ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Taptiqom 15 μικρογραμμάρια/ml + 5 mg/ml

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης

Ταφλουπρόστη/Τιμολόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Taptiqom και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Taptiqom

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Taptiqom

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Taptiqom

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

πίεση στο εσωτερικό του ματιού. Το Taptiqom χρησιμοποιείται όταν η πίεση στο

εσωτερικό του ματιού είναι πολύ υψηλή.

Ποια είναι η χρήση του φαρμάκου;

Το Taptiqom χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ενός τύπου γλαυκώματος που

ονομάζεται γλαύκωμα ανοικτής γωνίας καθώς και μιας πάθησης που είναι γνωστή

ως οφθαλμική υπέρταση σε ενήλικες. Και οι δύο αυτές οι παθήσεις συνδέονται με

αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του ματιού και τελικά μπορεί να επηρεάσουν την

όρασή σας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Taptiqom

Μην χρησιμοποιήσετε το Taptiqom:

δυσκολία στην αναπνοή και/ή μακροχρόνιο βήχα)

 εάν έχετε αργό καρδιακό κτύπο, καρδιακή ανεπάρκεια ή διαταραχές του καρδιακού

ρυθμού (ακανόνιστους καρδιακούς κτύπους).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν

χρησιμοποιήσετε το Taptiqom.

Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν

έχετε τώρα ή είχατε στο παρελθόν:

 στεφανιαία νόσο (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο ή σφίξιμο στο

στήθος, λαχάνιασμα ή αίσθημα πνιγμού), καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή

συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα

 υπερδραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα καθώς η τιμολόλη μπορεί να

συγκαλύψει τα σημεία και τα συμπτώματα της θυρεοειδικής νόσου

 οποιεσδήποτε αλλεργίες ή αναφυλακτικές αντιδράσεις

 μυασθένεια gravis (μια σπάνια νόσος που προκαλεί μυϊκή αδυναμία)

 άλλες οφθαλμικές παθήσεις, για παράδειγμα νόσο του κερατοειδούς (του

διαυγούς ιστού που καλύπτει το μπροστινό τμήμα του οφθαλμού) ή κάποια νόσο

που απαιτεί χειρουργική επέμβαση στα μάτια.

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε

 νεφρικά προβλήματα

 Το Taptiqom μπορεί να σκουρύνει το χρώμα του δέρματος γύρω από τα μάτια.

Σκουπίστε τυχόν περίσσεια διαλύματος από το δέρμα. Αυτό θα μειώσει τον

κίνδυνο εμφάνισης σκουρόχρωμου δέρματος.

 Το Taptiqom μπορεί να αλλάξει το χρώμα της ίριδάς σας (το έγχρωμο τμήμα του

ματιού σας). Εάν το Taptiqom χρησιμοποιηθεί μόνο στο ένα μάτι, το χρώμα του

υπό θεραπεία ματιού μπορεί να διαφοροποιηθεί μόνιμα σε σχέση με το χρώμα

του άλλου ματιού.

 Το Taptiqom μπορεί να προκαλέσει ανάπτυξη τριχοφυΐας σε περιοχές όπου το

διάλυμα έρχεται επανειλημμένα σε επαφή με την επιφάνεια του δέρματος.

Προτού υποβληθείτε σε οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση ενημερώστε τον γιατρό

Παιδιά και έφηβοι

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει

ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Το Taptiqom μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα που

χρησιμοποιείτε.

Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε ή σκοπεύετε να

χρησιμοποιήσετε:

 άλλες οφθαλμικές σταγόνες για τη θεραπεία του γλαυκώματος

 φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης

 φάρμακα για την καρδιά

 φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη

Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν βάλετε τις σταγόνες και περιμένετε

τουλάχιστον 15 λεπτά πριν ξαναφορέσετε τους φακούς επαφής σας.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιείτε

αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Taptiqom.

