PL :
APILONE CHW.TAB 5MG/TAB BTx14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη
APILONE 5 mg μασώμενα δισκία
Montelukast
Για παιδιά ηλικίας από 6 έως 14 ετών
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν το παιδί σας
μ , μ μαρχίσει να παίρνει αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές
/ .πληροφορίες για αυτόν αυτήν
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με αυτά που
εμφανίστηκαν στο παιδί σας.
μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον ιατρό ή το
μ . μ φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που
. 4.δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το APILONE και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το APILONE
3. oΠώς να πάρετε τ APILONE
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το APILONE
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το APILONE και ποια είναι η χρήση του
Το APILONE είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων λευκοτριενίων που αποκλείει
ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα
των αεραγωγών στους πνεύμονες. Με τον αποκλεισμό των λευκοτριενίων το
APILONE βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στον έλεγχο του
άσθματος.
Ο ιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το APILONE για τη θεραπεία του άσθματος,
προλαμβάνοντας τα συμπτώματα του άσθματος κατά την ημέρα και το βράδυ.
Το APILONE χρησιμοποιείται στη θεραπεία σε ασθενείς ηλικίας από 6 έως 14
ετών οι οποίοι δεν ρυθμίζονται ικανοποιητικά με τη φαρμακευτική τους αγωγή
και χρειάζονται επιπλέον θεραπεία.
Το APILONE μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική θεραπεία των
εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε ασθενείς ηλικίας από 6 έως 14 ετών οι
οποίοι δεν έχουν πάρει πρόσφατα από του στόματος κορτικοστεροειδή για το
άσθμα τους και οι οποίοι έχουν αποδειχτεί ανίκανοι να χρησιμοποιήσουν
εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
Το APILONE βοηθά την πρόληψη της στένωσης των αναπνευστικών οδών που
προκαλείται από την άσκηση.
Ο ιατρός σας θα σας καθορίσει πώς θα πρέπει να χρησιμοποιείται το APILONE
ανάλογα με τα συμπτώματα και τη σοβαρότητα του άσθματος του παιδιού σας.
Τι είναι το άσθμα;
Το άσθμα είναι μία πάθηση μεγάλης διάρκειας.
Το άσθμα περιλαμβάνει:
Δυσκολία στην αναπνοή λόγω στένωσης των αναπνευστικών οδών Η στένωση
αυτή των αναπνευστικών οδών επιδεινώνεται και βελτιώνεται ως απόκριση σε
διάφορες καταστάσεις.
Ευαισθησία των αναπνευστικών οδών οι οποίοι αντιδρούν σε πολλά
ερεθίσματα όπως ο καπνός του τσιγάρου, η γύρη, ο κρύος αέρας, ή η άσκηση.
Πρήξιμο (φλεγμονή) του βλεννογόνου των αναπνευστικών οδών
Στα συμπτώματα του άσθματος περιλαμβάνονται: Βήχας, συριγμός και αίσθημα
σύσφιξης του θώρακα.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το APILONE
Εάν εσείς ή το παιδί σας πάσχετε ή εάν νοσήσατε στο παρελθόν από κάποιο νόσημα
ή αλλεργία, ενημερώστε τον ιατρό σας.
Μην πάρετε το APILONE εάν εσείς ή το παιδί σας
είστε αλλεργικοί στο Montelukast ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά
αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Εάν το άσθμα σας ή το άσθμα του παιδιού σας ή η αναπνοή επιδεινώνεται,
ενημερώστε αμέσως τον ιατρό σας.
Η από του στόματος λήψη APILONE δε μπορεί να χορηγηθεί για τη θεραπεία
στις οξείες κρίσεις άσθματος. Εάν συμβεί μία κρίση, ακολουθείστε τις οδηγίες
που σας έχει δώσει ο ιατρός σας για το παιδί σας. Πάντα να έχετε μαζί σας τα
εισπνεόμενα φάρμακα για την κρίση άσθματος.
Είναι σημαντικό εσείς ή το παιδί σας να πάρετε όλα τα φάρμακα για το άσθμα
που έχει συνταγογραφήσει ο ιατρός σας. Το APILONE δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται αντί άλλων σκευασμάτων για το άσθμα τα οποία έχει
συνταγογραφήσει ο ιατρός για εσάς ή για το παιδί σας.
Κάθε ασθενής που λαμβάνει αντιασθματικά φάρμακα θα πρέπει να γνωρίζει
ότι εάν εμφανισθεί συνδυασμός συμπτωμάτων όπως ασθένεια παρόμοια της
γρίπης, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα χέρια ή στα πόδια, επιδείνωση των
συμπτωμάτων από τους πνεύμονες και/ή εξάνθημα, θα πρέπει να συμβουλευτεί
τον ιατρό του.
