PL - Οδηγίες Χρήσης ACC EF.TAB 600MG/TAB BTx20 (TUBES)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : ACC EF.TAB 600MG/TAB BTx20 (TUBES)

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία

Για ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών

ACC 200 mg αναβράζοντα δισκία

Για ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών

ACC 600 mg αναβράζοντα δισκία

Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 14 ετών

Ακετυλοκυστεΐνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα

δικά σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

4παράγραφο .

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το ACC και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το ACC

3. Πώς να πάρετε το ACC

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το ACC

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το ACC και ποια είναι η χρήση του

Το ACC περιέχει τη δραστική ουσία ακετυλοκυστεΐνη και ρευστοποιεί τις

βλεννώδεις εκκρίσεις στις αεροφόρους οδούς.

Το ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία χρησιμοποιείται ως βλεννολυτικό και

διευκολύνει την απόχρεμψη σε περιστατικά βρογχίτιδας που προκαλείται από

κρύωμα, σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών, εφήβους και ενήλικες.

Το ACC 200 mg αναβράζοντα δισκία χρησιμοποιείται ως βλεννολυτικό και

διευκολύνει την απόχρεμψη σε περιστατικά βρογχίτιδας που προκαλείται από

κρύωμα, σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών, εφήβους και ενήλικες (ολόκληρα

δισκία) ή παιδιά ηλικίας από 2-5 ετών (μισά δισκία).

Το ACC 600 mg αναβράζοντα δισκία χρησιμοποιείται ως βλεννολυτικό και

διευκολύνει την απόχρεμψη σε περιστατικά βρογχίτιδας που προκαλείται από

κρύωμα, σε εφήβους ηλικίας άνω των 14 ετών και ενήλικες.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το ACC

Μην πάρετε το ACC

 Σε περίπτωση αλλεργίας στη ακετυλοκυστεΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από

τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

 Σε περίπτωση επιδείνωσης σοβαρού άσθματος.

 Σε περίπτωση μακροχρόνιου έλκους του στομάχου και του εντέρου.

[100 mg]

 Μην το χρησιμοποιήσετε σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

[200 mg]

Μην το χρησιμοποιήσετε:

 Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών

 Ολόκληρα δισκία σε παιδιά ηλικίας από 2-5 ετών

[600 mg]

 Σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 14 ετών.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το ACC αν έχετε:

 αλλαγές στο δέρμα και τους βλεννογόνους

Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί εμφάνιση σοβαρών δερματικών αντιδράσεων,

όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και το σύνδρομο Lyell, σχετιζόμενων με τη

χρήση της ακετυλοκυστεΐνης. Εάν εμφανιστούν νέες αλλαγές στο δέρμα και

τους βλεννογόνους, θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή χωρίς

καθυστέρηση και να σταματήσει η χρήση της ακετυλοκυστεΐνης.

 βρογχικό άσθμα

Βλέπε επίσης το δεύτερο σημείο στην παράγραφο 2 με τίτλο “Μην πάρετε το

ACC”.

 ιστορικό έλκους του στομάχου ή του εντέρου ή τρέχον έλκος

Βλέπε επίσης το τρίτο σημείο στην παράγραφο 2 με τίτλο “Μην πάρετε το

ACC”.

 υπερευαισθησία στην ισταμίνη

Η μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία θα πρέπει να αποφεύγεται σ’ αυτούς τους

ασθενείς, καθώς το ACC επηρεάζει τον μεταβολισμό της ισταμίνης και μπορεί

να οδηγήσει σε συμπτώματα δυσανεξίας του φαρμάκου (π.χ. πονοκέφαλο,

συνάχι, φαγούρα).

 ανικανότητα απόχρεμψης βλεννωδών εκκρίσεων

Παιδιά

[100 mg ]

Λόγω της υψηλής περιεκτικότητας σε δραστική ουσία, το ACC δε συνιστάται σε

παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

[200 mg]

Λόγω της υψηλής περιεκτικότητας σε δραστική ουσία, το ACC δεν συνιστάται

σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών και τα ολόκληρα δισκία ACC δεν

συνιστώνται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.

[600 mg]

Λόγω της υψηλής περιεκτικότητας σε δραστική ουσία, το ACC δε συνιστάται σε

παιδιά ηλικίας κάτω των 14 ετών. Υπάρχουν διαθέσιμα άλλα φάρμακα γι’ αυτά

τα παιδιά με χαμηλότερη ποσότητα δραστικής ουσίας.

Άλλα φάρμακα και ACC

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα

πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα εξής:

 αντιβηχικά

 Η συνδυασμένη χρήση του ACC με αντιβηχικά μπορεί να προκαλέσει σοβαρή

συμφόρηση εκκρίσεων λόγω μειωμένου αντανακλαστικού του βήχα.

