ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Flixan 5 mg δισκία

Flixan 10 mg δισκία

Ριζατριπτάνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Flixan και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Flixan

3. Πώς να πάρετε το Flixan

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Flixan

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

προλάβετε μία κρίση.

Η θεραπεία με Flixan μειώνει τη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων που

περιβάλλουν τον εγκέφαλο. Αυτή η διαστολή έχει ως αποτέλεσμα τον πονοκέφαλο

κατά τη διάρκεια της ημικρανικής κρίσης.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Flixan

Μην πάρετε το Flixan:

 σε περίπτωση αλλεργίας στη βενζοϊκή ριζατριπτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο

συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

 σε περίπτωση που πάσχετε από μέτριας βαρύτητας ή σοβαρή υπέρταση, ή

ήπια υπέρταση που δεν ελέγχεται με φαρμακευτική αγωγή

επεισόδιο TIA)

 σε περίπτωση που έχετε προβλήματα απόφραξης των αρτηριών σας

(περιφερική αγγειακή νόσο)

 σε περίπτωση που λαμβάνετε αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ),

όπως μοκλοβεμίδη, φαινελζίνη, τρανυλκυπρομίνη ή παργυλίνη (φάρμακα

κατά της κατάθλιψης), ή λινεζολίδη (αντιβιοτικό), ή αν έχουν μεσολαβήσει

λιγότερο από δύο εβδομάδες από τότε που σταματήσατε να παίρνετε

αναστολείς της ΜΑΟ

 σε περίπτωση που λαμβάνετε τώρα φάρμακα τύπου εργοταμίνης, όπως

εργοταμίνη ή διυδροεργοταμίνη για την αντιμετώπιση της ημικρανίας σας, ή

κατηγορίας, όπως σουματριπτάνη, ναρατριπτάνη ή ζολμιτριπτάνη για την

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Πριν την αγωγή με Flixan, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν:

 έχετε οποιοδήποτε από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για καρδιακή

νόσο: υπέρταση, διαβήτη, καπνίζετε ή χρησιμοποιείτε υποκατάστατα

νικοτίνης, η οικογένειά σας έχει ιστορικό καρδιακής νόσου, είστε άνδρας

άνω των 40 ετών, ή είστε γυναίκα μετά την εμμηνόπαυση

 έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα

 έχετε ένα συγκεκριμένο πρόβλημα με τον τρόπο που χτυπάει η καρδιά σας

(αποκλεισμό σκέλους)

 έχετε ή είχατε οποιεσδήποτε αλλεργίες

αναπνοή ή/και στην κατάποση (αγγειοοίδημα).

 λαμβάνετε επιλεκτικούς αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης

(SSRI) όπως σερτραλίνη, οξαλική εσιταλοπράμη, και φλουοξετίνη ή

αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και της νοραδρεναλίνης

(SNRI) όπως η βενλαφαξίνη και η ντουλοξετίνη για την κατάθλιψη.

 είχατε σύντομης διάρκειας συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένου πόνου στο

στήθος και σφιξίματος.

Εάν παίρνετε Flixan υπερβολικά συχνά, αυτό μπορεί να σας δημιουργήσει χρόνιο

πονοκέφαλο. Σε τέτοιες περιπτώσεις θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό

σας καθώς μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε τη λήψη του Flixan.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα ή πρόκειται να

πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Αυτό συμπεριλαμβάνει φάρμακα φυτικής προέλευσης και εκείνα που συνήθως

παίρνετε για την ημικρανία. Ο λόγος είναι ότι το Flixan μπορεί να επηρεάσει τον

τρόπο με τον οποίο λειτουργούν κάποια φάρμακα. Επίσης άλλα φάρμακα μπορεί

να επηρεάσουν το Flixan.

Μην πάρετε το Flixan αν παίρνετε:

 κάποιον αγωνιστή των 5-HT

«τριπτάνες»), όπως σουματριπτάνη, ναρατριπτάνη ή ζολμιτριπτάνη

μεσολαβήσει λιγότερο από δύο εβδομάδες από τότε που σταματήσατε να

αντιμετώπιση της ημικρανίας σας

 μεθυσεργίδη για την πρόληψη ημικρανικής κρίσης.

φαρμάκων πριν πάρετε Flixan.

Ρωτήστε το γιατρό σας για οδηγίες και σχετικά με τους κινδύνους που ενέχει η

λήψη Flixan αν παίρνετε:

 προπρανολόλη (βλέπε παράγραφο 3)

 SSRI όπως σερτραλίνη, οξαλική εσιταλοπράμη και φλουοξετίνη, ή

 SNRI όπως βενλαφαξίνη και ντουλοξετίνη για την κατάθλιψη.

Λήψη του Flixan με τροφές και ποτά

Το Flixan μπορεί να καθυστερήσει να δράσει εάν ληφθεί μετά το φαγητό. Αν και

είναι καλύτερα να το πάρετε με άδειο στομάχι, μπορείτε να το πάρετε ακόμα και

αν έχετε φάει.

προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία ή ζάλη ενώ παίρνετε Flixan. Εάν συμβεί αυτό, μην

οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.

3. Πώς να πάρετε το Flixan

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνήθης δόση είναι 10 mg.

Εάν λαμβάνετε τώρα προπρανολόλη ή έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα θα

ολόκληρα με υγρό. Τα δισκία δεν προορίζονται για να διαχωρίζονται.

Εάν η ημικρανία επιστρέψει εντός 24 ωρών

Σε ορισμένους ασθενείς τα συμπτώματα της ημικρανίας μπορεί να επιστρέψουν

μέσα σε περίοδο 24 ωρών. Εάν η ημικρανία σας επιστρέψει μπορείτε να πάρετε

μία επιπλέον δόση Flixan. Θα πρέπει να περιμένετε πάντοτε τουλάχιστον 2 ώρες

μεταξύ των δόσεων.

Εάν μετά από 2 ώρες έχετε ακόμα ημικρανία

Εάν δεν ανταποκριθείτε στην πρώτη δόση Flixan κατά τη διάρκεια μιας κρίσης,

δεν πρέπει να πάρετε μια δεύτερη δόση Flixan για την αντιμετώπιση της ίδιας

κρίσης. Είναι, ωστόσο, πιθανό να ανταποκριθείτε στο Flixan κατά τη διάρκεια της

Επιπλέον, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα

που υποδηλώνουν αλλεργική αντίδραση (όπως εξάνθημα ή κνησμό) μετά τη λήψη

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα

σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Flixan

Ένα δισκίο περιέχει 5 mg ριζατριπτάνης ως 7,26 mg βενζοϊκής ριζατριπτάνης.

Ένα δισκίο περιέχει 10 mg ριζατριπτάνης ως 14,53 mg βενζοϊκής ριζατριπτάνης.

Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου

προζελατινοποιημένο, άμυλο (αραβοσίτου), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172),

και πάχος 3,5±0,2 mm.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Παραγωγός:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε

Δερβενακίων 6

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά την

{ΜΜ/ΕΕΕΕ}