Μην χρησιμοποιείτε το Taptiqom εάν είστε έγκυος. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το

Taptiqom εάν θηλάζετε. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Taptiqom συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως θαμπή όραση, οι οποίες

μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε και/ή να χειρίζεστε

Η συνιστώμενη δόση είναι 1 σταγόνα Taptiqom στο μάτι ή στα μάτια, μία φορά την

ημέρα. Μην ενσταλάζετε περισσότερες σταγόνες ή μη χρησιμοποιείτε συχνότερα από

ότι σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας. Αυτό μπορεί να καταστήσει το Taptiqom

λιγότερο αποτελεσματικό.

Χρησιμοποιήστε το Taptiqom και στα δύο μάτια μόνο εάν σας έχει δοθεί αυτή η

οδηγία από τον γιατρό σας. Απορρίψτε τον ανοιγμένο περιέκτη με τυχόν

υπολειπόμενο περιεχόμενο αμέσως μετά τη χρήση.

Για χρήση μόνο ως οφθαλμικές σταγόνες. Μην το καταπίνετε.

λοιμώξεις στο μάτι που οδηγούν σε σοβαρές βλάβες στο μάτι, ακόμη και σε απώλεια

Οδηγίες χρήσης:

Όταν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε ένα νέο θύλακα:

Μην χρησιμοποιείτε τους περιέκτες μίας δόσης εάν ο θύλακας έχει ανοιχθεί. Ανοίξτε

το θύλακα κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής. Γράψτε την ημερομηνία που

Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας να χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες και στα

Το περιεχόμενο ενός περιέκτη μίας δόσης επαρκεί και για τα δύο μάτια. Απορρίψτε

Ξηροφθαλμία. Κοκκίνισμα βλεφάρων. Μικρά σημεία φλεγμονής στην επιφάνεια του

τη χρήση των φαρμάκων που περιέχονται στο Taptiqom (ταφλουπρόστη

Αγγειακές διαταραχές

νόσο). Δυσκολία στην αναπνοή. Βήχας.

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Ναυτία. Δυσπεψία. Διάρροια. Ξηροστομία. Διαταραχές της γεύσης. Πόνος στην

κοιλιά. Έμετος.

Διαταραχές του δέρματος

Απώλεια μαλλιών. Δερματικό εξάνθημα με λευκές και ασημόχροες φολίδες

(ψωριασιόμορφο εξάνθημα) ή επιδείνωση της ψωρίασης. Δερματικό εξάνθημα.

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος

Μυϊκός πόνος που δεν οφείλεται σε σωματική άσκηση. Πόνος στις αρθρώσεις.

του πρόσθιου τμήματος του οφθαλμού (κερατοειδής χιτώνας) έχουν παρουσιάσει

θολά τμήματα στον κερατοειδή λόγω εναπόθεσης ασβεστίου κατά τη διάρκεια της

θεραπείας.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον

φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος

αναφοράς:

Ελλάδα

5. Πώς να φυλάσσετε το Taptiqom

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται

στον περιέκτη μίας δόσης, τον θύλακα και το κουτί μετά τη «Λήξη». Η ημερομηνία

λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Φυλάσσετε τους μη ανοιγμένους θύλακες αλουμινίου σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην

ανοίγετε τον θύλακα εκτός εάν πρόκειται να ξεκινήσετε τη χρήση οφθαλμικών

σταγόνων, καθώς οι μη χρησιμοποιημένοι περιέκτες σε ανοιγμένο θύλακα πρέπει να

απορρίπτονται 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του θύλακα.

διάλυμα αμέσως μετά τη χρήση.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Taptiqom

 Οι δραστικές ουσίες είναι η ταφλουπρόστη και η τιμολόλη. 1 ml διαλύματος

περιέχει 15 μικρογραμμάρια ταφλουπρόστης και 5 mg τιμολόλης.

 Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη, δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο,

διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 30 ή 90 περιέκτες μίας δόσης.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

BIANEΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου

18

146 71 Νέα Ερυθραία

Ελλάδα

Παρασκευαστής

Φινλανδία

Τηλέφωνο: +358 3 2848111