ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Tormis 5 mg δισκία

Tormis 10 mg δισκία

τορασεμίδη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή

το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Tormis και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tormis

3. Πώς να πάρετε το Tormis

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα δισκία Tormis ενδείκνυνται για τη θεραπεία:

- Οιδήματος (κατακράτησης υγρών) που σχετίζεται με συμφορητική

- Υπέρτασης

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tormis

Μην πάρετε το Tormis:

- είστε αλλεργικοί στη τορασεμίδη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά

αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στη παράγραφο 6).

- είστε αλλεργικοί σε παρόμοια φάρμακα που ονομάζονται σουλφονυλουρίες.

Αυτά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη (υψηλό σάκχαρο στο

αίμα). Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν χλωροπροπαμίδη, γλιβενκλαμίδη,

2

- παίρνετε αντιβιοτικά που ονομάζονται "αμινογλυκοσίδες" ή

"κεφαλοσπορίνες" (για μια λοίμωξη). Τα φάρμακα αυτά περιλαμβάνουν

στρεπτομυκίνη, γενταμυκίνη, cephalexin και κεφτριαξόνη.

- είστε έγκυος ή θηλάζετε. Δείτε την ενότητα “Κύηση και θηλασμός”.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

 Εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο, δεδομένου ότι η χρήση της τορασεμίδης

 Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα νατρίου ή καλίου στο αίμα ή χαμηλό όγκο

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα

πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν

χορηγηθεί με συνταγή.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε

οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα καθώς ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν

με την τορασεμίδη:

- Καρδιακές γλυκοσίδες όπως η διγοξίνη (φάρμακο για την καρδιά)

- Αντιϋπερτασικά (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του

- Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (π.χ. ιβουπροφαίνη,

- Φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη: η επίδραση των φαρμάκων αυτών

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε

3

Το Tormis μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό

μηχανημάτων, ειδικά αν λαμβάνεται ταυτόχρονα με αλκοόλ.

Το Tormis περιέχει λακτόζη. Εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι

έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν

πάρετε το Tormis.

3. Πώς να πάρετε το Tormis

μπορεί να επιδεινωθεί.

Τα δισκία Tormis προορίζονται για από του στόματος χορήγηση. Τα δισκία θα

πρέπει να λαμβάνονται το πρωί. Καταπίνετε το δισκίο, χωρίς να το μασήσετε,

με λίγο νερό.

Η συνιστώμενη δόση είναι:

Ενήλικες:

Οίδημα

ανεπάρκεια, νεφρική ή ηπατική νόσο:

Υπέρταση: Η συνήθης αρχική δόση είναι από 2,5 mg έως 5 mg ημερησίως, η

οποία μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg. Σε υπερτασικούς

αντιϋπερτασικά φάρμακα.

Παιδιά:

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση τορασεμίδης σε παιδιά,

επομένως δεν συνιστάται σε αυτή την ηλικιακή ομάδα του πληθυσμού.

Εάν έχετε την εντύπωση πως η δράση του Tormis είναι ιδιαίτερα ισχυρή ή

ιδιαίτερα αδύναμη, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tormis από την κανονική

Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία, ή εάν κάποιος άλλος ή ένα παιδί

λάβει το φάρμακό σας, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας άμεσα ή

επικοινωνήστε με το Κέντρο Δηλητηριάσεων (τηλ.: +30 210 7793777)

αναφέροντας το φάρμακο και την ποσότητα που έχετε πάρει. Συνιστάται να

4

Tormis, απλά συνεχίστε την επόμενη μέρα με το επόμενο δισκίο ως συνήθως.

Συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακό σας τη συνήθη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση

για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ζητήστε ΑΜΕΣΩΣ ιατρική

συμβουλή, αν έχετε τις εξής ανεπιθύμητες ενέργειες:

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Συχνότητα άγνωστη: θρομβοπενία, λευκοπενία, αναιμία

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Πολύ σπάνιες: Αλλεργικές αντιδράσεις του δέρματος (Π.χ. κνησμός, εξάνθημα),

αντίδραση φωτοευαισθησίας

Συχνότητα άγνωστη: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. σύνδρομο Stevens-

Johnson,

Συχνές: κεφαλαλγία, ζάλη

Συχνότητα άγνωστη: Εγκεφαλική ισχαιμία, παραισθησία, συγχυτική κατάσταση

Διαταραχές της όρασης

Συχνότητα άγνωστη: βλάβη, χειροτέρευση της όρασης

Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου

Συχνότητα άγνωστη: Εμβοές, κώφωση

Καρδιακές διαταραχές

Συχνότητα άγνωστη: Οξύ έμφραγμα, μυοκαρδίου, ισχαιμία του μυοκαρδίου,

στηθάγχη, συγκοπή, υπόταση

Αγγειακές διαταραχές

5

Όχι συχνές: Αύξηση τιμών ηπατικών ενζύμων (Π.χ. γ-γλουταμυλτρανσφεράση

αυξημένη)

Διαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού

Πολύ σπάνιο: Αλλεργικές αντιδράσεις του δέρματος (π.χ. Κνησμός, εξάνθημα),

αντίδραση φωτοευαισθησίας

Συχνότητα άγνωστη: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. σύνδρομο Stevens-

Johnson,

Τοξική επιδερμική νεκρόλυση)

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Συχνές: Μυϊκοί σπασμοί

6

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

7

Τηλ.: 210 7488821

Φαξ: 210 7488827

Παραγωγός

α.) Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Innuria 30, 28036 Μαδρίτη, Ισπανία

β.) ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής, Ελλάδα.

8