PL :
BONCAN C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx1 (VIAL x 5ml)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BONCAN 4 mg/5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς
έγχυση
Zoledronic acid
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας
χορηγηθεί το αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές
πληροφορίες για σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το BONCAN και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το BONCAN
3. Πώς χρησιμοποιείται το BONCAN
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το BONCAN
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ BONCAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
H δραστική ουσία του BONCAN είναι το Zoledronic acid το οποίο ανήκει σε μια
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά. Το Zolendronic acid ενεργεί
προσκολούμενο στα οστά και
επιβραδύνοντας το ρυθμό της μεταβολής των οστών. Χρησιμοποιείται:
• Για την πρόληψη επιπλοκών στα οστά, π.χ. κατάγματα σε ενήλικες
ασθενείς με οστικές μεταστάσεις (εξάπλωση του καρκίνου από την αρχική θέση
στο οστό).
• Για να μειώσει την ποσότητα ασβεστίου στο αίμα σε ενήλικες ασθενείς
σε περιπτώσεις που είναι πολύ υψηλή εξ’ αιτίας της παρουσίας ενός όγκου. Οι
όγκοι μπορούν να επιταχύνουν τις φυσιολογικές αλλαγές στο οστό έτσι ώστε η
απελευθέρωση ασβεστίου από το οστό να είναι αυξημένη. Η πάθηση αυτή είναι
γνωστή ως υπερασβεστιαιμία από όγκο (ΤΙΗ).
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΙ ΤΟ BONCAN
Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός σας.
Ο γιατρός σας θα κάνει αιματολογικές εξετάσεις πριν αρχίσετε θεραπεία με το
BONCAN και θα ελέγχει την ανταπόκριση σας στη θεραπεία σε τακτά
διαστήματα.
Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί το BONCAN:
- Εάν θηλάζετε.
2
- Σε περίπτωση αλλεργίας στο zoledronic acid, σε άλλο διφωσφονικό (η ομάδα
ουσιών στην οποία ανήκει το BONCAN), ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού σας χορηγηθεί το BONCAN:
- Εάν έχετε ή είχατε νεφρικό πρόβλημα.
- Εάν έχετε ή είχατε πόνο, πρήξιμο ή μούδιασμα στη γνάθο ή εάν νιώθετε
αίσθημα βάρους στη γνάθο ή εάν κάποιο δόντι σας είναι χαλαρό.
- Εάν υποβάλλεστε σε οδοντιατρική θεραπεία ή πρόκειται να κάνετε μια
χειρουργική επέμβαση στα δόντια, ενημερώστε τo γιατρό σας ότι υποβάλλεστε
σε θεραπεία με BONCAN.
Ελαττωμένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα (υπασβεστιαιμία), που μερικές φορές
οδηγούν σε μυϊκές κράμπες, ξηρό δέρμα, αίσθηση καψίματος, έχουν αναφερθεί
σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με BONCAN. Ακανόνιστος
καρδιακός ρυθμός (καρδιακή αρρυθμία), σπασμοί και σπασμωδικές κινήσεις
(τετανία) έχουν αναφερθεί ως δευτερογενείς ανεπιθύμητες ενέργειες σε σοβαρή
υπασβεσταιμία. Σε μερικές περιπτώσεις η υπασβαιστιαιμία μπορεί να είναι
απειλητική για τη ζωή. Αν σας παρουσιασθεί οποιοδήποτε από τα παραπάνω,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω
Το BONCAN μπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους ηλικίας 65 ετών και άνω. Δεν
υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι απαιτούνται επιπλέον προφυλάξεις
Παιδιά και έφηβοι
Η χρήση του BONCAN δεν συνιστάται σε εφήβους και παιδιά ηλικίας κάτω των
18 ετών
Άλλα φάρμακα και BONCAN
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να
πάρετε άλλα φάρμακα. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να πείτε στο γιατρό σας, εάν
λαμβάνετε:
– Αμινογλυκοσίδες (φάρμακα για την θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων), καθώς ο
συνδυασμός τους με τα διφωσφονικά, μπορεί να προκαλέσει πτώση των
επιπέδων ασβεστίου στο αίμα.
– Θαλιδομίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός
συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του αίματος που εμπλέκει τα οστά) ή
οποιαδήποτε άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να βλάψουν για τους νεφρούς σας.
– Aclasta (ένα φάρμακο το οποίο περιέχει επίσης ζολεδρονικό οξύ και
χρησιμοποιείται στη θεραπεία της οστεοπόρωσης και άλλων νόσων του οστού
εκτός του καρκίνου) ή οποιοδήποτε άλλο διφοσφωνικό, καθώς τα συνδυασμένα
αποτελέσματα αυτών των φαρμάκων όταν λαμβάνοντα μαζί με BONCAN είναι
άγνωστα.
