PL :
BONDAMAX 75 F.C.TAB 75MG/TAB BTx4
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για το Χρήστη
Bondamax 75
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg
νατριούχος ρισεδρονάτη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας. Βλέπε παράγραφο 4.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει
1. Τι είναι το Bondamax 75
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg και
ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Bondamax 75
επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία 75 mg
3. Πώς να πάρετε το Bondamax 75
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75
mg
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Bondamax 75
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
75 mg
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Bondamax 75
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75
mg και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Bondamax 75
Το Bondamax 75
ανήκει σε μια κατηγορία μη ορμονικών φαρμάκων που
ονομάζονται διφωσφονικά τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των
παθήσεων των οστών. Λειτουργεί άμεσα στα οστά σας ώστε να καταστούν πιο
ανθεκτικά μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο σπασίματος.
Τα οστά είναι ένας ζωντανός ιστός. Το παλιό οστό απομακρύνεται συνεχώς
από το σκελετό σας και αντικαθίσταται από νέο οστό.
Η μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση είναι μια πάθηση η οποία εμφανίζεται στις
γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση και κάνει τα οστά αδύναμα, περισσότερο
εύθραυστα και αυξάνει την πιθανότητα σπασίματος (κατάγματος) μετά από
πτώση ή καταπόνηση του οστού.
Η σπονδυλική στήλη, το ισχίο και ο καρπός είναι τα οστά που εμφανίζουν
μεγαλύτερο κίνδυνο να σπάσουν, μολονότι σπάσιμο μπορεί να συμβεί σε
οποιαδήποτε οστά του σώματός σας. Τα κατάγματα που σχετίζονται με την
οστεοπόρωση μπορούν επίσης να προκαλέσουν πόνο στο μέση, απώλεια ύψους
και κύρτωση της πλάτης. Πολλοί ασθενείς με οστεοπόρωση δεν παρουσιάζουν
συμπτώματα και μπορεί ακόμη να μην γνωρίζατε ότι την είχατε.
Ποια είναι η χρήση του Bondamax 75
Η θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Bondamax 75
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg
Μην πάρετε το Bondamax 75
Σε περίπτωση αλλεργίας στη νατριούχο ρισεδρονάτη ή σε οποιοδήποτε
άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Σε περίπτωση που ο γιατρός σας έχει πει ότι έχετε μια κατάσταση που
ονομάζεται υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα)
Σε περίπτωση που μπορεί να είστε έγκυος, αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε
να μείνετε έγκυος
Σε περίπτωση που θηλάζετε
Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα στα νεφρά.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν να πάρετε το Bondamax 75
Εάν δεν είστε σε θέση να παραμείνετε σε όρθια θέση (καθιστός/η ή
όρθιος/α) για τουλάχιστον 30 λεπτά.
Εάν δεν έχετε φυσιολογικό μεταβολισμό των οστών ή των ανόργανων
στοιχείων (για παράδειγμα έλλειψη βιταμίνης D, ανωμαλίες στη
λειτουργία της παραθυρεοειδικής ορμόνης, καταστάσεις που οδηγούν σε
χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα).
Εάν είχατε προβλήματα στο παρελθόν με τον οισοφάγο σας (ο σωλήνας
που συνδέει τη στοματική σας κοιλότητα με το στομάχι σας). Για
παράδειγμα μπορεί να είχατε πόνο ή δυσκολία στην κατάποση τροφής ή
έχετε προηγουμένως διαγνωσθεί με οισοφάγο Barrett (μια κατάσταση που
σχετίζεται με αλλαγές στα κύτταρα του κατώτερου οισοφάγου).
Εάν είχατε ή έχετε πόνο, οίδημα (πρήξιμο) ή αιμωδία (μούδιασμα) στη
γνάθο ή “αίσθημα βάρους στη γνάθο” ή χαλάρωση των δοντιών.
Εάν υποβάλλεστε σε οδοντιατρική θεραπεία ή θα υποβληθείτε σε
οδοντιατρική χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον οδοντίατρό σας ότι
υποβάλλεστε σε θεραπεία με Bondamax 75
.
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για το τι πρέπει να κάνετε όταν παίρνετε
Bondamax 75
αν έχετε κάποιο από τα παραπάνω.
Παιδιά και έφηβοι
Η νατριούχος ρισεδρονάτη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω
των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και
αποτελεσματικότητα.
Άλλα φάρμακα και Bondamax 75
Φάρμακα που περιέχουν ένα από τα ακόλουθα μειώνουν την επίδραση του
Bondamax 75
εάν λαμβάνονται ταυτόχρονα με:
ασβέστιο
μαγνήσιο
αργίλιο (για παράδειγμα ορισμένα μίγματα για δυσπεψία)
σίδηρο.
Να παίρνετε αυτά τα φάρμακα τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη του δισκίου
Bondamax 75
.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή
έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Λήψη Bondamax 75
με τροφές και ποτά
Είναι πολύ σημαντικό να ΜΗΝ παίρνετε το δισκίο σας Bondamax 75
με τροφές
ή ποτά (εκτός από νερό βρύσης) έτσι ώστε να μπορέσει να λειτουργήσει σωστά.
Ειδικότερα, μην πάρετε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα με γαλακτοκομικά
προϊόντα (όπως γάλα) καθώς περιέχουν ασβέστιο (βλ. παράγραφο 2, “Λήψη
άλλων φαρμάκων”).
Οι τροφές και τα ποτά (εκτός από νερό της βρύσης) πρέπει να λαμβάνονται
τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη του δισκίου σας Bondamax 75
.
Κύηση και θηλασμός
ΜΗΝ παίρνετε το Bondamax 75
σε περίπτωση που μπορεί να είστε έγκυος, αν
είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος (βλ. παράγραφο 2, “Μην πάρετε το
Bondamax 75
”). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος που συσχετίζεται με τη χρήση της
νατριούχου ρισεδρονάτης (δραστική ουσία του Bondamax 75
) στις έγκυες
γυναίκες είναι άγνωστος.
Μην παίρνετε το Bondamax 75
αν θηλάζετε (βλ. παράγραφο 2, “Μην πάρετε το
Bondamax 75
”).
Το Bondamax 75
θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία των
μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Bondamax 75
δεν είναι γνωστό ότι επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε
και να χειρίζεστε μηχανές.
3. Πώς να πάρετε το Bondamax 75
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 75 mg
Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή το φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας.
Συνήθης δόση:
Τα δισκία Bondamax 75
θα πρέπει να λαμβάνονται τις ΙΔΙΕΣ δύο συνεχόμενες
ημερομηνίες κάθε μήνα, π.χ. την 1
η
και 2
η
ημέρα του μήνα, ή την 15
η
και 16
η
.
Επιλέξτε ΔΥΟ ημερομηνίες στη σειρά που ταιριάζουν καλύτερα στο πρόγραμμά
σας για να παίρνετε το Bondamax 75
. Να παίρνετε ΕΝΑ δισκίο Bondamax 75
το
πρωί της πρώτης ημερομηνίας που έχετε επιλέξει. Να παίρνετε το ΔΕΥΤΕΡΟ
δισκίο το πρωί της επόμενης ημέρας.
Επαναλαμβάνετε κάθε μήνα διατηρώντας τις ίδιες δύο συνεχόμενες
ημερομηνίες. Για να σας βοηθήσει να θυμάστε πότε να παίρνετε τα επόμενα
δισκία σας, μπορείτε να σημειώσετε εκ των προτέρων το ημερολόγιό σας με
στυλό ή αυτοκόλλητα.
ΠΟΤΕ να πάρετε το δισκίο Bondamax 75
Να παίρνετε το δισκίο σας Bondamax 75
τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από την
πρώτη ημερήσια λήψη τροφής, ποτού (εκτός από νερό βρύσης) ή άλλου
φαρμάκου.
ΠΩΣ να πάρετε το δισκίο Bondamax 75
Να πάρετε το δισκίο ενώ είστε σε όρθια θέση (μπορείτε να κάθεστε ή να
στέκεστε όρθιος/α) για να αποφευχθεί το αίσθημα καύσου (καούρα).
Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται τουλάχιστον με ένα ποτήρι (120 ml)
νερού της βρύσης. Μην παίρνετε το δισκίο σας με μεταλλικό νερό
ή άλλα ποτά (υγρά) εκτός από νερό της βρύσης.
Το δισκίο πρέπει να καταπίνετε ολόκληρο. Δεν πρέπει να πιπιλίζεται
ή να μασάται.
Δεν πρέπει να ξαπλώνετε για 30 λεπτά μετά τη λήψη του δισκίου σας.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεστε συμπληρώματα ασβεστίου
και βιταμινών, εάν η ποσότητα που παίρνετε από τη διατροφή δεν είναι αρκετή.
Εάν πάρετε ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΗ ΔΟΣΗ Bondamax 75
από την κανονική
Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία Bondamax
75
από αυτά που σας έχει χορηγήσει ο γιατρός σας, πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι
γάλα και ζητήστε ιατρική βοήθεια.
Εάν ΞΕΧΑΣΕΤΕ να πάρετε το Bondamax 75
Ξεχάσατε Πότε Τι πρέπει να κάνετε
Το 1
ο
και 2
ο
δισκίο
Η επόμενη μηνιαία
δόση πρέπει να
ληφθεί σε
περισσότερες από 7
ημέρες
Πάρτε το 1
ο
δισκίο το
επόμενο πρωί και το 2
ο
δισκίο το πρωί της
επόμενης ημέρας
Η επόμενη μηνιαία
δόση πρέπει να
ληφθεί εντός 7
ημερών
Μην πάρετε τα δισκία που
ξεχάσατε
Μόνο το 2
ο
δισκίο
Η επόμενη μηνιαία
δόση πρέπει να
ληφθεί σε
περισσότερες από 7
ημέρες
Πάρτε το 2
ο
δισκίο το
επόμενο πρωί
Η επόμενη μηνιαία
δόση πρέπει να
ληφθεί εντός 7
ημερών
Μην πάρετε το δισκίο που
ξεχάσατε
Τον επόμενο μήνα, πάρτε τα δισκία σας πάλι σύμφωνα
με το κανονικό πρόγραμμα.
Σε οποιαδήποτε περίπτωση:
Εάν παραλείψετε τη δόση σας του Bondamax 75
το πρωί, ΜΗΝ το πάρετε
αργότερα μέσα στην ημέρα.
ΜΗΝ παίρνετε τρία δισκία εντός της ίδιας εβδομάδας.
Εάν ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ να παίρνετε το Bondamax 75
Εάν σταματήσετε τη θεραπεία μπορεί να αρχίσετε να χάνετε οστική μάζα.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν αποφασίσετε να
σταματήσετε τη θεραπεία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σταματήστε να παίρνετε τη Ρισεδρονάτη και επικοινωνήστε αμέσως
με ένα γιατρό σε περίπτωση που παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα
παρακάτω:
• συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης όπως
- οίδημα (πρήξιμο) στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα, το λαιμό (φάρυγγα)
και/ή τον αυχένα
- δυσκολίες στην κατάποση
- δυσκολίες στην αναπνοή
- κνίδωση, δερματικό εξάνθημα
• σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως
- φυσαλίδες (φουσκάλες) στο δέρμα, το στόμα, τα μάτια και άλλες υγρές
περιοχές του σώματος (γεννητικά όργανα) (σύνδρομο Stevens Johnson)
- ψηλαφητές κόκκινες κηλίδες στο δέρμα (λευκοκυτοκλαστική αγγειίτιδα)
- κόκκινο εξάνθημα σε πολλά μέρη του σώματος και/ή απώλεια της
εξωτερικής στιβάδας του δέρματος (επιδερμίδας) (τοξική επιδερμόλυση).
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρουσιάσετε τις παρακάτω
ανεπιθύμητες ενέργειες:
Φλεγμονή στα μάτια, συνήθως με πόνο, ερυθρότητα (κοκκινίλα) και
ευαισθησία στο φως.
Νέκρωση του οστού των γνάθων (οστεονέκρωση) συσχετιζόμενη με
καθυστερημένη επούλωση και λοίμωξη, συνήθως μετά από εξαγωγή
δοντιού (βλ. παράγραφο 2, “Προσέξτε ιδιαίτερα και μιλήστε με το γιατρό
σας προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το Bondamax 75
”).
Συμπτώματα από τον οισοφάγο όπως πόνος όταν καταπίνετε, δυσκολίες
στην κατάποση, πόνος στο θώρακα ή νεοεμφανιζόμενο ή επιδεινούμενο
οπισθοστερνικό καύσο (καούρα).
Ωστόσο σε κλινικές μελέτες οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που
παρατηρήθηκαν ήταν συνήθως ήπιες και δεν ανάγκασαν τους ασθενείς να
σταματήσουν τη λήψη των δισκίων τους.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανισθούν σε έως και 1
άτομο στα 10)
Δυσπεψία, αδιαθεσία, εμετός, πόνος στο στομάχι, κράμπες ή ενόχληση στο
στομάχι, δυσκοιλιότητα, αίσθημα πληρότητας, φούσκωμα, διάρροια.
