SPC - Περίληψη χαρακτηριστικών SEVELAMER/DEMO F.C.TAB 800MG/TAB BOTTLEx180 (με εξωτερικό κουτί)

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SPC : SEVELAMER/DEMO F.C.TAB 800MG/TAB BOTTLEx180 (με εξωτερικό κουτί)

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

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2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

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3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

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4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις

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4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

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4.3Αντενδείξεις

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4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

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4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και

άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

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4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία

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4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού

μηχανών

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4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας

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4.9 Υπερδοσολογία

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5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

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5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

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5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

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6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

6.1 Κατάλογος εκδόχων

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6.2 Ασυμβατότητες

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6.3 Διάρκεια ζωής

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6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

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6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη

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6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

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7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

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8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

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9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ

ΑΔΕΙΑΣ

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10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