PL - Οδηγίες Χρήσης RABEREN/IASIS GR.TAB 20MG/TAB BTx14

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : RABEREN/IASIS GR.TAB 20MG/TAB BTx14

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ

RABEREN/IASIS 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία

RABEREN/IASIS 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

Νατριούχος Ραβεπραζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει

σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό

σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για σας . Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα

δικά σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Δείτε την παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το RABEREN/IASIS και ποια η χρήση του.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το RABEREN/IASIS

3. Πώς να πάρετε το RABEREN/IASIS

4. Πιθανές μ ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το RABEREN/IASIS

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RABEREN/IASIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ.

Το RABEREN/IASIS περιέχει ραβεπραζόλη η οποία ανήκει στην ομάδα

φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.

Το RABEREN/IASIS ασκεί τη δράση του μειώνοντας της παραγωγή του

γαστρικού οξέος. Με αυτό τον τρόπο περιορίζεται ο ερεθισμός του

βλεννογόνου του στομάχου, έτσι ώστε να θεραπευτεί το γαστρικό έλκος.

Με αυτό τον τρόπο μειώνεται ο πόνος και η αίσθηση δυσφορίας που

προκαλεί το έλκος.

Το RABEREN/IASIS χρησιμοποιείται για:

 έλκος δωδεκαδακτύλου

 καλοήθες γαστρικό έλκος

 πόνο ή δυσφορία που προκαλείται από παλινδρόμηση γαστρικού

οξέος στον οισοφάγο (το σωλήνα που συνδέει τη στοματική κοιλότητα

με το στομάχι). Η παλινδρόμηση μπορεί να ερεθίσει τον οισοφάγο, και

να προκαλέσει καύσο στομάχου ή άλλα συμπτώματα.

 όταν υποχωρήσουν τα συμπτώματα, το γαστροανθεκτικό δισκίο

μπορεί να χρησιμοποιείται για την πρόληψη υποτροπιασμού της νόσου

 απομάκρυνση του Helicobacter

pylori (βακτηρίου που μολύνει το

στόμαχο) σε ασθενείς με καλοήθες γαστρικό έλκος (πεπτικό έλκος) σε

συνδυασμό με αντιβιοτικά

 Σύνδρομο

Ζόλινγκερ-Έλισον

(διαταραχή που προκαλεί όγκους στο

πάγκρεας, το δωδεκαδάκτυλο και έλκος στο στομάχι και το

δωδεκαδάκτυλο)

Θα πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό, αν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή αν

αισθανθείτε χειρότερα.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ

RABEREN/IASIS

Μη χρησιμοποιείτε το RABEREN/IASIS

 αν έχετε αλλεργία στη ραβεπραζόλη, ή κάποιες από τα άλλα

συστατικά του φαρμάκου αυτού (που αναφέρονται στην ενότητα 6)

 αν είστε, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το

RABEREN/IASIS

 εάν είστε αλλεργικοί σε άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων

ή «υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες» (π.χ. παντοπραζόλη,

λανσοπραζόλη, ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη)

 αν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο

 εάν παίρνετε μ μκάποιο φάρ ακο που ονο άζεται αταζαναβίρη

( μ χρησι οποιείται για τη θεραπεία HIVτου , βλέπε παράγραφο 2, «Άλλα

φάρμακα και RABEREN/IASIS»)

 εάν παίρνετε κάποιο ανοσοκατασταλτικό φάρμακο που ονομάζεται

μεθοτρεξάτη, (βλέπε παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και

RABEREN/IASIS»)

 εάν έχετε όγκο στο στομάχι ή τον οισογάγο. Ο γιατρός σας μπορεί

να διεξάγει ορισμένες εξετάσεις για να αποκλείσει τον καρκίνο πριν

από την έναρξη της θεραπείας με ραβεπραζόλη.

 εάν είστε σε μακροχρόνια θεραπεία με ραβεπραζόλη και παίρνετε

φάρμακα όπως η διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία

καρδιακών προβλημάτων) ή διουρητικά όπως η φουροσεμίδη, η

σπειρονολακτόνη, η υδροχλωροθειαζίδη (χρησιμοποιείται για τη

θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιακών

προβλημάτων). Ο γιατρός σας μπορεί να διεξάγει συχνές εξετάσεις

κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραβεπραζόλης σε τέτοιες

περιπτώσεις.

