαρτάνης ως προς

τη μείωση της αρτηριακής πίεσης

 Συμπληρώματα καλίου και καλιοπροστατευτικά διουρητικά: η

σύγχρονη χορήγησή τους ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα καλίου στο

αίμα

 Λίθιο: (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την θεραπεία της

μανιοκαταθλιπτικής διαταραχής) αύξηση των επιπέδων λιθίου στο αίμα

και τοξικότητα μπορεί να εμφανισθούν εάν το λίθιο χορηγηθεί

ταυτόχρονα με το PIESITON

 Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (φάρμακα για τη θεραπεία

του άλγους και του πυρετού): ενδέχεται να παρουσιαστεί ελάττωση της

δράσης της ιρβεσαρτάνης ως προς τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο επιβάρυνσης της νεφρικής

λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής νεφρικής ανεπάρκειας,

καθώς και αύξηση των επιπέδων του καλίου στο αίμα. Απαιτείται

προσοχή στη χορήγηση σε ηλικιωμένους.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων

φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις: .

Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες

στην παράγραφο «Μην πάρετε το PIESITON» και «Προειδοποιήσεις και

προφυλάξεις»).

Το PIESITON με τροφές και ποτά

Το PIESITON μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού

σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Κύηση

Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή ότι μπορεί να

μείνετε) έγκυος. Συνήθως, ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε

τη λήψη του PIESITON πριν μείνετε έγκυος ή όσο το δυνατόν συντομότερα

μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας προτείνει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο

αντί του PIESITON. Η ιρβεσαρτάνη δεν συνιστάται κατά την πρώιμη περίοδο της

εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης,

καθώς ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν

χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή εάν πρόκειται να αρχίσετε το

θηλασμό. Η ιρβεσαρτάνη δεν συνιστάται σε θηλάζουσες μητέρες και στην

περίπτωση που επιθυμείτε να θηλάσετε, ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει

κάποια άλλη αγωγή, ιδιαίτερα όταν το μωρό είναι νεογνό ή πρόωρα γεννημένο.

Γονιμότητα

Σε μελέτες σε ζώα το Irbesartan δεν έχει καμία επίδραση στη γονιμότητα.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το PIESITON είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να

χειρίζεστε μηχανήματα. Ωστόσο, περιστασιακά ενδέχεται να εμφανισθεί ζάλη ή

αδυναμία κατά τη διάρκεια της θεραπείας της υψηλής αρτηριακής πίεσης. Εάν

αισθανθείτε τα συμπτώματα αυτά, συμβουλευθείτε το γιατρό σας πριν

επιχειρήσετε να οδηγήσετε ή να χειρισθείτε μηχανές

Το PIESITON περιέχει λακτόζη

Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα

σάκχαρα (π.χ. λακτόζη), ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το

φάρμακο.

3. Πώς να πάρετε το PIESITON

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση έναρξης και συντήρησης είναι 150 mg εφάπαξ

ημερησίως. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 300 mg εφάπαξ

ημερησίως, ανάλογα με την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης.

Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2, η επιθυμητή δόση

συντήρησης για τη θεραπεία της συνοδού νεφροπάθειας είναι 300 mg εφάπαξ

ημερησίως.

Ο γιατρός μπορεί να συστήσει χαμηλότερη δοσολογία, ιδίως κατά την έναρξη

της θεραπείας, σε ορισμένες περιπτώσεις ασθενών, όπως για παράδειγμα σε

ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή σε ασθενείς άνω των 75 ετών.

Εάν έχετε ηπατοπάθεια, ο γιατρός σας θα αποφασίσει την κατάλληλη

δοσολογία για την περίπτωσή σας.

Το μέγιστο αποτέλεσμα μείωσης της αρτηριακής πίεσης θα πρέπει να

επιτευχθεί σε 4 έως 6 εβδομάδες μετά την έναρξη της αγωγής.