Απαιτείται ιδιαίτερα προσεκτική διάγνωση γι’ αυτήν τη συνδυασμένη

θεραπεία. Είναι επιβεβλημένο να ρωτήσετε τον γιατρό σας πριν

χρησιμοποιήσετε αυτόν τον συνδυασμό φαρμάκων.

 αντιβιοτικά

Πειραματικές μελέτες έχουν δείξει στοιχεία εξασθένισης της δράσης των

αντιβιοτικών (τετρακυκλινών, αμινογλυκοσιδών, πενικιλινών) λόγω της

ακετυλοκυστεΐνης. Για λόγους ασφάλειας, τα αντιβιοτικά θα πρέπει να

λαμβάνονται χωριστά και αφού μεσολαβήσει διάστημα τουλάχιστον 2

ωρών. Αυτό δεν ισχύει για τα φάρμακα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες

κεφιξίμη ή λορακαρμπέφη. Αυτά μπορούν να ληφθούν ταυτόχρονα με την

ακετυλοκυστεΐνη.

 ενεργός άνθρακας

 τρινιτρική γλυκερίνη: φάρμακο γνωστό και ως νιτρογλυκερίνη, που

χρησιμοποιείται για διαστολή των αιμοφόρων αγγείων. Ο γιατρός σας θα σας

παρακολουθεί για τυχόν διαπίστωση υπότασης που θα μπορούσε να είναι

σοβαρή και να εμφανιστεί με συμπτώματα πονοκεφάλου.

Εργαστηριακές εξετάσεις

Ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε ACC αν χρειαστείτε εξετάσεις για τα

ακόλουθα, καθώς μπορεί να επηρεάσει τον προσδιορισμό των:

 σαλικυλικών: φαρμάκων για την αντιμετώπιση του πόνου, της φλεγμονής ή

των ρευματισμών

 κετονικών σωμάτων στα ούρα

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού

σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

 Κύηση

Καθώς δεν υπάρχει διαθέσιμη επαρκής εμπειρία σχετικά με τη χρήση της

ακετυλοκυστεΐνης σε εγκύους, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να

χρησιμοποιείτε το ACC μόνο εάν ο γιατρός σας το θεωρεί απολύτως αναγκαίο.

 Θηλασμός

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της

ακετυλοκυστεΐνης στο μητρικό γάλα. Γι’ αυτό κατά τη διάρκεια του

θηλασμού θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το ACC μόνον εάν ο γιατρός σας το

θεωρεί απολύτως αναγκαίο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το ACC δεν είναι γνωστό να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού

μηχανημάτων.

Το ACC περιέχει ίχνη σορβιτόλης, λακτόζης και νατρίου

Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,

επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

[100 mg]

Ένα δισκίο περιέχει 4,2 mmol (96 mg) νατρίου. Να πρέπει να λαμβάνεται υπόψη

σε ασθενείς υπό δίαιτα ελεγχόμενη σε νάτριο.

[200 mg]

Ένα δισκίο περιέχει 4,3 mmol (99 mg) νατρίου. Να πρέπει να λαμβάνεται υπόψη

σε ασθενείς υπό δίαιτα ελεγχόμενη σε νάτριο.

[600 mg]

Ένα δισκίο περιέχει 6,03 mmol (138,8 mg) νατρίου. Να πρέπει να λαμβάνεται

υπόψη σε ασθενείς υπό δίαιτα ελεγχόμενη σε νάτριο.

3. Πώς να πάρετε το ACC

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη δόση, εάν η συνταγή του γιατρού δεν αναφέρει κάτι

διαφορετικό, είναι:

[100 mg]

Ηλικία Ολική ημερήσια δόση

Παιδιά ηλικίας 2-5 ετών 1 αναβράζον δισκίo 2-3 φορές την

ημέρα

Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 6-14

ετών

1 αναβράζον δισκίo 3-4 φορές την

ημέρα

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω

των 14 ετών

2 αναβράζοντα δισκία 2-3 φορές

την ημέρα

[200 mg]

Ηλικία Ολική ημερήσια δόση

Παιδιά ηλικίας 2-5 ετών ½ αναβράζον δισκίo 2-3 φορές την

ημέρα

Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 6-14

ετών

1 αναβράζον δισκίo 2 φορές την

ημέρα

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω

των 14 ετών

1 αναβράζον δισκίo 2-3 φορές την

ημέρα

[600 mg]

Ηλικία Ολική ημερήσια δόση

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω

των 14 ετών

½ αναβράζον δισκίo 2 φορές την

ημέρα ή 1 αναβράζον δισκίo 1 φορά

την ημέρα

Τρόπος χορήγησης

Διαλύστε το αναβράζον δισκίo σε ένα ποτήρι με πόσιμο νερό και πιείτε όλο το

περιεχόμενο μετά τα γεύματα.

