PL - Οδηγίες Χρήσης APILONE CHW.TAB 4MG/TAB BTx14

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : APILONE CHW.TAB 4MG/TAB BTx14

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη

APILONE 4 mg μασώμενα δισκία

Montelukast

Για παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν το παιδί σας

μ , μ μαρχίσει να παίρνει αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές

/ .πληροφορίες για αυτόν αυτήν

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας.

Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με αυτά που

εμφανίστηκαν στο παιδί σας.

 μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον ιατρό ή το

μ . μ φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που

. 4.δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το APILONE και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το APILONE

3. oΠώς να πάρετε τ APILONE

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το APILONE

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το APILONE και ποια είναι η χρήση του

Το APILONE είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων λευκοτριενίων που αποκλείει

ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα

των αεραγωγών στους πνεύμονες. Με τον αποκλεισμό των λευκοτριενίων το

APILONE βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στον έλεγχο του

άσθματος.

Ο ιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το APILONE για τη θεραπεία του άσθματος,

προλαμβάνοντας τα συμπτώματα του άσθματος κατά την ημέρα και το βράδυ.

 Το APILONE χρησιμοποιείται στη θεραπεία σε ασθενείς ηλικίας από 2 έως 5

ετών οι οποίοι δεν ρυθμίζονται ικανοποιητικά με τη φαρμακευτική τους αγωγή

και χρειάζονται επιπλέον θεραπεία.

 Το APILONE μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική θεραπεία των

εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε ασθενείς ηλικίας από 2 έως 5 ετών οι

οποίοι δεν έχουν πάρει πρόσφατα από του στόματος κορτικοστεροειδή για το

άσθμα τους και οι οποίοι έχουν αποδειχτεί ανίκανοι να χρησιμοποιήσουν

εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

 Το APILONE βοηθά την πρόληψη της στένωσης των αναπνευστικών οδών που

προκαλείται από την άσκηση.

Ο ιατρός σας θα σας καθορίσει πώς θα πρέπει να χρησιμοποιείται το APILONE

ανάλογα με τα συμπτώματα και τη σοβαρότητα του άσθματος του παιδιού σας.

Τι είναι το άσθμα;

Το άσθμα είναι μία πάθηση μεγάλης διάρκειας.

Το άσθμα περιλαμβάνει:

 Δυσκολία στην αναπνοή λόγω στένωσης των αναπνευστικών οδών. Η

στένωση αυτή των αναπνευστικών οδών επιδεινώνεται και βελτιώνεται ως

απόκριση σε διάφορες καταστάσεις.

 Ευαισθησία των αναπνευστικών οδών οι οποίοι αντιδρούν σε πολλά

ερεθίσματα όπως ο καπνός του τσιγάρου, η γύρη, ο κρύος αέρας, ή η άσκηση.

 Πρήξιμο (φλεγμονή) του βλεννογόνου των αναπνευστικών οδών

Στα συμπτώματα του άσθματος περιλαμβάνονται: Βήχας, συριγμός και αίσθημα

σύσφιξης του θώρακα.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το APILONE

Εάν το παιδί σας πάσχει ή εάν νόσησε στο παρελθόν από κάποιο νόσημα ή αλλεργία,

ενημερώστε τον ιατρό σας.

Μην δώσετε το APILONE στο παιδί σας εάν

 είναι αλλεργικό στο APILONE ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού

του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

 Εάν το άσθμα του παιδιού σας ή η αναπνοή επιδεινώνεται, ενημερώστε

αμέσως τον ιατρό σας.

 Η από του στόματος λήψη APILONE δε μπορεί να χορηγηθεί για τη θεραπεία

στις οξείες κρίσεις άσθματος. Εάν συμβεί μία κρίση, ακολουθείστε τις οδηγίες

που σας έχει δώσει ο ιατρός σας για το παιδί σας. Πάντα να έχετε μαζί σας τα

εισπνεόμενα φάρμακα για την κρίση άσθματος.

 Είναι σημαντικό το παιδί σας να πάρει όλα τα φάρμακα για το άσθμα που έχει

συνταγογραφήσει ο ιατρός σας. Το APILONE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται

αντί άλλων σκευασμάτων για το άσθμα τα οποία έχει συνταγογραφήσει ο

ιατρός για το παιδί σας.

 Κάθε ασθενής που λαμβάνει αντιασθματικά φάρμακα θα πρέπει να

συμβουλευτεί τον ιατρό του, εάν εμφανισθεί συνδυασμός συμπτωμάτων όπως

μία κατάσταση που μοιάζει στην γρίπη, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα χέρια

ή στα πόδια, επιδείνωση των συμπτωμάτων από τους πνεύμονες και/ή

εξάνθημα, θα πρέπει να συμβουλευτεί τον ιατρό του.