Το PIESITON προορίζεται για από του στόματος χρήση. Τα επικαλυμμένα με

λεπτό υμένιο δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με επαρκή ποσότητα

νερού. Για να μην ξεχνάτε να παίρνετε το φάρμακό σας, προσπαθήστε να

καθιερώσετε τη συνήθεια λήψης του την ίδια ώρα καθημερινά.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PIESITON δεν συνιστώνται σε παιδιά

και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση PIESITON από την κανονική

Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία, ή κάποιος άλλος καταπιεί κάποια

δισκία, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή προβείτε στο πλησιέστερο τμήμα

επειγόντων περιστατικών κάποιου νοσοκομείου το ταχύτερο. Πάρτε αυτό το

φύλλο οδηγιών ή ορισμένα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε ο γιατρός να γνωρίζει τι

ακριβώς έχετε λάβει.

Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις που αναμένονται στην περίπτωση υπερδοσολογίας

είναι χαμηλή αρτηριακή πίεση και αυξημένος καρδιακός ρυθμός. Ενδέχεται

επίσης να παρουσιαστεί μειωμένος καρδιακός ρυθμός.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PIESITON

Εάν κατά λάθος παραλείψετε μια ημερήσια δόση, απλά συνεχίστε με την

επόμενη, ως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση

που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να λαμβάνετε το PIESITON

Λάβετε τα δισκία όπως και για όσο διάστημα σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρό

σας. Μην σταματήσετε τη χρήση, ακόμα και εάν αισθανθείτε καλύτερα, διότι

τα συμπτώματα ενδέχεται να επανεμφανισθούν. Μην σταματήσετε απότομα τη

λήψη του φαρμάκου, εκτός εάν σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε

το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

 περιπτώσεις δερματικών αλλεργικών αντιδράσεων (εξάνθημα,

κνίδωση), καθώς και τοπικό οίδημα του προσώπου, των χειλιών

και/ή της γλώσσας, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν

ιρβεσαρτάνη (μη γνωστή συχνότητα). Εάν νομίζετε ότι σας

παρουσιάστηκε κάποια από τις προαναφερόμενες αντιδράσεις ή έχετε

δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε να λαμβάνετε PIESITON και

αναζητήστε άμεση ιατρική φροντίδα.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί.

Συχνές (μπορεί να επηρεάζουν έως και 1 στα 10 άτομα)

 ζάλη

 αίσθηση ασθένειας (ναυτία) / ασθένεια (έμετος)

 κόπωση

Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφροπάθεια, οι

ακόλουθες επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να εμφανισθούν:

 χαμηλή αρτηριακή πίεση και ζάλη (ιδίως κατά την έγερση από θέση

κατάκλισης ή καθιστή θέση)

 πόνος στα οστά και τους μύες

Μη συχνές (μπορεί να επηρεάζουν έως και 1 στα 100 άτομα)

 αυξημένος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία)

 έξαψη

 βήχας

 διάρροια

 δυσπεψία/καύσος στομάχου

 κιτρίνισμα του δέρματος και/ή του λευκού των ματιών, αποκαλείται και

ίκτερος

 σεξουαλική δυσλειτουργία

 πόνος στο στήθος

Μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με

βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

 κεφαλαλγία

 διαταραχές γεύσης

 εμβοές των ώτων, αίσθηση περιστροφής

 μυϊκές κράμπες

 πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς

 φλεγμονή μικρών αιμοφόρων αγγείων που επηρεάζουν κυρίως το δέρμα

(μια κατάσταση γνωστή ως λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα)

 κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού τμήματος του ματιού, που

συνοδεύονται από μείωση της όρεξης, κοιλιακό άλγος (ενδείξεις πιθανής

ηπατικής διαταραχής)

 νεφροπάθειες συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας

Μπορεί να υπάρξουν μεταβολές στα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών

εξετάσεων:

 μείωση της αιμοσφαιρίνης (χρώση των ερυθρών αιμοσφαιρίων)

 αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα

 μη φυσιολογικές τιμές σε ηπατικούς ελέγχους

 αύξηση κρεατινίνης στο πλάσμα, κινάση της κρεατινίνης

Για το λόγο αυτό, ο γιατρός σας πιθανόν να ζητήσει την επανάληψη κάποιων

εργαστηριακών ελέγχων, περιστασιακά.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού

Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21

32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της

αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή

περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πως να φυλάσσεται το PIESITON

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν βλέπουν και δεν

φθάνουν τα παιδιά.

Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη δίπλα από τα χαρακτηριστικά EXP. Η

ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Να διατηρείται στην αρχική του συσκευασία, ώστε να προστατεύεται από το

φως.

Το συγκεκριμένο φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για

φύλαξη.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το

φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε

πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το PIESITON

Η δραστική ουσία είναι η ιρβεσαρτάνη.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο PIESITON 75 mg περιέχει 75 mg

ιρβεσαρτάνης.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο PIESITON 150 mg περιέχει 150 mg

ιρβεσαρτάνης.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο PIESITON 300 mg περιέχει 300 mg

ιρβεσαρτάνης.

Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη μονοϋδρική, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,

υπρομελλόζη, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, κολλοειδές άνυδρο

πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο, opadry λευκό (σύνθεση: υπρομελλόζη, μακρογόλη

4000, διοξείδιο του τιτανίου και λακτόζη μονοϋδρική).

Εμφάνιση του PIESITON και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PIESITON 75 mg είναι λευκά έως

υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα με χαραγμένο το «Ι3» στη μία τους πλευρά.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PIESITON 150 mg είναι λευκά έως

υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα με χαραγμένο το «Ι4» στη μία τους πλευρά.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PIESITON 300 mg είναι λευκά έως

υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα με χαραγμένο το «Ι5» στη μία τους πλευρά.

PIESITON διατίθεται σε διαυγείς, διαφανείς κυψέλες από

PVC/PE/PVdC/aluminium του 1, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ή 98 επικαλυμμένων

με λεπτό υμένιο δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ

ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

μ. - μχλ Εθνικής οδού Αθηνών Λα ίας

14568 , Κρυονέρι Αθήνα

. 2108161802, Fax. 2108161587Τηλ

Παραγωγός

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Republic of Ireland.

S.CTerapia S.A., 124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca, Romania.

Basics GmbH, Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Germany.

Idifarma Desarrollo Farmacéutico S.L, Pol. Ind. Mocholí, Plaze CEIN 5, Nave B-14, 31110 NOÁIN

(NAVARRA), Spain.

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Γαλλία Irbesartan Ranbaxy 75 mg comprimé pelliculé

Γαλλία Irbesartan Ranbaxy 150 mg comprimé pelliculé

Γαλλία Irbesartan Ranbaxy 300 mg comprimé pelliculé

Ελλάδα PIESITON 75 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ελλάδα PIESITON 150 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ελλάδα PIESITON 300 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ιρλανδία Irbesartan Ranbaxy 75 mg film-coated tablets

Ιρλανδία Irbesartan Ranbaxy 150 mg film-coated tablets

Ιρλανδία Irbesartan Ranbaxy 300 mg film-coated tablets

Ιταλία Irbesartan Ranbaxy 75 mg compresse rivestite con film

Ιταλία Irbesartan Ranbaxy 150 mg compresse rivestite con film

Ιταλία Irbesartan Ranbaxy 300 mg compresse rivestite con film

Ολλανδία Irbesartan Ranbaxy 75 mg filmomhulde tabletten

Ολλανδία Irbesartan Ranbaxy 150 mg filmomhulde tabletten

Ολλανδία Irbesartan Ranbaxy 300 mg filmomhulde tabletten

Ρουμανία Irbesartan Terapia 150 mg, comprimate filmate

Ρουμανία Irbesartan Terapia 300 mg, comprimate filmate

Ισπανία Irbesartan Ranbaxy 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Ισπανία Irbesartan Ranbaxy 300 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Σουηδία Irbesartan Ranbaxy 150 mg filmdragerade tabletter

Σουηδία Irbesartan Ranbaxy 300 mg filmdragerade tabletter

Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε στις