Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη
Γέλη Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g
κλινδαμυκίνη και τρετινοΐνη
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε
μ μ , μ μ να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές
.πληροφορίες για σας
- . .Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
- μ . Δ Η συνταγή γι αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν πρέπει να
μ . , μ δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακό α και όταν
μ μ μ .τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να ενη ερώσετε το
μ . μ γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη
.ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε
4παράγραφο .
: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Acnatac και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Acnatac
3. μ AcnatacΠώς να χρησι οποιήσετε το
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. AcnatacΠώς να φυλάσσεται το
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Acnatac Τι είναι το και ποια είναι η χρήση του
Το Acnatac περιέχει τις δραστικές ουσίες κλινδαμυκίνη και τρετινοΐνη.
μ . μ Η κλινδα υκίνη είναι ένα αντιβιοτικό Περιορίζει την ανάπτυξη των ικροβίων που
μ μ μ .σχετίζονται ε την ακ ή και τη φλεγ ονή που προκαλείται από αυτά τα βακτήρια
μ μ Η τρετινοΐνη ο αλοποιεί την ανάπτυξη των επιφανειακών κυττάρων του δέρ ατος και
( ) προκαλεί τη φυσιολογική απόπτωση αποβολή των κυττάρων που αποφράσσουν τα
μ μ . μ μ μ τριχοθυλάκια στις περιοχές ε ακ ή Αυτό προλα βάνει τη συσσώρευση σ ήγ ατος και
μ μ μ μ (μ μ μ ).το σχη ατισ ό πρώι ων βλαβών της ακ ής αύρα στίγ ατα και λευκά στίγ ατα
μ μ Αυτές οι δραστικές ουσίες είναι αποτελεσ ατικότερες όταν χρησι οποιούνται σε
μ .συνδυασ ό και όχι ξεχωριστά
Το Acnatac χρησιμοποιείται ως τοπική θεραπεία της ακμής σε ασθενείς ηλικίας 12
ετών και άνω.
2. μ AcnatacΤι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησι οποιήσετε το
μ Acnatac:ΜΗΝ χρησι οποιήσετε το
μ , , σε περίπτωση αλλεργίας στην κλινδα υκίνη την τρετινοΐνη ή σε οποιοδήποτε
μ ( 6).άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο
μ .σε περίπτωση αλλεργίας στη λινκο υκίνη
2
μ ( . . Crohn εάν έχετε χρόνια φλεγ ονώδη νόσο του εντέρου π χ νόσο του ή ελκώδη
).κολίτιδα
μ μ εάν έχετε ιστορικό κολίτιδας ε προηγού ενη χρήση αντιβιοτικών που
μ μ μ . χαρακτηρίζεται από παρατετα ένη ή ση αντική διάρροια ή κοιλιακές κρά πες
μ μ .εάν εσείς ή κάποιος συγγενής σας είχατε ποτέ ε φανίσει καρκίνο του δέρ ατος
μ μ μ , , εάν έχετε οξύ έκζε α χαρακτηριζό ενο από φλεγ ονή κοκκινίλα ξηρότητα και
μ .απολέπιση του δέρ ατος
μ , μ μ εάν έχετε ροδόχρου ακ ή ια δερ ατοπάθεια που επηράζει το πρόσωπο και
, .χαρακτηρίζεται από κοκκινίλα σπυριά και απολέπιση
μ μ ( . . ), εάν πάσχετε από άλλες οξείες φλεγ ονώδεις δερ ατοπάθειες π χ θυλακίτιδα
μ ( μ μ ). ιδιαίτερα γύρω από την περιοχή του στό ατος περιστο ατική δερ ατίτιδα
μ μ μ εάν πάσχετε από ορισ ένες ειδικές ορφές κοινής ακ ής που χαρακτηρίζονται
μ ( από φλυκταινώδεις και εν τω βάθει βλάβες οζώδους κυστικής ακ ής συρρέουσα
μ μ ).ακ ή και κεραυνοβόλος ακ ή
Εάν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω στην περίπτωσή σας, μην χρησιμοποιήσετε
αυτό το φάρμακο και μιλήστε με τον γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
μ μ μ , μ , Να αποφεύγεται η επαφή αυτού του φαρ άκου ε το στό α τα άτια τους
μ μ μ μ μ μ μ . βλεννογόνους και ε τραυ ατισ ένο δέρ α ή δέρ α ε εκζέ ατα Απαιτείται
μ μ . προσοχή κατά την εφαρ ογή σε ευαίσθητες περιοχές του δέρ ατος Σε περίπτωση
μ μ , μ .τυχαίας επαφής ε τα άτια ξεπλύνετε ε άφθονο χλιαρό νερό
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Acnatac εάν είστε έγκυος, ιδιαίτερα κατά τη
διάρκεια των πρώτων τριών μηνών της εγκυμοσύνης. Εάν είστε γυναίκα με
δυνατότητα τεκνοποίησης, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Acnatac εκτός αν
χρησιμοποιείτε αντισύλληψη (βλ. επίσης παράγραφο “Κύηση, θηλασμός και
γονιμότητα”).