 Το παιδί σας δε θα πρέπει να πάρει ασπιρίνη ή αντιφλεγμονώδη φάρμακα

(επίσης γνωστά ως μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή ΜΣΑΦ) εάν αυτά

επιδεινώνουν το άσθμα του.

Παιδιά και έφηβοι

Για παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών, διατίθεται το APILONE 4 mg μασώμενα δισκία.

Για παιδιά ηλικίας από 6 έως 14 ετών, διατίθεται το APILONE 5 mg μασώμενα δισκία.

Η χρήση του APILONE 4 mg μασώμενα δισκία σε παιδιά μικρότερα των 2 ετών δεν

έχει καθιερωθεί.

Άλλα φάρμακα και APILONE

Ορισμένα φάρμακα είναι δυνατό να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του APILONE ή το

APILONE μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων.

Ενημερώστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας λαμβάνει ή εάν είχε

πρόσφατα λάβει ή μπορεί να λάβει άλλα φάρμακα.

Εάν το παιδί σας είχε λάβει τα παρακάτω φάρμακα, πριν αρχίσει να λαμβάνει

APILONE, ενημερώστε τον ιατρό σας:

 φαινοβαρβιτάλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας)

 φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας)

 ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία φυματίωσης και σε ορισμένες

άλλες λοιμώξεις)

 γεμφιμπροζίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων

λιπιδίων στο πλάσμα)

Λήψη APILONE με φαγητό και ποτό

Το APILONE 4 mg μασώμενα δισκία δε θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως με το φαγητό.

Θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το φαγητό.

Κύηση και θηλασμός

Αυτή η υποενότητα δεν εφαρμόζεται στο APILONE 4 mg μασώμενα δισκία καθώς

προορίζεται για χρήση από παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών. Οι ακόλουθες

πληροφορίες όμως σχετίζονται με το δραστικό συστατικό montelukast.

Χρήση κατά την κύηση

Τα περιορισμένα δεδομένα που έχουν σπάνια αναφερθεί μετά την παγκόσμια

κυκλοφορία του φαρμάκου για την έκθεση στο φάρμακο κατά την κύηση δε δείχνουν

μία αιτιολογική συσχέτιση μεταξύ του APILONE και δυσμορφιών (π.χ. βλάβες άκρου).

Γυναίκες οι οποίες είναι έγκυες ή θηλάζουν, νομίζουν ότι μπορεί να είναι έγκυες ή

που σχεδιάζουν να αποκτήσουν παιδί θα πρέπει να συμβουλεύονται τον ιατρό τους

πριν λάβουν αυτό το φάρμακο. Ο ιατρός θα αξιολογήσει εάν μπορείτε να πάρετε

APILONE αυτό το χρονικό διάστημα.

Χρήση κατά το θηλασμό

Δεν είναι γνωστό εάν το APILONE περνάει στο γάλα. Εάν θηλάζετε ή εάν σκοπεύετε

να θηλάσετε, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον ιατρό σας προτού λάβετε το APILONE.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Αυτή η υποενότητα δεν εφαρμόζεται στο APILONE 4 mg μασώμενα δισκία καθώς

προορίζεται για χρήση από παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών. Οι ακόλουθες

πληροφορίες όμως σχετίζονται με το δραστικό συστατικό montelukast.

Το montelukast δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού

μηχανημάτων. Όμως, η απόκριση κάθε ατόμου στο φάρμακο μπορεί να διαφέρει.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως ζάλη και υπνηλία) που έχουν αναφερθεί

πολύ σπάνια με το APILONE μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή

χειρισμού μηχανημάτων ορισμένων ασθενών.

Το APILONE μασώμενα δισκία περιέχει ασπαρτάμη.

Περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβής σε άτομα με

φαινυλκετονουρία. Εάν το παιδί σας πάσχει από φαινυλκετονουρία, θα πρέπει να

λάβετε υπόψη σας ότι κάθε μασώμενο δισκίο APILONE 4 mg περιέχει φαινυλαλανίνη

(ισοδύναμη με 0.135 mg φαινυλαλανίνης ανά μασώμενο δισκίο των 4 mg).

3. Πώς να πάρετε το APILONE

 Αυτό το φάρμακο δίνεται σε παιδιά υπό την επίβλεψη των γονιών.

 Το παιδί σας θα πρέπει να λαμβάνει μόνο ένα δισκίο APILONE μία φορά την

ημέρα σύμφωνα με τη συνταγογράφηση του ιατρού.

 Θα πρέπει να λαμβάνεται ακόμα και όταν το παιδί σας δεν έχει συμπτώματα ή

εάν έχει μία σοβαρή κρίση άσθματος.

