PL - Οδηγίες Χρήσης FUSIDIC ACID+BETAMETHASONE VALERATE/MYLAN CREAM (20+1)MG/G BTx30G

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : FUSIDIC ACID+BETAMETHASONE VALERATE/MYLAN CREAM (20+1)MG/G BTx30G

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan 20 mg/g + 1 mg/g κρέμα

Φουσιδικό οξύ και βηταμεθαζόνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει

σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

● Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

● Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό

σας.

● Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.

Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους

προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς

τους είναι ίδια με τα δικά σας.

● Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan και ποια είναι η

χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fusidic

acid+Betamethasone valerate/Mylan

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan και ποια

είναι η χρήση του

Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan περιέχει δύο διαφορετικά είδη

φαρμάκων. Το ένα φάρμακο ονομάζεται φουσιδικό οξύ. Είναι ένα είδος

αντιβιοτικού.

Το άλλο φάρμακο ονομάζεται βηταμεθαζόνη. Είναι ένα είδος

κορτικοστεροειδούς (στεροειδούς). Αυτά τα δύο φάρμακα δρουν ταυτόχρονα με

διαφορετικό τρόπο.

Κατά τη δράση του Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan:

 Το αντιβιοτικό θανατώνει τα μικρόβια (βακτήρια) που προκαλούν

λοιμώξεις.

 Το κορτικοστεροειδές μειώνει οποιοδήποτε πρήξιμο, ερυθρότητα ή φαγούρα

στο δέρμα σας.

Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:

 Καταστάσεων στις οποίες το δέρμα έχει φλεγμονή (έκζεμα ή δερματίτιδα)

και επίσης λοίμωξη από μικρόβια (βακτήρια).

Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση μετά από 7 ημέρες χρήσης, θα πρέπει

να διακόψετε τη χρήση της κρέμας και να επισκεφθείτε ξανά τον γιατρό σας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fusidic

acid+Betamethasone valerate/Mylan

Μην χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

 Σε περίπτωση αλλεργίας στο φουσιδικό οξύ, στη βαλερική βηταμεθαζόνη

ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου

(αναφέρονται στην παράγραφο 6).

 Για τη θεραπεία της επιμολυσμένης δερματίτιδας σε βρέφη κάτω του

ενός έτους.

 Για τη θεραπεία της κοινής ακμής.

 Για τη θεραπεία μίας δερματικής πάθησης που ονομάζεται ροδόχρους

ακμή.

Αυτή η κατάσταση περιλαμβάνει ερυθρότητα και φλεγμονή στη μύτη και

στα μάγουλά σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.

 Για τη θεραπεία μίας δερματικής πάθησης που ονομάζεται

περιστοματική δερματίτιδα.

Αυτή η πάθηση εμφανίζει ερυθρό κηλιδώδες εξάνθημα γύρω από το

στόμα ή το πηγούνι σας.

 Για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων που προκαλούνται μόνο από

βακτήρια, όπως δοθιήνες ή κηλίδες.

 Για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων που προκαλούνται από

φυματίωση ή σύφιλη.

 Για τη θεραπεία μίας δερματικής πάθησης που προκαλείται από ιό, όπως

επιχείλιος έρπητας ή ανεμοβλογιά.

 Για τη θεραπεία μίας δερματικής πάθησης που προκαλείται από μύκητα,

όπως το πόδι του αθλητή, ή πιο γενικευμένες λοιμώξεις που

προκαλούνται από μύκητα, π.χ. καντιντίαση.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας, πριν χρησιμοποιήσετε το

Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan.

 Μην χρησιμοποιείτε την κρέμα στον εαυτό σας ή σε ένα παιδί για

περισσότερο από 2 εβδομάδες, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης

αντοχής των βακτηρίων στα αντιβιοτικά και να αποφευχθεί ο κίνδυνος

ανάπτυξης παρενεργειών λόγω χρήσης του στεροειδούς.

 Προσέξτε ιδιαίτερα σε περίπτωση που πρόκειται να χρησιμοποιήσετε

αυτό το φάρμακο κοντά στα μάτια σας ή κοντά στα μάτια ενός παιδιού.

Εάν η κρέμα εισέλθει στο μάτι, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη

ενδοφθάλμια πίεση, οδηγώντας πιθανόν σε απώλεια όρασης (γλαύκωμα).

 Εάν χρησιμοποιείτε την κρέμα για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε

μεγάλες ποσότητες, αυτό μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να

εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες. Επίσης το δέρμα σας μπορεί να

γίνει περισσότερο ευαίσθητο σε αυτό το φάρμακο.

 Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο για μεγάλο χρονικό

διάστημα στο πρόσωπό σας.

 Αν δεν σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας, δεν θα πρέπει να

χρησιμοποιείτε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan σε ανοικτές

πληγές ή σε ευαίσθητες περιοχές, όπως είναι τα ρουθούνια, τα αυτιά, τα

χείλη ή τα γεννητικά όργανα.

 Αν δεν σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας, δεν θα πρέπει να

χρησιμοποιείτε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan σε λεπτό δέρμα,

δερματικά έλκη, σπασμένες φλέβες ή ακμή.

 Τα επινεφρίδιά σας ενδέχεται να σταματήσουν να λειτουργούν σωστά.

Τα συμπτώματα είναι κόπωση, κατάθλιψη και άγχος. Αυτό μπορεί να

αντιστραφεί με τη διακοπή της χρήσης του Fusidic acid+Betamethasone

valerate/Mylan.

Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές

διαταραχές.

Άλλα φάρμακα και Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα

πάρει ή πρόκειται να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό ισχύει και για όλα τα

φάρμακα που προμηθευτήκατε χωρίς συνταγή.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε μωρό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού

σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

 Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι είστε έγκυος: το Fusidic acid+Betamethasone

valerate/Mylan δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της

εγκυμοσύνης, εκτός και αν ο γιατρός σας το κρίνει απαραίτητο.

 Εάν θηλάζετε, το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan μπορεί να

χρησιμοποιηθεί από γυναίκες που θηλάζουν, αρκεί η κρέμα να μην

εφαρμόζεται στους μαστούς, έτσι ώστε να αποφευχθεί τυχαία κατάποση

από το βρέφος.

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος ενόσω χρησιμοποιείτε αυτό το

φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Κανονικά το φάρμακό σας αναμένεται να έχει πολύ μικρή επίδραση στην

ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Ρωτήστε τον γιατρό σας

εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που θα μπορούσε να μην σας

επιτρέπει την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan περιέχει κητοστεατυλική

αλκοόλη και χλωροκρεσόλη:

 Η κητοστεατυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές

αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).

 Η χλωροκρεσόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν ανησυχείτε για οποιοδήποτε από τα συστατικά

αυτού του φαρμάκου.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες

του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας.

Πώς να εφαρμόσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

Αυτό το φάρμακο προορίζεται μόνο για χρήση στο δέρμα σας ή στο δέρμα ενός

παιδιού. Δεν πρέπει να το καταπιείτε. Πρέπει να το χρησιμοποιείτε μόνο

εξωτερικά στο σώμα σας.

Αφαιρέστε το πώμα. Βεβαιωθείτε ότι η σφράγιση είναι άθικτη πριν

χρησιμοποιήσετε την κρέμα για πρώτη φορά. Στη συνέχεια τρυπήστε με την

ακίδα που φέρει το πώμα τη σφράγιση του σωληναρίου.

Πάντοτε να πλένετε τα χέρια σας προτού χρησιμοποιήσετε το Fusidic

acid+Betamethasone valerate/Mylan. Απλώστε ένα λεπτό στρώμα στις

προσβεβλημένες περιοχές. Εάν το χρησιμοποιείτε στο πρόσωπό σας προσέξτε,

ώστε να αποφύγετε τα μάτια σας.

