ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

CitraFleet, Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο

Πικοθειϊκό νάτριο, ελαφρύ οξείδιο του μαγνησίου, άνυδρο κιτρικό οξύ.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε

να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο

παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του

ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε

πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το CitraFleet και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CitraFleet

3. Πώς να πάρετε το CitraFleet

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το CitraFleet

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

είναι μια κόνις που έχει οσμή και γεύση λεμονιών. Περιέχει δύο τύπους καθαρτικών

αναμειγμένους σε κάθε φακελίσκο που, όταν διαλυθούν σε νερό και καταποθούν,

εκκενώνουν και καθαρίζουν το έντερο. Είναι σημαντικό να έχετε άδειο, καθαρό

έντερο, έτσι ώστε ο γιατρός ή ο χειρουργός σας να μπορεί να το δει καθαρά.

Το CitraFleet ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των

ηλικιωμένων) ηλικίας 18 ετών και άνω.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CitraFleet

Μην πάρετε το CitraFleet:

- σε περίπτωση αλλεργίας στο πικοθειϊκό νάτριο, το οξείδιο του μαγνησίου, το

κιτρικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου

- σε περίπτωση που πάσχετε από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (η

κατακράτηση (το στομάχι σας δεν αδειάζει κανονικά)

δωδεκαδακτυλικό έλκος)

εντερικές κινήσεις (που ενίοτε λέγεται ειλεός)

- σε περίπτωση που σας έχει ενημερώσει ο γιατρός ότι έχετε βλάβη του

εντερικού τοιχώματος (που λέγεται επίσης τοξική κολίτιδα)

- σε περίπτωση που έχετε διόγκωση του παχέος εντέρου (που είναι επίσης

γνωστή ως τοξικό μεγάκολο)

- σε περίπτωση που είχατε πρόσφατα αναγούλα ή αίσθημα αναγούλας

(ναυτία ή έμετος)

- σε περίπτωση που διψάτε πολύ ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε σοβαρή

αφυδάτωση

- σε περίπτωση που σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε διογκωμένη

κοιλιά λόγω της συλλογής υγρού (που λέγεται ασκίτης)

- σε περίπτωση που υποβληθήκατε πρόσφατα σε επέμβαση στην κοιλιά

σας, π.χ. για σκωληκοειδίτιδα

ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε υπερβολικά πολύ μαγνήσιο στο αίμα σας

(υπερμαγνησιαιμία).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το CitraFleet

- εάν υποβληθήκατε πρόσφατα σε εγχείρηση στο έντερο

- εάν έχετε νεφρικά ή καρδιακά προβλήματα

- εάν έχετε διαταραχή του ισοζυγίου ύδατος και/ή ηλεκτρολυτών (νάτριο

ή κάλιο) ή παίρνετε φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν το ισοζύγιο

ύδατος και/ή των ηλεκτρολυτών (νάτριο ή κάλιο) στο σώμα, όπως

διουρητικά, κορτικοστεροειδή ή λίθιο

Άλλα φάρμακα και CitraFleet

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει

ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Το CitraFleet μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα εάν ληφθούν

ταυτόχρονα. Εάν λαμβάνετε οποιονδήποτε από τους τύπους φαρμάκων που

αναφέρονται παρακάτω, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι θα πρέπει να σας

δοθεί ένα διαφορετικό φάρμακο ή ότι θα πρέπει να ρυθμιστεί η δόση. Έτσι, εάν δεν

έχετε ήδη μιλήσει με τον γιατρό σας σχετικά με αυτά επιστρέψτε στον γιατρό

- Από στόματος αντισυλληπτικά, διότι μπορεί να μειωθεί η επίδρασή τους

επιληψίας (κρίσεις), διότι μπορεί να μειωθεί η επίδρασή τους

- Άλλα καθαρτικά, συμπεριλαμβανομένου του πίτουρου

- Διουρητικά, όπως φουροσεμίδη που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της

κατακράτησης υγρών στο σώμα

- Κορτικοστεροειδή όπως πρεδνιζόνη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία

της φλεγμονής σε ασθένειες όπως αρθρίτιδα, άσθμα, εποχική αλλεργική

ρινίτιδα («πυρετός εκ χόρτου»), δερματίτιδα και φλεγμονώδη εντερική νόσο

- Διγοξίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας

- Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ασπιρίνη και η

ιβουπροφένη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και της

φλεγμονής

- Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά όπως ιμιπραμίνη και αμιτρυπτιλίνη και

επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) όπως

φλουοξετίνη, παροξετίνη και σιταλοπράμη που χρησιμοποιούνται για τη

θεραπεία της κατάθλιψης και του άγχους

αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να

αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το

φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Μην οδηγείτε, ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα, αν αρχίσετε να αισθάνεστε

κόπωση ή ζάλη μετά τη λήψη του CitraFleet.

