PL :
OLASTAZEN OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28
Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OLASTAZEN, 5mg μδιασπειρό ενα δισκία
OLASTAZEN, 10mg μδιασπειρό ενα δισκία
OLASTAZEN, 15mg μδιασπειρό ενα δισκία
OLASTAZEN, 20mg μδιασπειρό ενα δισκία
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ .αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
- μ . Δ Η συνταγή για αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε για σας εν πρέπει να
μ . , μ δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακό α
μ μ μ .και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- μ , Εάν κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
μ κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
, μ μ .οδηγιών παρακαλείσθε να ενη ερώσετε το γιατρό ή φαρ ακοποιό σας
:Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει
1 Τι είναι το OLASTAZEN και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το OLASTAZEN
3 Πώς να πάρετε το OLASTAZEN
4 μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το OLASTAZEN
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OLASTAZEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το OLASTAZEN ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
αντιψυχωτικά.
Το OLASTAZEN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθένειας με συμπτώματα
όπως το να ακούς, βλέπεις ή αισθάνεσαι πράγματα που δεν υπάρχουν,
εσφαλμένες πίστεις, ασυνήθιστη καχυποψία και κοινωνική απόσυρση. Οι
ασθενείς με τις παθήσεις αυτές μπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη,
άγχος ή ένταση.
Το OLASTAZEN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθένειας με συμπτώματα
όπως έντονο αίσθημα ευφορίας, υπερβολική ενέργεια, σημαντικά
ελαττωμένη ανάγκη για ύπνο, ομιλία με γρήγορο ρυθμό και αλλαγή
θέματος, και μερικές φορές σοβαρή ευερεθιστότητα. Επίσης, είναι ένας
σταθεροποιητικός παράγοντας της διάθεσης, που προφυλάσσει από
μελλοντικές υποτροπές της διαταραχής που χαρακτηρίζονται είτε από
υπερβολική ευφορία είτε από καταθλιπτική διάθεση.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OLASTAZEN
Μην πάρετε το OLASTAZEN
- Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην ολανζαπίνη, ή σε
οποιοδήποτε άλλο συστατικό (έκδοχο) του OLASTAZEN. Μια αλλεργική
αντίδραση μπορεί να χαρακτηρίζεται από την εμφάνιση εξανθήματος,
1
κνησμού, οιδήματος στο πρόσωπο ή τα χείλη ή δύσπνοιας. Εάν αυτό
συμβεί σε εσάς, ενημερώστε τον ιατρό σας.
- Εάν έχετε διαγνωσθεί στο παρελθόν με γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
μ Προσέξτε ιδιαίτερα ε το OLASTAZEN
Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, ενδέχεται να προκαλέσουν αφύσικες
κινήσεις κυρίως του
προσώπου ή της γλώσσας. Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων
μετά τη λήψη
OLASTAZEN ενημερώστε το γιατρό σας.
- Πολύ σπάνια, τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας προκαλούν ένα
συνδυασμό συμπτωμάτων που περιλαμβάνουν πυρετό, γρηγορότερη
αναπνοή, εφίδρωση, δυσκαμψία μυών, καταστολή ή υπνηλία. Εάν αυτό
συμβεί σε σας επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
- Εάν εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένεια σας έχει ιστορικό θρόμβων
στο αίμα, καθώς
τα φάρμακα αυτά έχουν συσχετιστεί με το σχηματισμό θρόμβων στο
αίμα.
- Έχει παρατηρηθεί αύξηση βάρους στους ασθενείς που λαμβάνουν
OLASTAZEN. Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχεται το βάρος
σας τακτικά.
- Υψηλές τιμές σακχάρου στο αίμα και υψηλά επίπεδα λιπιδίων
(τριγλυκερίδια και
χοληστερόλη) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν
OLASTAZEN.
Ο γιατρός σας θα σας υποβάλει σε αιματολογικές εξετάσεις για να
ελέγξει τα επίπεδα
σακχάρου στο αίμα σας καθώς και τα επίπεδα κάποιων λιπιδίων πριν
ξεκινήσετε να
λαμβάνετε OLASTAZEN και σε τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια της
θεραπείας.
- Η χρήση του OLASTAZEN σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια δε
συνιστάται καθώς ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες
ενέργειες.
Εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τα παρακάτω νοσήματα, ενημερώστε το
γιατρό σας:
Διαβήτη
Καρδιακή νόσο
Νόσο του ήπατος ή των νεφρών
Νόσο Parkinson
Επιληψία
Παθήσεις προστάτη
Προβλήματα κινητικότητας εντέρου (Παραλυτικός ειλεός)
Αιματολογικές διαταραχές
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή “παροδικό” αγγειακό εγκεφαλικό
επεισόδιο (προσωρινά συμπτώματα εγκεφαλικού επεισοδίου)
Εάν πάσχετε από άνοια, εσείς ή ο φροντιστής συγγενής σας θα πρέπει να
ενημερώσει το γιατρό σας, εάν είχατε εμφανίσει στο παρελθόν, αγγειακό
εγκεφαλικό επεισόδιο ή “παροδικό” αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Σαν συνήθης προφύλαξη, αν είστε μεγαλύτερος/η των 65 ετών η αρτηριακή σας
πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται από το γιατρό σας.
2
Το OLASTAZEN δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
μΛήψη άλλων φαρ άκων
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με OLASTAZEN μπορείτε να λαμβάνετε
άλλα φάρμακα, μόνο εάν ο γιατρός σας το υποδείξει. Ενδέχεται να αισθανθείτε
υπνηλία εάν λαμβάνετε OLASTAZEN σε συνδυασμό με αντικαταθλιπτικά
φάρμακα, φάρμακα που λαμβάνονται για την αντιμετώπιση του άγχους ή για
να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε (ηρεμιστικά).
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε φλουβοξαμίνη (ένα
αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη (ένα αντιβιοτικό), καθώς ενδέχεται να
χρειαστεί να αλλάξετε τη δόση σας OLASTAZEN.
Παρακαλούμε, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ακόμη και φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται
ιατρική συνταγή. Ιδιαίτερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε φάρμακα
για τη νόσο Parkinson.
Λήψη του OLASTAZEN μ ε τροφές και ποτά
Δεν θα πρέπει να καταναλώνετε οποιοδήποτε αλκοολούχο ποτό, ενώ λαμβάνετε
OLASTAZEN διότι η ταυτόχρονη λήψη του OLASTAZEN και αλκοόλ είναι δυνατό
να σας προκαλέσει υπνηλία.
μΚύηση και θηλασ ός
Ενημερώστε τι γιατρό σας εάν είσθε, έχετε την υποψία ή σχεδιάζετε να μείνετε
έγκυος. Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την κύηση εκτός εάν
το έχει υποδείξει ο γιατρός σας. Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό
κατά την περίοδο του θηλασμού καθώς μικρές ποσότητες του OLASTAZEN
μπορεί να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανισθούν σε νεογνά, οι μητέρες των
οποίων είχαν λάβει
OLASTAZEN το τελευταίο τρίμηνο (στους τελευταίους τρεις μήνες της
εγκυμοσύνης τους):
τρόμος, μυϊκή δυσκαμψία και/ή αδυναμία, υπνηλία, διέγερση, αναπνευστικά
προβλήματα, και
δυσκολία στη σίτιση. Εάν το μωρό σας εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα
συμπτώματα μπορεί να
χρειαστεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης υπνηλίας όταν λαμβάνετε OLASTAZEN. Σε
περίπτωση εμφάνισης τέτοιου συμπτώματος να αποφεύγετε την οδήγηση ή τον
χειρισμό εργαλείων ή μηχανών και να ενημερώσετε το γιατρό σας.
μ μ μ Ση αντικές πληροφορίες σχετικά ε ορισ ένα συστατικά του
OLASTAZEN
Ασθενείς οι οποίοι δεν δύνανται να λάβουν φαινυλαλανίνη θα πρέπει να
γνωρίζουν ότι τo OLASTAZEN περιέχουν ασπαρτάμη, η οποία είναι μία πηγή
φαινυλαλανίνης. Mπορεί να προκαλέσει
βλάβη σε ασθενείς με φαινυλοκετονουρία.
3
Ασθενείς οι οποίοι δεν δύνανται να λάβουν μαννιτόλη θα πρέπει να γνωρίζουν
ότι τα OLASTAZEN περιέχουν μαννιτόλη.
Τα OLASTAZEN περιέχουν μέθυλ-παραϋδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο και πρόπυλ-
παραϋδρόξυ- βενζοϊκό νάτριο τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργική
αντίδραση σε ορισμένους ασθενείς. Η αλλεργική αντίδραση μπορεί να
αναγνωρίζεται από την εμφάνιση εξανθήματος, κνησμού ή δυσκολία αναπνοής.
Αυτή η αντίδραση μπορεί να εμφανισθεί αμέσως ή μετά από μικρό χρονικό
διάστημα μετά
τη λήψη του OLASTAZEN.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OLASTAZEN
Πάντοτε να παίρνετε το OLASTAZEN αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες
του γιατρού σας.
Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός θα σας ενημερώσει πόσα δισκία OLASTAZEN πρέπει να λαμβάνετε και
για πόσο
χρονικό διάστημα θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία. Η ημερήσια δόση του
OLASTAZEN είναι από 5 έως20 mg. Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε
περίπτωση που τα συμπτώματα
επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη OLASTAZEN, εάν δεν έχετε
συμβουλευθεί
το γιατρό σας.
Τα δισκία OLASTAZEN πρέπει να λαμβάνονται μία φορά ημερησίως σύμφωνα με
την
υπόδειξη του γιατρού σας. Προσπαθείστε να παίρνετε τα δισκία σας την ίδια
ώρα κάθε μέρα. Δεν έχει
καμία σημασία εάν λαμβάνετε τα δισκία με ή χωρίς φαγητό. Τα δισκία
OLASTAZEN
προορίζονται για από του στόματος χορήγηση.
Τα δισκία OLASTAZEN είναι εύθραυστα, γι' αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιούνται
προσεκτικά. Nα μην πιάνετε τα δισκία με βρεγμένα χέρια διότι μπορεί να
διαλυθούν.
1. Κρατείστε τον περιέκτη (blister) από τα άκρα του και διαχωρείστε μία
κυψέλη του από το
υπόλοιπο του περιέκτη σχίζοντας προσεκτικά κατά μήκος των διατρήσεων
γύρω από την
κυψέλη.
2. Προσεκτικά αφαιρέστε την οπίσθια όψη.
3. Βγάλτε το δισκίο, απαλά.
4. Τοποθετείστε το δισκίο στο στόμα σας. Το δισκίο θα διαλυθεί άμεσα, έτσι
ώστε να είναι
εύκολη η κατάποσή του.
Μπορείτε επίσης να προσθέσετε το δισκίο σε ένα ποτήρι με νερό, χυμό
πορτοκάλι, χυμό μήλο, γάλα,
ή καφέ και να το αναδεύσετε. Με ορισμένα υγρά, στο μίγμα μπορεί να
εμφανισθεί μεταβολή στο
χρώμα και ίσως γίνει θολερό. Πιείτε το μίγμα αμέσως μετά την διάλυση.
4
μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση OLASTAZEN από την κανονική
Ασθενείς που έλαβαν μεγαλύτερη δόση OLASTAZEN από την κανονική,
παρουσίασαν τα ακόλουθα συμπτώματα: γρήγορο καρδιακό ρυθμό
(ταχυκαρδία), διέγερση/επιθετικότητα, διαταραχές στον λόγο, αφύσικες
κινήσεις (ιδιαίτερα του προσώπου ή της γλώσσας) και μειωμένο επίπεδο
συνείδησης. Άλλα συμπτώματα ενδέχεται να είναι: έντονη σύγχυση,
επιληπτικές κρίσεις, κώμα, ένας συνδυασμός από πυρετό, ταχύτερη αναπνοή,
εφίδρωση, μυϊκή δυσκαμψία και ζάλη ή υπνηλία, αργός ρυθμός αναπνοής,
εισρόφηση, αυξημένη ή μειωμένη αρτηριακή πίεση, μη φυσιολογικός καρδιακός
ρυθμός.
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το νοσοκομείο. Δείξτε στο γιατρό
σας το κουτί με τα δισκία.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το OLASTAZEN
Εάν ξεχάσετε να λάβετε τα δισκία σας πάρετε τα αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε την δόση που ξεχάσατε.
μ Εάν στα ατήσετε να παίρνετε το OLASTAZEN
Μην διακόπτετε τη θεραπευτική αγωγή σας απλά επειδή αισθάνεστε καλύτερα.