 Το παιδί σας θα πρέπει πάντα να παίρνει το APILONE σύμφωνα με τις οδηγίες

του ιατρού σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, θα πρέπει να συμβουλεύεστε τον

ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

 Να λαμβάνεται από το στόμα.

Για παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών:

Ένα APILONE 4 mg μασώμενο δισκίο ημερησίως να λαμβάνεται το απόγευμα. Το

APILONE 4 mg μασώμενα δισκία δε θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως με το φαγητό.

Θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το φαγητό.

Εάν το παιδί σας παίρνει APILONE, βεβαιωθείτε ότι δεν παίρνει άλλα φάρμακα που

να περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, το montelukast.

Εάν το παιδί σας πάρει μεγαλύτερη δόση APILONE από την κανονική

Επικοινωνήστε αμέσως με τον ιατρό για να σας συμβουλεύσει.

Στην πλειοψηφία των αναφερόμενων περιστατικών, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες

ενέργειες. Τα πιο συχνά εμφανιζόμενα συμπτώματα σχετιζόμενα με υπερδοσολογία

που έχουν αναφερθεί σε ενήλικες και παιδιά περιελάμβαναν κοιλιακό άλγος,

υπνηλία, δίψα, πονοκέφαλο, έμετο και υπερενεργότητα.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το APILONE ή να χορηγήσετε APILONE στο παιδί

σας

Προσπαθήστε να δίνετε το APILONE όπως έχει συνταγογραφηθεί. Όμως, εάν το παιδί

σας χάσει μία δόση, απλά επαναλάβετε τη συνηθισμένη δοσολογία του ενός δισκίου

μία φορά ημερησίως.

Μην πάρετε διπλή δόση για αναπληρώσετε μία δόση που ξεχάσατε.

Εάν το παιδί σας σταμάτησε να παίρνει το APILONE

Το APILONE μπορεί να θεραπεύσει το άσθμα του παιδιού σας μόνο εφόσον το παιδί

σας συνεχίζει να το λαμβάνει. Θα βοηθήσει στον έλεγχο του άσθματος του παιδιού

σας. Εάν έχετε επιπλέον ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος,

ρωτείστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα άλλα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σε κλινικές μελέτες με montelukast 4 mg μασώμενα δισκία, οι πιο συχνά αναφερόμενες

ανεπιθύμητες ενέργειες (σε περισσότερους από 1 στους 100, ή σε λιγότερους από 1

στους 10 ασθενείς) που θεωρήθηκε ότι σχετίζονται με το montelukast ήταν:

 κοιλιακό άλγος

 δίψα

Επιπρόσθετα, η παρακάτω ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες με

montelukast 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 5 mg μασώμενα δισκία:

 πονοκέφαλος

Ήταν ήπιες και εκδηλώθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε ασθενείς που λάμβαναν

APILONE παρά εικονικό φάρμακο (ένα χάπι που δεν περιέχει φάρμακο).

Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω

ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη:

Πολύ συχνές (επηρεάζουν τουλάχιστον 1 στους 10 χρήστες)

Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 100 χρήστες)

Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 1.000 χρήστες)

Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 10.000 χρήστες)

Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 χρήστες)

Επιπρόσθετα, κατά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν αναφερθεί τα

παρακάτω:

 λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού

(Πολύ συχνές)

 αυξημένη τάση για αιμορραγία

(Σπάνιες)

 αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του πρηξίματος του προσώπου,

των χειλιών, της γλώσσας, και/ή του λαιμού το οποίο μπορεί να προκαλέσει

δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση

(Όχι συχνές)

 αλλαγές στη συμπεριφορά και στη διάθεση [αφύσικα όνειρα,

συμπεριλαμβανομένων εφιαλτών, πρόβλημα ύπνου, υπνοβασία,

ευερεθιστότητα, αίσθημα άγχους, ανησυχία, διέγερση συμπεριλαμβανομένης

επιθετικής συμπεριφοράς ή εχθρότητας, κατάθλιψη

(Όχι συχνές)

, τρόμος

(Σπάνιες)

, ψευδαισθήσεις, αποπροσανατολισμός, σκέψεις και πράξεις

αυτοκτονίας (Πολύ σπάνιες)

 ζάλη, υπνηλία, μυρμήγκιασμα/μούδιασμα, παροξυσμός

(Όχι συχνές)

 αίσθημα παλμών

(Σπάνιες)

 ρινορραγία

(Όχι συχνές)

 ξηροστομία, δυσπεψία

(Όχι συχνές)

, διάρροια, ναυτία, έμετος

(Συχνές)

 ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος)

(Πολύ σπάνιες)

 εξάνθημα

(Συχνές)

, μώλωπες, κνησμός, κνίδωση

(Όχι συχνές)