μ μ μ , Εάν παρατηρηθεί παρατετα ένη ή ση αντική διάρροια ή κοιλιακές κρά πες
μ μ .διακόψτε τη χρήση αυτού του φαρ άκου και απευθυνθείτε α έσως στο γιατρό σας
μ ( , μ μ μ ), Εάν έχετε ατοπικό έκζε α χρόνια κνησ ώδης φλεγ ονώδης δερ ατοπάθεια
μ μ .απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν χρησι οποιήσετε αυτό το φάρ ακο
( μ Πρέπει να αποφεύγεται η έκθεση σε φυσικό ή τεχνητό φως όπως λά πες
) μ μ υπεριώδους ακτινοβολίας διότι αυτό το φάρ ακο πορεί να αυξήσει την
μ μ ευαισθησία του δέρ ατός σας στο ηλιακό έγκαυ α και άλλες βλαβερές επιδράσεις
.του ήλιου
μ μ μ Δ Πρέπει να χρησι οποιείτε ένα αποτελεσ ατικό αντηλιακό ε είκτη Αντηλιακής
(SPF) 30 μ ( )Προστασίας τουλάχιστον και προστατευτικό ρουχισ ό όπως ένα καπέλο
κάθε φορά που βγαίνετε έξω.
, μ μ Αν παρόλα αυτά το πρόσωπό σας καεί από τον ήλιο διακόψτε το φάρ ακο έχρι
μ .να επουλωθεί το δέρ α σας
μ μ Απευθυνθείτε στο γιατρό σας σε περίπτωση οξείας φλεγ ονής του δέρ ατος κατά
μ .τη χρήση αυτού του φαρ άκου
Το Acnatac δεν πρέπει να εφαρμόζεται ταυτόχρονα με άλλα σκευάσματα που
εφαρμόζονται τοπικά στο δέρμα περιλαμβανομένων των καλλυντικών
προϊόντων (βλ. επίσης παράγραφο “Άλλα φάρμακα και Acnatac").
μ AcnatacΆλλα φάρ ακα και
μ μ , Ενη ερώστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πρόσφατα πάρει ή
μ μ . μ πορεί να πάρετε άλλα φάρ ακα Αυτό ισχύει επίσης για τα φάρ ακα που αγοράζετε
μ . χωρίς ιατρική συνταγή ή τα φάρ ακα φυτικής προέλευσης Αυτό οφείλεται στο ότι το
Acnatac μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης,
ορισμένα άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Acnatac.
3
μ μ , Εάν έχετε χρησι οποιήσει οποιαδήποτε σκευάσ ατα που περιέχουν θείο σαλικυλικό
, οξύ υπεροξείδιο του βενζολίου ή ρεσορκινόλη μ , ή οποιαδήποτε χη ικά ερεθιστικά θα
μ μ χρειαστεί να περι ένετε έχρι να υποχωρήσει η δράση τους ώσπου να ξεκινήσετε να
μ μ . χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πότε μπορείτε να
ξεκινήσετε τη χρήση του Acnatac.
