ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

VELSA επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 80 mg

VELSA επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 160 mg

Βαλσαρτάνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό

οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το VELSA και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το VELSA

3. Πώς να πάρετε το VELSA

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το VELSA

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VELSA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το VELSA ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων, γνωστά ως ανταγωνιστές

Τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία VELSA 80 mg μπορούν να

χρησιμοποιηθούν για τρεις διαφορετικές καταστάσεις:

 για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης σε ενήλικους

και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 18 ετών. Η υψηλή

αρτηριακή πίεση αυξάνει το φόρτο εργασίας της καρδιάς και των αρτηριών.

Εάν δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία

του εγκεφάλου, της καρδιάς και των νεφρών και μπορεί να καταλήξει σε

εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφρική ανεπάρκεια. Η υψηλή

αρτηριακή πίεση αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών. Μειώνοντας

την αρτηριακή πίεσή σας στο φυσιολογικό, μειώνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης

Εάν δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία

του εγκεφάλου, της καρδιάς και των νεφρών και μπορεί να καταλήξει σε

εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφρική ανεπάρκεια. Η υψηλή

αρτηριακή πίεση αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών. Μειώνοντας

την αρτηριακή πίεσή σας στο φυσιολογικό, μειώνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης

των διαταραχών αυτών.

 για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών μετά από πρόσφατη

 για τη θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ VELSA

Μην πάρετε το VELSA:

 σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη βαλσαρτάνη ή σε

οποιοδήποτε άλλο συστατικό του VELSA.

Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε το

 σε περίπτωση που έχετε βαριά ηπατοπάθεια ή εάν υποβάλλεστε σε

αιμοκάθαρση.

 σε περίπτωση που πάσχετε από στένωση της νεφρικής αρτηρίας.

 σε περίπτωση που έχετε υποβληθεί πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού

(λήψη νέου νεφρού).

 σε περίπτωση που ακολουθείτε θεραπεία μετά από καρδιακή προσβολή

ή για καρδιακή ανεπάρκεια, ο γιατρός σας ενδέχεται να ελέγξει τη

νεφρική σας λειτουργία.

 σε περίπτωση που έχετε βαριά καρδιοπάθεια εκτός από καρδιακή

ανεπάρκεια ή καρδιακή προσβολή.

φάρμακα που αναστέλλουν το σύστημα ρενίνης αγγειοτασίνης

αλδοστερόνης (φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση), ο γιατρός

σας πιθανώς να ελέγχει ανά τακτά πιθανά διαστήματα τη νεφρική σας

λειτουργία και την ποσότητα καλίου στο αίμα σας.

 σε περίπτωση που πάσχετε από αλδοστερονισμό. Πρόκειται για μια

ασθένεια στην οποία τα επινεφρίδιά σας παράγουν υπερβολική

ποσότητα της ορμόνης αλδοστερόνης. Εάν αυτό ισχύει για εσάς, δεν

συνιστάται η χρήση του VELSA.

 σε περίπτωση που έχετε χάσει πολλά υγρά (αφυδάτωση) λόγω

διάρροιας, εμέτου ή υψηλών δόσεων διουρητικών δισκίων.

πάρετε το VELSA.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν

παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν

σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας μπορεί να επηρεαστεί σε περίπτωση

λήψης του VELSA ταυτόχρονα με ορισμένα άλλα φάρμακα. Μπορεί να

χρειαστεί αλλαγή δόσης, λήψη άλλων προφυλάξεων, ή σε ορισμένες

περιπτώσεις διακοπή κάποιου εκ των φαρμάκων. Αυτό ισχύει για φάρμακα

Αυτά περιλαμβάνουν συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που

περιέχουν κάλιο, καλιοπροστατευτικά σκευάσματα και ηπαρίνη.

 λίθιο, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων

τύπων ψυχιατρικών παθήσεων.

Επιπλέον:

 εάν ακολουθείτε θεραπεία μετά από καρδιακή προσβολή, δεν

συνιστάται ο τριπλός συνδυασμός με αναστολείς ΜΕΑ (φάρμακο για τη

θεραπεία της καρδιακής προσβολής).

 εάν ακολουθείτε θεραπεία μετά από καρδιακή ανεπάρκεια, δεν

συνιστάται ο τριπλός συνδυασμός με αναστολείς ΜΕΑ και β-

αναστολείς (φάρμακα για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας).

Λήψη του VELSA με τροφές και ποτά

για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ειδικά εάν το μωρό σας είναι

νεογέννητο, ή έχει γεννηθεί πρόωρα.

Συχνές:

Όχι συχνές:

Μη γνωστές

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους είναι παρόμοιες με εκείνες

που διαπιστώνονται σε ενηλίκους.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν

παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται

στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το

γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ VELSA

 Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα

παιδιά.

αναγράφεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα

περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το VELSA

- Η δραστική ουσία είναι βαλσαρτάνη 80 mg.

- Τα άλλα συστατικά είναι:

Έκδοχα: Cellulose microcrystalline (Vivapur 101), Cellulose microcrystalline (Avicel PH102),

Crospovidone, Magnesium stearate,

Επικάλυψη: Opadry 03F23788 Pink (HPMC 2910 / Hypromellose 6cP, Titanium dioxide

(E171), Macrogol / PEG 8000, Yellow iron oxide, Red iron oxide)

- Η δραστική ουσία είναι η βαλσαρτάνη 160 mg.

Συσκευασία Κυψελών PVC-PE-PVDC/Alu-PVDC aluminium blister

80 mg: 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

160 mg:28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία