‘ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Hexacough
®
Warm Honey & Lemon 20 mg/ml Σιρόπι
Γουαϊφενεσίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
αρχίσετε να παίρνε μ ,τε αυτό το φάρ ακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.
Πρέπει πάντοτε να παίρνε μ τε αυτό το φάρ ακο ακριβώς όπως περιγράφεται
μ μ στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύ φωνα ε τις οδηγίες του γιατρού ή
μ του φαρ ακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά από μια εβδομάδα.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon
3. Πώς να πάρετε το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon
6. μΠεριεχό ενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon και ποια είναι η χρήση του
Το σιρόπι Hexacough
®
Warm Honey & Lemon 20mg/ml βοηθά στην ανακούφιση από τον
παραγωγικό βήχα.
Περιέχει:
γουαϊφενεσίνη (ένα αποχρεμπτικό) που βοηθά στη μείωση του ιξώδους της
βλέννηςλέγματος) στους πνεύμονες και αυτό κάνει πιο εύκολη την απόχρεμψή
της.
Η σύνθεση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν προκαλεί υπνηλία.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12
ετών.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon
Μη χρησιμοποιήσετε το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon:
Σε περίπτωση αλλεργίας στη γουαϊφενεσίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά μ αυτού του φαρ άκου ( 6αναφέρονται στην παράγραφο ).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Hexacough
®
Warm
Honey & Lemon εάν:
1
Έχετε βήχα για πάνω από μία εβδομάδα ή ο βήχας επανεμφανίζεται ή
συνοδεύεται από πυρετό, εξάνθημα ή επίμονο πονοκέφαλο.
Έχετε επίμονο βήχα που μπορεί να προέρχεται από άσθμα.
Έχετε βήχα ο οποίος συντελεί στην παραγωγή υπερβολικής ποσότητας βλέννης
(φλέγματος).
Έχετε σοβαρά προβλήματα με το συκώτι ή τα νεφρά σας.
Κάνετε χρήση αλκοόλ.
Άλλα φάρμακα και Hexacough
®
Warm Honey & Lemon
Να ενημερώνετε πάντοτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε,
έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα,
συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Δεν συνιστάται να παίρνετε αυτό το φάρμακο με άλλα φάρμακα για το βήχα που
προορίζονται για να σταματήσουν το βήχα σας (αντιβηχικά ή κατασταλτικά του
βήχα), καθώς μπορεί να παρέμβουν στη δράση του φαρμάκου αυτού. Κάποιες
εξετάσεις ούρων μπορεί να επηρεαστούν εάν γίνουν εντός 24 ωρών από τη
λήψη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος. Ενημερώστε το γιατρό ή τη
νοσοκόμα που θα σας κάνει την εξέταση ότι χρησιμοποιείτε αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν.
Το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon μ ε τροφή κα ποτό
Μπορείτε να πάρετε αυτό το φάρμακο με ή χωρίς τροφή ή ποτό.
Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε
να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού
σας πριν πάρετε το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση
εκτός και αν υπάρχει σύσταση γιατρού.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εάν θηλάζετε μέχρι να
συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή φαρμακοποιό.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν αναμένεται αυτό το προϊόν να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή
χειρισμού μηχανημάτων. Εάν, ωστόσο, δεν αισθάνεστε καλά, μην οδηγείτε και μη
χειρίζεστε μηχανήματα.
Το σιρόπι Hexacough
®
Warm Honey & Lemon 20mg/ml περιέχει:
αιθυλική αλκοόλη 4,7%λκοόλ) δηλ. μέχρι 400 mg ανά δόση, που
αντιστοιχεί περίπου σε 10ml μπύρας, 4 ml κρασιού ανά 10ml δόσης. Αυτό
μπορεί να είναι βλαβερό για όσους πάσχουν από αλκοολισμό. Η
περιεκτικότητα σε αλκοόλ θα πρέπει να ληφθεί υπόψη σε εγκύους και σε
γυναίκες που θηλάζουν, σε παιδιά και σε υψηλού κινδύνου άτομα όπως αυτά
που έχουν παθήσεις του ήπατος ή επιληψία.
γλυκόζη και σακχαρόζη. Εάν ο γιατρός σας, σας έχει ενημερώσει ότι έχετε
δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το
φάρμακο.
Περιέχει περίπου 2 g σακχαρόζης ανά δόση. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε
ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
3. Πώς να πάρετε το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon
2
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon ακριβώς όπως
περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό το σιρόπι είναι για χρήση μόνο από το στόμα.
Μην χρησιμοποιείτε παραπάνω από την ενδεδειγμένη δοσολογία.
Ηλικία Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω
των 12 ετών
10ml (δύο κουταλιές των 5 ml) 4
φορές ημερησίως
Παιδιά ηλικίας κάτω των 12
ετών
Να μη χρησιμοποιείται
Ασθενείς με προβλήματα στο
συκώτι ή τα νεφρά
Μιλήστε με το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας
ΜΗΝ παίρνετε πάνω από 4 δόσεις (40ml) σε 24 ώρες.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα χειροτερέψουν ή δεν
βελτιωθούν εντός μίας εβδομάδας
μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση Hexacough
®
Warm Honey & Lemon από την
κανονική
Αν λάβατε πολύ μεγαλύτερη δόση, συμβουλευτείτε ένα γιατρό ή τα επείγοντα
περιστατικά του πλησιέστερου νοσοκομείου και πάρτε το κουτί ή αυτό το φύλλο
οδηγιών μαζί σας.
Αν λάβετε πολύ μεγάλη ποσότητα από αυτό το φάρμακο μπορεί να αναπτύξετε
πέτρα στα νεφρά.
Στα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνονται: Στομαχικές διαταραχές, ναυτία
και υπνηλία.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon
Θα πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο όπως απαιτείται και ακολουθώντας
προσεκτικά τις οδηγίες δοσολογίας. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε
την επόμενη δόση όταν χρειάζεται.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε αυτή που ξεχάσατε.
Μην παίρνετε περισσότερες από 4 δόσεις (40 ml) σε 24 ώρες.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το σιρόπι Hexacough
®
Warm Honey & Lemon
20mg/ml μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ τη χρήση του Hexacough
®
Warm Honey & Lemon και ζητήστε
ιατρική βοήθεια αμέσως εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα
παρακάτω συμπτώματα:
Αλλεργικές αντιδράσεις που περιλαμβάνουν δερματικά εξανθήματα (που μπορεί
να είναι και σοβαρά και περιλαμβάνουν πρήξιμο και απολέπιση του δέρματος)
και φαγούρα.
3
Άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (ή ανεπιθύμητες ενέργειες) που
μπορεί να προκύψουν περιλαμβάνουν:
Πόνο στο στομάχι
Ναυτία
Εμετό
Διάρροια
Στομαχικές διαταραχές
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον γιατρό ή τον
μ . μ φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν
. αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
μ ανεπιθύ ητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
μ μΕθνικός Οργανισ ός Φαρ άκων
284Μεσογείων
15562 , Χολαργός Αθήνα
: 213 2040380/337Τηλ
: 210 6549585 Φαξ
: Ιστότοπος http://www.eof.gr
μ μ Μέσω της αναφοράς ανεπιθύ ητων ενεργειών πορείτε να βοηθήσετε στη
μ συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά ε την ασφάλεια του παρόντος
μ .φαρ άκου
5. Πώς να φυλάσσετε το Hexacough
®
Warm Honey & Lemon
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το
φθάνουν τα παιδιά
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης
Να μην χρησιμοποιηθεί αν η ασφάλεια της φιάλης είναι παραβιασμένη κατά την
αγορά του.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο μπουκάλι και το εξωτερικό κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η
τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, χρησιμοποιήστε το εντός 6 μηνών.
μ μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρί ατα
μ μ Ρωτήστε το φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν
μ . μ χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
.περιβάλλοντος
4
6. μΠεριεχό ενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το σιρόπι Hexacough
®
Warm Honey & Lemon 20mg/ml
H δραστική ουσία είναι η: Γουαϊφενεσίνη. Το προϊόν περιέχει 100 mg
γουαϊφενεσίνη ανά 5 ml.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Κιτρικό νάτριο, κιτρικό οξύ, καρβομερή, γλυκερίνη, αιθανόλη, γλυκόζη,
σακχαρόζη, σουκραλόζη, βενζοϊκό νάτριο211), καραμέλα (E150),
αρωματικές ύλες: honey, lemon, cooling, λεβομενθόλη, tingling, hot mix, enhancer
and bitterness blocker
και κεκαθαρμένο νερό.
(Για περισσότερες πληροφορίες για κάποια από τα συστατικά ανατρέξτε
στην Ενότητα 2).
Εμφάνιση του Hexacough
®
Warm Honey & Lemon 20mg/ml και περιεχόμενα της
συσκευασίας
Το σιρόπι Hexacough
®
Warm Honey & Lemon 20mg/ml είναι ένα κίτρινο-καφέ σιρόπι
για χρήση μόνο από το στόμα.
Διατίθεται σε καφέ γυάλινο μπουκάλι των 150 ml με πλαστικό ειδικό πώμα
ασφάλειας για παιδιά.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4,
15125, Μαρούσι,
Αθήνα,
Ελλάδα
Τηλ. 210 6875528
Παρασκευαστής
Famar Orléans,
5 avenue de Concyr,
45071 Orleans, Cedex 2,
France.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη του ΕΟΧ
με τις ακόλουθες ονομασίες:
Κράτος Ονομασία
Βέλγιο
Bronchosedal Mucus Honing & Citroen 20 mg/ml siroop
Βουλγαρία Хекспекторал Мед&Лимон 20 mg/ml сироп
Κύπρος
Benylin Mucus Cough Max Honey & Lemon Flavour 20 mg/ml Syrup
Δημοκρατία
της Τσεχίας
OlynMuco s příchutí medu a citronu 20 mg/ml
Εσθονία
Sudafed Broncho Honey & Lemon 20 mg/ml siirup
Ελλάδα
Hexacough Warm Honey and Lemon
Λουξεμβούργ
ο
Bronchosedal Mucus Miel & Citron 20 mg/ml sirop
Πολωνία
Sudafed Muco na kaszel mokry o smaku cytryny i miodu
Ρουμανία Hexpectoral Honey & Lemon 20 mg/ml syrup
Σλοβακία
OlynMuco s príchuťou medu a citrónu 20 mg/ml
Σλοβενία Hexpectoral z okusom medu in limone 20 mg/ml sirup
5
Σουηδία
Benylin 20 mg/ml sirap
Ηνωμένο
Βασίλειο
Benylin Mucus Cough Max Honey & Lemon Flavour 20 mg/ml Syrup
Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον:
Δεκέμβριο 2016
6