PL - Οδηγίες Χρήσης LEVETIRACETAM/UCB F.C.TAB 250MG/TAB BTx60

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : LEVETIRACETAM/UCB F.C.TAB 250MG/TAB BTx60

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Levetiracetam UCB 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Levetiracetam UCB 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Levetiracetam UCB 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Levetiracetam UCB 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Λεβετιρακετάμη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της

ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

 Εάν σας παρουσιαστεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια , ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό συμπεριλαμβάνει κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης .

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Levetiracetam UCB και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Levetiracetam UCB

3. Πώς να πάρετε το Levetiracetam UCB

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Levetiracetam UCB

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Levetiracetam UCB και ποια είναι η χρήση του

Το Levetiracetam UCB είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη

θεραπεία των κρίσεων επιληψίας).

Το Levetiracetam UCB χρησιμοποιείται:

 ως μόνο φάρμακο σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία, για τη

θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.

 συμπληρωματικά με άλλα αντιεπιληπτικα φάρμακα για τη θεραπεία

 των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους,

παιδιά και βρέφη ηλικίας από 1 μηνός

 στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεανική

μυοκλονική επιληψία.

 στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και

εφήβους ηλικίας από 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Levetiracetam UCB

Μην πάρετε το Levetiracetam UCB

Αν είστε αλλεργικοί (αν έχετε υπερευαισθησία) στη λεβετιρακετάμη ή σε οποιοδήποτε άλλο

συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Levetiracetam UCB

 Εάν υποφέρετε από πάθηση νεφρών, ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας, ο οποίος θα

αποφασίσει αν η δόση σας πρέπει να προσαρμοστεί κατάλληλα.

 Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε επιβράδυνση στην αύξηση του παιδιού σας ή οποιαδήποτε

ξαφνική επιτάχυνση της εφηβείας, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στο γιατρό σας.

 Αν παρατηρήσετε αύξηση στη σοβαρότητα των κρίσεων (π.χ. αύξηση του αριθμού τους),

παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στο γιατρό σας.

Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το

Levetiracetam UCB εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας. Αν έχετε συμπτώματα

κατάθλιψης και/ή ιδεασμού αυτοκτονίας, παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.

Άλλα φάρμακα και Levetiracetam UCB

E νημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή ενδέχεται να

πάρετε άλλα φάρμακα.

Levetiracetam UCB με τροφές ποτά και οινόπνευμα

Μπορείτε να παίρνετε το Levetiracetam UCB με ή χωρίς τροφές. Για μεγαλύτερη ασφάλεια μην

παίρνετε το Levetiracetam UCB με οινόπνευμα.

Κύηση και θηλασμός

Ζητείστε τη συμβουλή του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε

φάρμακο.

Εάν είστε ή νομίζετε ότι είστε έγκυος , παρακαλούμε να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Το Levetiracetam UCB δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση εκτός αν είναι απολύτως

αναγκαίο.

Ο πιθανός κίνδυνος για το παιδί σας είναι άγνωστος. Το Levetiracetam UCB έδειξε ανεπιθύμητες

ενέργειες στην αναπαραγωγικότητα σε μελέτες με πειραματόζωα, σε δοσολογίες υψηλότερες από

εκείνη που χρειάζεστε για τον έλεγχο των κρίσεων.

Δε συνιστάται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Levetiracetam UCB μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε εργαλεία

ή μηχανές, διότι το Levetiracetam UCB μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία. Αυτό είναι πιθανότερο

στην αρχή της θεραπείας ή έπειτα από αύξηση της δόσης. Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε

μηχανές έως ότου επιβεβαιωθεί ότι η ικανότητά σας να πραγματοποιείτε τέτοιες δραστηριότητες δεν

επηρεάζεται.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Levetiracetam UCB:

Το Levetiracetam UCB 750 mg περιέχει sunset yellow FCF (E110). Η χρωστική ουσία Ε 110 μπορεί

να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

3. Πώς να πάρετε το Levetiracetam UCB

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το Levetiracetam UCB πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια

ώρα κάθε μέρα.

Πάρετε τον αριθμό δισκίων σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Μονοθεραπεία

Δόση σε ενήλικες και εφήβους (από 16 ετών):

Γενική δόση: μεταξύ 1.000 mg και 3.000 mg ημερησίως.

Όταν αρχίσετε να παίρνετε Levetiracetam UCB, ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη

δόση για τις 2 εβδομάδες που θα προηγηθούν της ελάχιστης δόσης.

Συμπληρωματική θεραπεία

Δόση σε ενήλικες και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος 50 kg και άνω:

Γενική δόση: μεταξύ 1.000 mg και 3.000 mg ημερησίως.

Δοσολογία σε βρέφη (6 έως 23 μηνών), παιδιά (2 μέχρι 11 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών)

με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg:

Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την καταλληλότερη φαρμακοτεχνική μορφή Levetiracetam UCB

σύμφωνα με την ηλικία, το βάρος και τη δόση.

Το Levetiracetam UCB πόσιμο διάλυμα 100 mg/ml είναι η καταλληλότερη φαρμακοτεχνική μορφή

για βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

Γενική δόση: μεταξύ 20 mg ανά kg σωματικού βάρους και 60 mg ανά kg σωματικού βάρους

καθημερινά.

Δοσολογία σε βρέφη (1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών):

Μια καταλληλότερη μορφή για βρέφη είναι το Levetiracetam UCB 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα.

Τρόπος χορήγησης:

Καταπίνετε τα δισκία Levetiracetam UCB με αρκετή ποσότητα κάποιου υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).

Διάρκεια της θεραπείας:

Το Levetiracetam UCB χρησιμοποιείται για χρόνια αγωγή. Η θεραπεία με Levetiracetam UCB πρέπει

να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα συνιστά ο γιατρός σας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Levetiracetam UCB από την κανονική:

Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της υπερδοσολογίας με Levetiracetam UCB είναι: υπνηλία,

διέγερση, εχθρικότητα, μείωση της εγρήγορσης, καταστολή της αναπνοής και κώμα.

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε πάρει περισσότερα δισκία από όσα θα έπρεπε. Ο γιατρός

σας θα αποφασίσει την καλύτερη δυνατή αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας.

Eάν ξεχάσετε να πάρετε το Levetiracetam UCB:

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε παραλείψει μία ή περισσότερες δόσεις.

Mην παίρνετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε προηγούμενη δόση που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε Levetiracetam UCB:

Μη σταματήσετε την αγωγή σας χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας, καθώς η διακοπή της θεραπείας

μπορεί να οδηγήσει στην αύξηση των κρίσεων. Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει η

θεραπεία, θα σας δώσει οδηγίες για τη βαθμιαία μείωση της δόσης έως την πλήρη διακοπή του

φαρμάκου.

Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, όπως και με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, το Levetiracetam

UCB πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία για να αποφευχθεί η επιδείνωση των κρίσεων.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν

και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες όπως νύστα, κόπωση και ζάλη μπορεί να είναι

συνηθέστερες στην αρχή της θεραπείας ή με αύξηση της δόσης. Οι ενέργειες αυτές θα πρέπει να

ελαττώνονται με την πάροδο του χρόνου.

Πολύ συχνές: μπορεί να προσβάλλουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες

 ρινοφαρυγγίτιδα,

 υπνηλία (νύστα), πονοκέφαλος.

Συχνές: μπορεί να προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 100

 ανορεξία (απώλεια όρεξης),

 κατάθλιψη, εχθρικότητα ή επιθετικότητα, άγχος, υπνηλία, νευρικότητα ή ευερεθιστότητα,

 σπασμοί, διαταραχή της ισορροπίας, ζάλη (αίσθηση αστάθειας), λήθαργος, τρόμος (ακούσιο

τρέμουλο),

 ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής),

 βήχας,

 κοιλιακός πόνος, διάρροια, δυσπεψία (δυσκολία στην πέψη), έμετος, ναυτία,

 εξάνθημα,

 αδυναμία /κόπωση (κούραση).

Όχι συχνές: μπορεί να προσβάλουν 1 έως 10 χρήστες στους 1000

 μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων,

 μείωση του βάρους, αύξηση του βάρους,

 απόπειρα αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας, ψυχική διαταραχή, μη φυσιολογική

συμπεριφορά, ψευδαίσθηση, θυμός, σύγχυση, κρίση πανικού, συναισθηματική αστάθεια /

διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, διέγερση,

 αμνησία (απώλεια μνήμης), επιβάρυνση της μνήμης (αμνησία), μη φυσιολογικός συντονισμός /

αταξία (επιβάρυνση του συντονισμού των κινήσεων), παραισθησία (μυρμηκίασμα), διαταραχή

της προσοχής (απώλεια της συγκέντρωσης),

 διπλωπία (διπλή όραση), θαμπή όραση,

 μη φυσιολογικά αποτελέσματα των εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας,

 απώλεια τριχωτού, έκζεμα, κνησμός,

 μυϊκή αδυναμία, μυαλγία (μυϊκός πόνος),

 κάκωση

Σπάνιες: μπορεί να προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 10000

 λοίμωξη,

 μειωμένος αριθμός όλων των αιμοσφαιρίων

 αυτοκτονία, διαταραχές της προσωπικότητας (προβλήματα συμπεριφοράς), μη φυσιολογική

σκέψη (βραδύτητα σκέψης, αδυναμία συγκέντρωσης),

 ανεξέλεγκτοι μυϊκοί σπασμοί, που προσβάλλουν την κεφαλή, τον κορμό και τα άκρα, δυσκολία

ελέγχου των κινήσεων, υπερκινησία (υπερδραστηριότητα),

 παγκρεατίτιδα,

 ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα,

 δερματικό εξάνθημα, το οποίο μπορεί να σχηματίσει φλύκταινες και παίρνει τη μορφή στοχοειδών

αλλοιώσεων (κηλίδες με σκουρόχρωμο κέντρο και ωχρή περιφέρεια, η οποία περιβάλλεται από

ένα σκουρόχρωμο δακτύλιο) (πολύμορφο ερύθημα), εκτεταμένο εξάνθημα με φλύκταινες και

απολέπιση του δέρματος, ειδικά γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα

(σύνδρομο Stevens-Johnson) και μια πιο σοβαρή μορφή που προκαλεί απολέπιση του δέρματος

σε περισσότερο από το 30% της σωματικής επιφάνειας (τοξική επιδερμική νεκρόλυση).

Εάν σας παρουσιαστεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια , ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό

σας. Αυτό συμπεριλαμβάνει κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών.

5. Πώς να φυλάσσεται το Levetiracetam UCB

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα

παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά

τη λέξη ΛΗΞΗ και την κυψέλη μετά τη λέξη EXP:.

Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία μέρα του μήνα που αναφέρεται.

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για

το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην

προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Levetiracetam UCB

H δραστική ουσία είναι η λεβετιρακετάμη.

Levetiracetam UCB 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg λεβετιρακετάμη.

Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας: νατριούχος κροσκαρμελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του

πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Επικάλυψη με υμένιο: μερικώς υδρολυθείσα πολυβινινυλαλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171),

πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκης, λάκα αργιλίου ινδικοκαρμινίου (Ε 132)

Levetiracetam UCB 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg λεβετιρακετάμη.

Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας: νατριούχος κροσκαρμελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του

πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Eπικάλυψη με υμένιο: μερικώς υδρολυθείσα πολυβινινυλαλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171),

πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκης, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).

Levetiracetam UCB 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Κάθε δισκίο περιέχει 750 mg levetiracetam.

Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας: νατριούχος κροσκαρμελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του

πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Eπικάλυψη με υμένιο: μερικώς υδρολυθείσα πολυβινινυλαλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171),

πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκης, sunset yellow FCF (Ε 110), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε 172)

Levetiracetam UCB 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Κάθε δισκίο περιέχει 1000 mg levetiracetam.

Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας: νατριούχος κροσκαρμελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του

πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Eπικάλυψη με υμένιο: μερικώς υδρολυθείσα πολυβινινυλαλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171),

πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκης.

Εμφάνιση του Levetiracetam UCB και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam UCB 250 mg είναι μπλε, επιμήκη, με σημείο

τομής και με χαραγμένο στη μία πλευρά τον κώδικα «ucb» και «250».

Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη. Τα κουτιά από χαρτόνι περιέχουν 20, 50, 100

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 200 (2 συσκευασίες

των 100) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ενδέχεται να μην κυκλοφορήσουν όλες οι

συσκευασίες.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam UCB 500 mg είναι κίτρινα, επιμήκη, με

σημείο τομής και με χαραγμένο στη μία πλευρά τον κώδικα «ucb» και «500».

Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη. Τα κουτιά από χαρτόνι περιέχουν 20, 50, 100

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 200 (2 συσκευασίες

των 100) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ενδέχεται να μην κυκλοφορήσουν όλες οι

συσκευασίες.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam UCB 750 mg είναι πορτοκαλί, επιμήκη, με

σημείο τομής και με χαραγμένο στη μία πλευρά τον κώδικα «ucb» και «750».

Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη. Τα κουτιά από χαρτόνι περιέχουν 50, 100

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 200 (2 συσκευασίες

των 100) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ενδέχεται να μην κυκλοφορήσουν όλες οι

συσκευασίες.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam UCB 1000 mg είναι λευκά, επιμήκη, με

σημείο τομής και με χαραγμένο στη μία πλευρά τον κώδικα «ucb» και «1000».

Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη. Τα κουτιά από χαρτόνι περιέχουν 50, 100

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 200 (2 συσκευασίες

των 100) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ενδέχεται να μην κυκλοφορήσουν όλες οι

συσκευασίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:

UCB Α.Ε., Αγίου Δημητρίου 63 - 17456 Άλιμος

Τηλέφωνο: 210 99 74 000

Παραγωγός : UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Βέλγιο.

ή Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Ιταλία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον