PL :
VEREGREEN OINTMENT 10% TUBx15G
Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη
Veregreen 10% Αλοιφή
μ Εκχύλισ α φύλλων πράσινου τσαγιού
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
μ μ , αρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο μ διότι περιλα βάνει
μ ση αντικές πληροφορίες για σας.
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- , .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό σας
- ’ μ . Δ Η συνταγή γι αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν
μ . ,πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη
μ μ μ μ ακό α και όταν τα συ πτώ ατα της ασθένειάς τους είναι ίδια ε τα δικά
.σας
- μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον γιατρό
. μ σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν
. 4αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο .
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Veregreen και ποια είναι η χρήση του
2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησι οποιήσετε το Veregreen
3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το Veregreen
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Veregreen
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Veregreen και ποια είναι η χρήση του
Το Veregreen είναι ένα φυτικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο για δερματική χρήση.
Η δραστική ουσία του είναι ένα εκχύλισμα φύλλων πράσινου τσαγιού. Το
Veregreen χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακροχορδόνων (Condylomata
acuminata) στην επιφάνεια των γεννητικών οργάνων (αναπαραγωγικά όργανα)
και γύρω από τον πρωκτό. Το Veregreen χρησιμοποιείται σε ενήλικες με
φυσιολογική λειτουργία του ανοσοποιητικού τους συστήματος.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν αισθάνεστε χειρότερα, ή εάν δεν
αισθάνεστε καλύτερα μετά από 4-6 εβδομάδες θεραπείας.
2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησι οποιήσετε το Veregreen
μ Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησι οποιήσετε το Veregreen.
μ Μην χρησι οποιήσετε το Veregreen
- ( ) μ Σε περίπτωση αλλεργίας υπερευαισθησίας στο εκχύλισ α πράσινου
μ τσαγιού ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρ άκου
( «6. μ αναφέρονται στην παράγραφο Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές
»).πληροφορίες
2
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
- μ μ Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν έχετε προβλή ατα ε το ήπαρ σας ή το
μ . ανοσοποιητικό σύστη α Το Veregreen μ δεν πρέπει να χρησι οποιείται εάν η
μ μ ( . . μ ηπατική σας λειτουργία είναι ειω ένη π χ η φυσιολογική συσσώρευση
, μ ) υγρού στην κοιλιά κίτρινο δέρ α λόγω της ηπατικής δυσλειτουργίας ή
μ μ ( όταν το ανοσοποιητικό σας σύστη α είναι κατεσταλ ένο είτε λόγω
μ μ ).ασθένειας ή λόγω άλλων φαρ άκων που λα βάνετε
- μ Μην χρησι οποιείτε το Veregreen μ έχρι η περιοχή που πρόκειται να
μ μ μ θεραπευτεί έχει πλήρως επουλωθεί ετά από προηγού ενη φαρ ακευτική
μ . θεραπεία ή χειρουργική επέ βαση
- μ μ , , μ . Αποφεύγετε την επαφή ε τα άτια τα ρουθούνια τα χείλη και το στό α Εάν
, η αλοιφή επαλειφθεί κατά λάθος σε κάποια από αυτές τις περιοχές πρέπει
/ μ .να σκουπιστεί και ή να ξεπλυθεί ε νερό
- , Μην επαλείφετε σε ανοιχτές πληγές σε σπασμένο δέρμα ή σε δέρμα με
φλεγμονή.
- Το Veregreen μ , μ δεν πρέπει να εφαρ όζεται στους βλεννογόνους επο ένως δεν
, , προορίζεται για θεραπεία των ακροχορδόνων στον κόλπο τον τράχηλο την
.ουρήθρα ή το εσωτερικό του πρωκτού
- μ Οι γυναίκες ασθενείς ε ακροχορδόνες στα γεννητικά όργανα στην περιοχή
μ μ , του αιδοίου πρέπει να χρησι οποιούν την αλοιφή ε προσοχή καθώς η
μ θεραπεία σε αυτή την περιοχή πορεί να προκαλέσει πιο συχνά σοβαρες
μ . τοπικές ανεπιθύ ητες αντιδράσεις
- μ , Οι άνδρες ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε περιτο ή οι οποίοι
μ , λα βάνουν θεραπεία για ακροχορδόνες κάτω από την ακροποσθία πρέπει
μ να τραβούν την ακροποσθία και να καθαρίζουν την περιοχή καθη ερινά
μ μ ( μ προκει ένου να αποφευχθεί η φί ωση όταν η ακροποσθία δεν πορεί να
). μ τραβηχτεί προς τα πίσω επί της βαλάνου του πέους Όταν ε φανιστούν
μ μ ( . . , μ πρώι α ση εία στένωσης π χ ανοιχτά έλκη σκλήρυνση του δέρ ατος ή
μ μ ), αυξανό ενη δυσκολία στο τράβηγ α της ακροποσθίας πρέπει να διακόψετε
μ .τη θεραπεία και να συ βουλευτείτε το γιατρό σας
- Το Veregreen δεν εξαλείφει τον ιό HPV μ ούτε αποτρέπει τη ετάδοση της
, μ ασθένειας συνεπώς πρέπει να λα βάνεται ειδική φροντίδα πριν τη
. . σεξουαλική δραστηριότητα Βλ «3παράγραφο μ Πώς να χρησι οποιήσετε το
Veregreen» . του παρόντος φυλλαδίου
- μ μ Σε περίπτωση που ο ερωτικός σας σύντροφος έχει ολυνθεί ε
/ ακροχορδόνες των γεννητικών οργάνων συνιστάται η θεραπεία του της που
μ . θα βοηθήσει στην αποφυγή επανα όλυνσης Μπορείτε να ζητήσε τη
μ .συ βουλή του γιατρού σας
- μ Μην εκθέτετε την υπό θεραπεία περιοχή στο ηλιακό φως και η
μ μ μ μ .χρησι οποιείτε ηλιακές λά πες και κρεβάτια αυρίσ ατος
- Το Veregreen μ μ .λεκιάζει ρουχισ ό και σκεπάσ ατα
- μ , , , Ήπιες τοπικές δερ ατικές αντιδράσεις όπως ερυθρότητα φαγούρα
μ ( μ ), μ ερεθισ ός κυρίως αίσθη α καύσου πόνος και πρήξι ο στη θέση επάλειψης
. είναι πολύ συχνές και δεν πρέπει να οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας Οι
μ μ αντιδράσεις αυτές πρέπει να ελαττώνονται ετά τις πρώτες εβδο άδες
. θεραπείας Βλέπε «4.παράγραφο μ ».Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
Παιδιά και έφηβοι
Το Veregreen δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των
18 .ετών
μ Άλλα φάρ ακα και Veregreen
3
μ μ , Ενη ερώστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πρόσφατα
μ μ πάρει ή πορεί να πάρετε άλλα φάρ ακα ή εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλες
. θεραπείες για τους ακροχορδόνες γύρω από τα γεννητικά όργανα ή τον πρωκτό
Το Veregreen μ μ μ δεν πρέπει να χρησι οποιείται αζί ε άλλη θεραπεία στην περιοχή
. των ακροχορδόνων Το Veregreen μ μ μ δεν πρέπει να χρησι οποιείται έχρι το δέρ α σας
. να επουλωθεί από τις άλλες θεραπείες
Το Veregreen μ ε τροφή και ποτό
Δ μ μ .εν υπάρχει κα ία αλληλεπίδραση ε τροφή και ποτό
μ / μ Σαν προληπτικό έτρο για την αποφυγή αλληλεπιδράσεων ανεπιθύ ητων
, ενεργειών το Veregreen μ μ μ μ δεν πρέπει να χρησι οποιείται ε συ πληρώ ατα
μ διατροφής που περιέχουν υψηλές ποσότητες εκχυλίσ ατος από φύλλα πράσινου
. τσαγιού
, μ μΚύηση θηλασ ός και γονι ότητα
, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να
, μ αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το
μ .φάρ ακο
Κύηση
Δ μ μ μ μ εν διατίθενται ή είναι περιορισ ένα τα διαθέσι α δεδο ένα σχετικά ε τη χρήση
του Veregreen σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα κατέδειξαν
τοξικές επιδράσεις.