Εκτός και αν χρησιμοποιείτε την κρέμα για κάποια πάθηση των χεριών σας,

πρέπει πάντα να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του Fusidic

acid+Betamethasone valerate/Mylan.

Εάν κατά λάθος εισέλθει φάρμακο στο μάτι σας, ξεπλύνετέ το αμέσως με κρύο

νερό. Στη συνέχεια ξεπλύνετε αν είναι δυνατόν τα μάτια σας με συσκευή

έκπλυσης οφθαλμών (eye wash). Το μάτι σας μπορεί να σας ενοχλεί. Εάν

αρχίσετε να έχετε οποιαδήποτε προβλήματα με την όρασή σας ή το μάτι σας

πονάει, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

Πόσο Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan πρέπει να χρησιμοποιήσετε

Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για την ποσότητα του Fusidic

acid+Betamethasone valerate/Mylan που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε.

Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι έως δύο εβδομάδες. Ρωτήστε τον

γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο για μεγαλύτερο διάστημα.

Θα πρέπει να δείτε το δέρμα σας να βελτιώνεται έπειτα από λίγες μόλις ημέρες

χρήσης της κρέμας. Εάν δεν υπάρξει βελτίωση έπειτα από 7 ημέρες πρέπει να

σταματήσετε τη χρήση της κρέμας και να ξαναεπισκεφτείτε τον γιατρό σας.

Συνήθως αυτό το φάρμακο πρέπει να το χρησιμοποιείτε καθημερινά δύο φορές.

Χρησιμοποιήστε το πρωί και το βράδυ. Για να θυμάστε να χρησιμοποιείτε το

φάρμακο μπορεί να σας βοηθήσει αν το συνδυάσετε με κάποια άλλη τακτική

δραστηριότητα, όπως το βούρτσισμα των δοντιών σας.

Εάν σας έχει συσταθεί να καλύψετε το δέρμα σας με επιθέματα ή επιδέσμους

μπορεί να μην χρειάζεται να χρησιμοποιείτε το φάρμακο τόσο συχνά. Σε ένα

βρέφος η πάνα μπορεί να δρα ως επίθεμα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού

σας.

Ενήλικες και παιδιά

Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας ενημερώσει για τη δόση που είναι κατάλληλη

για εσάς ή για το παιδί. Εάν ο γιατρός σας σάς έχει ενημερώσει για την

ποσότητα της κρέμας που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε, τότε θα πρέπει να

τηρήσετε τις οδηγίες του. Εάν όχι, οι οδηγίες που ακολουθούν θα σας

βοηθήσουν, ώστε να χρησιμοποιήσετε τη σωστή ποσότητα.

Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το δάκτυλό (δείκτη) σας για να μετρήσετε πόσο

Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan πρέπει να χρησιμοποιήσετε. Τοποθετήστε

την κρέμα κατά μήκος του δακτύλου σας από την άκρη έως την πρώτη

άρθρωση. Αυτό ονομάζεται μία μονάδα ακροδακτύλου (fingertip unit).

Ο συνήθης αριθμός των μονάδων ακροδακτύλου που απαιτείται για να

καλύψετε διάφορα μέρη του σώματος περιγράφεται παρακάτω. Εάν χρειαστεί

να χρησιμοποιήσετε λίγο περισσότερο ή λίγο λιγότερο, μην ανησυχείτε. Εάν

εφαρμόζετε την κρέμα σε παιδί, πρέπει πάλι να χρησιμοποιηθεί δάκτυλο

ενηλίκου για να μετρηθεί η μονάδα ακροδακτύλου.

ΓΙΑ ΕΝΗΛΙΚΑ

Θέση εφαρμογής Συνήθης αριθμός μονάδων

ακροδακτύλου (fingertip units)

κρέμας

Πρόσωπο και λαιμός 2½

Οπίσθια όψη του κορμού

Πρόσθια όψη του κορμού 7

Ένα χέρι (μη συμπεριλαμβανομένου

του άκρου χεριού)

Ένα άκρο χέρι (και από τις δύο

πλευρές)

Ένα πόδι (μη συμπεριλαμβανομένου

του άκρου ποδιού)

Ένα άκρο πόδι

ΓΙΑ ΠΑΙΔΙ 1 ΕΩΣ 10 ΕΤΩΝ :

Συνήθης αριθμός μονάδων ακροδακτύλου (fingertip

units) κρέμας

Θέση

εφαρμογής

Για ένα παιδί 1-

ετών

Για ένα παιδί 3-

ετών

Για ένα παιδί 6-

10 ετών

Πρόσωπο και

λαιμός

1½ 1½ 2

Ένα χέρι μαζί με

το άκρο χέρι

1½ 2 2½

Πόδι,

συμπεριλαμβανομ

ένου του άκρου

ποδιού

2 3 4½

Πρόσθια όψη του

κορμού

2 3 3½

Οπίσθια όψη του

κορμού,

συμπεριλαμβανομ

ένων των

γλουτών

3 3½ 5

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη ποσότητα Fusidic

acid+Betamethasone valerate/Mylan από αυτή που θα έπρεπε

Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας σε περίπτωση που χρησιμοποιήσετε

μεγαλύτερη ποσότητα Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan από αυτή

που θα έπρεπε.

Πιθανόν να χρειαστεί να διακόψετε το φάρμακο αυτό.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone

valerate/Mylan

Αν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, χρησιμοποιήστε το αμέσως

μόλις το θυμηθείτε. Έπειτα χρησιμοποιήστε το τη συνήθη ώρα του. Μην

χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,

ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Πρέπει να λάβετε άμεση ιατρική βοήθεια, εάν εμφανίσετε

οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα. Μπορεί να έχετε

αλλεργική αντίδραση:

 Έχετε δυσκολία στην αναπνοή

 Το πρόσωπο, τα βλέφαρα, τα χείλη, η γλώσσα ή ο λαιμός σας πρήζονται

 Το δέρμα σας εμφανίζει σοβαρό εξάνθημα.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

 Οποιοδήποτε από τα προβλήματα που αναφέρονται παρακάτω είναι

πιθανότερο να σημειωθούν όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για μεγάλο

χρονικό διάστημα, σε μεγάλες ποσότητες ή πάνω σε πτυχώσεις του

δέρματος (όπως στις μασχάλες ή κάτω από τους μαστούς).

 Τα προβλήματα αυτά είναι πιθανότερο να εμφανιστούν στα βρέφη και

στα παιδιά. Επίσης είναι πιθανότερο να εμφανιστούν αν το δέρμα είναι

καλυμμένο με επίθεμα, επίδεσμο ή πάνα.

Όχι συχνές (πιθανόν να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

 Εξάνθημα με φαγούρα και φλεγμονή του δέρματος στις περιοχές που

εφαρμόζεται το φάρμακο.

 Αίσθημα καύσου

 Φαγούρα

 Επιδείνωση του εκζέματός σας

 Ξηροδερμία

 Πόνος στη θέση εφαρμογής

 Ερεθισμός στη θέση εφαρμογής

Σπάνιες (πιθανόν να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

 Κνίδωση

 Ερυθρότητα του δέρματος

 Δερματικό ε μξάνθη α

 Πρήξιμο σ μτη θέση εφαρ ογής

 Φ ουσκάλες στη μθέση εφαρ ογής

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γνωστό ότι προκαλούνται από τη

βηταμεθαζόνη (στεροειδές), το ένα από τα συστατικά του Fusidic

acid+Betamethasone valerate/Mylan. Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν

εμφανιστούν κάποιες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες:

 Λέπτυνση του δέρματος

 Ραγάδες

 Μικρές φλέβες κοντά στην επιφάνεια του δέρματος που γίνονται ορατές

 Αλλαγές στην ανάπτυξη των τριχών στο σώμα

 Υπερβολική εφίδρωση

 Εξάνθημα με ερυθρές κηλίδες γύρω από το στόμα ή το πηγούνι

 Αποχρωματισμός του δέρματός σας

 Ερυθρότητα του δέρματος, της μύτης ή του στόματος

 Απώλεια της όρασης που προκαλείται από βλάβη του οπτικού νεύρου των

οφθαλμών, λόγω αύξησης της ενδοφθάλμιας πίεσης των ματιών

(γλαύκωμα) ή θόλωσης του φακού των ματιών (καταρράκτης)

 Διαταραχή της λειτουργίας των επινεφριδίων. Τα σημεία είναι ναυτία,

πόνος στο στομάχι, πονοκέφαλος, μη ικανοποιητική αύξηση βάρους,

αίσθημα ατονίας, κόπωση, κατάθλιψη και άγχος.

Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα

διαθέσιμα δεδομένα)

• Θολή όραση

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον

φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του

εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων

284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: +30 213 2040380/337, Φαξ: +30 210

6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

 Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και

δεν το φθάνουν τα παιδιά.

 Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο χάρτινο κουτί μετά τη σήμανση ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία

λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

 Μην φυλάτε το σωληνάριο για περισσότερο από 6 μήνες μετά το πρώτο

άνοιγμα. Σημειώστε την ημερομηνία που ανοίξατε για πρώτη φορά το

σωληνάριο στον χώρο που υπάρχει πάνω στο χάρτινο κουτί.

 Μην φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

 Οι δραστικές ουσίες είναι το φουσιδικό οξύ και η βηταμεθαζόνη.

Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan περιέχει 20 mg/g φουσιδικού οξέος

και 1 mg/g βηταμεθαζόνης.

 Tα άλλα συστατικά είναι κητοστεατυλικός αιθέρας

πολυαιθυλενογλυκόλης, κητοστεατυλική αλκοόλη, χλωροκρεσόλη (βλέπε

παράγραφο 2 ‘Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan περιέχει

κητοστεατυλική αλκοόλη και χλωροκρεσόλη’), υγρή παραφίνη, φωσφορικό

δισόξινο διυδρικό νάτριο, λευκή μαλακή παραφίνη, all-rac-α-τοκοφερόλη,

κεκαθαρμένο ύδωρ και υδροξείδιο του νατρίου.

Εμφάνιση του Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan και περιεχόμενα της

συσκευασίας

Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan είναι μια λευκή προς υπόλευκη κρέμα

με μαλακή υφή που περιέχεται σε σωληνάριο αλουμινίου με λευκό, βιδωτό

πώμα πολυπροπυλενίου.

Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan διατίθεται σε σωληνάρια των 5 g, 15 g,

30 g και 60 g.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69, 800 Saint Priest, Γαλλία

Τοπικός Αντιπρόσωπος

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Αγ. Δ μη ητρίου 63, 174 56 μΆλι ος, Τηλ. 210 9936410

Παρασκευαστής

McDermott Laboratories Limited trading as GERARD Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial

Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland

Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1., Komárom, 2900, Hungary

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού

Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Βέλγιο Acide fusidique /bétaméthasone valérate Goapharma 20 mg/g / 1 mg/g

crème

Γερμανία Fusidinsäure/ Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Creme

Δανία Fusidinsyre /Betamethasonevalerat Mylan 20mg/g / 1 mg/g Creme

Ελλάδα Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan 20 mg/g + 1mg/g

Cream

Ηνωμένο Βασίλειο Xemacort 20 mg/g and 1 mg/g cream

Ιρλανδία Eczibet 20 mg/g + 1 mg/g Cream

Ισπανία Ácido fusídico/Betametasona valerato Mylan 20 mg/g + 1mg/g

Crema

Ιταλία Acido fusidico e Betametasone Mylan

Πορτογαλία Betametasona / Ácido fusídico Mylan 1 mg/g + 20 mg/g Creme

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

στις