PL - Οδηγίες Χρήσης ADENORYTHM SOL.INF 3MG/ML BTx6 VIALSx10ML

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : ADENORYTHM SOL.INF 3MG/ML BTx6 VIALSx10ML

Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Adenorythm

®

3mg/ml Δ μ ιάλυ α για έγχυση

Αδενοσίνη

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

μ , μαρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει

μ .ση αντικές πληροφορίες για σας

 . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το

.διαβάσετε ξανά

 , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκό ο σας

 μ , Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να

μ μ . ενη ερώσετε τον γιατρό ή τον νοσοκό ο σας Αυτό ισχύει και για κάθε

μ πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

. οδηγιών χρήσης B 4.λέπε παράγραφο

:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση

3. Πώς να πάρετε το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση και ποια είναι η χρήση

του

To Adenorythm

®

3mg/ml Δ μ ιάλυ α για έγχυση ( θα αναφέρεται ως Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση ) σε όλο το υπόλοιπο φύλλο οδηγιών χρήσης ανήκει

στην κατηγορία των μ αγγειοδιασταλτικών φαρ άκων των στεφανιαίων

.αγγείων

μ μ μ μΧορηγείται σε συνδυασ ό ε άλλα φάρ ακα που ονο άζονται

, ραδιοϊσότοπα κατά τη διάρκεια διαγνωστικής εξέτασης που λέγεται

μ μ , μ απεικόνιση της αι άτωσης του υοκαρδίου ε σκοπό να διαστείλει τα

μ αγγεία της καρδιάς σας και να επιτρέψει στο αί α να κυκλοφορεί πιο

. , μ ,ελεύθερα Το ραδιοϊσότοπο όταν εισέλθει στην κυκλοφορία του αί ατος

θα βοηθήσει τον γιατρό ή τον νοσo μ κό ο να εξετάσει και να αξιολογήσει

.την κατάσταση της καρδιάς σας

μ Το φάρ ακο αυτό προορίζεται για διαγνωστική χρήση και χορηγείται όταν

μ μ .δεν πορείτε να υποβληθείτε σε δοκι ασία κόπωσης

Συνήθως νοσηλεύεστε σε νοσοκομείο όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

1

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση

Μην πάρετε το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση

 σε περίπτωση αλλεργίας στην αδενοσίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

μ ( 6),συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο

 εάν έχετε ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό και δεν έχει τοποθετηθεί επί του

παρόντος τεχνητός βηματοδότης,

 εάν έχετε κάποιο πρόβλημα που επηρεάζει την ηλεκτρική

δραστηριότητα της καρδιάς (Σύνδρομο παρατεταμένου QT),

 εάν έχετε πολύ χαμηλή πίεση αίματος (σοβαρή υπόταση),

 εάν έχετε α ( ) σταθή στηθάγχη έντονο πόνο στο θώρακα που επί του

μ μ μπαρόντος δεν ρυθ ίζεται ικανοποιητικά ε θεραπεία ή φαρ ακευτική

,αγωγή

 εάν πάσχετε από κάποιο τύπο καρδιακής ανεπάρκειας, όπου η καρδιά

δεν εξωθεί αρκετό αίμα,

 εάν πάσχετε από άσθμα ή άλλα σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα,

 εάν λαμβάνετε ένα φάρμακο που ονομάζεται διπυριδαμόλη και

χρησιμοποιείται για να αραιώνει το αίμα.

 18 :εάν είστε κάτω των ετών H χρήση του Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για

έγχυση μ .σε παιδιά και εφήβους δεν έχει ελετηθεί επαρκώς

μ Απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον νοσοκό ο σας εάν οτιδήποτε

:από τα παρακάτω ισχύει για εσάς

 , εάν πάθατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή καρδιακή ανεπάρκεια ή

