PL :
OREBUS F.C.TAB 200MG/TAB BTx15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Orebus 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Orebus 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
!
"## $ %
&%'%(#
%)%#!!$%
%%
"%'#!$
%'##
$%'%
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
* +Orebus%
, +# -Orebus
. /Orebus
0 /'#'#
1 /Orebus
2 3#
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OREBUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
+456789*::;<%##%=456789,::;<
%##%##!%
%#
%#%%#'>!%?
+456789*::;<%##%=456789,::;<
%##%'
%''
%%
@%%#A
Λοιμώξεις του ωτός, της ρινός και του λαιμού:
>?
>?
% % >%?
Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος:
B!$%'% %%
'>!?
/>!%%?
2
Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος:
)#%
>?
)#%%
> %?%
B'
B%%%%
Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OREBUS
Μην πάρετε το Orebus
>'?%>
%?%
Orebus
>'?%
C#$#%#%
456789>?
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Orebus
#%!αλλεργιώνάσθματος
:
)456789ηλικίας κάτω των 12 ετών
#επηρεασμένη νεφρική λειτουργία >%'
%% 0:ml=? !
αιμοδιύλιση
C#$#!%
#% >!#.
D/OrebusE?
"%###
%
C#$F
456789$%'%
%
Λήψη άλλων φαρμάκων
/%'%
#%$%%
#'
)
:
&% #
##%%# >%
% # H
,
# ?
%456789C$'#!
# F456789
G$456789'#!
!%# !%
3
> %$'%$%%?$
%456789 '
"#%
:
YF#%#
''%
>?H%%
>%%!%?$
'!F
&%%$ $'!
456789!
I'#
:
"%#:
&%Coombs%-%##'
%-$F'%#
Κύηση και θηλασμός
J!%
%
"%%%$456789'#
!%%%
/%#%%
"# $H#%%
'%%'#%
%
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
C #$Orebus%#%
%%# C$ $
'# -$
%%#
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Orebus
@%#%-" -#
#%$%
%%H
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OREBUS
/Orebus
"#!$ %
Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από το γιατρό σας, η
συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 και άνω είναι:
Τύπος Νόσου Αριθμός
επικαλυμμένων με
λεπτό υμένιο
δισκίων Orebus
100 mg
Αριθμός
επικαλυμμένων με
λεπτό υμένιο
δισκίων Orebus
200 mg
Συνολική
ημερήσια
δόση
(αντιστοι
χεί σε mg
κεφποντο
πρωί βράδυ πρωί βράδυ
4
ξίμη ανά
3
%
>$
?
1 % 1 %
= =
,::mg
3
%
>%?
, % , % 1 % 1 % 400mg
B
!
>!?$
%'%
%%
'
>
!?
, % , % 1 % 1 % 400 mg
/
>!%%
?
, % , % 1 % 1 % 400mg
)#
%
>?
, % , % 1 % 1 % 400mg
)#
%
%
>
%?
%
1 % 1 %
= =
200mg
B'
K
B
%K
)
,%
)
*%
200mg
3
#%
%
, % , % 1 % 1 % 400 mg
K&'$##
!!%%#.0##
'
Τρόπος χορήγησης
+%##%456789#!
%'>#?-%L
5
%%
+456789#!*, $
%!"#'#
%>!M(#%N?
Δοσολογία σε επηρεασμένη νεφρική λειτουργία
@'%'%% 0:# *:ml=#
!μία εφάπαξ δόση>*,%##
%$*::,::mg%?κάθε 24 ώρες
@'%'%% *:ml=#!
μία εφάπαξ δόση>*,%##%$*::
,::mg%?κάθε 48 ώρες
@'!#!μία
εφάπαξ δόση>*,%##%$*::
,::mg%?μετά από κάθε συνεδρία αιμοδιύλισης
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Orebus από την κανονική
('##%#
' O#
# %*:::mg%B
'#'%%
-F
C $% @='
%%&%'
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Orebus
"#%$'
#$$
P'2
'(%$'
'#
)
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Orebus
(% ''#%
#$#
% /%'%'
"# %H
%
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
G %$#%Orebus%#'
6
#%-'
B'#%'%%'
!A
/# /**:'
#!'
C# 3**:'#!
'$**::
G# 3**::'#!
'$*
*:::
C 3**:::'
#!'$*
*::::
/ 3**::::'
#!'$
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Δ μ μ μιαταραχές του αι οποιητικού και του λε φικού συστή ατος
Όχι συχνές:
O'%#
Πολύ σπάνιες:
O' ##!#
>'!% $'!$%$$
%%%%$ $%?@#
!##%
#'
Δ μιαταραχές του νευρικού συστή ατος
Όχι συχνές:
O'%$!#$#'
>'?%-
Δ ιαταραχές του γαστρεντερικού
Συχνές:
)'#$
$$ >)
%?
Σπάνιες:
@!#%%
'$# '
!>%?'###
>F!%?$#
%'#
)%#
!
Πολύ σπάνιες:
O' #%#
>%?
Δ ιαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Πολύ σπάνιες:
O' #%%
7
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Συχνές:
O'%#$' %
! %>'#$'$
% $%#%% #QR?
Πολύ σπάνιες:
O# # %
! >'$
ST6U6V9WXYV9XV$Z[6\\?@#$
H#%
O''%
!#$$%=$
%%%- %B!#
'%#%%
'
C '>?!%!
%$'456789
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Όχι συχνές:
)'#$ '#$% %
'%%
Δ ιαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
Πολύ σπάνιες:
O' #
>?
Παρακλινικές εξετάσεις
Όχι συχνές:
O'#%- >$
%% ?%='>%?
!! %%
Πολύ σπάνιες:
C #$#
>%%?
Σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες ή σημεία που πρέπει να
προσέξετε, και τα μέτρα που πρέπει να πάρετε εάν επηρεαστείτε
"#%%'#$F
456789%%
"'>! ?$
F456789%
"!%%%%
'%>!#
M(#%N?$F456789%
% # @='%%
#'(#%
%##
&%456789%%#
' % %
8
>%?
@- % !
%%# -%
"%'#!$%
'##$
%'%
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ OREBUS
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα
παιδιά.
]%
#%%%F#
C'%A
μ μ μ 25°C.] ' %
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Orebus
Η δραστική ουσία είναι η προξετίλη κεφποντοξίμη.
Orebus 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
'%##%#*.:$0:;<%
$*::;<%
Orebus 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
'%##%#,2:$^:;<%
$,::;<%
Τα άλλα συστατικά είναι
)%$%-!$%$
'%$%-$-$
>_*`*?$%$%%%01a$#$]
!%%$%%$
Εμφάνιση του Orebus και περιεχόμενο της συσκευασίας
Orebus 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
3%$%##%%F%$
MC*::N
+456789*::;<%##%'#
% ,:% .:%# #% $
%'%%%%>? .::>*:x.:?
%# #%
Orebus 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
3%$%##%%F%$
MC,::N
9
+Orebus,::mg%##%'#
% *:% *1%# #% $
%'%%%%>? *1:>*:x*1?
%# #%
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
ZWITTERPHARMACEUTICALS"/"
3/#.0.2
*1,.0b
+# A,*:2^,*:c^
Παραγωγός
defgehijd_ZefkZjljm_k
Snop6\q$rX5sdXoq$ro9Y6\$rXmtnn65o5[
u
+# Av.1.>:?2,2*,:2
go9tw9x;7y
y6;;6\5oTY65z6<,:*$k1*.``Z6U65s896V
{
+# Av0c,*00:.cc*10
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
ΜΜ/ΕΕΕΕ
10
