Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Singodem

5 mg μασώμενα δισκία

6 14 Για παιδιά ηλικίας από έως ετών

Μοντελουκάστη

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε

μ .αυτό το φάρ ακο

- . .Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά

- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας

1. Τι είναι το

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το

Singodem

3. Πώς να πάρετε το

Singodem

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το

Singodem

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SINGODEM

ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το

Singodem

είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέων λευκοτριενίων που αναστέλλει ουσίες οι

οποίες ονομάζονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των

επαρκώς με τη φαρμακευτική τους αγωγή και χρειάζονται επιπλέον θεραπεία.

- Το

εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών για παιδιά ηλικίας από 6 έως 14 ετών που δεν έχουν

λάβει πρόσφατα κορτικοστεροειδή από του στόματος για το άσθμα τους και έχουν δείξει ότι

αδυνατούν να χρησιμοποιήσουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

- Το

προκαλείται από άσκηση.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει πώς πρέπει να χρησιμοποιηθεί το

συμπτώματα και τη βαρύτητα του δικού σας άσθματος και του παιδιού σας.

Τι είναι το άσθμα;

- Οίδημα (φλεγμονή) του βλεννογόνου των αεραγωγών.

Τα συμπτώματα του άσθματος περιλαμβάνουν: Βήχα, συριγμό και αίσθημα σύσφιξης του

θώρακα.

1

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ SINGODEM

Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε ιατρικά προβλήματα ή αλλεργίες έχετε τώρα ή

είχατε στο παρελθόν εσείς ή το παιδί σας.

Μην πάρετε το

Singodem

εσείς ή το παιδί σας εάν

- έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην μοντελουκάστη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του

Singodem

(βλέπε 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ).

σας για την περίπτωση κρίσεων άσθματος.

- Είναι σημαντικό εσείς ή το παιδί σας να παίρνετε όλα τα φάρμακα για το άσθμα που σας έχει

συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Το

Singodem

δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη θέση

άλλων φαρμάκων για το άσθμα που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός για εσάς ή το παιδί

σας.

- Κάθε ασθενής υπό αντι-ασθματική αγωγή πρέπει να είναι ενήμερος ότι εφόσον αναπτύξει ένα

συνδυασμό συμπτωμάτων όπως εκείνα που μοιάζουν με της γρίππης, αίσθημα τρυπήματος

καρφίτσας και βελόνας ή μούδιασμα στα χέρια ή τα πόδια, επιδείνωση των αναπνευστικών

συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα, πρέπει να ενημερώσει το γιατρό του.

- Εσείς ή το παιδί σας δεν πρέπει να πάρετε ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή άλλα

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του

μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν άλλα φάρμακα. Παρακαλείστε να ενημερώσετε τον

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα

φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε ένα από τα ακόλουθα φάρμακα

πριν αρχίσετε να παίρνετε

Singodem

:

- φαινοβαρβιτάλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας)

- φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας)

- ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης και ορισμένων άλλων

λοιμώξεων)

γιατρό τους πριν πάρουν το

Singodem

. Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει κατά πόσο μπορείτε να

πάρετε το

Singodem

κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το

το γιατρό σας πριν πάρετε το

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται το

να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε

μηχανές. Ωστόσο, οι εξατομικευμένες αντιδράσεις στη θεραπεία μπορεί να είναι διαφορετικές.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως ζάλη και υπνηλία) που έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια

με το

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ SINGODEM

- Εσείς ή το παιδί σας πρέπει να πάρετε μόνο ένα δισκίο

Singodem

μια φορά την ημέρα όπως

συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.

- Πρέπει να λαμβάνεται ακόμη και αν εσείς ή το παιδί σας δεν έχετε συμπτώματα ή έχετε οξεία

κρίση άσθματος.

- Πάντοτε να παίρνετε το

Singodem

εσείς ή το παιδί σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού

σας. Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Λαμβάνεται από το στόμα.

Για παιδιά ηλικίας 6 έως 14 ετών: Να λαμβάνεται ένα μασώμενο δισκίο των 5 mg το

ανεπιθύμητες ενέργειες στην πλειοψηφία των αναφορών υπερδοσολογίας. Τα συχνότερα

εμφανιζόμενα συμπτώματα που αναφέρθηκαν μετά από υπερδοσολογία σε ενήλικες και παιδιά

περιελάμβαναν κοιλιακό πόνο, υπνηλία, δίψα, πονοκέφαλο, εμετό και υπερδραστηριότητα.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το

Singodem

Προσπαθήστε να παίρνετε το

όπως συνταγογραφήθηκε. Ωστόσο, εάν εσείς ή το παιδί

σας χάσετε μια δόση, απλώς συνεχίστε το σύνηθες σχήμα του ενός δισκίου ημερησίως. Μην

πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν εσείς ή το παιδί σας σταματήσετε να παίρνετε το

Singodem

: Το

Singodem

μπορεί

να θεραπεύσει το άσθμα σας ή του παιδιού σας μόνο εφόσον συνεχίζετε να το παίρνετε. Είναι

σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το

Singodem

για όσο χρονικό διάστημα το

αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σε κλινικές μελέτες με τα μασώμενα δισκία

Singodem

των 5 mg, οι συχνότερα αναφερόμενες

ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται σε τουλάχιστον 1 από 100 ασθενείς και λιγότερο

από 1 σε 10 παιδιατρικούς ασθενείς υπό αγωγή) που θεωρείται ότι σχετίζονται με το

Singodem

- πονοκέφαλος

Επιπλέον, η ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες με τα

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg και τα μασώμενα δισκία των 5 mg

- κοιλιακός πόνος

Αυτές ήταν συνήθως ήπιες και συνέβησαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν

Τι περιέχει το

- Η δραστική ουσία είναι η μοντελουκάστη. Κάθε δισκίο περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη

που αντιστοιχεί σε 5 mg μοντελουκάστης.

14568 , , Κρυονέρι Αθήνα Ελλάδα

. 2108161802, Τηλ Fax. 2108161587