[200 και 600 mg]

Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.

Διάρκεια χρήσης

Εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δε βελτιωθούν μετά από 4-5 ημέρες,

θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του ACC από την κανονική

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του

γαστρεντερικού συστήματος όπως κοιλιακός πόνος, ναυτία, εμετός, διάρροια.

Μέχρι στιγμής δεν έχουν παρατηρηθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή

συμπτώματα δηλητηρίασης, ακόμα και στην περίπτωση μαζικής

υπερδοσολογίας. Ωστόσο, αν υποψιάζεστε ότι λάβατε υπερβολική δόση του

ACC, παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ACC

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε

απλώς την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,

ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σταματήστε να παίρνετε το ACC και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας

εάν εμφανιστούν σημεία αλλεργικής ή σοβαρής δερματικής αντίδρασης.

Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

 αλλεργικές αντιδράσεις

Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

 σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, μέχρι και αναφυλακτικό σοκ

 σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως σύνδρομο Stevens-Johnson και

τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με τις

ακόλουθες συχνότητες:

Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

 πονοκέφαλος

 πυρετός

 φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος

 κοιλιακός πόνος

 ναυτία, εμετός

 διάρροια

 κουδούνισμα ή βουητό στα αυτιά

 ταχυκαρδία

 υπόταση

 φαγούρα, αλλεργικό εξάνθημα (κνίδωση), δερματικό εξάνθημα

 γενικευμένο εξάνθημα

 στις περισσότερες περιπτώσεις επώδυνο σοβαρό οίδημα στις εν των βάθει

στιβάδες του δέρματος, κυρίως στο πρόσωπο

Σπάνιες, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

 δύσπνοια

 βρογχόσπασμος – κατά κύριο λόγο σε ασθενείς με βρογχική

υπεραντιδραστικότητα παρουσία βρογχικού άσθματος

 δυσπεψία

Πολύ σπάνιες, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

 αιμορραγία

Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα

δεδομένα

 οίδημα των ιστών του προσώπου προκαλούμενο από κατακράτηση υγρών

 μειωμένη ικανότητα συγκόλλησης των αιμοπεταλίων

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του

εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων

284, 15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: 213 2040380/337, Φαξ: 210 6549585,

Ιστότοπος: http :// www . eof . gr.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το ACC

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο κουτί και στο σωληνάριο/φακελλίσκο μετά τη «ΛΗΞΗ». Η

ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία:

σωληνάρια: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φυλάσσετε το σωληνάριο καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την

υγρασία.

φακελλίσκοι: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

ACC 200 mg αναβράζοντα δισκία:

σωληνάρια: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φυλάσσετε το σωληνάριο καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την

υγρασία.

φακελλίσκοι: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

ACC 600 mg αναβράζοντα δισκία:

σωληνάρια: Φυλάσσετε το σωληνάριο καλά κλεισμένο για να προστατεύεται

από την υγρασία.

σωληνάρια και φακελλίσκοι: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί

ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.

ACC 600 mg αναβράζοντα δισκία:

σωληνάρια: Διάρκεια ζωής κατά τη χρήση:

Μετά το πρώτο άνοιγμα: 2 χρόνια

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το

φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε

πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το

ACC

ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία:

Η δραστική ουσία είναι η ακετυλοκυστεΐνη.

Κάθε αναβράζον δισκίo περιέχει 100 mg ακετυλοκυστεΐνης.

Τα άλλα συστατικά είναι κιτρικό οξύ άνυδρο, νάτριο ανθρακικό όξινο, νάτριο

ανθρακικό άνυδρο, μαννιτόλη, λακτόζη άνυδρη, ασκορβικό οξύ, νάτριο κιτρικό,

σακχαρίνη νατριούχος, β ελτιωτικό γεύσης Βατόμουρο “B” (περιέχει βανιλλίνη,

μαλτοδεξτρίνη, γλυκονολακτόνη, σορβιτόλη, πυριτίου οξείδιο κολλοειδές

άνυδρο, μαννιτόλη, μ αγνήσιο ανθρακικό).

ACC 200 mg αναβράζοντα δισκία:

Κάθε αναβράζον δισκίo περιέχει 200 mg ακετυλοκυστεΐνης.