Το CitraFleet περιέχει κάλιο

Το CitraFleet περιέχει 5 mmol (ή 195 mg) καλίου. Θα πρέπει να συζητήσετε για αυτό

έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Προετοιμαστείτε να περιμένετε συχνές, χαλαρές εντερικές κινήσεις σε

οποιαδήποτε στιγμή μετά τη λήψη μιας δόσης του CitraFleet. Αυτό είναι

φυσιολογικό και δείχνει ότι το φάρμακο δρα. Φροντίστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε

πρόσβαση σε τουαλέτα έως ότου η επίδραση υποχωρήσει.

τους φακελίσκους αυτού του φαρμάκου, δεν θα πρέπει να λάβετε καθόλου στερεά

ακολουθείτε τις διατροφικές οδηγίες που δίνονται από τον γιατρό σας. Αν

Εκτός αν σας δώσει διαφορετικές οδηγίες ο γιατρός σας, δεν θα πρέπει να παίρνετε

μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση σε οποιαδήποτε περίοδο 24 ωρών.

Πλάνο θεραπείας

Θα πρέπει να σας έχουν δοθεί δύο φακελίσκοι του CitraFleet. Κάθε φακελίσκος

περιέχει μία δόση για ενήλικα.

Η χορήγηση της θεραπείας μπορεί να γίνει με έναν από τους παρακάτω τρόπους:

 Ένας φακελίσκος το βράδυ πριν τη διαδικασία και ο δεύτερος φακελίσκος το

πρωί της ημέρας της διαδικασίας, ή

 Ένας φακελίσκος το απόγευμα και ο δεύτερος φακελίσκος το βράδυ πριν τη

διαδικασία. Αυτός ο τρόπος συνιστάται όταν η διαδικασία είναι

προγραμματισμένη νωρίς το πρωί.

250 ml (ένα μικρό ποτήρι του νερού) έως 400 ml (ένα μεγάλο ποτήρι του νερού) κάθε

ώρα. Συνιστώνται διαυγείς σούπες και/ή ισορροπημένα διαλύματα ηλεκτρολυτών

για να αποφύφετε την αφυδάτωση. Συνιστάται να μην πίνετε νερό σκέτο.

Μετα τη λήψη του δεύτερου φακελίσκου και των 1,5-2 λίτρων υγρών, μην φάτε ή

πιείτε τίποτα για τουλάχιστον 2 ώρες πριν τη διαδικασία, ή σύμφωνα με τις οδηγίες

του γιατρού σας.

ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ:

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) ηλικίας 18 ετών και

άνω:

- Βήμα 1 – Αναμείξτε το περιεχόμενο 1 φακελίσκου σε ένα φλιτζάνι κρύο νερό

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι

αναφέρονται σύμφωνα με τη συχνότητα με την οποία εμφανίζονται:

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

Κοιλιακός πόνος.

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):

Κοιλιακή διάταση (διογκωμένη κοιλιά), αίσθημα δίψας, πρωκτική ενόχληση και

πρωκταλγία (πόνος στον πρωκτό), κόπωση (κούραση), διαταραχές του ύπνου,

πονοκέφαλος, ξηροστομία, ναυτία (αίσθημα αναγούλας).

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):

Ζάλη, έμετος (αναγούλα), αδυναμία ελέγχου των εντερικών κινήσεων (ακράτεια

κοπράνων).

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες με μη γνωστή συχνότητα εμφάνισης ( δεν

μ μ μ μ μ )πορούν να εκτι ηθούν ε βάση τα διαθέσι α δεδο ένα :

Αναφυλαξία ή υπερευαισθησία που αποτελούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Θα

πρέπει να μεταβείτε κατευθείαν στο νοσοκομείο εάν έχετε δυσκολία αναπνοής,

αρχίσετε να έχετε έξαψη ή έχετε οποιοδήποτε άλλο σύμπτωμα που νομίζετε ότι

μπορεί να σημαίνει ότι έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση.

Υπονατριαιμία (χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα), επιληψία, σπασμοί (επιληπτικές

κρίσεις), ορθοστατική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν σηκώνεστε όρθιοι

που μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή αστάθεια), αίσθημα σύγχυσης,

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του