 εαν έχετε μειωμένα αποθέματα ή παράγοντες κινδύνου για μειωμένη

βιταμίνη Β12 και να λαμβάνετε ραβεπραζόλη για μακροχρόνια

θεραπεία. Όπως με όλους τους αναγωγικους παράγοντες οξέων, και

η ραβεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση της

βιταμίνης Β12.

 εάν είχατε ποτέ κάποια δερματική αντίδραση μετά τη θεραπεία με

ένα φάρμακο που είναι παρόμοια με το RABEREN/IASIS, που

μειώνει τα οξέα του στομάχου.

 εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αιματολογική

εξέταση (χρωμογρανίνη Α)

Αν εμφανίσετε ένα εξάνθημα στο δέρμα σας, ειδικά σε περιοχές που

εκτίθενται στον ήλιο ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο, καθώς

ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε τη θεραπεία σας με το

RABEREN/IASIS. Θυμηθείτε να αναφέρεται επίσης οποιεσδήποτε άλλες

παρενέργειες, όπως πόνο στις αρθρώσεις σας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν:

 Αντιμετωπίζετε σοβαρή ή επίμονη διάρροια (υδαρή ή αιματηρή) με

συμπτώματα όπως πυρετός, κοιλιακός πόνος ή ευαισθησία, καθώς η

ραβεπραζόλη έχει συσχετισθεί με μικρή αύξηση εμφάνισης

λοιμώδους διάρροιας.

 Πάσχετε από μια μείωση συγκεκριμένων τύπων κυττάρων του

αίματος με συμπτώματα όπως πιο συχνές λοιμώξεις (όπως

πονόλαιμο και έλκη στο στόμα) και πυρετό, μώλωπες ή αιμορραγία.

Λαμβάνοντας ένα αναστολέα της αντλίας πρωτονίων, όπως το

RABEREN/IASIS, ειδικά για μια περίοδο άνω του ενός έτους, μπορεί να

αυξήθει ελαφρώς ο κίνδυνος κατάγματος στο ισχίο, τον καρπό ή τη

σπονδυλική στήλη. Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε οστεοπόρωση ή εάν

παίρνετε κορτικοστεροειδή (τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο της

οστεοπόρωσης).

Αν είστε σε μακροχρόνια θεραπεία (ιδιαίτερα σε θεραπεία για περισσότερο

από 1 χρόνο) με το RABEREN/IASIS. Θα πρέπει να ελέγχεστε τακτικά.

Παιδιά

Η χρήση του RABEREN/IASIS σε παιδιά δεν συνιστάται.

Άλλα φάρμακα και RABEREN/IASIS

Ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε, έχετε λάβει

πρόσφατα ή μπορεί να λάβετε άλλα φάρμακα.

Το RABEREN/IASIS μπορεί να αλληλεπιδράσει με συγκεκριμένα φάρμακα

όπως τα παρακάτω:

 Κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για

τη θεραπεία μυκητιάσεων)

 αταζαναβίρη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του

HIV)

 μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο χημειοθεραπείας που χρησιμοποιείται σε

υψηλές δόσεις για τη θεραπεία του καρκίνου και φλεγμονωδών

καταστάσεων) - εάν παίρνετε μια υψηλή δόση μεθοτρεξάτης, ο

γιατρός σας μπορεί να σταματήσει προσωρινά τη θεραπεία σας με

ραβεπραζόλη.

Αν λαμβάνετε κάποιο από τα παραπάνω, η δόση σας μπορεί να χρειάζεται

προσαρμογή.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Μην πάρετε το RABEREN/IASIS εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε

έγκυος ή θηλάζετε

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το RABEREN/IASIS δεν είναι πιθανό να προκαλέσει μείωση στην

ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων. Αν αισθανθείτε νυσταγμένος,

μην οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε μηχανήματα.

3 ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ RABEREN/IASIS

Πάντα να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός ή

ο φαρμακοποιός σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν

είστε σίγουροι.

Λήψη αυτού του φαρμάκου

Τα RABEREN/IASIS γαστροανθεκτικά δισκία δεν πρέπει να μασώνται, να

διαιρούνται ή να θρυμματίζονται. Πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με

λίγο νερό.

Όταν το RABEREN/IASIS χορηγείται άπαξ ημερησίως, θα είναι προτιμότερο

να λαμβάνονται το πρωί πριν το πρωινό.

Δοσολογία:

 Για το έλκος δωδεκαδακτύλου ή για καλοήθες γαστρικό έλκος: η

συνιστώμενη δόση είναι 20 mg άπαξ ημερησίως.



Για πόνο ή δυσφορία που προκαλείται από παλινδρόμηση γαστρικού

οξέος στον οισοφάγο (το σωλήνα που συνδέει τη στοματική

κοιλότητα με το στομάχι). Η παλινδρόμηση μπορεί να ερεθίσει τον

οισοφάγο, και να προκαλέσει καύσο στομάχου ή άλλα συμπτώματα.

Κάποιες φορές θα υπάρχει επιπλέον και έλκος, κάποιες φορές δεν θα

υπάρχει έλκος.

Όταν υπάρχει ενεργό έλκος:

η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg άπαξ

ημερησίως για 4-8 εβδομάδες.

Όταν δεν υπάρχει ενεργό έλκος: η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg

άπαξ ημερησίως. Εάν τα συμπτώματα συνεχίζονται μετά από

τέσσερις εβδομάδες ο γιατρός σας μπορεί να διενεργήσει ορισμένες

δοκιμές. Μόλις υποχωρήσουν τα συμπτώματα, επανεμφανιζόμενα

συμπτώματα μπορούν να ελεγχθούν με τη λήψη 10 mg άπαξ

ημερησίως όποτε χρειάζεται.

 Για την πρόληψη υποτροπιασμού της νόσου: ο γιατρός σας θα σας

συνταγογραφήσει 10 mg ή 20 mg άπαξ ημερησίως ανάλογα με την

προσωπική σας ανάγκη.



Για την αντιμετώπιση του

Helicobacter

pylori

(βακτηρίου που μολύνει

το στομάχι):

συνίσταται συχνά η παρακάτω θεραπεία για 7 μέρες: το

RABEREN/IASIS 20 mg δύο φορές τη μέρες + κλαριθρομυκίνη 500mg

δύο φορές τη μέρα και αμοξικιλλίνη 1g δύο φορές τη μέρα.



Για το σύνδρομο Ζόλινγκερ-Έλισον:

η συνιστώμενη δόση είναι 60

mg άπαξ ημερησίως. Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως 60 mg δύο φορές

τη μέρα. Μπορούν να δοθούν μονές δόσεις έως 100mg/ημέρα.

Διάρκεια θεραπείας:



Για έλκος δωδεκαδακτύλου:

Συνήθως για 4 εβδομάδες, και μετά

μπορεί να αποφασίσει ο γιατρός σας να συνεχίσετε τη θεραπεία για

άλλες 4 εβδομάδες.



Για καλοήθες γαστρικό έλκος:

Συνήθως για 6 εβδομάδες, και μετά

μπορεί να αποφασίσει ο γιατρός σας να συνεχίσετε τη θεραπεία για

άλλες 6 εβδομάδες.



Για πόνο ή δυσφορία που προκαλείται από παλινδρόμηση γαστρικού

οξέος στον οισοφάγο και με ενεργό έλκος:

4-8 εβδομάδες.



Για πόνο ή δυσφορία που προκαλείται από παλινδρόμηση γαστρικού

οξέος στον οισοφάγο χωρίς ενεργό έλκος:

Συνήθως 4 εβδομάδες.



Για την πρόληψη υποτροπιασμού της νόσου:

Θα σας ενημερώσει ο

γιατρός σας για τη διάρκεια που πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία.

 Για την αντιμετώπιση του Helicobactor

pylori

Συνήθως 7 μέρες.



Για το σύνδρομο Ζόλινγκερ-Έλισον :

Όσο χρειάζεται θεραπεία η

κατάσταση.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση RABEREN/IASIS από την κανονική

Αν έχετε πάρει κατά λάθος πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε με το

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή με νοσοκομείο.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το RABEREN/IASIS

Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την όσο πιο σύντομα θυμηθείτε.

Αν είναι όμως ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που χάσατε.

Μην πάρετε διπλή δόση για να επανορθώσετε για μια ξεχασμένη δόση.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το RABEREN/IASIS

Μην αλλάζετε τη δόση ή σταματάτε το φάρμακο χωρίς να το συζητήσετε

με το γιατρό σας πρώτα.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του

φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4 ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

ανθρώπους.

