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Κληρονομικός Καρκίνος διάγνωση θεραπεία - Ελενα Φούτζηλα Παθόλόγος Ογκολόγος
Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β
SPC :  COSYREL F.C.TAB (10+10)MG/TAB BT 1x30 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
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2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
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3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
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4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
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4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
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4.3 Αντενδείξεις
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4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Όλες οι προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση που συνδέονται
με καθένα από τα συστατικά ισχύουν και για το
Cosyrel
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4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές
αλληλεπίδρασης
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Ταυτόχρονη χορήγηση που αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3)
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Δεν συνιστάται ταυτόχρονη χορήγηση
Σχετικές με τη βισοπρολόλη
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Σχετικές με την περινδοπρίλη
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Σχετικές με τη βισοπρολόλη
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Σχετικές με τη βισοπρολόλη
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4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
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Βισοπρολόλη
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#,
Περινδοπρίλη
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5-$%#' %$(, T 
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$#%#%'# 
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#,$#$5#-##$
    /$+  , ,  %&%, 
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%,&,$5#%6"6&'(6 
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13
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
4 Cosyrel   $# # # # "%##,  -
#6  &,   #&5- /, $, 
, 5, %& #, #", #", #,  $ #
/##,%&%","$#$##,%&%",56,
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4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
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(%+$# &# #, ",$, # -$
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4$5-#'$(5#,,
  #"5#    #  #  U  (%  +$#  %%,
5# , , ', # '", - 
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#,L,$,/5##
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6"2%","#, '#,"#,#%-,
&   5 -(&  # /## MedDRA $
%-##5##U
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P2$,g2 &,P2 -$,P2 #%&,
-#5-'$#5
MedDRA
Κατηγορία/Οργ
ανικό σύστημα
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συχνότητα
Βισοπρολό
λη
Περινδοπρί
λη
Λοιμώξεις και
παρασιτώσεις
*
<$ =- $
Διαταραχές
του
αιμοποιητικού
και του
λεμφικού
συστήματος
8&(
- *X "
A' $%(
 
- =- $
=
- =- $
f
- =- $
9 (' $%( 4.4) - =- $
b'(' $%( 4.4) - =- $
A"5,
%%"$#,GWPDH
- =- $
Διαταραχές
του
μεταβολισμού
και της θρέψης
?%' %$(, 
 .
- *X "
?0##
"
- *X "
14
μ?  - *X "
Ψυχιατρικές
διαταραχές
7,#,$5#,
- X "
7,-
X " X "
B$50#
X " -
)($,c5",
<$ -
<-%#
- =- $
Διαταραχές
του νευρικού
συστήματος
B(%**
<" <"
o$#**
<" <"
p%%,
- <"
7%
- <"
=5#
- <"
?#
- *X "
<%"
<$ *X "
Οφθαλμικές
διαταραχές
9""
- <"
@&#-'$
0#$5",#
(-,(",
<$ -
)(
=-
$
-
Διαταραχές
του ωτός και
του λαβυρίνθου
)',
- <"
7,",
<$ -
Καρδιακές
διαταραχές
A5#6
- *X "
4
- *X "
Y
=- " -
)&#",$,
<" -
7,BB%&%#,
X " -
A5
- =- $
<#5$%#
- =- $
(%5$
%&'",#,5,
0#--' $%( 
- =- $
Αγγειακές
διαταραχές
?##6,
+##
<" <"
A5#0-,"-$
<" -
95"#
X " -
A%%
- *X "
A%%%(5$
%&'",#,5,
0#--' $%( 
- =- $
15
Διαταραχές
του
αναπνευστικού
συστήματος,
του θώρακα
και του
μεσοθωρακίου
Y",
- <"
7-
- <"
Y%,
X " X "
8&("
- =- $
Διαταραχές
του
γαστρεντερικο
ύ συστήματος
B$%,
<" <"
7#
<" <"
7$
<" <"
:
<" <"
,
<" <"
70
- <"
q#
- X "
=%
- =- $
Διαταραχές
του ήπατος και
των
χοληφόρων
8"
"' $%( 
<$ =- $
Διαταραχές
του δέρματος
και του
υποδόριου
ιστού
)/$5#
- <"
B#,
- <"
A%%#6&
$&&&&'%&
#,%6,#,%&,"2
$%%' $%( 
- X "
B&#
- X "
A$,(&5#,
- *X "
=(%,
- X "*
?&
- X "
A$,5#,#,
/0#/$5#
<$ -
)&#,0&#, W <$r
=-(-5#
- =- $
A&
=-
$
-
9'W,
"6#
0&#"/$5#
-0&#,
=-
$
-
Διαταραχές
του
μυοσκελετικού
συστήματος
και του
@L,$,
X " <"
@L"
X " -
A5%
- X "*
@%
- X "*
16
συνδετικού
Διαταραχές
των νεφρών
και των
ουροφόρων
οδών
:("$
- X "
9/("$
- =- $
Διαταραχές
του
αναπαραγωγικ
ού συστήματος
και του μαστού
<"%
- X "
7,#,/",#,
<$ -
Γενικές
διαταραχές και
καταστάσεις
της οδού
χορήγησης
)/5#
<" <"
B&#
<" -
b&,,
- X "*
A5#,
- X "*
=(#
- X "*
=/
- X "*
Παρακλινικές
εξετάσεις
A-/##,,
- X "*
A-/###,,
- X "*
A-/###6+-&
<$ <$
A-/## 5#, ,
- <$
A-/##%&
<$ -
@&##,(#,&#
#' $%( 
- =- $
Κακώσεις,
δηλητηριάσεις
και επιπλοκές
θεραπευτικών
χειρισμών
=6#
-
X "*
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4.9 Υπερδοσολογία
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17
Βισοπρολόλη
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5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
18
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
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Βισοπρολόλη
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Περινδοπρίλη
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Βισοπρολόλη
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5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
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5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Βισοπρολόλη
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6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
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6.2 Ασυμβατότητες
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6.3 Διάρκεια ζωής
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6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
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6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
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25
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6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
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7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
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8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
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9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
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10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
P•882))))‚[
P•882MM2))))‚[
P•88",))))‚[
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26