μ , μ , Επο ένως σαν προληπτικό έτρο παρόλο που η έκθεση στο γαλλικό εστέρα της
επιγαλλοκατεχίνης (το κύριο συστατικό του πράσινου τσαγιού) αναμένεται να
είναι χαμηλή μετά από εφαρμογή στο δέρμα, η χρήση του Veregreen κατά τη
διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να αποφεύγεται. (βλ. παράγραφο «3. Πώς να
χρησιμοποιήσετε το Veregreen».
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν το Veregreen ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στον
ανθρώπινο γάλα και επομένως δεν είναι γνωστό εάν υπάρχει κίνδυνος για το
θηλάζον βρέφος.
Ωστόσο, μετά από εφαρμογή του προϊόντος στο δέρμα της μητέρας, ο κίνδυνος
εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στο θηλάζον βρέφος είναι πιθανόν να
είναι χαμηλός.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν ενδείξεις επίδρασης στη γονιμότητα εάν χρησιμοποιείτε το
Veregreen όπως σας συνταγογραφήθηκε.
μ μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανη άτων
Δ μ μ μ εν έχουν πραγ ατοποιηθεί ελέτες σχετικά ε τις επιδράσεις στην ικανότητα
μ μ μ . , οδήγησης και χειρισ ού ηχανη άτων Ωστόσο δεν είναι πιθανό η θεραπεία να
μ μ μ .έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισ ού ηχανη άτων
Το Veregreen περιέχει μυριστικό ισοπροπυλεστέρα και
μονοπαλμιτοστεατικό εστέρα της προπυλενογλυκόλης
Το Veregreen , μ , περιέχει ανά εσα στα άλλα συστατικά υψηλές ποσότητες
μυριστικού ισοπροπυλεστέρα (IPM) που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και
ευαισθητοποίηση του δέρματος, και μονοπαλμιτοστεατικού εστέρα της
προπυλενογλυκόλης που μπορεί να προκαλέσει δερματικούς ερεθισμούς.
4
3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το Veregreen
μ μ μ μ Πάντοτε να χρησι οποιείτε το φάρ ακο αυτό αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες
. μ , μ του γιατρού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό
.σας
μ 0,5 Η συνιστώ ενη δόση είναι έως και cm ( επιφάνειας αλοιφής που αντιστοιχούν
250 σε mg) μ , μ σε όλους τους ακροχορδόνες αζί η οποία πρέπει να εφαρ όζεται τρεις
μ ( , μ μ ).φορές η ερησίως το πρωί το εση έρι και το βράδυ
- μ Πλύνετε τα χέρια σας πριν και ετά την επάλειψη . της αλοιφής
- μ μ Επαλείψτε ία ικρή ποσότητα Veregreen σε κάθε ακροχορδόνα
μ , μ χρησι οποιώντας τα δάχτυλα κτυπώντας τον ελαφρά προκει ένου να
μ διασφαλιστεί πλήρης κάλυψη και αφήνοντας ία λεπτή στρώση αλοιφής
. (μ πάνω στους ακροχορδόνες Μην επαλείφετε την αλοιφή εσωτερικά έσα
, ).στον πρωκτό την ουρήθρα ή τον κόλπο
- μ μ Μην καλύπτετε την υπό θεραπεία περιοχή ε επιδέσ ους αφού έχετε
.επαλείψει την αλοιφή
- Δ εν είναι απαραίτητο να ξεπλύνετε την αλοιφή από την υπό θεραπεία
μ . περιοχή πριν την επό ενη επάλειψη Όταν πλένετε την υπό θεραπεία
μ , μ .περιοχή ή κάνετε πάνιο επαλείψτε ετά την αλοιφή
- Επαλείψτε το Veregreen μτρεις φορές την η έρα ( , μ μ το πρωί το εση έρι και
).το βράδυ
- Μπορεί να αναπτυχθούν νέοι ακροχορδόνες κατά τη διάρκεια της
, μ .θεραπείας οι οποίοι πρέπει να θεραπευτούν ε τον ίδιο τρόπο