Πόνος στα οστά, τους μύες ή τις αρθρώσεις σας.
Πονοκέφαλος.
Μη συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανισθούν σε έως και 1
άτομο στα 100)
Φλεγμονή ή έλκος του οισοφάγου (ο σωλήνας που συνδέει τη στοματική
σας κοιλότητα με το στομάχι σας) προκαλώντας δυσκολία και πόνο κατά
την κατάποση (βλ. επίσης παράγραφο 2, “Προσέξτε ιδιαίτερα και μιλήστε
με το γιατρό σας προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το Bondamax 75
”),
φλεγμονή του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου (τμήμα του εντέρου
στο οποίο διοχετεύεται το περιεχόμενο του στομάχου).
Φλεγμονή του χρωματιστού μέρους του ματιού (ίριδα) (κόκκινα επώδυνα
μάτια με πιθανή αλλαγή στην όραση).
Πυρετός και/ή γριπώδης συνδρομή (συμπτώματα όμοια με αυτά της
γρίπης)
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανισθούν σε έως και 1
άτομο στα 1000)
Φλεγμονή της γλώσσας (κόκκινη, διογκωμένη, πιθανώς επώδυνη),
στένωση του οισοφάγου (ο σωλήνας που συνδέει τη στοματική σας
κοιλότητα με το στομάχι σας).
Έχουν αναφερθεί μη φυσιολογικές εξετάσεις ήπατος (συκωτιού). Μπορούν
να διαγνωσθούν μόνο με εξέταση αίματος.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανισθούν σε έως και
1 άτομο στα 10000)
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο αυτί, εκκρίσεις από το αυτί
ή/και λοίμωξη στο αυτί. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποτελούν ενδείξεις
βλάβης στο οστό του αυτιού.
Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί τα
ακόλουθα (άγνωστη συχνότητα)
• Τριχόπτωση
• Ηπατικές διαταραχές, ορισμένες περιπτώσεις ήταν σοβαρές
• Φλεγμονή των μικρών αιμοφόρων αγγείων
Σπάνια, κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να μειωθούν τα επίπεδα
ασβεστίου και φωσφορικών στο αίμα. Αυτές οι μεταβολές είναι συνήθως μικρές
και δεν προκαλούν συμπτώματα.
Σπάνια μπορεί να εμφανισθούν ασυνήθιστα κατάγματα του μηριαίου οστού
ιδιαίτερα σε ασθενείς υπό μακροχρόνια θεραπεία για οστεοπόρωση.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε πόνο, αδυναμία ή ενόχληση
στο μηρό, το ισχίο ή τη βουβωνική χώρα καθώς μπορεί να είναι πρώιμη ένδειξη
πιθανού κατάγματος του μηριαίου οστού.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό
Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, www.eof.gr). Μέσω της
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Bondamax 75
επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 75 mg
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί και τις κυψέλες μετά τo ΕΧP. Η ημερομηνία λήξης
είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα
σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν
χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Bondamax 75
- Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος ρισεδρονάτη. Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg
νατριούχο ρισεδρονάτη, που ισοδυναμεί με 69,6 mg ρισεδρονικό οξύ.
- Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου
: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, στεατικό
μαγνήσιο
Επικάλυψη με λεπτό υμένιο:
Opadry II Pink [πολυβινυλική αλκοόλη, τάλκης,
μακρογόλη 3350, διοξείδιο τιτανίου (E171), οξείδιο σιδήρου ερυθρό (E172)].
Εμφάνιση του Bondamax 75
και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Bondamax 75
είναι επιμήκη δισκία
χρώματος ροζ. Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 2, 4,
6 ή 8 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας:
ELPEN A.E. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφ. Μαραθώνος 95, 190 09 Πικέρμι Αττικής
Παραγωγός:
BLUEPHARMA
Sao Martinho do Bispo
3040-086 Coimbra
Πορτογαλία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Γαλλία Risedronate BGR 75 mg comprimé pelliculé
Γερμανία Risedronat AL 75 mg Filmtabletten
Ελλάδα
Bondamax 75
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 75 mg
Ισπανία Risedronato Farma Qualigen75 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Ιταλία Risedronato DOC
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
