PL :
DELTIUS OR.SO.D 10000IU/ML BTx1 BOTTLEx10ML+1 DROPPER
Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DELTIUS 10.000 I.U./ml μ , μ πόσι ες σταγόνες διάλυ α
Xοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
)
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ μ , μ αρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει
μ .ση αντικές πληροφορίες για σας
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- , μ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό ή τον
μ .νοσοκό ο σας
- ’ μ . Δ Η συνταγή γι αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν
μ . ,πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη
μ μ μ μ .ακό α και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- μ , Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να
μ μ μ . ενη ερώσετε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό ή τον νοσοκό ο σας Αυτό ισχύει
μ και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
.φύλλο οδηγιών χρήσης 4Βλέπε παράγραφο .
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το DELTIUS και ποια είναι η χρήση του
2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησι οποιήσετε το DELTIUS
3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το DELTIUS
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το DELTIUS
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το DELTIUS και ποια είναι η χρήση του
To DELTIUS μ ( μ Dπόσι ες σταγόνες περιέχει χοληκαλσιφερόλη βιτα ίνη
3
). μΗ βιτα ίνη
D
3
μ μ πορεί να βρεθεί σε ορισ ένες τροφές και παράγεται επίσης από τον
μ , μ . μ Dοργανισ ό όταν το δέρ α εκτίθεται στο ηλιακό φως Η βιτα ίνη
3
βοηθά τους
μνεφρούς και το έντερο να απορροφήσουν το ασβέστιο και βοηθά στην οικοδό ηση
. μ Dτων οστών Η έλλειψη της βιτα ίνης
3
είναι η κύρια αιτία της ραχίτιδας
(ελλιπής εναπόθεση ανόργανων στοιχείων στα οστά των παιδιών) και της
οστεομαλάκυνσης (ανεπαρκής εναπόθεση ανόργανων στοιχείων στα οστά των
ενηλίκων).
To DELTIUS μ μ :πόσι ες σταγόνες χρησι οποιείται
για την πρόληψη της ραχίτιδας στα παιδιά (ελλιπής εναπόθεση
ανόργανων στοιχείων στα οστά, κυρίως λόγω έλλειψης βιταμίνης D
3
) και
της οστεομαλάκυνσης σε ενήλικες (ανεπαρκής εναπόθεση ανόργανων
στοιχείων στα οστά, κυρίως λόγω έλλειψης βιταμίνης D
3
).
για την πρόληψη της ραχίτιδας σε πρόωρα νεογνά.
για την πρόληψη της έλλειψης βιταμίνης D
3
σε παιδιά και ενήλικες, όταν
έχει αναγνωριστεί κίνδυνος έλλειψης.
για την πρόληψη της έλλειψης βιταμίνης D
3
σε παιδιά και ενήλικες με
καθορισμένα από γιατρό προβλήματα στην απορρόφηση τροφής
(δυσαπορρόφηση).
2
για τη θεραπεία της ραχίτιδας και της οστεομαλάκυνσης σε ενήλικες.
2. μ DELTIUS Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησι οποιήσετε το
μ DELTIUS:Μη χρησι οποιήσετε το
- μ Dσε περίπτωση αλλεργίας στη βιτα ίνη
3
ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
μ ( 6),συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο
- μ σε περίπτωση που έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αί α
( μ ) ( )υπερασβεστιαι ία ή στα ούρα σας υπερασβεστουρία
- ( ),σε περίπτωση που έχετε λίθους στους νεφρούς νεφρικοί λίθοι
- μ Dσε περίπτωση που έχετε υψηλά επίπεδα βιτα ίνης
3
μ στο αί α σας
( μ D).υπερβιτα ίνωση
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
μ μ Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό ή τον νοσοκό ο σας προτού
μ DELTIUS :χρησι οποιήσετε το σε περίπτωση που
- μ μ μ μ υποβάλλεστε σε θεραπεία ε ορισ ένα φάρ ακα που χρησι οποιούνται για
( . . , τη θεραπεία καρδιακών διαταραχών π χ καρδιακές γλυκοσίδες όπως η
),διγοξίνη
- (μ μ έχετε σαρκοείδωση ία διαταραχή του ανοσοποιητικού συστή ατος που
μ μ μ Dπορεί να προκαλέσει αυξη ένα επίπεδα της βιτα ίνης
3
μ ),στον οργανισ ό
- μ μ Dπαίρνετε φάρ ακα που περιέχουν βιτα ίνη
3
ή καταναλώνετε τροφές ή
μ μ μ μ Dγάλα ε πλουτισ ένο ε βιτα ίνη
3
,
- , μ είναι πιθανό να εκτεθείτε σε έντονη ηλιοφάνεια ενόσω χρησι οποιείτε το
DELTIUS,
- μ μ . παίρνετε επιπρόσθετα συ πληρώ ατα που περιέχουν ασβέστιο Ο γιατρός
μ , σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα του ασβεστίου στο αί α σας για να
, μ DELTIUS,βεβαιωθεί ότι δεν είναι πολύ υψηλά ενόσω χρησι οποιείτε το
- . μ μ έχετε νεφρική βλάβη ή νόσο Ο γιατρός σας πορεί να θελήσει να ετρήσει
μ .τα επίπεδα του ασβεστίου στο αί α ή στα ούρα σας
- μ μ Dπαίρνετε η ερήσια δόση βιτα ίνης
3
1.000που υπερβαίνει τα IU μ για εγάλο
μ , χρονικό διάστη α ο γιατρός σας πρέπει να παρακολουθεί το επίπεδο του
μ μ .ασβεστίου στο αί α σας ε εργαστηριακή εξέταση
μ Άλλα φάρ ακα και DELTIUS
μ μ μ Ενη ερώστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας εάν χρησι οποιείτε ή έχετε
μ μ μ μ . πρόσφατα χρησι οποιήσει ή πορεί να χρησι οποιήσετε άλλα φάρ ακα Αυτό
μ :είναι ιδιαίτερα ση αντικό εάν παίρνετε
- μ , φάρ ακα που δρουν στην καρδιά ή στους νεφρούς όπως καρδιακές
( . . ) ( . . γλυκοσίδες π χ διγοξίνη ή διουρητικά π χ µβενδροφλου εθειαζίδη). Όταν
μ μ μ Dχρησι οποιούνται ταυτόχρονα ε τη βιτα ίνη
3
, μ μ αυτά τα φάρ ακα πορεί να
μ μ προκαλέσουν εγάλη αύξηση στο επίπεδο του ασβεστίου στο αί α και στα
,ούρα
- μ μ Dφάρ ακα που περιέχουν βιτα ίνη
3
ή καταναλώνετε τροφές πλούσιες σε
μ Dβιτα ίνη
3
, μ μ μ μ μ Dόπως ορισ ένα είδη γάλακτος ε πλουτισ ένα ε βιτα ίνη
3
,
- μ ( μ μ μ ακτινο υκίνη ένα φάρ ακο που χρησι οποιείται για τη θεραπεία ορισ ένων
μ ) μ μ ( . . μ ορφών καρκίνου και αντι υκητιασικά ι ιδαζόλης π χ κλοτρι αζόλη και
, μ μ κετοκοναζόλη φάρ ακα που χρησι οποιούνται για τη θεραπεία
μ ). μ μ μ υκητιασικής νόσου Τα φάρ ακα αυτά πορεί να παρε βαίνουν στον τρόπο
μ μ μ Dε τον οποίο ο οργανισ ός σας επεξεργάζεται τη βιτα ίνη
3
.
- μ μ μ τα ακόλουθα φάρ ακα διότι πορεί να παρε βαίνουν στη δράση ή στην
3
μ Dαπορρόφηση της βιτα ίνης
3
μ ( μ ), ,αντιεπιληπτικά φάρ ακα αντισπασ ωδικά βαρβιτουρικά
( μ γλυκοκορτικοειδή στεροειδείς ορ όνες όπως υδροκορτιζόνη ή
). μ μ μ Dπρεδνιζολόνη Αυτά πορεί να ειώσουν τη δράση της βιτα ίνης
3
.
μ μ μ ( φάρ ακα που ειώνουν το επίπεδο της χοληστερόλης στο αί α όπως
μ ),χολεστυρα ίνη ή κολεστιπόλη
μ μ μ ορισ ένα φάρ ακα για την απώλεια βάρους που ειώνουν την ποσότητα
μ ( . . ),του λίπους που απορροφά ο οργανισ ός σας π χ ορλιστάτη
μ ( ).ορισ ένα καθαρτικά όπως υγρή παραφίνη
DELTIUS μ , μΤο ε τροφές ποτά και οινόπνευ α
μ μ μ μ μ μ Πρέπει να πάρετε αυτό το φάρ ακο κατά προτί ηση αζί ε ένα εγάλο γεύ α που
μ μ Dθα βοηθήσει τον οργανισ ό σας να απορροφήσει τη βιτα ίνη
3
. Μπορείτε επίσης
μ μ , να ανα ίξετε τις σταγόνες ε κρύα ή χλιαρή τροφή για να σας βοηθήσει να
μ . μ 3 « πάρετε αυτό το φάρ ακο Για λεπτο ερείς πληροφορίες βλέπε παράγραφο Πώς
μ να χρησι οποιήσετε το DELTIUS».
, μ μΚύηση θηλασ ός και γονι ότητα
, μ μ Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε
, μ μ να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας
μ . DELTIUS μ προτού πάρετε αυτό το φάρ ακο Το πρέπει να χρησι οποιείται κατά τη
μ μ μ διάρκεια της εγκυ οσύνης και του θηλασ ού όνο εάν συνιστάται από το γιατρό
.σας
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
μ μ Υπάρχουν περιορισ ένες πληροφορίες σχετικά ε τις πιθανές επιδράσεις αυτού
μ . , μ του φαρ άκου στην ικανότητα σας να οδηγείτε Ωστόσο δεν ανα ένεται ότι θα
μ μ .επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε ηχανή ατα
3. μ DELTIUSΠώς να χρησι οποιήσετε το
μ μ μ Πάντοτε να παίρνετε το φάρ ακο αυτό αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του
μ . μ , γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον γιατρό ή
μ .τον φαρ ακοποιό σας
1 200σταγόνα περιέχει IU μ Dβιτα ίνης
3
.
.Ανακινήστε πριν από τη χρήση
DELTIUS μ μ μ μ μ .Πρέπει να παίρνετε το κατά προτί ηση αζί ε ένα εγάλο γεύ α
μ μ . μ Αυτό το φάρ ακο έχει ία λεπτή γεύση ελαιολάδου Μπορεί να ληφθεί όνο του ή
μ μ μ μ μ μ πορείτε να ανα ίξετε το συνταγογραφού ενο αριθ ό σταγόνων ε ία κουταλιά ή
μ μ μ . ε ικρή ποσότητα κρύας ή χλιαρής τροφής α έσως πριν από τη χρήση
μ .Βεβαιωθείτε ότι λα βάνεται ολόκληρη η δόση
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
μ :Η συνιστώ ενη δόση για
Πρόληψη της έλλειψης 0-1 : έτους 400 IU/ μ (2 )η έρα σταγόνες
Πρόληψη της έλλειψης 1-18 :ετών 600 IU/ μ (3 )η έρα σταγόνες
μ μ μ Υψηλότερες δόσεις ενδέχεται να απαιτούνται σύ φωνα ε τη συ βουλή του
.γιατρού σας
Θεραπεία της έλλειψης 0-18 ετών: 2.000 IU/ μ (10 ) 6 η έρα σταγόνες για
4
μ , μ μ 400εβδο άδες ακολουθού ενη από θεραπεία συντήρησης ε -1.000 IU/ μ η έρα
(2-5 ).σταγόνες
, DELTIUS μ μ μ μ Στα παιδιά το πορεί να ανα ιγνύεται ε ικρή ποσότητα παιδικών
, , , μ . τροφών γιαουρτιού γάλακτος τυριού ή άλλων γαλακτοκο ικών προϊόντων Μην
μ μ μ μ ανα ιγνύετε αυτό το φάρ ακο σε πουκάλι γάλακτος ή περιέκτη αλακών
, μ τροφών σε περίπτωση που το παιδί σας δεν καταναλώσει ολόκληρη τη ερίδα και
. μ δε λάβει την πλήρη δόση Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι λα βάνεται ολόκληρη η
. , δόση Για τα παιδιά τα οποία δε θηλάζουν πλέον πρέπει να δώσετε τη
μ μ μ μ .συνταγογραφού ενη δόση ε ένα εγάλο γεύ α
Μη φυλάσσετε οποιοδήποτε μίγμα προϊόντος ή τροφής που περιέχει DELTIUS
για χρήση σε μεταγενέστερο χρόνο ή σε επόμενο γεύμα.
μΧρήση κατά την κύηση και το θηλασ ό
μ :Η συνιστώ ενη δόση για
: Πρόληψη της έλλειψης 400 IU/ μ (2 )η έρα σταγόνες
Υψηλότερες δόσεις ενδέχεται να απαιτηθούν μ μ μ σύ φωνα ε τη συ βουλή του
.γιατρού σας
Χρήση σε ενήλικες
μ :Η συνιστώ ενη δόση για
Πρόληψη μ Dτης έλλειψης της βιτα ίνης
3
: 600-800 IU/ μ (3η έρα -4
). μ μ μ σταγόνες Υψηλότερες δόσεις πορεί να απαιτούνται σύ φωνα ε τη
μ .συ βουλή του γιατρού σας
Συμπληρωματική θεραπεία της οστεοπόρωσης: 800 IU/ μ (4 η έρα
).σταγόνες
Οδηγίες χρήσης
1 Η συσκευασία περιέχει φιάλη και ένα μ μ .σταγονο ετρικό βιδωτό πώ α Η φιάλη
μ μ μ . μ πω ατίζεται ε ένα πλαστικό πώ α ασφαλείας για παιδιά Το σταγονό ετρο
. προστατεύεται από ένα πλαστικό κύλινδρο Ανακινήστε τη φιάλη πριν από τη
:χρήση και ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες
.α , μ Για να ανοίξετε τη φιάλη πιέστε προς τα κάτω και στρέψτε το πώ α
( 1).ταυτόχρονα βλέπε Εικόνα
.β μ Προτού χρησι οποιήσετε το μ μσταγονο ετρικό βιδωτό πώ α , για πρώτη φορά
στρέψτε τον πλαστικό κύλινδρο ξεβιδώνοντας το στέλεχος του πλαστικού
κυλίνδρου του μ μ σταγονο ετρικού βιδωτού πώ ατος ( 2).βλέπε Εικόνα
.γ Εισάγετε το μ μσταγονο ετρικό βιδωτό πώ α μ έσα στη φιάλη για να πάρετε το
μ . μ μ περιεχό ενο Συλλέξτε το συνταγογραφού ενο αριθ ό των σταγόνων σε ένα
.κουτάλι
.δ , Για να κλείσετε τη φιάλη βιδώστε προσεκτικά το μ σταγονο ετρικό βιδωτό
μπώ α μ ( ) ( έχρι να κλείσει δε χρειάζεται να πιέσετε προς τα κάτω βλέπε
3).Εικόνα
.ε μ .Τοποθετήστε τη φιάλη του φαρ άκου στην αρχική συσκευασία
5
1Εικόνα
2Εικόνα
3Εικόνα
μ DELTIUS Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση από την κανονική
μ Εάν εσείς ή το παιδί σας πάρετε περισσότερο φάρ ακο από αυτό που έχει
, μ μ μ συνταγογραφηθεί στα ατήστε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο και
μ . μ επικοινωνήστε ε το γιατρό σας Εάν δεν είναι δυνατόν να επικοινωνήσετε ε
, μ έναν γιατρό εταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομειακό τμήμα επειγόντων
περιστατικών μ μ .και πάρτε τη συσκευασία του φαρ άκου αζί σας
μ μ : , μ , Τα πιο συχνά συ πτώ ατα υπερδοσολογίας είναι ναυτία έ ετος υπερβολική
, μ 24 , δίψα παραγωγή εγάλων ποσοτήτων ούρων πάνω από ώρες δυσκοιλιότητα
, μ και αφυδάτωση υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αί α και στα ούρα
( μ ) μ υπερασβεστιαι ία και υπερασβεστιουρία που αποδεικνύονται ε εργαστηριακή
. εξέταση
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το DELTIUS
μ Εάν ξεχάσετε να πάρετε ία δόση του DELTIUS, πάρτε τη δόση που ξεχάσατε το
μ . , μ . συντο ότερο δυνατό Στη συνέχεια πάρτε την επό ενη δόση στη σωστή ώρα
, μ , μ Ωστόσο εάν πλησιάζει η ώρα για να πάρετε την επό ενη δόση ην πάρετε τη
. μ μ .δόση που ξεχάσατε Πάρτε όνο την επό ενη δόση ως συνήθως
.Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
μ μ , Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του φαρ άκου
μ .ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει
μ .ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
μ μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί ε τη χρήση του DELTIUS
μ μ :πορεί να περιλα βάνουν
Όχι συχνές ( 1 100 μ )επηρεάζουν λιγότερα από στα άτο α
