ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

TAMVELIER 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Μοξιφλοξασίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

προτού αρχίσετε να

χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, παρακαλείσθε

να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και

για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο

παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το TAMVELIER και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το TAMVELIER

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το TAMVELIER

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το TAMVELIER

TAMVELIER

Μη χρησιμοποιήσετε το TAMVELIER

 Σε περίπτωση αλλεργίας στη μοξιφλοξασίνη, σε άλλες κινολόνες

(συγκεκριμένη ομάδα αντιβιοτικών) ή σε οποιοδήποτε άλλο

συστατικό του TAMVELIER (αναφέρονται στη παράγραφο 6).

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού

χρησιμοποιήσετε το TAMVELIER

 Εάν εμφανίσετε μια αλλεργική αντίδραση στο TAMVELIER.

Αντί για αυτούς φορέστε τα γυαλιά σας. Μην ξαναρχίσετε να φοράτε

τους φακούς σας πριν να σταματήσουν τα σημεία και τα συμπτώματα

της λοίμωξης και πριν να σταματήσετε τη χρήση του φαρμάκου.

Όπως με οποιοδήποτε αντιβιοτικό η χρήση του TAMVELIER για μεγάλο

διάστημα μπορεί να οδηγήσει σε άλλες λοιμώξεις.

Άλλα φάρμακα και TAMVELIER

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει

πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και

των φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Κύηση και θηλασμός

χρησιμοποιείτε μηχανές μέχρι να σας περάσει.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το TAMVELIER

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις

οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

Χρησιμοποιήστε το TAMVELIER μόνον ως σταγόνες για τα μάτια σας.

Η συνιστώμενη δόση

Ενήλικοι συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων και των παιδιών: 1

σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό ή οφθαλμούς, 3 φορές την ημέρα

(το πρωί, το απόγευμα και το βράδυ).

έχει πει ο γιατρός σας.

Η λοίμωξη συνήθως εμφανίζει βελτίωση εντός 5 ημερών. Εάν δεν δείτε

καμία βελτίωση επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Θα πρέπει να

Πώς να χρησιμοποιείτε

1 2 3

 Πάρτε τη φιάλη με το TAMVELIER και έναν καθρέπτη

 Πλύνετε τα χέρια σας

 Ξεβιδώστε το πώμα

 Κρατήστε τη φιάλη, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα

καθρέφτη, αν βοηθάει

 Μην αγγίζετε το μάτι ή το βλέφαρό σας, τις γύρω περιοχές ή

άλλες επιφάνειες με το ρύγχος.

Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες

 Πιέστε απαλά το κάτω μέρος της φιάλης έτσι ώστε να βγαίνει μια

σταγόνα του φαρμάκου τη φορά (εικόνα 2)

 Μην πιέζετε τη φιάλη: είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε μόνο μια

απαλή πίεση στο κάτω μέρος να είναι αναγκαία.

 Μετά τη χρήση του TAMVELIER, πιέστε για 2-3 λεπτά με το δάχτυλό

σας τη γωνία του ματιού σας που είναι κοντά στη μύτη σας (εικόνα

 Χρησιμοποιήστε τη φιάλη πριν ανοίξετε την επόμενη φιάλη.

Αν μια σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.

Αν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη ποσότητα φαρμάκου από αυτήν

που θα έπρεπε Ξεπλύνετέ το όλο με ζεστό νερό. Μη βάζετε άλλες

σταγόνες μέχρι να έρθει η ώρα της επόμενης τακτικής σας δόσης.

Σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης του TAMVELIER

Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για συμβουλές.

Αν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το TAMVELIER

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Αν χρησιμοποιείτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

ανθρώπους.

Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε τις σταγόνες, εκτός και αν

οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές ή πάσχετε από σοβαρή

αλλεργική αντίδραση.

Συχνές: πιθανόν να επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα

Αντιδράσεις στον οφθαλμό:

Πόνος στο μάτι , ερεθισμός στο μάτι,

ξηροφθαλμία, φαγούρα στο μάτι, κοκκινίλα στο μάτι.

Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες:

άσχημη γεύση

Όχι συχνές: πιθανόν να επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα

Αντιδράσεις στον οφθαλμό:

Διαταραχή του κερατοειδή, φλεγμονή ή ουλή

ερεθισμός του λαιμού, μη φυσιολογικό αίσθημα στο δέρμα, δυσφορία στη

μύτη, αίσθημα ≪κόμπου≫ στο λαιμό

Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες από την εμπειρία μετά την

κυκλοφορία στην αγορά που έχουν αναφερθεί και των οποίων η

συχνότητα είναι άγνωστη:

Αντιδράσεις στον οφθαλμό:

Λοίμωξη στο μάτι, θαμπάδα στην επιφάνεια

του ματιού, πρήξιμο του κερατοειδή, εναποθέσεις στην επιφάνεια του

ματιού, αυξημένη πίεση στο μάτι, γρατσουνιά στην επιφάνεια του

ματιού, αλλεργία στο μάτι, εκκρίσεις του ματιού, αυξημένη παραγωγή

δακρύων, ευαισθησία στο φως

πρώτο άνοιγμα. Αυτό γίνεται για την πρόληψη λοιμώξεων.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

νατρίου (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.