- Οι ακροχορδόνες των γεννητικών οργάνων είναι ένα σεξουαλικώς
μ μ μ . , μ μ μ εταδιδό ενο νόση α Συνεπώς πορεί να ολύνετε το σύντροφό σας ε τη
. μ σεξουαλική δραστηριότητα Πρέπει να χρησι οποιούνται προφυλακτικά
μ . έχρι την πλήρη εξάλειψη όλων των ακροχορδόνων Η χρήση των
μ .προφυλακτικών αποτρέπει επίσης την επανα όλυνση
- Το Veregreen μ μ πορεί να αποδυνα ώσει τα προφυλακτικά και τα κολπικά
μ . , διαφράγ ατα Πριν τη σεξουαλική δραστηριότητα ξεπλύνετε προσεκτικά
μ μ μ την αλοιφή ε ζεστό νερό και ήπιο σαπούνι και εφαρ όστε ετέπειτα το
. μ προφυλακτικό Ρωτήστε τον γιατρό σας για επιπρόσθετες εθόδους
. αντισύλληψης
- μμ μ μ : Γυναίκες ασθενείς κατά την έ ηνο ρύση που χρησι οποιούν τα πόνς
μ . εισάγετε το τα πόν πριν την επάλειψη της αλοιφής Εάν πρέπει να
μ μ , αλλάξετε το τα πόν σας ενόσω η αλοιφή είναι πάνω στο δέρ α σας
μ . αποφύγετε να εισάγετε την αλοιφή έσα στον κόλπο Σε περίπτωση
μ μ ακούσιας επάλειψης ξεπλύνετε ά εσα την αλοιφή ε ζεστό νερό και ήπιο
.σαπούνι
- μ Η διάρκεια της θεραπείας ε Veregreen μ πρέπει να συνεχίζεται έχρι την
, πλήρη εξάλειψη όλων των ακροχορδόνων ωστόσο όχι περισσότερο από
16 μεβδο άδες, μ ακό α και εάν αναπτυχθούν νέοι ακροχορδόνες κατά τη
. διάρκεια της περιόδου θεραπείας Εάν οι ακροχορδόνες δεν εξαφανιστούν
μ μ μή εάν επανε φανιστούν ετά τη θεραπεία παρακαλείσθε να συ βουλευτείτε
.τον γιατρό σας
Χρήση σε παιδιά και εφήβους ( 18 )ηλικίας κάτω των ετών
Το Veregreen μ δεν είναι εγκεκρι ένο για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω
18 .των ετών
μ Ηλικιω ένοι
μ μ Υπάρχει περιορισ ένη ε πειρία από τη χρήση του Veregreen μ .σε ηλικιω ένους
5
Ηπατική δυσλειτουργία
Δ μ εν πρέπει να χρησι οποιείτε το Veregreen εάν η ηπατική σας λειτουργία είναι
μ μ ( . . μ , μ ειω ένη π χ η φυσιολογική συσσώρευση υγρού στην κοιλιά κίτρινο δέρ α
μ ).λόγω ηπατικών προβλη άτων
μ μ Εάν χρησι οποιήσετε εγαλύτερη δόση Veregreen από την κανονική
μ ( . Μπορεί να ε φανίσετε πιο έντονες τοπικές αντιδράσεις βλ παραγράφους «2. Τι
μ πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησι οποιήσετε το Veregreen» «4. και Πιθανές
μ »).ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ .Ξεπλύνετε την επιπλέον αλοιφή ε ήπιο σαπούνι και νερό
μ Εάν έχετε καταπιεί κατά λάθος την αλοιφή πρέπει να επικοινωνήσετε ε τον
. γιατρό σας
μ Εάν ξεχάσετε να χρησι οποιήσετε το Veregreen
μ . μ Συνεχίστε την επό ενη δόση στην ώρα που πρέπει Μην χρησι οποιήσετε διπλή
.δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
μ μ Εάν στα ατήσετε να χρησι οποιείτε το Veregreen
μ .Μπορεί να ην επιτευχθεί εξάλειψη των ακροχορδόνων
μ μ , Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του φαρ άκου
μ .ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και το φάρ ακο αυτό πορεί να προκαλέσει
μ .ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
μ Οι περισσότερες ανεπιθύ ητες ενέργειες του Veregreen οφείλονται στην τοπική