– Αντιαγγειογενετικά φάρμακα (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του
καρκίνου), καθώς ο συνδυασμός αυτών με το BONCAN έχει συσχετισθεί με
αυξημένο κίνδυνο για οστεονέκρωση της γνάθου (ONJ).
Κύηση και θηλασμός
Δεν θα πρέπει να σας χορηγηθεί BONCAN εαν είστε έγκυος. Ενημερώστε τον
γιατρό σας εάν είστε ή
νομίζετε ότι είστε έγκυος.
Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί BONCAN εάν θηλάζετε.
3
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο όσο
είσθε έγκυος ή
θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Υπήρξαν πολύ σπάνια, περιστατικά νωθρότητας και υπνηλίας με τη χρήση του
BONCAN. Για το λόγο αυτό θα πρέπει να είσθε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ,
χειρίζεστε μηχανήματα ή εκτελείτε άλλες ενέργειες που απαιτούν την πλήρη
προσοχή σας.
3. ΠΩΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΤΟ BONCAN
– Το BONCAN πρέπει να χορηγείται μόνο από επαγγελματίες του τομέα
υγειονομικής περίθαλψης που έχουν εκπαιδευθεί στην ενδοφλέβια χορήγηση,
δηλ μέσα από μία φλέβα, διφοσφωνικών.
– Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να πίνετε αρκετό νερό πριν από κάθε θεραπεία
για να βοηθήσετε να προληφθεί η αφυδάτωση.
– Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις άλλες οδηγίες που θα σας δοθούν από τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας.
Πόσο BONCAN θα χρησιμοποιηθεί
– Η συνήθης εφάπαξ δόση είναι 4 mg.
– Εάν έχετε κάποιο νεφρικό πρόβλημα, ο γιατρός σας θα σας δώσει χαμηλότερη
δόση ανάλογα με
τη σοβαρότητα του νεφρικού σας προβλήματος.
Πόσο συχνά θα σας χορηγείται το BONCAN
– Εάν κάνετε αγωγή για την πρόληψη επιπλοκών στα οστά, εξ αιτίας οστικών
μεταστάσεων, θα σας χορηγηθεί μια έγχυση BONCAN κάθε τρεις έως τέσσερις
εβδομάδες.
– Εάν κάνετε αγωγή για να μειωθεί η ποσότητα ασβεστίου στο αίμα σας, θα σας
δοθεί συνήθως μόνο μία έγχυση του BONCAN.
Πώς χορηγείται το BONCAN
– Το BONCAN χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση που πρέπει να διαρκέσει
τουλάχιστον 15 λεπτά
και θα πρέπει να χορηγείται μόνο του ως ενδοφλέβιο διάλυμα σε μια ξεχωριστή
γραμμή έγχυσης.
Σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα δεν είναι πολύ υψηλά
θα συνταγογραφούνται επίσης συμπλήρωματα ασβεστίου ασβεστίου και
βιταμίνης D τα οποία θα λαμβάνουν κάθε μέρα.
Αν σας χορηγηθεί περισσότερο BONCAN από όσο θα έπρεπε
Αν έχετε λάβει δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες, πρέπει να
παρακολουθείστε προσεκτικά από το γιατρό σας. Αυτό γίνετε διότι μπορεί να
παρουσιάσετε ανωμαλίες των ηλεκτρολυτών του ορού (π.χ. μη φυσιολογικά
επίπεδα ασβεστίου, φωσφόρου και μαγνησίου) και/ή μεταβολές στη νεφρική
λειτουργία, περιλαμβανομένης της σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας. Αν τα
4
επίπεδα του ασβεστίου πέσουν πολύ χαμηλά, μπορεί να πρέπει να σας
χορηγηθεί συμπληρωματικό ασβέστιο με έγχυση.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Oι πιο συχνές είναι συνήθως ήπιας μορφής και μάλλον θα υποχωρήσουν μετά
από μικρό χρονικό διάστημα.
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας σχετικά με τις ακόλουθες
σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):
– Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κανονικά θα προσδιορισθεί από το γιατρό σας
με ορισμένες ειδικές εξετάσεις αίματος).
– Χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα.
5
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
– Πόνος στο στόμα, τα δόντια και/ή τη γνάθο, οίδημα ή πληγές στο εσωτερικό
του στόματος, μούδιασμα ή αίσθηση βάρους στη γνάθο, ή χαλάρωση ενός
δοντιού. Αυτά θα μπορούσαν να είναι σημεία βλάβης οστού στη γνάθο
(οστεονέκρωση). Ενημερώστε το γιατρό και τον οδοντίατρο σας αμέσως αν σας
παρουσιασθούν τέτοια συμπτώματα.
– Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή) έχει παρουσιασθεί
σε ασθενείς που ελάμβαναν ζολεδρονικό οξύ για μετεμμηνοπαυσιακή
οστεοπόρωση. Προς το παρόν δεν είναι ξεκάθαρο αν το ζολεδρονικό οξύ
προκαλεί αυτό το μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό αλλά θα αν παρουσιασετε
τέτοια συμπτώματα αφού έχετε λάβει ζολεδρονικό οξύ θα πρέπει να το
αναφέρετε στο γιατρό σας.
– Σοβαρή αλλεργική αντίδραση, βραχύτητα στην αναπνοή,οίδημα κυρίως στο
πρόσωπο και το λαιμό
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους):
– Ως συνέπεια των χαμηλών τιμών ασβεστίου: ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
(καρδιακή αρρυθμία δευτεροπαθής προς την υπασβαιστιαιμία), σπασμοί
αιμωδία και τετανία (δευτεροπαθής προς την υπαβαιστιαιμία).
Ενημερώστε τον γιατρό σας σχετικά με τις ακόλουθες ανεπιθύμητες
ενέργειες το συντομότερο
δυνατόν:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10
ανθρώπους):
– Χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):
− Πονοκέφαλος και γριππώδης συνδρομή, με πυρετό, κόπωση, αδυναμία,
υπνηλία, ρίγη και πόνο
στα οστά, στις αρθρώσεις και/ή στους μύες. Στις περισσότερες περιπτώσεις δεν
απαιτείται
συγκεκριμένη θεραπεία και τα συμπτώματα εξαφανίζονται μετά από σύντομο
διάστημα (λίγες
ώρες ή ημέρες).
− Γαστρεντερικές αντιδράσεις, όπως ναυτία και έμετος, όπως επίσης και
απώλεια όρεξης.
− Επιπεφυκίτιδα
− Χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία).
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Χαμηλή αρτηριακή πίεση
Πόνος στο στήθος
Δερματικές αντιδράσεις (ερύθημα και οίδημα) στο σημείο της έγχυσης
εξάνθημα, κνησμός
Υψηλή αρτηριακή πίεση, δύσπνοια, ζάλη, διαταραχές ύπνου, κνησμού ή
μούδιασμα στα χέρια ή πόδια, διάρροια
Χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων του αίματος
Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου και καλίου στο αίμα ο γιατρός σας θα το ελέγχει
αυτό και θα λάβει τα απαραίτητα μέτρα.
Υπνηλία.
Δακρύρροια του οφθαλμού, ευαισθησία του οφθαλμού στο φως.
6
Ξαφνικό αίσθημα κρύου με λιποθυμία, ατονία ή κατάρρευση.
Δυσκολία στην αναπνοή με συριγμό ή βήχα.
Κνίδωση.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους):
Αργός καρδιακός ρυθμός
Σύγχυση
Μη σύνηθες κάταγμα του μηριαίου οστού, ιδιαίτερα σε ασθενείς σε
μακροχρόνια θεραπεία για οστεοπόρωση, μπορεί να εμφανισθεί σπάνια.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν νιώσετε πόνο, αδυναμία ή δυσφορία στο
μηρό σας, στο ισχίο σας ή στη βουβωνική σας χώρα, καθώς αυτό μπορεί να
αποτελεί πρώιμη ένδειξη ενός πιθανού κατάγματος του μηριαίου οστού.
Διάμεση πνευμονοπάθεια (φλεγμονή του ιστού γύρω από τους αεροφόρους
σάκους των πνευμόνων).
Συμπτώματα που μοιάζουν με της γρίππης τα οποία περιλαμβάνουν
αρθρίτιδα και οίδημα των αρθρώσεων.
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους):
Λιποθυμία εξ’αιτίας χαμηλής αρτηριακής πίεσης
Σοβαρός πόνος στα οστά, τους συνδέσμους και/ή τους μυς, που περιστασιακά
καθιστά τους ασθενείς ανίκανους
Επώδυνη ερυθρότητα και/ή οίδημα του οφθαλμού
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας, ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό
Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr).
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσοτέρων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ BONCAN
Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός, ή ο νοσηλευτής σας γνωρίζει πώς να φυλάξει
σωστά το BONCAN (βλ.
παράγραφο 6).
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το BONCAN
- Η δραστική ουσία του BONCAN είναι zoledronic acid.
- Τα άλλα συστατικά είναι: μαννιτόλη, κιτρικό νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα
Εμφάνιση του BONCAN και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το BONCAN διατίθεται σαν πυκνό διάλυμα σε φιαλίδια. Το κάθε φιαλίδιο
περιέχει 4 mg zoledronic acid.