μ μ ,έχετε κάνει ετα όσχευση καρδιάς τον τελευταίο χρόνο

 μ μ μ μεάν έχετε χα ηλά επίπεδα όγκου αί ατος που δεν αντι ετωπίζονται ε

μ ,θεραπεία ή φαρ ακευτική αγωγή

 εάν έχετε κάποια καρδιακή πάθηση που προκαλείται από στένωση στις

,βαλβίδες της καρδιάς σας

 μ εάν υπάρχει φλεγ ονή ή διόγκωση της καρδιάς ή έχετε υγρό γύρω από

,την καρδιά

 μ μ / ,εάν ε φανίζετε σπασ ούς κρίσεις

 ,εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή

 μ μ μ ,εάν πάσχετε από προβλή ατα του αυτόνο ου νευρικού συστή ατός σας

 μ εάν πάσχετε από στένωση των κύριων αρτηριών του λαι ού σας

( ) μ καρωτιδικές αρτηρίες που ε ποδίζουν να φτάνει στον εγκέφαλο αρκετή

μ ,ποσότητα αί ατος

 μ ,εάν γνωρίζετε ότι έχετε κάποια ανω αλία στην καρδιά

 μ ( μ μ εάν έχετε ακανόνιστο καρδιακό ρυθ ό κολπική αρ αρυγή ή

μ ) πτερυγισ ό

μΧρήση άλλων φαρ άκων

μ Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός ή ο νοσοκό ος σας γνωρίζει εάν παίρνετε ή

μ :έχετε πρόσφατα πάρει κάποιο από τα παρακάτω φάρ ακα

 Διπυριδαμόλη (χρησιμοποιείται για να αραιώνει το αίμα). Αν

λαμβάνετε διπυριδαμόλη ταυτόχρονα με Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για

έγχυση αυτό θα ενισχύσει τη δράση της αδενοσίνης στον οργανισμό. Ο

2

γιατρός ή ο νοσοκόμος σας μπορεί να αποφασίσει να μην σας

χορηγήσει Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση, να σας πει να σταματήσετε

τη διπυριδαμόλη 24 ώρες πριν τη χορήγηση του Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για

έγχυση ή να μειώσει τη δόση.

 Αμινοφυλλίνη και θεοφυλλίνη (χορηγούνται σε αναπνευστικά

προβλήματα) ή φάρμακα που περιέχουν ξανθίνες (καφεΐνη) οι

οποίες περιέχονται σε κάποια φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον

πονοκέφαλο. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε αυτά

τα φάρμακα 24 ώρες πριν πάρετε το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση.

 μ μ μ Φάρ ακα που επηρεάζουν τον ρυθ ό αγωγι ότητας της καρδιάς σας

όπως ανταγωνιστές των διαύλων ασβεστίου . . μ π χ διλτιαζέ η και

μ , α λοδιπίνη βήτα αδρενεργικοί αποκλειστές . . π χ προπρανολόλη και

μ ετοπρολόλη και μκεντρικώς δρώντα φάρ ακα . . π χ κλονιδίνη και

.γουανφασίνη

μ μ Παρακαλείσθε να ενη ερώσετε τον γιατρό ή τον νοσοκό ο σας εάν

μ , μ παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρ ακα ακό α και αυτά που δεν

μ .σας έχουν χορηγηθεί ε συνταγή

Λήψη του Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση μ ε τροφές και ποτά

 , μ Εάν είναι εφικτό ην καταναλώνετε τροφές ή ποτά που περιέχουν

καφεΐνη, όπως τσάι, καφέ, σοκολάτα ή cola για τουλάχιστον 12 ώρες

πριν πάρετε το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση.

μΚύηση και θηλασ ός

 , μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή

, μ σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του

μ μ .νοσοκό ου σας προτού σας δοθεί αυτό το φάρ ακο

 Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν θηλάζετε.

μ Ση αντικές πληροφορίες για κάποια άλλα συστατικά του

Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση

Το φάρμακό σας περιέχει νάτριο (αλάτι). Το φαρμακευτικό προϊόν αυτό

περιέχει 3,54mg (0,15mmol) νατρίου (αλατιού) ανά 1ml διαλύματος. Να

λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς σε ελεγχόμενη δίαιτα σε νάτριο (αλάτι).

3. Πώς να πάρετε το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση

Συνήθως νοσηλεύεστε σε νοσοκομείο όταν παίρνετε το Adenorythm

®

Δ μ .ιάλυ α για έγχυση

Θα σας δοθεί από γιατρό ή νοσοκόμο, ως έγχυση στη φλέβα σας. Η

καρδιά και η πίεση του αίματός σας θα παρακολουθούνται στενά.

μΕνήλικες και ηλικιω ένοι

- Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος σας.

- Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα αποφασίσει πόσο θα σας δοθεί.

- Η συνήθης δόση είναι 140 μικρογραμμάρια ανά κιλό ανά λεπτό για έξι

λεπτά.

3

Παιδιά

Η ασφάλεια του Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση στα παιδιά δεν είναι

γνωστή. Συνεπώς, δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά. Σε περίπτωση

που ο γιατρός ή ο νοσοκόμος κρίνει ότι το φάρμακο αυτό είναι

απαραίτητο, θα καθορίσουν την πιο κατάλληλη δόση που πρέπει να

πάρετε.