μ μ του δράση στο δέρ α και ε φανίζονται πάνω και γύρω από την υπό θεραπεία
. μ , μ , περιοχή των ακροχορδόνων Πολλοί ασθενείς ε φανίζουν ερυθρότητα κνησ ό
μ , μ . μ ερεθισ ό πόνο ή πρήξι ο Ανα ένονται ήπιες αντιδράσεις και πρέπει να
μ μ . , απαλύνονται ετά τις πρώτες εβδο άδες θεραπείας Εάν εντούτοις η ένταση των
μ μ τοπικών δερ ατικών αντιδράσεων επηρεάζει τις καθη ερινές σας
μ , δραστηριότητες ή εάν ε φανιστούν φλύκταινες παρακαλείσθε να
μ . συ βουλευτείτε τον γιατρό σας Μπορεί να είναι απαραίτητη η διακοπή της
. μ θεραπείας Η θεραπεία πορεί να ολοκληρωθεί αφού έχουν υποχωρίσει οι
μ . δερ ατικές αντιδράσεις Σε περίπτωση φλυκταινωδών τοπικών αντιδράσεων
μ .παρακαλείσθε να συ βουλευτείτε τον γιατρό σας
μ Εάν ε φανίσετε σοβαρές τοπικές αντιδράσεις που προκαλούν αφόρητη δυσφορία
. . μ / μ , , μ μ π χ τοπική φλεγ ονή λοί ωξη ανοιχτό έλκος πρήξι ο των λε φαδένων ή κάποια
( . . , άλλη σοβαρή αντίδραση π χ στένωση της ακροποσθίας ή της ουρήθρας
) μ ,δυσκολία κατά την ούρηση ή σοβαρός πόνος πρέπει να στα ατήσετε τη θεραπεία
μ μ να ξεπλύνετε την αλοιφή ε ζεστό νερό και ήπιο σαπούνι και συ βουλευτείτε
μ .α έσως τον γιατρό σας
μ μ μ Για την εκτί ηση των ανεπιθύ ητων ενεργειών χρησι οποιήθηκε η ακόλουθη
:κατάταξη συχνότητας
Πολύ συχνές
μ 1 10 μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από στα άτο α
Συχνές
μ 1 10 μπορεί να επηρεάσουν έως και στα άτο α
Όχι συχνές
μ 1 100 μπορεί να επηρεάσουν έως και στα άτο α
6
:Πολύ συχνές
- μ Τοπικές δερ ατικές αντιδράσεις στη θέση των ακροχορδόνων όπου έχετε
επαλείψει το Veregreen μ : , μ , που περιλα βάνουν ερυθρότητα κνησ ό
μ / μ , , μ , , ερεθισ ό αίσθη α καύσου πόνο πρήξι ο ανοιχτά έλκη σκλήρυνση του
μ .δέρ ατος και φλύκταινες
:Συχνές
- μ , μ , μ , Τοπικές δερ ατικές αντιδράσεις όπως αποφολίδωση έκκρι α αι ορραγία
μπρήξι ο
- μ μ ( )Πρήξι ο των λε φαδένων στη βουβωνική χώρα
- Στένωση της ακροποσθίας του πέους
:Όχι συχνές
- , , μ , , , Τοπικές ουλές ραγάδες ξηρότητα του δέρ ατος δυσφορία διάβρωση αύξηση
, , , μ μ ή απώλεια της αίσθησης όζοι βλατίδες φλεγ ονή του δέρ ατος και
μ μ μ , , εταβολές στο χρώ α του δέρ ατος στη θέση επάλειψης τοπική νέκρωση
μέκζε α
- , μ , μ Φλύκταινες στη θέση επάλειψης λοι ώξεις στη θέση επάλειψης λοί ωξη των
, μ , γεννητικών οργάνων από τον ιό του έρπητα σταφυλοκοκκική λοί ωξη
μ μ , μ υκητιασική λοί ωξη του κόλπου φλεγ ονή της ουρήθρας ή του αιδοίου και
του κόλπου
- , Πόνος υψηλή συχνότητα ή επιτακτική ούρηση
- μ , Φλεγ ονή της ακροποσθίας και της βαλάνου του πέους επώδυνη σεξουαλική
επαφή
- μ , Εξάνθη α υπερευαισθησία
μ μ μ Ανεπιθύ ητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν όνο ε την υψηλότερη
περιεκτικότητα της αλοιφής Vereg en 15% ( Vereg en 15% μ μ η εγκεκρι ένο σε Ελλάδα
):και Κύπρο
- μ μ ( μ ), μ Βακτηριακές λοι ώξεις του δέρ ατος πυόδερ α φλεγ ονή του αιδίου
- / , μ .Στένωση της ουρήθρας δυσκολία κατά την ούρηση κολπικό έκκρι α
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μ , στις Φαρ ακευτικές Υπηρεσίες