Κάθε συσκευασία περιέχει ένα φιαλίδιο. Το BONCAN διατίθεται σε κουτιά που
7
περιέχουν 1 φιαλίδιο.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
PROTON PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ
Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 145 64 Νέα Κηφισιά, Αττική
Τηλέφωνο: 210 6254175
Fax: 210 6254190
Παραγωγός
DELPHARM TOURS
La Baraudière, Rue Paul Langevin, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS
Γαλλία
Τηλέφωνο: +33(0)2 47 48 43 00
Fax: +33(0)2 47 48 43 14
ΕΘΝΙΚΟ ΚΑΙ ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΑΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΑΘΗΝΩΝ, ΤΜΗΜΑ
ΧΗΜΕΙΑΣ, ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΑΝΑΛΥΤΙΚΗΣ ΧΗΜΕΙΑΣ-ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ
ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ
Πανεπιστημιούπολη Ζωγράφου, 15771 Αθήνα
Ελλάδα
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
στις
8
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
Τρόπος παρασκευής και χορήγησης του BONCAN
- Για να παρασκευάσετε ένα διάλυμα για έγχυση που περιέχει 4 mg zoledronic
acid, αραιώστε περαιτέρω το πυκνό διάλυμα BONCAN (5,0 ml) με 100 ml διάλυμα
για έγχυση, ελεύθερο ασβεστίου ή άλλου δισθενούς κατιόντος, για έγχυση. Εάν
απαιτείται χαμηλότερη δόση BONCAN, ανασύρατε πρώτα τον κατάλληλο όγκο
όπως υποδεικνύεται παρακάτω και μετά αραιώστε το περαιτέρω με 100 ml
διαλύματος αραίωσης. Προς αποφυγή ενδεχομένης ασυμβατότητας, το
χρησιμοποιούμενο προς
αραίωση διάλυμα για έγχυση πρέπει να περιέχει ή 0,9% w/v χλωριούχο νάτριο ή
5% w/v διάλυμα γλυκόζης.
Μην αναμιγνύετε το πυκνό διάλυμα BONCAN με διαλύματα που
περιέχουν ασβέστιο, ή άλλα
δισθενή κατιόντα όπως το γαλακτικό διάλυμα Ringer.
Οδηγίες για παρασκευή μειωμένων δόσεων BONCAN:
Ανασύρατε έναν καθορισμένο όγκο του πυκνού διαλύματος, όπως παρακάτω:
- 4,4 ml για δόση 3,5 mg
- 4,1 ml για δόση 3,3 mg
- 3,8 ml για δόση 3,0 mg
Για εφάπαξ χρήση μόνο. Τυχόν μη χρησιμοποιημένο διάλυμα θα πρέπει να
απορρίπτεται. Μόνο διαυγή ελεύθερα σωματιδίων και αποχρωματισμού
διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται. Κατά την προετοιμασία της έγχυσης
θα πρέπει να ακολουθούνται άσηπτες τεχνικές.
- Από μικροβιολογική άποψη, το ανασυσταμένο και αραιωμένο διάλυμα για
έγχυση θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσως. Αν δεν χρησιμοποιηθεί άμεσα οι
χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης προς χρήση είναι στην ευθύνη του χρήστη και
κανονικά δεν πρέπει να ξεπερνούν τις 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C - 8°C. Το
διάλυμα που έχει ψυχθεί θα πρέπει να έρθει σε θερμοκρασία περιβάλλοντος
πριν τη χορήγηση.
9
- Το διάλυμα που περιέχει zoledronic acid χορηγείται σε μία 15-λεπτη έγχυση σε
μία χωριστή γραμμή έγχυσης. Η κατάσταση υδάτωσης των ασθενών πρέπει να
αξιολογείται πριν και μετά τη χορήγηση του BONCAN προς επιβεβαίωση
επαρκούς ενυδάτωσης.
- Δοκιμές με διαφόρους τύπους γραμμών έγχυσης από πολυβινυλοχλωρίδιο,
πολυαιθυλένιο και πολυπροπυλένιο, δεν έδειξαν ασυμβατότητα με το BONCAN.
- Λόγω ελλιπών στοιχείων συμβατότητας του BONCAN με άλλες ενδοφλεβίως
χορηγούμενες ουσίες, το BONCAN δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα
ή ουσίες, αλλά πρέπει πάντα να χορηγείται μέσω χωριστών γραμμών έγχυσης.
Πως να φυλάσσεται το BONCAN:
- Να φυλάσσεται το BONCAN σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν
τα παιδιά.
- Να μη χρησιμοποιείτε το BONCAN μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται
στο κουτί.
- Το κλειστό φιαλίδιο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξής.
- Το αραιωμένο διάλυμα για έγχυση BONCAN πρέπει να χρησιμοποιείται
αμέσως ώστε να αποφευχθεί η μικροβιακή μόλυνση.
10