Τα παρακάτω είναι σοβαρά ανεπιθύμητες ενέργειες Αν

αισθανθείτε κάποια από αυτές, επικοινωνήστε αμέσως με το

γιατρό σας:

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

- Κάταγμα του ισχίου, του καρπού ή της σπονδυλικής στήλης

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

- Σοβαρή αλλεργική αντίδραση - ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ένα

ξαφνικό κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση), οίδημα των χεριών, των

ποδιών, των αστραγάλων, του προσώπου, των χειλιών, του

στόματος ή του λαιμού (το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία

στην κατάποση ή την αναπνοή), μειωμένη αρτηριακή πίεση και

πιθανή τάση λιποθυμίας.

- Αύξηση των μολύνσεων ή πυρετού, π.χ. πονόλαιμος ή στοματικά

έλκη που μπορεί να οφείλεται σε μείωση σε συγκεκριμένο τύπο

λευκών αιμοσφαιρίων

- Φλεγμονή του ήπατος που μπορεί να περιλαμβάνει συμπτώματα,

όπως κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, ωχρά κόπρανα ή πόνο

στο στομάχι, οι ασθενείς οι οποίοι είχαν στο παρελθόν προβλήματα

με το συκώτι μπορεί να πάρει εγκεφαλική βλάβη λόγω βλάβης του

ήπατος (ηπατική εγκεφαλοπάθεια)

Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):

- Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων κοκκίνισμα

του δέρματος σε όλο το σώμα σας, έντονο δερματικό εξάνθημα,

φλύκταινες στα χείλη, τα μάτια ή το στόμα ή τα γεννητικά όργανα,

ξεφλούδισμα του δέρματος, φλεγμονή του βλεννογόνου και πυρετό.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) :

 Κεφαλαλγία

 Διάρροια

 Ναυτία

 Εμετός

 Κοιλιακό άλγος

 Δυσκοιλιότητα

 Ζαλάδα

 Βήχας

 Καταρροή

 Φλεγμονή του λαιμού

 Λοίμωξη

 Αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο)

 Μετεωρισμός (αέρια)

 Πόνος χωρίς γνωστή αιτία, πόνος στην πλάτη

 Συμπτώματα γρίπης

 Εξασθένιση (ασυνήθιστη αδυναμία)

 Καλοήθεις πολύποδες στον στόμαχο

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

 Αυξημένα ηπατικά ένζυμα

 Πεπτικά προβλήματα

 Ερευγμός

 Νευρικότητα

 Υπνηλία

 Κράμπες στα πόδια

 Πόνος στο στήθος

 Ρίγος

 Πυρετός

 Ουρολοίμωξη

 Μυϊκός πόνος

 Πόνος στις κλειδώσεις

 Βρογχίτιδα (φλεγμονή των αεραγωγών)

 Ιγμορίτιδα (φλεγμονή των ιγμορείων με συμπτώματα όπως σοβαρή

κεφαλαλγία, βουλωμένη μύτη, βήχας και ρινική συμφόρηση)

 Ερυθρότητα δέρματος

 Εξάνθημα

 Ξηρότητα στόματος

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

 Σοβαρά νεφρικά προβλήματα (Interstitial Nephritis). Μπορείτε να

ουρήσετε λίγο ή καθόλου ούρα, να έχετε θολά ούρα ή αίμα στα ούρα

ή να έχετε έντονο πόνο στο κάτω μέρος της πλάτης.

 Απώλεια της όρεξης (Ανορεξία)

 Εμφάνιση μωλωπισμών ή αιμορραγία πιο εύκολα ή χωρίς εξήγηση.

Αυτό μπορεί να οφείλεται σε μείωση των ορισμένων τύπων

κυττάρων του αίματος που ονομάζονται αιμοπετάλια

(Θρομβοκυτταροπενία)

 Αύξηση λευκών αιμοσφαιρίων που μπορεί να φανεί στις εξετάσεις

αίματος

 Εφίδρωση

 Αύξηση βάρους

 Αίσθημα κατάθλιψης

 Διαταραχές της όρασης (ψευδαισθήσεις)

 Στοματική φλεγμονή, η οποία περιλαμβάνει φλεγμονή στο στόμα και

τα χεόλη

 Διαταραχή της γεύσης

 Φλεγμονή στο εσωτερικό τοίχωμα του στομάχου (γαστρίτιδα)

 Κνησμός

 Φουσκάλες υποεπιδερμικά

Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)

-Ένα εξάνθημα με κυστίδια σαν της ιλαράς (πολύμορφο ερύθημα)

Δεν είναι γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα

διαθέσιμα δεδομένα)

 Υπονατριαιμία (χαμηλά επίπεδα νατρίου, τα οποία μπορούν να

προκαλέσουν κόπωση και σύγχυση, μυϊκές συσπάσεις, σπασμούς και

κώμα)

 Σύγχυση.

