Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΗΣΤΗ
BECOLIP / BENNETT
Αιθυλεστέρες των ω-3 λιπαρών οξέων-90
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης
προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές
πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το BECOLIP/BENNETT και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το BECOLIP/BENNETT
3. Πώς να πάρετε το BECOLIP/BENNETT
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το BECOLIP/BENNETT
6. Λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το BECOLIP/BENNETT και ποια είναι η χρήση του
Το BECOLIP/BENNETT περιέχει ω-3 πολυακόρεστα λιπαρά οξέα υψηλής
καθαρότητας.
Το BECOLIP/BENNETT ανήκει σε μία κατηγορία που αποκαλείται
παράγοντες μείωσης της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων.
Το BECOLIP/BENNETT χρησιμοποιείται:
Συγχορηγούμενο με άλλα φάρμακα ως αγωγή μετά από καρδιακή
προσβολή.
Για την αντιμετώπιση της αύξησης ορισμένων μορφών
τριγλυκεριδίων (λιπών) στο αίμα εφόσον δεν είχαν αποτέλεσμα οι
μεταβολές στη δίαιτα.
1
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το
BECOLIP/BENNETT
Μην πάρετε το BECOLIP/BENNETT εάν:
είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στο κύριο ή σε οποιοδήποτε από
τα άλλα συστατικά του BECOLIP/BENNETT (βλ. παράγραφο:
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με μερικά από τα συστατικά, και
παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες).
Αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε αυτό το
φάρμακο και μιλήστε με το
γιατρό σας.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το BECOLIP/BENNETT εάν:
πρόκειται να κάνετε ή κάνατε εγχείρηση πρόσφατα.
είχατε κάποιο τραύμα πρόσφατα.
έχετε νεφρική πάθηση.
έχετε διαβήτη που δεν είναι ρυθμισμένος.
έχετε πάθηση του ήπατος. Ο γιατρός σας θα παρακολουθήσει με
αιματολογικές εξετάσεις οποιαδήποτε επίδραση μπορεί να έχει το
BECOLIP/BENNETT στο ήπαρ σας.
Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς, μιλήστε με το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Χρήση άλλων φαρμάκων
Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για να προλαμβάνει την θρόμβωση του
αίματος, όπως η
βαρφαρίνη, μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον αιματολογικές εξετάσεις και
η συνήθης δόση του
αντιθρομβωτικού φαρμάκου σας πιθανόν να πρέπει να αλλάξει.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε ή έχετε
πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν
χορηγηθεί με συνταγή.
Λήψη του BECOLIP/BENNETT με τροφές και ποτά
Θα πρέπει να παίρνετε τα καψάκια κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Αυτό
βοηθά στη μείωση
της πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών που επηρεάζουν την περιοχή
του στομάχου (γαστρεντερική περιοχή).
Χρήση στους ηλικιωμένους
Εάν είστε άνω των 70 ετών, χρησιμοποιείτε το BECOLIP/BENNETT με
προσοχή.
Χρήση στα παιδιά
Τα παιδιά δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
Κύηση και θηλασμός
2
Δεν θα πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε,
εκτός εάν ο γιατρός
σας αποφασίσει ότι είναι απολύτως αναγκαίο.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού
πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να επηρεάζει την ικανότητα σας να
οδηγήσετε ή να
χρησιμοποιήσετε κάποιο εργαλείο ή μηχάνημα.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με μερικά από τα συστατικά
Το BECOLIP/BENNETT μπορεί να περιέχει σογιέλαιο. Μη
χρησιμοποιήσετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εάν είστε αλλεργικός στο
αράπικο φυστίκι ή στη σόγια.
3. Πώς να πάρετε το BECOLIP/BENNETT
Πάντοτε να παίρνετε το BECOLIP/BENNETT αυστηρά σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας.
Καταπιείτε τα καψάκια με ένα ποτήρι νερό.
Μπορείτε να πάρετε τα καψάκια κατά τη διάρκεια των γευμάτων
ώστε να μειωθούν οι
ανεπιθύμητες ενέργειες στη γαστρεντερική περιοχή.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνετε
αυτό το φάρμακο.
Δόση μετά από καρδιακή προσβολή
Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο την ημέρα.
Δόση αγωγής για υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων στο αίμα
(υψηλά επίπεδα λιπών στο αίμα ή «υπερτριγλυκεριδαιμία»)
Η συνήθης δόση είναι 2 καψάκια την ημέρα, κατά τη σύσταση του
γιατρού.
Εάν το φάρμακο δεν έχει ικανοποιητική δράση σε αυτή τη δόση, ο
γιατρός σας μπορεί να την
αυξήσει στα 4 καψάκια την ημέρα.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση BECOLIP/BENNETT από την
κανονική
Εάν κατά λάθος πάρετε περισσότερο φάρμακο από όσο θα έπρεπε, μην
ανησυχήσετε διότι
αυτό το συμβάν είναι απίθανο να χρειαστεί ειδική αντιμετώπιση.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το BECOLIP/BENNETT
Εάν ξεχάσατε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε εκτός εάν είναι
σχεδόν η ώρα για την
επόμενη δόση σας. Σε αυτή την περίπτωση, πάρτε την επόμενη δόση όπως
συνήθως. Μην
3
πάρετε διπλή δόση (διπλάσια δόση από αυτή που συνέστησε ο γιατρός
σας) για να
αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
προϊόντος ρωτήστε το
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας .
4. Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το BECOLIP/BENNETT μπορεί να
προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους
τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να συμβούν με
αυτό το φάρμακο:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εκδηλώνονται σε 1 έως 10
στους 100 ασθενείς):
ενοχλήσεις από το στομάχι και δυσπεψία.
αίσθημα ναυτίας
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ( εκδηλώνονται σε 1 έως
10στους 1.000 ασθενείς):
κοιλιακός πόνος και πόνος στο στομάχι.
αλλεργικές αντιδράσεις
ζάλη
προβλήματα στη γεύση
διάρροια
τάση προς έμετο
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εκδηλώνονται σε 1 έως 10
στους 10.000 ασθενείς):
πονοκέφαλος.
ακμή
κνησμώδες εξάνθημα (φαγούρα)
υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα
ηπατικά προβλήματα
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εκδηλώνονται σε
λιγότερους από 1 στους
10.000 ασθενείς):
αίμα στα κόπρανα
υπόταση
ξηρότητα στη μύτη
ερυθρά δερματικά εξανθήματα (εξάνθημα ή κνίδωση)
μεταβολές στα αποτελέσματα κάποιων αιματολογικών εξετάσεων
Σε περίπτωση που θεωρείται ότι το φάρμακο σας προκάλεσε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλούμε να την γνωστοποιήσετε στο
θεράποντα ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του
4
τομέα της υγείας, ή απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων
( Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr).
5. Πώς να πάρετε το BECOLIP/BENNETT
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα
παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το BECOLIP/BENNETT μετά την ημερομηνία
λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και στην επισήμανση. Η
ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που
αναφέρεται.
Μην φυλάσσετε το BECOLIP/BENNETT σε θερμοκρασία
μεγαλύτερη των 25°C.
Μην το καταψύχετε.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή
στα σκουπίδια.
Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν
χρειάζονται πια. Αυτά
τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το BECOLIP/BENNETT
Οι δραστικές ουσίες είναι Αιθυλεστέρες των ω-3 λιπαρών οξέων-90
Τα άλλα έκδοχα είναι:
Περιεχόμενα κάψουλας: Alpha-tocopherol
Κέλυφος κάψουλας: Ζελατίνη, γλυκερόλη, ύδωρ κεκαθαρμένο,
τριγλυκερίδια μέσου μοριακού βάρους, λεκιθίνη (ηλιοτροπίου)
Εμφάνιση του BECOLIP/BENNETT και περιεχόμενο της
συσκευασίας
Τα καψάκια BECOLIP/BENNETT είναι διαφανή μαλακά καψάκια
ζελατίνης που περιέχουν έλαιο ωχροκίτρινου χρώματος.
Το BECOLIP/BENNETT διατίθεται σε φιαλίδιο από HDPE ή PE που
περιέχει 28 καψάκια μαλακά (1 x 28 καψάκια).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
7. Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
ΒΕΝΝΕΤΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Αγίας Κυριακής 20, 145 61, Κηφισιά,
Αθήνα, Ελλάδα
Τηλ: 210 62 54 630
Fax: 210 62 02 305
E-mail: bennett@bennett.gr
Παραγωγός
5
Παραγωγός μαλακών καψουλών:
SWISS CAPS AG
Husenstrasse 35
CH-9533
Kirchberg
Switzerland
Υπεύθυνος πρωτογενούς και δευτερογενούς συσκευασίας
Pharmanel Pharmaceuticals S.A.
60
ο
χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών –Λαμίας
320 09 Σχηματάρι, Βοιωτία
Ελλάδα
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά
στις
6