Πρέπει να συνεχίσετε
την αγωγή με OLASTAZEN για όσο χρονικό διάστημα σας έχει καθορίσει ο
γιατρός σας.
Εάν σταματήσετε απότομα να παίρνετε το OLASTAZEN, μπορεί να σας
παρουσιαστούν
συμπτώματα όπως εφίδρωση, δυσκολία στον ύπνο, τρόμος, άγχος ή ναυτία και
έμετος. Ο γιατρός σας
μπορεί να σας προτείνει να μειώσετε τη δόση σας σταδιακά, πριν τη διακοπή
της θεραπείας σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το OLASTAZEN μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: επηρεάζουν 1 στους 10 χρήστες
- Αύξηση βάρους
- Υπνηλία
- Αύξηση των επιπέδων προλακτίνης του αίματος
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: επηρεάζουν 1έως 10 χρήστες στους 100
- Μεταβολές στα επίπεδα ορισμένων κυττάρων του αίματος και του λίπους
που κυκλοφορεί
- Αύξηση των επιπέδων των σακχάρων στο αίμα και στα ούρα
- Αίσθημα πεινας
- Ζάλη
- Ανησυχία
5
- Τρόμος
- Μυϊκή δυσκαμψία ή σπασμός (περιλαμβανομένων των κινήσεων του
ματιού)
- Προβλήματα με την ομιλία
- Ασυνήθιστη κίνηση (ιδιαίτερα του προσώπου ή της γλώσσας)
- Δυσκοιλιότητα
- Ξηροστομία
- Εξάνθημα
- Απώλεια δύναμης
- Μεγάλη κόπωση
- Κατακράτησης νερού που οδηγεί σε διόγκωση των χεριών, των
αστραγάλων ή των ποδιών
- Στα πρώτα στάδια της θεραπείας, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να
αισθάνονται ζάλη ή να λιποθυμουν (με αργό ρυθμό της καρδιάς), ειδικά
όταν σηκώνονται ενώ βρίσκονταν ξαπλωμένοι ή καθιστοί. Αυτό συνήθως
θα περάσει από μόνο του, αλλά αν αυτό δεν συμβαίνει, ενημερώστε το
γιατρό σας
- Σεξουαλικές δυσλειτουργίες όπως μειωμένη γενετήσια ορμή στους
άνδρες και στις γυναίκες ή στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: επηρεάζουν 1έως 10 χρήστες στους 1000
Επιβράδυνση στον καρδιακό ρυθμό.
- Φωτοευαισθησία στο ηλιακό φως.
- Ακράτεια ούρων.
- Απώλεια μαλλιών.
- Απουσία ή μείωση των περιόδων της εμμηνόρρυσης.
- Αλλαγές στο στήθος των ανδρών και των γυναικών όπως μη φυσιολογική
παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς ή μη φυσιολογική αύξηση των
μαστών.
- Θρόμβοι αίματος στις φλέβες ιδιαίτερα στα πόδια (τα συμπτώματα
περιλαμβάνουν
οίδημα, πόνο και ερυθρότητα στα πόδια), που μπορούν να μεταφερθούν
μέσω των
αγγείων στους πνεύμονες προκαλώντας πόνο στο στήθος και δύσπνοια.
Εάν
παρατηρήσετε τέτοια συμπτώματα, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες: η συχνότητα τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με
βάση τα διαθέσιμα
δεδομένα.
- Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. οίδημα στο στόμα και στο λαιμό, κνησμός,
εξάνθημα).
- Εμφάνιση ή επιδείνωση του σακχαρώδη διαβήτη, που περιστασιακά έχει
συσχετισθεί με
κετοξέωση (εμφάνιση κετονών στο αίμα και στα ούρα) ή κώμα.
- Μειωμένη θερμοκρασία σώματος.
- Σπασμοί, που σχετίζονται με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων (επιληψία).
- Συνδυασμός πυρετού, ταχύτερης αναπνοής, εφίδρωσης, μυϊκής
δυσκαμψίας και αίσθημα
νύστας ή υπνηλία.
- Μυϊκοί σπασμοί στα μάτια που προκαλούν περιστροφικές κινήσεις των
ματιών.
- Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός.
- Αιφνίδιος ανεξήγητος θάνατος.
- Φλεγμονή του παγκρέατος, η οποία προκαλεί έντονο στομαχικό πόνο,
πυρετό και αδιαθεσία.