, τρυφεροί

κόκκινοι όζοι κάτω από το δέρμα συνήθως στα πρόσθιο τμήμα της κνήμης

(οζώδες ερύθημα), σοβαρή δερματική αντίδραση (πολύμορφο ερύθημα) που

μπορεί να συμβεί χωρίς προειδοποίηση

(Πολύ σπάνιες)

 πόνος αρθρώσεων ή μυϊκός πόνος, μυϊκές κράμπες

(Όχι συχνές)

 αδυναμία/κούραση, αδιαθεσία, πρήξιμο

(Όχι συχνές)

, πυρετός

(Συχνές)

Σε ασθματικούς ασθενείς που ελάμβαναν montelukast, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες

περιπτώσεις συνδυασμού συμπτωμάτων όπως ασθένεια παρόμοια της γρίπης,

μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα των χεριών και των ποδιών, επιδείνωση των

πνευμονικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα (σύνδρομο Churg-Strauss). Εάν το παιδί

σας εμφανίσει ένα ή περισσότερα από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να

ενημερώσετε τον ιατρό σας αμέσως.

μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε

ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον

Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων

Μεσογείων 284

15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http :// www . eof . gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή

περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το APILONE

 Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε προσεγγίζουν τα παιδιά.

 Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης η οποία

αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα

που αναφέρεται εκεί.

 Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως

και την υγρασία.

 Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το APILONE

 Η δραστική ουσία είναι: montelukast

 Το APILONE 4 mg μασώμενο δισκίο περιέχει montelukast sodium το οποίο

αντιστοιχεί σε 4 mg montelukast.

 Τα άλλα συστατικά είναι: Mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose (E

463), red iron oxide (E 172), croscarmellose sodium, cherry powder (consisting of:

maltodexrin, arabic gum, anisaldehyde, benzaldehyde, cinnamaldehyde, vanillin, heliotropin,

ionons), aspartame (E951) και magnesium stearate.

Εμφάνιση του APILONE και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το APILONE 4 mg μασώμενα δισκία είναι ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα.

Συσκευασίες των: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 και 100 δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ

. 144, 15351 , ΛΕΩΦ ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ Παλλήνη Αττική

Τηλ.: + 30 210 66 64 805-6

Φαξ: + 30 210 66 64 804

E-mail: info@pharmathen.com

Παρασκευαστής:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ, Δερβενακίων 6

15351 Παλλήνη Αττικής

Ελλάδα

Και

PORTFARMA ehf

Borgartúni 26, 105 Reykjavík

Iceland

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ

με τις ακόλουθες εμπορικές ονομασίες:

UK/H/2159/01-02/DC:

Ηνωμένο Βασίλειο Montelukast Pharmathen 4 mg

Βουλγαρία Montelukast Pharmathen 4 mg chewable tablets

Κύπρος Silukast 4mg

Τσεχία Montelukast Pharmix 4 mg

Ελλάδα APILONE 4 mg μασώμενα δισκία

Ιταλία Monterast 4mg

Πολωνία Montelukast Pharmathen

Ρουμανία Montelukast Pharmathen 4 mg comprimate masticabile

Σλοβακία Montelukast Pharmix 4 mg

UK/H/2686/01-02/DC:

Ηνωμένο Βασίλειο Montecarav 4 mg chewable tablets

Τσεχία BROGALAST 4mg chewable tablets

Ιταλία Montelukast Pharmacare

Πολωνία BROGALAST

Σλοβενία BROGALAST 4 mg zvecljive tablete

Σλοβακία BROGALAST 4mg

UK/H/2688/01-02/DC:

Ηνωμένο Βασίλειο Helukast 4 mg chewable tablets

Βέλγιο Doc Montelukast 4 mg kauwtabletten

Ιταλία MONTELUKAST DOC Generici 4 mg compresse

masticabili

Λουξεμβούργο Doc Montelukast 4 mg comprimes a croquer

Ολλανδία Montelukast 4 A kauwtabletten 4 mg

Πολωνία ASTMONTEX

UK/H/2690/01-02/DC:

Ηνωμένο Βασίλειο Nukast 4mg chewable tablets

Εσθονία Montelukast Olainfarm 4mg

Ιταλία FILKAST 4mg

Λιθουανία Montelukast Olainfarm 4mg

Πολωνία Montekast

Σλοβακία Montexin 4

UK/H/2692/01-02/DC:

Ηνωμένο Βασίλειο Alukast 4 mg chewable tablets

Τσεχία Montecon 4 mg,

Γερμανία Montelukast Aurus 4 mg Kautabletten,

For children from 2 to 5 years

Εσθονία Montelukast Portfarma 4mg

Ισλανδία Montelukast Portfarma 4mg

Λιθουανία Montelukast Portfarma 4mg

Πολωνία Montelukast Quisisana

Σλοβακία Montecon 4 mg

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις