ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

CISATRAL 2mg/ml διάλυμα για ένεση ή έγχυση

Cisatracurium

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το

νοσοκόμο σας.

Το όνομα του προϊόντος σας είναι CISATRAL 2mg/ml διάλυμα για ένεση

ή έγχυση

Στο υπόλοιπο φύλλο οδηγιών χρήσης το ενέσιμο διάλυμα

CISATRAL

2

διάλυμα για ένεση ή έγχυση αναφέρεται ως

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1 Τι είναι το CISATRAL και ποια είναι η χρήση του

Η δραστική ουσία είναι το Cisatracurium besilate , που ανήκει σε μια ομάδα

φαρμάκων που ονομάζονται μυοχαλαρωτικά.

Το CISATRAL χρησιμοποιείται:

- για τη μυοχάλαση κατά την διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων σε

ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 1 μήνα και πάνω, συμπεριλαμβανομένης

της εγχείρησης καρδιάς

- για τη διευκόλυνση της εισαγωγής του σωλήνα στην τραχεία (τραχειακή

διασωλήνωση) εάν ένα άτομο χρειάζεται βοήθεια στην αναπνοή

- για τη χάλαση των μυών ενηλίκων στη Μονάδα Εντατικής Θεραπείας

(ΜΕΘ)

2

- Εάν έχετε αντιδράσει άσχημα σε ένα αναισθητικό στο παρελθόν.

Μην πάρετε το CISATRAL εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν

είστε σίγουρος/η εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς,

ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν

χρησιμοποιήσετε το CISATRAL .

Προσέξτε ιδιαίτερα με το CISATRAL

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού πάρετε το

CISATRAL σε περίπτωση που:

- έχετε αδυναμία μυός, κόπωση ή δυσκολία στο συντονισμό των κινήσεών

σας ( μυασθένεια gravis ),

ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού σας

χορηγηθεί το CISATRAL.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή

έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν

χορηγηθεί με συνταγή.

Συγκεκριμένα ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο απ’τα παρακάτω:

- αναισθητικά (χρησιμοποιούνται για την καταστολή και τη μείωση του

πόνου κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων)

- αντιβιοτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων)

- αντιεπιληπτικά φάρμακα, όπως φαινυτοΐνη ή καρβαμαζεπίνη

- φάρμακα για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών, όπως λίθιο, αναστολείς

της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ) ή χλωροπρομαζίνη (η οποία

μπορεί επίσης να χρησιμοποιήθει για τη ναυτία)

- φάρμακα που περιέχουν μαγνήσιο

- φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer (αντιχολινεστεράσες π.χ

δονεπεζίλη)

Κύηση και θηλασμός

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού

3

μέχρι να φύγετε ή να οδηγήσετε αμάξι. Μπορεί να γίνει επικίνδυνο να

από ένα πρόσωπο που έχει τα προσόντα να το κάνει.

Το CISATRAL μπορεί να δοθεί:

 ως μία ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλέβια bolus ένεση)

 ως συνεχής έγχυση στη φλέβα σας. Αυτή είναι η περίπτωση όπου το

φάρμακο σας χορηγείται αργά για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τον τρόπο που θα σας δοθεί το φάρμακο και τη

δοσολογία που θα λάβετε. Η ποσότητα του CISATRAL που χρειάζεστε εξαρτάται

από:

 το βάρος του σώματός σας

 τη ποσότητα και τη διάρκεια του απαιτούμενου μυοχαλαρωτικού

έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας αμέσως.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Αν οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή, ή αν

παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο

παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλώ ενημερώστε τον γιατρό σας.

Αλλεργικές αντιδράσεις (επηρεάζει λιγότερο από 1 στους 10,000

ανθρώπους)

Εάν έχετε μια αλλεργική αντίδραση ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας

-

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το/τη νοσοκόμο σας εάν

παρατηρήσετε κάποιο από τα παρακάτω:

4

Συχνές (επηρεάζει λιγότερο από 1 στους 10 ανθρώπους)

- μείωση του καρδιακού ρυθμού

- μείωση της πίεσης του αίματος

Όχι συχνές (επηρεάζει λιγότερο από 1 στους 100 ανθρώπους)

- εξάνθημα ή ερυθρότητα του δέρματός

- συριγμό ή βήχα

Πολύ σπάνιες (επηρεάζει λιγότερο από 1 στους 10,000 ανθρώπους)

- αδύναμους μυς ή μυϊκούς πόνους

δεν το φθάνουν τα παιδιά.

 Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο κουτί μετά την συντομογραφία ‘Exp’.Η ημερομηνία λήξης

είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

 Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C -8°C). Μην καταψύχετε.

 Η φύσιγγα φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται

από το φώς.

 Εάν αραιωθεί , φυλάξτε το διάλυμα έγχυσης μεταξύ 2°C και 8°C για 24

ώρες. Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να

απορρίπτεται 24 ώρες μετά τη παρασκευή του.

 Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

5

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:

DEMO Α.Β.Ε.Ε., 21° χμ Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι , Αθήνα, Ελλάδα

ES: CISATRACURIO KERN PHARMA 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARAN

6

7