6
- Ηπατική νόσος που εμφανίζεται ως κιτρίνισμα του δέρματος και
εμφάνιση άσπρων κηλίδων
στο μάτι.
- Μυϊκή νόσος που εμφανίζεται με ανεξήγητα άλγη και πόνους.
- Δυσκολία στην ούρηση.
- Παρατεταμένη και/ή επώδυνη στύση
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που λαμβάνουν ολανζαπίνη ενδέχεται να
εμφανίσουν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, πνευμονία, ακράτεια ούρων,
πτώσεις, υπερβολική κόπωση, οπτικές ψευδαισθήσεις, αύξηση της
θερμοκρασίας σώματος, ερυθρότητα δέρματος και να έχουν προβλήματα με τη
βάδιση τους. Ορισμένες περιπτώσεις θνησιμότητας έχουν αναφερθεί στην
ιδιαίτερη αυτή ομάδα ασθενών.
Oι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που λαμβάνουν ολανζαπίνη ενδέχεται να
εμφανίσουν αγγειακό
εγκεφαλικό επεισόδιο, πνευμονία, ακράτεια ούρων, πτώσεις, υπερβολική
κόπωση, οπτικές
ψευδαισθήσεις, αύξηση της θερμοκρασίας σώματος, ερυθρότητα δέρματος, και
να έχουν προβλήματα
με το βάδισμα. Ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί στη
συγκεκριμένη ομάδα
ασθενών.
Σε ασθενείς με νόσο Parkinson, το OLASTAZEN ενδέχεται να επιδεινώσει τα
συμπτώματά
τους.
Σπάνια, γυναίκες που λαμβάνουν φάρμακα αυτής της κατηγορίας για
παρατεταμένο χρονικό
διάστημα, άρχισαν να εκκρίνουν γάλα, έχασαν κάποιες περιόδους ή είχαν
περίοδο σε μη
τακτά χρονικά διαστήματα. Εάν αυτές οι διαταραχές επιμένουν ενημερώστε το
γιατρό σας. Πολύ
σπάνια νεογνά των οποίων οι μητέρες έλαβαν OLASTAZEN στο τελευταίο στάδιο
της
εγκυμοσύνης (3ο τρίμηνο) ενδέχεται να εμφανίσουν συμπτώματα όπως τρόμο,
μέτρια ή έντονη
υπνηλία.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ OLASTAZEN
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα
παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείται το OLASTAZEN μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί του προϊόντος.
Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, ώστε να προστατεύεται από την
υγρασία και από το φως.
7
Παρακαλείσθε να επιστρέφετε το φάρμακο που περίσσεψε στον φαρμακοποιό
σας. Τα φάρμακα δεν
πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε
το φαρμακοποιό σας
πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα
βοηθήσουν στην προστασία
του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το OLASTAZEN
Η δραστική ουσία είναι η ολανζαπίνη.
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο OLASTAZEN περιέχει:
5 mg δραστικής ουσίας
10 mg δραστικής ουσίας
15 mg δραστικής ουσίας
20 mg δραστικής ουσίας.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Περιεχόμενο δισκίου: Lactose monohydrate, calcium silicate, low-substituted hydroxypropyl
cellulose (E-463), crospovidone, aspartame (E-951), orange flavour, banana flavour, colloidal
anhydrous silica and magnesium stearate (E-470).e.
μ Ε φάνιση του OLASTAZEN μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
μ Τα διασπειρό ενα δισκία OLASTAZEN είναι στρογγυλά, κίτρινου χρώματος,
επίπεδης επιφάνειας με στρογγυλεμένες άκρες.
μ Τα διασπειρό ενα δισκία OLASTAZEN είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες των 28
και 112 δισκίων
Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Αγ.Κυριακής 20, 145 61,
Κηφισιά, Αθήνα,
Ελλάδα
: +30 210 6254630 Τηλ
Φαξ: +30 210 8016021
e-mail: bennett@bennett.gr
Παραγωγός :
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69,
08970, Sant Joan Despí (Barcelona)
Spain
: Τηλ + 34 93 475 96 00
: Φαξ + 34 93 373 87 51
8
μ μ , Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά ε το παρόν φαρ ακευτικό προϊόν
παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της
.άδειας κυκλοφορίας
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
{ μ μ } η ερο ηνία
9