Δε θα πρέπει να πάρετε, ούτε εσείς ούτε το παιδί σας, ασπιρίνη ή
αντιφλεγμονώδη φάρμακα (επίσης γνωστά ως μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη
φάρμακα ή ΜΣΑΦ) εάν αυτά επιδεινώνουν το άσθμα σας.
Παιδιά και έφηβοι
Για παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών, διατίθεται το APILONE 4 mg μασώμενα δισκία.
Για παιδιά ηλικίας από 6 έως 14 ετών, διατίθεται το APILONE 5 mg μασώμενα δισκία.
Η χρήση του APILONE μασώμενα δισκία σε παιδιά μικρότερα των 2 ετών δεν έχει
καθιερωθεί.
Άλλα φάρμακα και APILONE
Ορισμένα φάρμακα είναι δυνατό να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του APILONE ή το
APILONE μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων.
Ενημερώστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας λαμβάνετε ή
εάν είχατε πρόσφατα λάβει ή μπορεί να λάβετε άλλα φάρμακα.
Εάν πριν αρχίσετε να λαμβάνεται APILONE εσείς ή το παιδί σας είχατε λάβει τα
παρακάτω φάρμακα, ενημερώστε τον ιατρό σας:
φαινοβαρβιτάλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας)
φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας)
ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία φυματίωσης και σε ορισμένες
άλλες λοιμώξεις)
γεμφιμπροζίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων
λιπιδίων στο πλάσμα)
Λήψη APILONE με φαγητό και ποτό
Το APILONE 5 mg μασώμενα δισκία δε θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως με το φαγητό.
Θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το φαγητό.
Κύηση και θηλασμός
Χρήση κατά την κύηση
Τα περιορισμένα δεδομένα που έχουν σπάνια αναφερθεί μετά την παγκόσμια
κυκλοφορία του φαρμάκου για την έκθεση στο φάρμακο κατά την κύηση δε δείχνουν
μία αιτιολογική συσχέτιση μεταξύ του montelukast και δυσμορφιών (π.χ. βλάβες
άκρου).
Γυναίκες οι οποίες είναι έγκυες ή θηλάζουν, νομίζουν ότι μπορεί να είναι έγκυες ή
που σχεδιάζουν να αποκτήσουν παιδί θα πρέπει να συμβουλεύονται τον ιατρό τους
προτού λάβουν αυτό το φάρμακο. Ο ιατρός θα αξιολογήσει εάν μπορείτε να πάρετε
APILONE αυτό το χρονικό διάστημα.
Χρήση κατά το θηλασμό
Δεν είναι γνωστό εάν το montelukast περνάει στο γάλα. Εάν θηλάζετε ή εάν σκοπεύετε
να θηλάσετε, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον ιατρό σας προτού λάβετε το APILONE .
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Το montelukast δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού
μηχανημάτων. Όμως, η απόκριση κάθε ατόμου στο φάρμακο μπορεί να διαφέρει.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως ζάλη και υπνηλία) που έχουν αναφερθεί
πολύ σπάνια με το APILONE μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή
χειρισμού μηχανημάτων ορισμένων ασθενών.
Το APILONE μασώμενα δισκία περιέχει ασπαρτάμη.
Περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβής σε άτομα με
φαινυλκετονουρία. Εάν εσείς ή το παιδί σας πάσχετε από φαινυλκετονουρία, θα
πρέπει να λάβετε υπόψη σας ότι κάθε μασώμενο δισκίο APILONE 5 mg περιέχει
φαινυλαλανίνη (ισοδύναμο με 0.168 mg φαινυλαλανίνης ανά μασώμενο δισκίο των 5
mg).
3. Πώς να πάρετε το APILONE
Αυτό το φάρμακο δίνεται σε παιδιά υπό την επίβλεψη από έναν ενήλικα.
Το παιδί σας θα πρέπει να λαμβάνει μόνο ένα δισκίο APILONE μία φορά την
ημέρα σύμφωνα με τη συνταγογράφηση του ιατρού.
Θα πρέπει να λαμβάνεται ακόμα και όταν το παιδί σας δεν έχει συμπτώματα ή
εάν έχει μία σοβαρή κρίση άσθματος.
Το παιδί σας θα πρέπει πάντα να παίρνει το APILONE σύμφωνα με τις οδηγίες
του ιατρού σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, θα πρέπει να συμβουλεύεστε τον
ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Για παιδιά ηλικίας από 6 έως 14 ετών:
Ένα APILONE 5 mg μασώμενο δισκίο ημερησίως να λαμβάνεται το απόγευμα. Το
APILONE 5 mg μασώμενα δισκία δε θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως με το φαγητό.
Θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το φαγητό.
Εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε APILONE , βεβαιωθείτε ότι δεν παίρνετε άλλα
φάρμακα που να περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, το montelukast.
Εάν εσείς ή το παιδί σας πάρετε μεγαλύτερη δόση APILONE από την
κανονική
Επικοινωνήστε αμέσως με τον ιατρό για να σας συμβουλεύσει.
Στην πλειοψηφία των αναφερόμενων περιστατικών, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες
ενέργειες. Τα πιο συχνά εμφανιζόμενα συμπτώματα σχετιζόμενα με υπερδοσολογία
που έχουν αναφερθεί σε ενήλικες και παιδιά περιελάμβαναν κοιλιακό άλγος,
υπνηλία, δίψα, πονοκέφαλο, έμετο και υπερενεργότητα.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το APILONE ή να χορηγήσετε APILONE στο παιδί
σας
Προσπαθήστε να δίνετε το APILONE όπως έχει συνταγογραφηθεί. Όμως, εάν εσείς ή
το παιδί σας χάσετε μία δόση, απλά επαναλάβετε τη συνηθισμένη δοσολογία του
ενός δισκίου μία φορά ημερησίως.
Μην πάρετε διπλή δόση για αναπληρώσετε μία δόση που ξεχάσατε.
Εάν εσείς ή το παιδί σας σταματήσετε να παίρνετε το APILONE
Το APILONE μπορεί να θεραπεύσει το άσθμα σας ή το άσθμα του παιδιού σας μόνο
εφόσον εσείς ή το παιδί σας συνεχίζετε να το λαμβάνετε. Είναι σημαντικό να
συνεχίσετε να λαμβάνετε APILONE για όσο διάστημα σας το έχει συνταγογραφήσει ο
ιατρός σας. Θα βοηθήσει στον έλεγχο του άσθματός σας ή του άσθματος του παιδιού
σας. Εάν έχετε επιπλέον ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος,
ρωτείστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα άλλα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σε κλινικές μελέτες με montelukast 5 mg μασώμενα δισκία, οι πιο συχνά αναφερόμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες (σε περισσότερους από 1 στους 100, ή σε λιγότερους από 1
στους 10 ασθενείς) που θεωρήθηκε ότι σχετίζονται με το montelukast ήταν:
πονοκέφαλος
Επιπρόσθετα, η παρακάτω ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες με
montelukast 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
κοιλιακό άλγος
Ήταν ήπιες και εκδηλώθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε ασθενείς που λάμβαναν
APILONE παρά εικονικό φάρμακο (ένα χάπι που δεν περιέχει φάρμακο).
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω
ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν τουλάχιστον 1 στους 10 χρήστες)
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 100 χρήστες)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 1.000 χρήστες)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 10.000 χρήστες)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 χρήστες)
Επιπρόσθετα, κατά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν αναφερθεί τα
παρακάτω:
λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού
(Πολύ συχνές)
αυξημένη τάση για αιμορραγία
(Σπάνιες)
αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του πρηξίματος του προσώπου,
των χειλιών, της γλώσσας, και/ή του λαιμού το οποίο μπορεί να προκαλέσει
δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
(Όχι συχνές)
αλλαγές στη συμπεριφορά και στη διάθεση [αφύσικα όνειρα,
συμπεριλαμβανομένων εφιαλτών, πρόβλημα ύπνου, υπνοβασία,
ευερεθιστότητα, αίσθημα άγχους, ανησυχία, διέγερση συμπεριλαμβανομένης
επιθετικής συμπεριφοράς ή εχθρότητας, κατάθλιψη
(Όχι συχνές)
, τρόμος
(Σπάνιες)
, ψευδαισθήσεις, αποπροσανατολισμός, σκέψεις και πράξεις
αυτοκτονίας (Πολύ σπάνιες)
ζάλη, υπνηλία, μυρμήγκιασμα/μούδιασμα, παροξυσμός
(Όχι συχνές)
αίσθημα παλμών
(Σπάνιες)
ρινορραγία
(Όχι συχνές)
ξηροστομία, δυσπεψία
(Όχι συχνές)
, διάρροια, ναυτία, έμετος
(Συχνές)
ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος)
(Πολύ σπάνιες)
εξάνθημα
(Συχνές)
, μώλωπες, κνησμός, κνίδωση
(Όχι συχνές)
, τρυφεροί
κόκκινοι όζοι κάτω από το δέρμα συνήθως στα πρόσθιο τμήμα της κνήμης
(οζώδες ερύθημα), σοβαρή δερματική αντίδραση (πολύμορφο ερύθημα) που
μπορεί να συμβεί χωρίς προειδοποίηση
(Πολύ σπάνιες)
πόνος αρθρώσεων ή μυϊκός πόνος, μυϊκές κράμπες
(Όχι συχνές)
αδυναμία/κούραση, αδιαθεσία, πρήξιμο
(Όχι συχνές)
, πυρετός
(Συχνές)
.