μ Εάν σας έχει χορηγηθεί εγαλύτερη δόση Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για

έγχυση από την κανονική

Εφόσον το φάρμακο αυτό θα σας δοθεί από γιατρό ή νοσοκόμο, δεν είναι

πιθανόν να πάρετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική. Ωστόσο, εάν

πάρετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική, οι παρακάτω ανεπιθύμητες

ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν:

 σοβαρή πτώση της πίεσης του αίματος

 πτώση του καρδιακού ρυθμού

 καρδιακό πρόβλημα

Η αδενοσίνη παραμένει στο αίμα για πολύ μικρό χρονικό διάστημα.

Επομένως οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια σύντομα υποχωρεί μόλις

σταματήσει η έγχυση. Μπορεί να πάρετε ένα φάρμακο που ονομάζεται

αμινοφυλλίνη ή θεοφυλλίνη για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων

ενεργειών.

μ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του

μ , μ .φαρ άκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκό ο σας

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει

μ ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

.ανθρώπους

Εάν εμφανίσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες

ενέργειες αφού σας έχει δοθεί το φάρμακό σας, ενημερώστε

αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Εάν δεν είστε στο

νοσοκομείο, ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΤΕ αμέσως.

 Σοβαρή αλλεργική αντίδραση που μπορεί να εμφανιστεί ως

κόκκινο άμορφο δερματικό εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή,

πρήξιμο στο πρόσωπο, στο στόμα, στα χείλη ή στα βλέφαρα,

αδικαιολόγητη υψηλή θερμοκρασία (πυρετός) και τάση για

λιποθυμία. Εάν το πρήξιμο επηρεάσει και τον λαιμό σας και

δυσκολεύεστε στην αναπνοή και την κατάποση, πηγαίνετε

αμέσως σε ένα νοσοκομείο.

 Έντονος πόνος στον θώρακα

 Πολύ μεγάλη πτώση του καρδιακού ρυθμού

 Πολύ μεγάλη πτώση της πίεσης του αίματος

 Αναπνευστική ανεπάρκεια

4

μ (μ Πολύ συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να επηρεάσουν

1 10 )περισσότερους από στους ανθρώπους :

 Πόνος ή πίεση στο θώρακα

 Έξαψη (ξαφνικό κοκκίνισμα του δέρματος με αίσθημα θερμότητας)

 Δύσπνοια ή έντονη επιθυμία για βαθιά αναπνοή

 Πονοκέφαλος

 Κοιλιακή δυσφορία

μ (μ μ 1Συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να επηρεάσουν έχρι

10 )στους ανθρώπους :

 Υπόταση

 μΑκανόνιστος καρδιακός ρυθ ός

 « » Ζαλάδα ή ελαφρύ κεφάλι

 Δ μ , υσφορία στον λαι ό τον αυχένα ή το σαγόνι

 μΞηροστο ία

 μ , « », μ μ μ μΑι ωδία βελόνες τσι πή ατα ή κάψι ο στο δέρ α

μ (μ μ 1Όχι συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να επηρεάσουν έχρι

100 )στους ανθρώπους :

 ( )Ανησυχία νευρικότητα

 μ Μεταλλική γεύση στο στό α σας

 Δ , υσφορία στο κάτω άκρο βραχίονα ή στη ράχη

 μ μ , Αίσθη α γενικής αδυνα ίας δυσφορίας ή πόνου

 Εφίδρωση

 Βραδυκαρδία

μ (μ μ 1Σπάνιες ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να επηρεάσουν έχρι

1.000 )στους ανθρώπους :

 Θολή όραση

 Δ υσανεξία των θηλών

 μ Ε βοές στα αυτιά

 μ Αίσθη α ξαφνικής ανάγκης για ούρηση

 Υπνηλία

 Ρινική απόφραξη

 Δ υσκολία στην αναπνοή

 μΤρέ ουλο

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν:

 Λιποθυμία ή απώλεια συνείδησης

 Σπασμοί

 Καρδιακή ανακοπή (ξαφνική απώλεια της καρδιακής λειτουργίας)

 ( )Παύση της αναπνοής αναπνευστική ανεπάρκεια ή ανακοπή

 Γρήγορος, ακανόνιστος ή αφύσικος καρδιακός ρυθμός

 Ασυστολία (σοβαρό και θανατηφόρο καρδιακό πρόβλημα)

 Ναυτία (αδιαθεσία) ή έμετος

5

μ μ Πολύ σπάνιες ενέργειες που πορεί να ε φανιστούν στη θέση της

ένεσης ( μ 1 10.000 ):επηρεάζουν έχρι στους ανθρώπους

 Κοκκινίλα

 Φαγούρα

 Πόνος

 μΑπόστη α

 μΠρήξι ο

 μ Πρήξι ο και πόνος στις φλέβες

Το ιατρικό προσωπικό θα σας παρακολουθεί συνεχώς ενώ

παίρνετε το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση για να ελέγξει τη

μ .δράση του φαρ άκου στην καρδιά σας

μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό

ή τον/τη νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον

μ μ , 284, GR-15562 , ,Εθνικό Οργανισ ό Φαρ άκων Μεσογείων Χολαργός Αθήνα

: + 30 Τηλ 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, http://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς φυλάσσεται το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση

μ , μ Το φάρ ακο αυτό θα φυλάσσεται από τον γιατρό τον νοσοκό ο ή τον

μ μ φαρ ακοποιό σας σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα

.παιδιά

μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που

. μ μ αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο Η η ερο ηνία λήξης είναι η

μ μ .τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται εκεί

μ Το φαρ ακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη

.φύλαξή του

μ . μ Το προϊόν είναι για εφάπαξ χρήση όνο Μετά το άνοιγ α του φιαλιδίου

μ , μαπό τον γιατρό ή τον νοσοκό ο σας αυτό πρέπει να χρησι οποιείται

μ . α έσως Τυχόν υπόλειμμα του Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση πρέπει να

μ .απορρίπτεται από τον γιατρό ή τον νοσοκό ο

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

6

Τι περιέχει το Adenorythm

®

Δ μ ιάλυ α προς έγχυση

- Η δραστική ουσία είναι η αδενοσίνη. Κάθε φιαλίδιο των 10ml περιέχει

30mg αδενοσίνης (3mg ανά ml).

- Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο χλωριούχο και ύδωρ για ενέσιμα.

μ Ε φάνιση του Adnenorythm

®

Δ μ ιάλυ α για έγχυση μ και περιεχό ενο της

συσκευασίας

Το Adenorythm

®

Δ μ , μ μ ιάλυ α για έγχυση είναι διαυγές άχρω ο διάλυ α σε

. 10διαφανές γυάλινο φιαλίδιο Κάθε φιαλίδιο περιέχει ml μ . διαλύ ατος Το

6 προϊόν κυκλοφορεί σε συσκευασία των x 10ml .φιαλιδίων

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου, 14671 Νέα Ερυθραία

Τηλ. 210 8009111

Παραγωγός

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Εργοστάσιο Α’

12χμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 144 51

Μεταμόρφωση Αττικής

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν,

παρακαλείσθε να επικοινωνείτε με τον Κάτοχο αδείας κυκλοφορίας που

αναφέρεται παραπάνω.

μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

μ ( ) μ Ευρωπαϊκού Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες

μ :ονο ασίες

μΗνω ένο Βασίλειο: Adenosine 30mg/10ml Solution for Infusion

Ιρλανδία: Adcus™ 3mg/ml Solution for Infusion

: Ελλάδα Adenorythm

®

3mg/ml Δ μ ιάλυ α για έγχυση

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία

φορά στις

<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

>

μ Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται όνο σε

μ μ μ επαγγελ ατίες του το έα της υγειονο ικής περίθαλψης

Adenorythm

®

3mg/ml Δ μ ιάλυ α για έγχυση

ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το Adenorythm

®

3mg/ml Δ μ μ .ιάλυ α για έγχυση είναι για εφάπαξ χρήση όνο

μ μ ,Οποιαδήποτε ποσότητα από το φιαλίδιο δεν χρησι οποιήθηκε α έσως

πρέπει να .απορρίπτεται

ΔΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ

7

(Το ενδοφλεβίως IV) μ χορηγού ενο Adenorythm

®

3mg/ml Διάλυμα για έγχυση

είναι ένα αγγειοδιασταλτικό των στεφανιαίων αγγείων για χρήση σε

μ μ μ μ ,συνδυασ ό ε ραδιοϊσοτοπική απεικόνιση της αι άτωσης του υοκαρδίου

μ μσε ασθενείς οι οποίοι δεν πορούν να υποβληθούν σε επαρκή δοκι ασία

μ .κόπωσης ή για τους οποίους η δοκι ασία κόπωσης είναι ακατάλληλη

To Adenorythm

®

3mg/ml Διάλυμα για έγχυση .ενδείκνυται για ενήλικες

Δ ΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

Το Adenorythm

®

3mg/ml Διάλυμα για έγχυση μπροορίζεται για νοσοκο ειακή

μχρήση όνο. μ μΠρέπει να χορηγείται ε την ίδια διαδικασία όπως η δοκι ασία

μ μ μ κόπωσης όπου υπάρχει ά εσα διαθέσι ος εξοπλισ ός για παρακολούθηση

- , της καρδιακής λειτουργίας και καρδιοανα πνευστική ανάνηψη εάν κριθεί

. απαραίτητο Κατά τη διάρκεια χορήγησης του Adenorythm

®

3mg/ml Διάλυμα

για έγχυση μ είναι απαραίτητος ο συνεχής ΗΚΓ έλεγχος καθώς πορεί να

μ . μ παρουσιασθεί επικίνδυνη για τη ζωή αρρυθ ία Ο καρδιακός ρυθ ός και η

.αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθούνται κάθε λεπτό

:Ενήλικες

1. Το Adenorythm

®

3mg/ml Διάλυμα για έγχυση πρέπει να χορηγείται χωρίς

140 μαραίωση σε συνεχή περιφερική ενδοφλέβια έγχυση σε δόση g/kg/min για

μ . έξι λεπτά χρησι οποιώντας αντλία έγχυσης Συνιστάται η χρήση

διαφορετικής φλεβικής οδού για τη χορήγηση του Adenorythm

®

3mg/ml

Διάλυμα για έγχυση και των ραδιοϊσοτόπων για την αποφυγή της δράσης

της bolus .ένεσης αδενοσίνης

2. Μετά από τρία λεπτά έγχυσης του Adenorythm

®

3mg/ml Διάλυμα για

έγχυση, ενίεται το ραδιοϊσότοπο ώστε να εξασφαλισθεί αρκετός χρόνος

μ μ μ . για την ε φάνιση της έγιστης ροής αί ατος στα στεφανιαία αγγεία Το

μ μ βέλτιστο αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσ α επιτυγχάνεται ε έγχυση του

Adenorythm

®

3mg/ml Διάλυμα για έγχυση 6 .για λεπτά

3. Για την αποφυγή των δράσης της bolus , ένεσης αδενοσίνης η αρτηριακή

μ πίεση πρέπει να ετράται στον αντίθετο βραχίονα από αυτόν που εγχύεται

το Adenorythm

®

3mg/ml Διάλυμα για έγχυση.

μ μΟ παρακάτω πίνακας δίνεται ως οδηγός για την προσαρ ογή του ρυθ ού

μ μ έγχυσης του η αραιω ένου Adenorythm

®

3mg/ml Διάλυμα για έγχυση σε

μ μ ( 0,84 συνάρτηση ε το βάρος του σώ ατος συνολική δόση mg/kg).

(Βάρος ασθενούς kg) μ (Ρυθ ός έγχυσης ml/min)

45 – 49 2,1

50 – 54 2,3

55 – 59 2,6

60 – 64 2,8

65 – 69 3,0

70 – 74 3,3

75 – 79 3,5

80 – 84 3,8

8

85 – 89 4,0

90 – 94 4,2

95 – 99 4,4

100 – 104 4,7

μ :Παιδιατρικός πληθυσ ός

μ Η ασφάλεια και η αποτελεσ ατικότητα του Adenorythm

®

3mg/ml Διάλυμα

για έγχυση 0 18 μ . σε παιδιά ηλικίας έως ετών δεν έχουν τεκ ηριωθεί Τα

μ μ μ μ 5.1 έχρι σή ερα διαθέσι α δεδο ένα περιγράφονται στην παράγραφο της

, , μ Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ωστόσο δεν πορεί να

. δοθεί σύσταση για δοσολογία

μ :Ηλικιω ένοι

.Βλέπε συστάσεις δοσολογίας ενηλίκων

ΦΥΛΑΞΗ ΚΑΙ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΟΥ ADENORYTHM

®

3MG/ML Δ ΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ

ΈΓΧΥΣΗ

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη

φύλαξή του.

μ Το προϊόν πρέπει να ελέγχεται οπτικά για την παρουσία σω ατιδίων και

μ μ μ . για αποχρω ατισ ό του διαλύ ατος πριν από τη χορήγησή του Σε

μ , περίπτωση που η οπτική ε φάνιση του προϊόντος έχει αλλάξει το φιαλίδιο

.πρέπει να απορρίπτεται

Να απορρίπτεται κάθε ποσότητα του διαλύματος που απομένει μετά από

την εφάπαξ χρήση. Κάθε μ μ αχρησι οποίητο φαρ ακευτικό προϊόν ή

υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους

ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Δ ιάρκεια ζωής: Κλειστό: 3 χρόνια

Μετά το άνοιγμα, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

9