Μην χρησιμοποιείτε φαρμακευτικά σαπούνια καθαρισμού ή απολεπιστικά διαλύματα
με ισχυρή ξηραντική επίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnatac. Πρέπει να
μ μ είστε προσεκτικοί όταν χρησι οποιείτε τα ακόλουθα που πορεί να έχουν ξηραντική
: μ , επίδραση σαπούνια που ερεθίζουν το δέρ α σαπούνια και καλλυντικά προϊόντα
μ , , μ καθώς και προϊόντα ε υψηλές συγκεντρώσεις αλκοόλης στυπτικά αρω ατικά έλαια ή
μ μ (lime). οσχολέ ονο
μ μ μ μ Ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού σας προτού χρησι οποιήσετε αυτό το φάρ ακο αζί
μ μ μ μ , ε άλλα φαρ ακευτικά προϊόντα που περιέχουν ερυθρο υκίνη ή ετρονιδαζόλη
μ , μ μ α ινογλυκοσίδες άλλα αντιβιοτικά ή κορτικοστεροειδή ή εάν λα βάνετε φάρ ακα που
μ μ . . μ μ προκαλούν νευρο υϊκό αποκλεισ ό π χ υοχαλαρωτικά που χρησι οποιούνται στην
.αναισθησία
Βαρφαρίνη ή παρόμοια φάρμακα – χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος.
Είναι πιο πιθανό να παρουσιάσετε αιμορραγία. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί
να σας δίνει τακτικά εξετάσεις αίματος για να ελέγχει πόσο καλά μπορεί να πήζει
να αίμα σας.
, μ μΚύηση θηλασ ός και γονι ότητα
, μ μ Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να
, μ μ αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας προτού
μ .πάρετε αυτό το φάρ ακο
Δ μ μ , εν πρέπει να χρησι οποιήσετε αυτό το φάρ ακο εάν είστε έγκυος ιδιαίτερα κατά τους
μ μ , . πρώτους τρεις ήνες της εγκυ οσύνης ή εάν θηλάζετε Δεν είναι γνωστό αν το Acnatac
μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας ή να περάσει μέσα από το γάλα σας και να
βλάψει το μωρό σας.
μ Εάν είστε γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να χρησι οποιήσετε αντισύλληψη
μ μ μ μ μ ενώ χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο και για διάστη α ενός ήνα ετά τη διακοπή της
.θεραπείας
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Acnatac είναι απίθανο να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού
μηχανών.
Το Acnatac περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα,
παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα και βουτυλο-υδροξυτολουόλιο.
Ο παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) και ο παραϋδροξυβενζοϊκός
προπυλεστέρας (E216) μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς
όψιμες).
Το βουτυλο-υδροξυτολουόλιο (E321) μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές
αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα από επαφή), ή ερεθισμό στα μάτια και τους
βλεννογόνους.
3. μ Acnatac Πώς να χρησι οποιήσετε το
4
μ μ μ μ Πάντοτε να χρησι οποιείτε το φάρ ακο αυτό αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του
. μ , μ . γιατρού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Μια ποσότητα μεγέθους μπιζελιού Acnatac θα πρέπει να εφαρμόζεται μια φορά την
ημέρα πριν από την κατάκλιση.