Σε ασθματικούς ασθενείς που ελάμβαναν montelukast, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες
περιπτώσεις συνδυασμού συμπτωμάτων όπως ασθένεια παρόμοια της γρίπης,
μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα των χεριών και των ποδιών, επιδείνωση των
πνευμονικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα (σύνδρομο Churg-Strauss). Εάν εσείς ή το
παιδί σας εμφανίσετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να
ενημερώσετε τον ιατρό σας αμέσως.
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον
Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων
Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http :// www . eof . gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το APILONE
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης η οποία
αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα
που αναφέρεται εκεί.
Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως
και την υγρασία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.
Ρωτήστε το
φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε
πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το APILONE
Η δραστική ουσία είναι: montelukast
Το APILONE 5 mg μασώμενο δισκίο περιέχει montelukast sodium το οποίο
αντιστοιχεί σε 5 mg montelukast.
Τα άλλα συστατικά είναι: Mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose (E
463), red iron oxide (E 172), croscarmellose sodium, cherry powder (consisting of:
maltodexrin, arabic gum, anisaldehyde, benzaldehyde, cinnamaldehyde, vanillin, heliotropin,
ionons), aspartame (E951) και magnesium stearate.
Εμφάνιση του APILONE και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το APILONE 5 mg μασώμενα δισκία είναι ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα.
Συσκευασίες των: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 και 100 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
. 144, 15351 , ΛΕΩΦ ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ Παλλήνη Αττική
Τηλ.: + 30 210 66 64 805-6
Φαξ: + 30 210 66 64 804
E-mail: info@pharmathen.com
Παρασκευαστής:
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ
Δερβενακίων 6,
153 51 Παλλήνη Αττικής
Ελλάδα
και
PORTFARMA ehf
Borgartúni 26, 105 Reykjavík
Iceland
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα Κράτη Μέλη της ΕΟΧ
με τα ακόλουθα εμπορικά ονόματα:
UK/H/2159/01-02/DC:
Ηνωμένο Βασίλειο Montelukast Pharmathen 5 mg
Βουλγαρία Montelukast Pharmathen 5 mg chewable tablets
Κύπρος Silukast 5 mg
Τσεχία Montelukast Pharmix 5 mg
Ελλάδα APILONE 5 mg μασώμενα δισκία
Ιταλία Monterast 5mg
Πολωνία Montelukast Pharmathen
Ρουμανία Montelukast Pharmathen 5 mg comprimate
masticabile
Σλοβακία Montelukast Pharmix 5 mg
UK/H/2686/01-02/DC:
Ηνωμένο Βασίλειο Montecarav 5 mg chewable tablets
Τσεχία BROGALAST 5 mg chewable tablets
Ιταλία Montelukast Pharmacare
Πολωνία BROGALAST
Σλοβενία BROGALAST 5 mg zvecljive tablete
Σλοβακία BROGALAST 5 mg
UK/H/2688/01-02/DC:
Ηνωμένο Βασίλειο Helukast 5 mg chewable tablets
Βέλγιο Doc Montelukast 5 mg kauwtabletten
Ιταλία MONTELUKAST DOC Generici 5 mg compresse
masticabili
Λουξεμβούργο Doc Montelukast 5 mg comprimes a croquer
Ολλανδία Montelukast 5 A kauwtabletten 5 mg
Πολωνία ASTMONTEX
UK/H/2690/01-02/DC:
Ηνωμένο Βασίλειο Nukast 5 mg chewable tablets
Εσθονία Montelukast Olainfarm 5 mg
Ιταλία FILKAST 5 mg
Λιθουανία Montelukast Olainfarm 5 mg
Πολωνία Montekast
Σλοβακία Montexin 5
UK/H/2692/01-02/DC:
Ηνωμένο Βασίλειο Alukast 5 mg chewable tablets
Τσεχία Montecon 5 mg,
Γερμανία Montelukast Aurus 4 mg Kautabletten,
For children from 2 to 5 years
Εσθονία Montelukast Portfarma 5mg
Ισλανδία Montelukast Portfarma 5mg
Λιθουανία Montelukast Portfarma 5mg
Πολωνία Montelukast Quisisana
Σλοβακία Montecon 5 mg
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
