Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

ACC 100 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα

Για ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών

ACC 200 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα

Για ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών

ACC 600 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα

Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 14 ετών

Ακετυλοκυστεΐνη

σας.

 Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με

τα δικά σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό

ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

4παράγραφο .

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το ACC και ποια είναι η χρήση του

Το ACC περιέχει τη δραστική ουσία ακετυλοκυστεΐνη και ρευστοποιεί τις

βλεννώδεις εκκρίσεις στους αεραγωγούς.

Το ACC 100 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα χρησιμοποιείται ως βλεννολυτικό και

διευκολύνει την απόχρεμψη σε περιστατικά αναπνευστικών νόσων με

βλεννώδεις εκκρίσεις, σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών, εφήβους και

ενήλικες.

Το ACC 200 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα χρησιμοποιείται ως βλεννολυτικό και

διευκολύνει την απόχρεμψη σε περιστατικά αναπνευστικών νόσων με

βλεννώδεις εκκρίσεις, σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών, εφήβους και

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το ACC

Μην πάρετε το ACC

σε περίπτωση

 αλλεργίας στην ακετυλοκυστεΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά

 επιδείνωσης σοβαρού άσθματος

 μακροχρόνιου έλκους του στομάχου και του εντέρου

 παιδιών ηλικίας κάτω των 2 ετών

[επιπλέον για τα 200 mg]

 παιδιών ηλικίας μεταξύ 2 και 6 ετών

 βρογχικό άσθμα

 Ιστορικό έλκους του στομάχου ή του εντέρου ή τρέχον έλκος

Παιδιά

[100 mg]

Το ACC δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

[200 mg]

Το ACC δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (λόγω της υψηλής

περιεκτικότητάς του σε δραστική ουσία). Υπάρχουν διαθέσιμα άλλα φάρμακα

γι’ αυτά τα παιδιά με χαμηλότερη ποσότητα δραστικής ουσίας.

[600 mg]

Το ACC δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 14 ετών (λόγω της υψηλής

περιεκτικότητάς του σε δραστική ουσία). Υπάρχουν διαθέσιμα άλλα φάρμακα

Άλλα φάρμακα και ACC

σοβαρή συμφόρηση εκκρίσεων λόγω μειωμένου αντανακλαστικού του

χρησιμοποιήσετε αυτό τον συνδυασμό φαρμάκων.

 αντιβιοτικά

Πειραματικές μελέτες έχουν δείξει στοιχεία εξασθένισης της δράσης των

αντιβιοτικών (τετρακυκλινών, αμινογλυκοσιδών, πενικιλινών) λόγω της

ακετυλοκυστεΐνης. Για λόγους ασφάλειας, τα αντιβιοτικά θα πρέπει να

λαμβάνονται χωριστά και αφού μεσολαβήσει διάστημα τουλάχιστον 2

ωρών. Αυτό δεν ισχύει για τα φάρμακα που περιέχουν τις δραστικές

ουσίες κεφιξίμη ή λορακαρμπέφη. Αυτά μπορούν να ληφθούν ταυτόχρονα

με την ακετυλοκυστεΐνη.

 ενεργός άνθρακας

ακόλουθα, Καθώς μπορεί να επηρεάσει τον προσδιορισμό των:

 σαλικυλικών: φαρμάκων για την αντιμετώπιση του πόνου, της φλεγμονής ή

 κετονικών σωμάτων στα ούρα

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού

σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

 Κύηση

Καθώς δεν υπάρχει διαθέσιμη επαρκής εμπειρία σχετικά με τη χρήση της

θηλασμού θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το ACC μόνον εάν ο γιατρός σας

το θεωρεί απολύτως αναγκαίο.

Το ACC δεν είναι γνωστό να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού

μηχανημάτων.

Το ACC περιέχει σακχαρόζη

Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,

επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν

[100mg]

Το ACC 100 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα περιέχει έως 5,6 g σακχαρόζης ανά

δόση (2,8 g σακχαρόζης ανά φακελλίσκο). Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται

υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.

δόση/φακελλίσκο. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με

σακχαρώδη διαβήτη.

3. Πώς να πάρετε το ACC

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη δόση, εάν η συνταγή του γιατρού δεν αναφέρει κάτι

διαφορετικό, είναι:

των 14 ετών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

αναφέρεται στο φακελλίσκο και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία

λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

[100 και 200mg]

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Το ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά τη

διάλυση.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Το ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά τη

διάλυση.

[ACC 100 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα]

Κάθε φακελλίσκος περιέχει 100 mg ακετυλοκυστεΐνης.

Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, ασκορβικό οξύ, σακχαρίνη, άρωμα

πορτοκαλιού (αρωματικές ουσίες, μαλτοδεξτρίνη, κόμμι αραβίας, ασκορβικό

οξύ, βουτυλυδροξυανισόλη).

[ACC 200 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα]

Κάθε φακελλίσκος περιέχει 200 mg ακετυλοκυστεΐνης.

Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, ασκορβικό οξύ, σακχαρίνη, άρωμα

Κάθε φακελλίσκος περιέχει 600 mg ακετυλοκυστεΐνης.

Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, ασκορβικό οξύ, σακχαρίνη νατριούχος,

τροποποιημένο άμυλο αραβοσίτου, ασκορβικό οξύ, άρωμα μελιού (αρωματικές

Εμφάνιση του ACC και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το ACC 600 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα είναι μια ομοιογενής, λευκή σκόνη σε

3 g σκόνης.

[ACC 100 mg και 200 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα]

Μεγέθη συσκευασίας : 20, 50, 100 φακελλίσκοι

[ACC 600 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα]

Μεγέθη συσκευασίας : 6, 10, 20, 30, 60 φακελλίσκοι.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Sandoz GmbH

Γερμανία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

[ACC 100 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα]

Γερμανία: Acetylcystein HEXAL 100mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehme

Βέλγιο : Acetylcystein Sandoz 100 mg granulaat voor drank

Ελλάδα: ACC

Πορτογαλία: Acetilcisteí na Sandoz

Πορτογαλία: Acetilcisteí na Sandoz

[ACC 600 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα]

Γερμανία: Acetylcystein HEXAL 600mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehme

Αυστρία: Husten ACC Hexal akut 600 mg -Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Βέλγιο:Acetylcystein Sandoz 600 mg granulaat voor drank

Εσθονία:ACC

Ελλάδα: ACC

Ιταλία: Acetilcisteina Hexal A/S

Λουξεμβούργο: Acetylcystein Sandoz 600 mg granules pour solution buvable

Λιθουανία: ACC 600 mg milteliai geriamajam tirpalui