Τρόπος χορήγησης
μ Πλύνετε απαλά το πρόσωπό σας ε ήπιο σαπούνι και ζεστό νερό και στεγνώστε απαλά
μ μ μ . μ μ μ το δέρ α σας ε ια πετσέτα Εξωθήστε ια ποσότητα γέλης εγέθους πιζελιού στο
. μ , , μ ακροδάκτυλο Τοποθετήστε τη γέλη στο έτωπο το πηγούνι τη ύτη και τα δύο
μ μ μ άγουλα και στη συνέχεια επαλείψτε τη απαλά και ο οιό ορφα σε ολόκληρο το
. πρόσωπό σας
μ μ Μη χρησι οποιείτε εγαλύτερη ποσότητα από αυτή που σας έχει συστήσει ο γιατρός
μ μ . σας ή ην εφαρ όζετε το προϊόν συχνότερα απ ότι σας έχει συστήσει ο γιατρός Εάν
μ μ μ μ χρησι οποιηθεί υπερβολική ποσότητα του φαρ άκου πορεί να προκληθεί ερεθισ ός
μ , μ . στο δέρ α και τα αποτελέσ ατα δεν θα είναι ταχύτερα ή καλύτερα
Δ ιάρκεια θεραπείας
Για να επιτύχετε τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα με το Acnatac, πρέπει να το
χρησιμοποιείτε σωστά και να μην διακόψετε τη χρήση του μόλις η ακμή σας αρχίζει
να βελτιώνεται. μ μ Συνήθως πορεί να χρειαστούν αρκετές εβδο άδες για να έχει
μ . μ , μ 12 μ . βέλτιστο αποτέλεσ α Σε ορισ ένες περιπτώσεις πορεί να χρειαστούν εβδο άδες
μ μ μ μ Επικοινωνήστε ε το γιατρό σας εάν τα συ πτώ ατα επι ένουν για περισσότερες από
12 μ , . εβδο άδες καθώς ο γιατρός σας θα χρειαστεί να επαναξιολογήσει τη θεραπεία σας
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη ποσότητα Acnatac από την κανονική
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη ποσότητα Acnatac από τη συνιστώμενη δεν θα έχετε
ταχύτερα ή καλύτερα αποτελέσματα. μ μ Εάν χρησι οποιήσετε εγαλύτερη ποσότητα
μ , . πορεί να παρουσιασθεί έντονη κοκκινίλα απολέπιση ή ενόχληση Σε αυτές τις
, μ . περιπτώσεις το πρόσωπο πρέπει να πλένεται απαλά ε ήπιο σαπούνι και χλιαρό νερό
μ μ Η χρήση αυτού του φαρ άκου θα πρέπει να διακοπεί έχρι να υποχωρήσουν όλα αυτά
μ μ . τα συ πτώ ατα
μ μ μ Η υπερδοσολογία πορεί επίσης να οδηγήσει στην ε φάνιση ανεπιθύ ητων ενεργειών
μ , μ μ μ μ , , από το στο άχι και το έντερό σας συ περιλα βανο ένων πόνου στο στο άχι ναυτίας
μ . , μ ε ετού και διάρροιας Σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να διακόψετε αυτό το φάρ ακο
μ .και να επικοινωνήσετε ε το γιατρό σας
Το Acnatac προορίζεται μόνο για χρήση στο δέρμα. ,Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης
μ μ μ μ επικοινωνήστε ε το γιατρό σας ή επισκεφθείτε α έσως το πλησιέστερο τ ή α
.επειγόντων περιστατικών
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Acnatac
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Acnatac πριν από την κατάκλιση, θα πρέπει να
εφαρμόσετε την επόμενη δόση στη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να
. αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
μ μ , Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του φαρ άκου ρωτήστε
μ .τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5
μ , μ μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει ανεπιθύ ητες
.ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
: μ μ 1 100 μΜη συχνές πορεί να ε φανισθούν σε στα άτο α
μ , μ , μ , μ μ μ , Ακ ή ξηροδερ ία κοκκινίλα του δέρ ατος αυξη ένη παραγωγή σ ήγ ατος
, , μ , μ , αντίδραση φωτοευαισθησίας φαγούρα εξάνθη α λεπιδώδες εξάνθη α
μ , μαπολέπιση του δέρ ατος ηλιακό έγκαυ α