, Υπουργείο Υγείας CY-1475 , : + 357 22 608649, : Λευκωσία Φαξ Ιστότοπος
www . moh . gov . cy / phs και στον μ μ ,Εθνικό Οργανισ ό Φαρ άκων 284Μεσογείων , GR-
15562 , , : + 30 Χολαργός Αθήνα Τηλ 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585,
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Veregreen
μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το
.φθάνουν τα παιδιά
μ μ 25°C.Μη φυλάσσετε σε θερ οκρασία εγαλύτερη των
μ 6 μ μ μ .Χρησι οποιείστε εντός εβδο άδων ετά το πρώτο άνοιγ α του σωληναρίου
7
μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε το φάρ ακο αυτό ετά την η ερο ηνία λήξης που
μ μ αναφέρεται στο σωληνάριο και στην επισή ανση του κουτιού ετά τη
{ /ΛΗΞΗ EXP}. μ μ μ μ Η η ερο ηνία λήξης είναι η τελευταία η έρα του ήνα που
.αναφέρεται εκεί
μ μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρί ατα
μ μ Ρωτήστε τον φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν
μ . μ χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
.περιβάλλοντος
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Veregreen
μ . 1 Η δραστική ουσία είναι εκχύλισ α φύλλων πράσινου τσαγιού g αλοιφής
100 περιέχει mg μ ( , μ μ ) εκχυλίσ ατος ως ξηρό εξευγενισ ένο εκχύλισ α από φύλλο
Camellia
sinensis
(L.) O. Kuntze (φύλλο πράσινου τσαγιού) (24-56:1), που
αντιστοιχεί σε: 55-72 mg γαλλικού εστέρα της (-)-επιγαλλοκατεχίνης.
Διαλύτης που χρησιμοποιείται για την πρώτη εκχύλιση: νερό
: Τα άλλα συστατικά είναι
λευκή μαλακή παραφίνη (περιέχει ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών
της α-τοκοφερόλης, all-rac-α-τοκοφερόλη),
λευκός κηρός,
μυριστικός ισοπροπυλεστέρας,
ελαϊκή αλκοόλη,
μονοπαλμιτοστεατικός εστέρας προπυλενογλυκόλης.
μ Ε φάνιση του Veregreen μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
To Veregreen μ μ , είναι ία λεία αλοιφή χρώ ατος καφέ ελεύθερη από κοκκώδη
μσω ατίδια 2 μ : 15που διατίθεται σε εγέθη σωληναρίων g 30 και g.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα και Κύπρο
MEDITRINA ΕΠΕ,
Ηρακλείτου 117, 15238 Χαλάνδρι,
Ελλάδα
Τηλ.: 210-6726260
Fax: 210-6726160
Παραγωγός:
Medigene AG
Lochhamer Strasse 11
D-82152 Planegg / Martinsried
Γερμανία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Αυστρία: Veregen 10% Salbe Ιταλία: Veregen
:Βέλγιο
Βουλγαρία:
Veregen pommade
Veregen 10% маз
:Λετονία
:Λιθουανία
Veregen 100 mg/g ziede
Veregen 100 mg/g tepalas
8
:Κροατία Veregen 100 mg/g mast μΛουξε βούργ
:ο
Veregreen 10%
:Κύπρος Veregreen 10% Αλοιφή Ολλανδία: Veregen 10%, zalf
Τσεχική
Δ μη οκρατία:
Veregen 10% mast :Πολωνία Veregen 100 mg/g maść
:Πορτογαλία Veregen
:Εσθονία Veregen μΡου ανία: Veregen 100 mg/g unguent
Σλοβακία: Veregen 100 mg/g masť
Γαλλία: Veregen 10%, pommade Σλοβενία: Veregen 100 mg/g mazilo
μΓερ ανία: Veregen 10% Salbe Ισπανία: Veregen 100 mg/g pomada
Ελλάδα
:
Ουγγαρί
:α
:Ιρλανδία
Veregreen 10% Αλοιφή
Veregen 10% kenőcs
Catephen
μ Ηνω ένο
:Βασίλειο
Catephen
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
στις
9