 Ανάπτυξη του μαστού στους άνδρες

 Πρήξημο αστραγάλων, πατουσών, ποδιών

 Αν είστε σε θεραπεία με RABEREN/IASIS για περισσότερο από τρεις

μήνες, είναι πιθανό ότι τα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα σας μπορεί

να πέσoυν. Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου μπορεί να εκδηλωθούν ως

κόπωση, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, αποπροσανατολισμός,

σπασμοί, ζάλη, αυξημένος καρδιακός ρυθμός. Εάν έχετε

οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, παρακαλείσθε να

ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως. Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου

μπορεί επίσης να οδηγήσουν σε μια μείωση των επιπέδων του

καλίου ή ασβεστίου στο αίμα. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει

να εκτελέσει τακτικές εξετάσεις αίματος για να παρακολουθεί τα

επίπεδα του μαγνησίου.

 Εξάνθημα, ενδεχομένως με πόνο στις αρθρώσεις

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή

το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε

επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον:

 Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562,

Χολαργός,www.eof.gr.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

παρόντος φαρμάκου.

5 ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ RABEREN/IASIS

Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν

τα παιδιά.

Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά το πέρας της ημερομηνίας λήξης

που αναγράφεται στο κουτί μετά το ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης

αναφέρεται στην τελευταία μέρα του αναγραφόμενου μήνα.

Μην το φυλάσσετε πάνω από 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική

συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η

συσκευασία είναι κατεστραμμένη ή έχει σημάδια παραβίασης.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα σκουπίδια. Ρωτήστε

το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε

πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το RABEREN/IASIS

Το δραστικό συστατικό είναι η νατριούχος ραβεπραζόλη.

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο RABEREN/IASIS 10 mg περιέχει 10 mg

νατριούχου ραβεπραζόλης

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο RABEREN/IASIS 20 mg περιέχει 20 mg

νατριούχου ραβεπραζόλης

Τα υπόλοιπα συστατικά είναι:

Πυρήνας του δισκίου

μαννιτόλη, βαρύ οξείδιο του μαγνησίου,

υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.

Ενδιάμεση στοιβάδα:

αιθυλοκυτταρίνη, βαρύ οξείδιο του μαγνησίου.

Επικάλυψη δισκίου:

υπρομελλόζη φθαλική, σεβακικός διβουτυλεστέρας,

κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (μόνο στα γαστροανθεκτικά δισκία

RABEREN/IASIS 20 mg), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (μόνα στα

γαστροανθεκτικά δισκία RABEREN/IASIS 10 mg), διοξείδιο του

τιτανίου, τάλκη.

Εμφάνιση του RABEREN/IASIS και περιεχόμενο της συσκευασίας

RABEREN/IASIS 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία: Ροζ, επικαλυμμένα με

λεπτό υμένιο, αμφίκυρτα δισκία.

RABEREN/IASIS 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία: Κίτρινα, επικαλυμμένα με

λεπτό υμένιο, αμφίκυρτα δισκία.

Συσκευασίες αλουμινίου/αλουμινίου σε χαρτοκιβώτιο.

1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 ή 120 γαστροανθεκτικά δισκία.

Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες ή περιεκτικότητες

δισκίων.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA

. 137, 134 51 μ Λεωφ Φυλής Κα ατερό Αττικής

: +30 210 6109080Τηλ

Παρασκευαστής

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadajara), SPAIN

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη του

ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:

Denmark:

Rabeprazolnatrium Liconsa 10 mg enterotablett

Rabeprazolnatrium Liconsa 20 mg enterotablett

Bulgaria:

Rabioxin 20 mg gastro-resistant tablets

Рабиоксин 20 mg стомашно-устойчиви таблетки

Greece:

RABEREN/IASIS 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία

RABEREN/IASIS 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία

Hungary:

Rabeprazole LICONSA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Rabeprazole LICONSA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ireland:

Rabeprazole 10 mg gastro-resistant Tablets

Rabeprazole 20 mg gastro-resistant Tablets

Portugal:

Rabeprazol Mylan

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία

φορά στις:

Τρόπος διάθεσης : με ιατρική συνταγή.