μ ( μ )Πάρα πολύ ασβέστιο στο αί α σας υπερασβεστιαι ία
( )Πάρα πολύ ασβέστιο στα ούρα σας υπερασβεστιουρία
Σπάνιες ( 1 1.000 μ )επηρεάζουν λιγότερα από στα άτο α
Δ μ μερ ατικό εξάνθη α
μΚνησ ός
6
Κνίδωση
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μ έσω του μ Εθνικού Οργανισ ού
μ , 284, GR-15562 , , :Φαρ άκων Μεσογείων Χολαργός Αθήνα Τηλ + 30 2132040380/337,
Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς φυλάσσεται το DELTIUS
μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το
.φθάνουν τα παιδιά
μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που
μ « ». μ μ αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη ετά τη ΛΗΞΗ Η η ερο ηνία λήξης είναι η
μ μ .τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται εκεί
μ μ 30°C.Μη φυλάσσετε σε θερ οκρασία εγαλύτερη των
.Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως
.Μην καταψύχετε ή ψύχετε
μ :Μετά το πρώτο άνοιγ α της φιάλης μ μ το προϊόν πορεί να φυλάσσεται για έγιστο
μ 6 μ .διάστη α ηνών
μ μ μ , μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυ α είναι
.θολό
μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτείστε το
μ μ μ .φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν χρησι οποιείτε πια
μ .Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
DELTIUSΤι περιέχει το
Η δραστική ουσία είναι η χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
).
1 ml μ μ (50 πόσι ου διαλύ ατος σταγόνες) περιέχει 10.000 I.U. χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη D
3
), που ισοδυναμούν με 0,25 mg.
1 σταγόνα περιέχει 200 I.U. χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D
3
).
Το άλλο συστατικό είναι εξευγενισμένο ελαιόλαδο.
μ DELTIUS μ Ε φάνιση του και περιεχό ενο της συσκευασίας
DELTIUS 10.000Το I.U./ml μ , μ πόσι ες σταγόνες διάλυ α είναι ένα διαυγές και άχρωμο
έως πρασινωπό-κίτρινο ελαιώδες διάλυμα χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και/ή
ίζημα. Διατίθεται σε σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη των 10 ml σφραγισμένη με
πλαστικό πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Κάθε συσκευασία περιέχει 1 σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη που περιέχει 10 ml
μ ( 500 ) διαλύ ατος που αντιστοιχεί σταγόνες και 1 σταγονομετρικό βιδωτό πώμα.
7
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
ITF Hellas A.E.
103 . 36, 175 62 , Άρεως και Αγ Τριάδος Παλαιό Φάληρο Ελλάδα
.: Τηλ +30 210 93 73 330
: +30 210 93 73 339Φαξ
Παραγωγός
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 – Pisa (Italy)
info@abiogen.it
μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
μ ( ) μ μ :Ευρωπαϊκού Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες
Ηνωμένο Βασίλειο: DELTIUS 10,000 UI/ml oral drops solution
Ελλάδα: DELTIUS 10.000 I.U./ml μπόσι ες σταγόνες, μδιάλυ α
Ισπανία: DELTIUS 10.000 UI/ml gotas orales solucion
Γαλλία: DELTIUS 10 000 U.I./ml, solution buvable en gouttes
Πορτογαλία: DELTIUS 10000 UI/ml Gotas orais, solução
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
13-7-2017.
Άλλες πηγές πληροφοριών
μ μ μ Λεπτο ερή πληροφοριακά στοιχεία για το φάρ ακο αυτό είναι διαθέσι α στον
μ μ .δικτυακό τόπο του Εθνικού Οργανισ ού Φαρ άκων
8
