ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ORBIMAG 300 ΑΝΑΒΡΑΖΟΝΤΑ ΔΙΣΚΙΑ

Magnesium Oxide

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο .

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το

παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται

στο παρόν φύλλο οδηγιών , παρακαλείστε να ενημερώσετε το

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το ORBIMAG 300 και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το ORBIMAG 300

3. Πώς να πάρετε το ORBIMAG 300

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το ORBIMAG 300

6. Λοιπές πληροφορίες

ανωμαλία του μεταβολισμού ή να προκληθεί δευτερογενώς λόγω

ανεπαρκούς πρόσληψης μαγνησίου ( πτωχή διατροφή, αλκοολισμός

,αποκλειστικώς παρεντερική σίτιση κλπ. ) και κακής απορρόφησης από

την πεπτική οδό ( χρόνια διάρροια , εκτομή εντέρου κλπ. ) ή μέσω

αύξησης της απώλειας μαγνησίου δια των νεφρών ( διουρητική αγωγή ,

διαταραχές των νεφρικών σωληναρίων , έντονη πολυουρία κλπ. ). Το

μαγνήσιο υπό τη μορφή του οργανικού άλατος pidolate απορροφάται

εύκολα και γίνεται καλά ανεκτό από την γαστρεντερική οδό.

ΤΟ ORBIMAG 300 ενδείκνυται για τη

• Θεραπεία συμπτωματικής υπομαγνησιαιμίας , η οποία εκδηλώνεται

διάρροιας, αλκοολισμού ή σακχαρώδους διαβήτη (αυξημένη μαγνησιουρία

)

o Επί φαρμακευτικής αγωγής , η οποία προκαλεί αυξημένη

μαγνησιουρία , όπως για παράδειγμα: διουρητικά , κυκλοσπορίνη Α ,

αντιβιοτικά της ομάδας των αμινογκυκοσιδών (γενταμικίνη ) ,

σκευάσματα διγοξίνης.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ Το ORBIMAG 300

Μην πάρετε το ORBIMAG 300

- Σε περίπτωση αλλεργίας ( υπερευαισθησίας ) στο magnesium oxide

ή σε οποιοδήποτε συστατικό του ORBIMAG 300 .

- Εάν πάσχετε από διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότητας

- Εάν πάσχετε από διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας. Τα

επίπεδα μαγνησίου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται.

- Εάν πάσχετε από συνυπάρχουσα υπασβεστιαιμία: η θεραπευτική

αντιμετώπιση της υπομαγνησιαιμίας πρέπει να προηγείται.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν

παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα , ακόμα και αυτά που

σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Σε περίπτωση ταυτόχρονης λήψης τετρακυκλινών , πρέπει να μεσολαβούν

3 ώρες μεταξύ της χορήγησης των δύο φαρμάκων. Ομοίως για τα

διφωσφονικά.

Το μαγνήσιο μπορεί να περιορίσει , λόγω ανταγωνισμού, την απορρόφηση

Κύηση και θηλασμός

Κύηση

Στην κλινική πράξη επαρκής αριθμός μελετών αλλά και αυξημένος

αριθμός κυήσεων δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνο δράση ή

εμβρυοτοξικότητα του μαγνησίου. Μ ε βάση τα δεδομένα αυτά μπορεί να

χορηγηθεί το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης, αν υπάρχει ανάγκη και

σε οποιαδήποτε στάδιο της .

Γαλουχία

Επειδή το μαγνήσιο διέρχεται στο μητρικό γάλα , η χρήση του πρέπει να

αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Δεν είναι γνωστή κάποια επίδραση επί της ικανότητας οδήγησης και

χειρισμού μηχανών, η οποία θα μπορούσε να προκληθεί από το ORBIMAG

Ένα αναβράζον δισκίο , διαλυμένο σε ένα ποτήρι νερό (150 ml).

Παρακαλούμε ακολουθήστε τη δοσολογία που αναγράφεται στο

φυλλάδιο ή έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Εάν νομίζετε ότι τα

Λαμβάνεται μετά το φαγητό.

Η διάρκεια θεραπείας με στόχο την εξισορρόπηση έλλειψης μαγνησίου,

ανέρχεται γενικώς σε 3 – 6 εβδομάδες.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ORBIMAG 300 από την κανονική

Όσον αφορά την από του στόματος χορήγηση, υπερδοσολογία μπορεί

να παρατηρηθεί επί νεφρικής ανεπάρκειας προχωρημένου σταδίου.

Φαρμακολογικές και τοξικολογικές δράσεις επί αυξημένων επιπέδων

Επίπεδα

μαγνησίου στο

πλάσμα (mmol/l)

Επίπεδα μαγνησίου

στο πλάσμα (mg/dl)

>1,5 >3,65 Πτώση αρτηριακής πίεσης, ναυτία,

>2,5 >6,08 Καταστολή ΚΝΣ

Αντιμετώπιση υπερδοσολογίας : ενυδάτωση με σκοπό την πρόκληση

έντονης διούρησης , ενώ σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας είναι

απαραίτητη περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοκάθαρση . Μπορεί να

χορηγηθεί ως αντίδοτο, γλυκονικό ασβέστιο ενδοφλεβίως.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ORBIMAG 300

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του

προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκύψουν κατά

αναπνευστική μυϊκή παράλυση, διαταραχή του καρδιακού ρυθμού,

κολποκοιλιακό αποκλεισμό, καρδιακή ανακοπή. Η τοξική δράση του στην

καρδιά είναι συχνότερη με ταυτόχρονη χορήγηση δακτυλίτιδος.

Ύστερα από παρατεταμένη θεραπεία ή υπερβολική δοσολογία είναι

δυνατόν να εμφανισθούν συμπτώματα κοπώσεως, τα οποία είναι

ενδεικτικά αυξημένων συγκεντρώσεων μαγνησίου στον ορό του αίματος.

Τα συμπτώματα εξαφανίζονται με την προσωρινή διακοπή της θεραπείας

και την επάνοδο των επιπέδων του μαγνησίου στα φυσιολογικά.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό

Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ:

+ 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος:

http://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

Να μην χρησιμοποιείται το ORBIMAG 300 μετά την ημερομηνία

λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο λουρί και στο φιαλίδιο

μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του

μήνα που αναφέρεται

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της

αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς

να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα

θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το ORBIMAG 300

Το ORBIMAG 300 παρέχεται ως εξής:

ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟΥ.

BT x 20 (1 TUBE x 20)

Παρασκευαστής