Τα άλλα συστατικά είναι κιτρικό οξύ άνυδρο, νάτριο ανθρακικό όξινο, νάτριο

ανθρακικό άνυδρο, μαννιτόλη, λακτόζη άνυδρη, ασκορβικό οξύ, νάτριο κιτρικό,

σακχαρίνη νατριούχος, β ελτιωτικό γεύσης Βατόμουρο “B” (περιέχει βανιλλίνη,

μαλτοδεξτρίνη, γλυκονολακτόνη, σορβιτόλη, πυριτίου οξείδιο κολλοειδές

άνυδρο, μαννιτόλη, μ αγνήσιο ανθρακικό).

ACC 600 mg αναβράζοντα δισκία:

Κάθε αναβράζον δισκίo περιέχει 600 mg ακετυλοκυστεΐνης.

Τα άλλα συστατικά είναι κιτρικό οξύ άνυδρο, νάτριο ανθρακικό όξινο, νάτριο

ανθρακικό άνυδρο, μαννιτόλη, λακτόζη άνυδρη, ασκορβικό οξύ, νάτριο

κυκλαμικό, σακχαρίνη νατριούχος 2 H

O, νάτριο κιτρικό 2 H

O, βελτιωτικό

γεύσης Βατόμουρο “B” (περιέχει βανιλλίνη, μαλτοδεξτρίνη, γλυκονολακτόνη,

σορβιτόλη, πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο, μαννιτόλη, μαγνήσιο

ανθρακικό).

Εμφάνιση του ACC και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία είναι ένα λευκό, στρογγυλό δισκίο, χωρίς

ατέλειες, με άρωμα βατόμουρου.

Το ACC 200 mg αναβράζοντα δισκία είναι ένα λευκό στρογγυλό δισκίο, χωρίς

ατέλειες, χαραγμένο στη μία πλευρά, με άρωμα βατόμουρου.

Το αναβράζον δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.

Το ACC 600 mg αναβράζοντα δισκία είναι ένα λευκό στρογγυλό δισκίο,

χαραγμένο στη μία πλευρά, χωρίς ατέλειες στην επιφάνεια, με άρωμα

βατόμουρου.

Το αναβράζον δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.

Μεγέθη συσκευασίας

[100

και 200

mg]

- Σωληνάρια πολυπροπυλενίου κλεισμένα με πώμα από πολυαιθυλένιο με

ξηραντικό υλικό (μοριακά κόσκινα)

- σφραγισμένοι φακελλίσκοι από φύλλο τριπλού στρώματος (επικάλυψη-

αλουμίνιο-χαρτί)

Μεγέθη συσκευασίας:

{ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία}:

σωληνάρια: 20 αναβράζοντα δισκία

φακελλίσκοι: 20, 40, 50, 80, 100 αναβράζοντα δισκία

{ACC 200 mg αναβράζοντα δισκία}:

σωληνάρια: 20 αναβράζοντα δισκία

φακελλίσκοι: 20, 40, 50, 80, 100 αναβράζοντα δισκία

mg]

- Σωληνάρια πολυπροπυλενίου κλεισμένα με πώμα από πολυαιθυλένιο με

ξηραντικό υλικό (πυριτίου οξειδίου πήγμα (silica gel) και μοριακά κόσκινα)

- σφραγισμένοι φακελλίσκοι από φύλλο τριπλού στρώματος (επικάλυψη-

αλουμίνιο-χαρτί)

Μεγέθη συσκευασίας:

ACC 600 mg αναβράζοντα δισκία:

σωληνάρια: 10, 20, 30, 60 αναβράζοντα δισκία

φακελλίσκοι: 10, 20, 30, 50, 60 αναβράζοντα δισκία

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Αυστρία

Παρασκευαστής

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Γερμανία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Γερμανία - Acetylcystein HEXAL 100 mg Brausetabletten

Acetylcystein HEXAL 200 mg Brausetabletten

Acetylcystein HEXAL 600 mg Brausetabletten

Βέλγιο - Acetandos 100 mg bruistabletten

Acetandos 200 mg bruistabletten

Acetandos 600 mg bruistabletten

Acetandos 100 mg comprimés effervescents

Acetandos 200 mg comprimés effervescents

Acetandos 600 mg comprimés effervescents

Βουλγαρία - ACC

Ελλάδα - ACC

Ιταλία - Acetilcisteina Hexal AG

Λουξεμβούργο - Acetandos 100 mg Comprimés effervescents

Acetandos 200 mg Comprimés effervescents

Acetandos 600 mg Comprimés effervescents

Πορτογαλία - Acetilcisteína Sandoz

Ρουμανία - ACC 100 mg comprimate effervescente

ACC 200 mg comprimate effervescente

ACC 600 mg comprimate effervescente

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

τον {

/ΕΕΕΕ}.