SPC - Περίληψη χαρακτηριστικών COSYREL F.C.TAB (10+5)MG/TAB BT 1x30 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP)]

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SPC : COSYREL F.C.TAB (10+5)MG/TAB BT 1x30 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP)]

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

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2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

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3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

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4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις

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4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

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Κάθαρση κρεατινίνης (mL/min)

Συνιστώμενη ημερήσια δόση

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4.3 Αντενδείξεις

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4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Όλες οι προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση που συνδέονται

με καθένα από τα συστατικά ισχύουν και για το

Cosyrel

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4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές

αλληλεπίδρασης

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4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία

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Βισοπρολόλη

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Περινδοπρίλη

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4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

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4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες

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MedDRA

Κατηγορία/Οργ

ανικό σύστημα

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνότητα

Βισοπρολό

λη

Περινδοπρί

λη

Λοιμώξεις και

παρασιτώσεις

+

=$ ?- $

Διαταραχές

του

αιμοποιητικού

και του

λεμφικού

συστήματος

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Διαταραχές

του

μεταβολισμού

και της θρέψης

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Ψυχιατρικές

διαταραχές

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Διαταραχές

του νευρικού

συστήματος

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Οφθαλμικές

διαταραχές

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Διαταραχές

του ωτός και

του λαβυρίνθου

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Καρδιακές

διαταραχές

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Αγγειακές

διαταραχές

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Διαταραχές

του

αναπνευστικού

συστήματος,

του θώρακα

και του

μεσοθωρακίου

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Διαταραχές

του

γαστρεντερικο

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Διαταραχές

του ήπατος και

των

χοληφόρων

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Διαταραχές

του δέρματος

και του

υποδόριου

ιστού

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Διαταραχές

του

μυοσκελετικού

συστήματος

και του

συνδετικού

ιστού

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Διαταραχές

των νεφρών

και των

ουροφόρων

οδών

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Διαταραχές

του

αναπαραγωγικ

ού συστήματος

και του μαστού

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Γενικές

διαταραχές και

καταστάσεις

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χορήγησης

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Παρακλινικές

εξετάσεις

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Κακώσεις,

δηλητηριάσεις

και επιπλοκές

θεραπευτικών

χειρισμών

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4.9 Υπερδοσολογία

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5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

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5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βισοπρολόλη

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6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

6.1 Κατάλογος εκδόχων

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6.2 Ασυμβατότητες

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6.3 Διάρκεια ζωής

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6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

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6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη

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6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

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7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

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8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

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9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ

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10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ

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