μ μ μ , μ μ , Αντιδράσεις στη θέση εφαρ ογής όπως αίσθη α καψί ατος φλεγ αίνον δέρ α
, μξηρότητα κοκκινίλα του δέρ ατος
: μ μ 1 1.000 μΣπάνιες πορεί να ε φανισθούν σε στα άτο α
Υπερευαισθησία
( μ μ μ μ Υπολειτουργία του θυρεοειδούς τα συ πτώ ατα πορεί να περιλα βάνουν
, μ , , μ , κόπωση αδυνα ία αύξηση του βάρους ξηρά αλλιά τραχύτητα και ωχρότητα του
μ , , μ ).δέρ ατος τριχόπτωση αυξη ένη ευαισθησία στο κρύο
Πονοκέφαλος
μ μΕρεθισ ός των ατιών
( μ μ μ ),Γαστρεντερίτιδα φλεγ ονή οποιουδήποτε τ ή ατος του γαστρεντερικού σωλήνα
ναυτία
μ μ , , μ (μ , Φλεγ αίνον δέρ α απλός έρπης κηλιδώδες εξάνθη α ικρές επίπεδες κόκκινες
), μ μ , μ μ μ , κηλίδες αι ορραγία του δέρ ατος αίσθη α καψί ατος στο δέρ α
μ μ ( ) μ , μ μαποχρω ατισ ός απώλεια της χρωστικής του δέρ ατος ερεθισ ός του δέρ ατος
μ μ μ μ , μ , μΣυ πτώ ατα στη θέση εφαρ ογής όπως ερεθισ ός πρήξι ο επιφανειακή δερ ατική
, μ μ μ , , βλάβη αποχρω ατισ ός του δέρ ατος φαγούρα απολέπιση
μ μ , Αίσθη α θερ ότητας πόνος
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http :// www . eof . gr
Κύπρος
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www . moh . gov . cy / phs
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Acnatac Πώς φυλάσσεται το
6
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το
φθάνουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25C. Μην καταψύχετε.
Διατηρείτε το σωληνάριο καλά κλεισμένο.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται
στο εξωτερικό κουτί και το σωληνάριο μετά την “ΛΗΞΗ”. Η ημερομηνία λήξης είναι
η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της συσκευασίας: 3 μήνες
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το
φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Acnatac
Οι δραστικές ουσίες είναι κλινδαμυκίνη και τρετινοΐνη.
1 g γέλης περιέχει 10 mg (1%) κλινδαμυκίνης (ως φωσφορική κλινδαμυκίνη) και
0,25 mg (0,025%) τρετινοΐνης.
Τα άλλα συστατικά είναι ύδωρ κεκαθαρμένο, γλυκερόλη, καρβομερή,
παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), πολυσορβικό 80, δινάτριο άλας
αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος, κιτρικό οξύ άνυδρο, παραϋδροξυβενζοϊκός
προπυλεστέρας (E216), βουτυλο-υδροξυτολουόλιο (E321), τρομεταμόλη.
Εμφάνιση του Acnatac και περιεχόμενο συσκευασίας
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι μια διαφανής κίτρινη γέλη.
Συσκευασίες: σωληνάρια αλουμινίου που περιέχουν 30 g γέλης ή 60 g γέλης.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
MEDA Pharmaceuticals A.E.
Ευρυτανίας 3
152 31 Χαλάνδρι Αττικής
Παραγωγός
Meda Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Γερμανία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Αυστρία, Βουλγαρία, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Γερμανία, Δανία, Ελλάδα,
Φινλανδία, Ισλανδία, Ιταλία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σουηδία, Δημοκρατία
της Σλοβακίας: Acnatac
Ουγγαρία: Acnex
7
Βέλγιο, Λουξεμβούργο: Treclinax
Εσθονία, Ισπανία, Ιρλανδία, Λιθουανία, Λετονία, Ολλανδία: Treclinac
Γαλλία: Zanea
Μάλτα, Ηνωμένο Βασίλειο: Treclin
Νορβηγία, Σλοβενία: Zalna
Το παρόν φυλλάδιο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
τον
8