eRx.gr
   
|Αρχική|
   
|Σκεύασμα|
Κληρονομικός Καρκίνος διάγνωση θεραπεία - Ελενα Φούτζηλα Παθόλόγος Ογκολόγος
Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β
SPC :  ZAONAIL MED.NA.LAC 5% VIALx5ML
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ


2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
 !""#$%&'()*+,#-.-$/0123.-41$-.536&78
("""+9:,#-.-$/0;,<6(
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
=
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
>?7>&&?&@8@AB>%
>%(
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
C &'&@B7D&8D
>E88(F&%&&D7%&?&8 ?G>
G8'%>E88(
7 % &'&@B>@&%&G&H
I &@ > &D> G  JKLMKN
? 7>@   >
&7EE>'>&D98>&%:@7&E G?
>7&D% > ? & &E 7> 777?( C & 
D &'&   ?B   & @ &@>
>7&D%&7'> 7&&'((I&@
>&>O>>%G%JKLMKN
&7EE>' &'&
 @7 &?  7> 7'   ?B  ' >
 7&'& ?@&'7(
I7H?%&>7& >7&7EE>'8 &'&
>7&> 7G((
C &'&@B7@>>>&&7EE>'
D>7&D%'&@G?G%&&'
&P@7GD7(Q>7>G'% &'&
 ?B?8>&>7& >&>G'%G
 7@D(
R?8 &'&8>?7@(
S G'%&'&E ?B7>?%&>
&?77%7@8?(
I7HT7?>7&> G?8%98A15U6
<V5.5U&: &'&>7&8EG&'
&7>7(
C &? &'&7?B?%8&'>8>G?
>&>?7>&7EE>'&D(C&>
7@>8>% &?%WE7>&@>'7>
&7@>%?W>%(S> &?8?'W%9D:'
'%8D8%9&8D:(F7& >7>>%&?%>%
&?%87&?&D>D(
!
F&787>&8D &'&&?B>7>
>>%>7%'%(
C'
X&8?>87G?G7>&@>'%7 ?%(
I8
X&8?>87G?G7>7&8@G&7?%%
&?%'7((
4.3 Αντενδείξεις
Y&7 >7?7>877?7&&@'8JKLMKN
(
X&&?G7>>8>%G7>% >7A
7&D%JKLMKN
&'&&G>8>%>7>%
 >7(
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
&G>&>%%A%EG@%(
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες
μορφές αλληλεπίδρασης
X'&G&> ?'%>&?87>%(
>8>% &?% &'&&G>7>D
ED>DD(
4.6 μ , Γονι ότητα κύηση και γαλουχία
RWG'% '% &GG% 8 '8W 7? G'7>% 7
&@B&> >EW@> 7O>'%&@7@%
8@7%(C77>&@>7>>%?>%>8&@
&G?&&'%?8%G D&'E
??>'%(IA &88 &7&?A 
JKLMKN
 &'&&G>8>%>7>% >7(
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
RJKLMKN
8&87>@>8G>7>%7>D(
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
 & >% 'G% ? 7&%H ?% 7> &W>  D
&?  &77 9&( &7@%  DA 7&7 DA
 7:(87%'%&?&?7>%7?B>?8>
>?7>(
K / ατηγορία οργανικό
μσύστη α
Συχνότητα Ανεπιθύμητη Ενέργεια
Δ μ '%  8' %
  &8@ 7
F&%9 !!""""A
!!""":
?%&W>%
DA&7@%
DA7?
Z
I7&%9 !!"""": ?7 >7
8'%A8?8W
&%
4.9 Υπερδοσολογία
R? %&7>&@7@
RJKLMKN
&?BG&7>(F>&?&7>?%A %
&7>%&@7@ &'&7?>>' 8%'7>%
7(
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
= &>G?H[&>7G&7>(8@%
K\]H^"!K_!`
C?>7'>>G?>>@%87>>%
7>?B 7> EE> >% % E>%  > & ? 7>
?7> ?% >% E7 7>%  7D( C &@> G7@>
D  @ 777 7 7%A > &&'8 8@7>%
7@%(
C?>?''%7%>7@(T?787@
9aN]bZ#4+#$:505U.-'H
>%H],0353,A].2VU-4-44c<Aa,$,<<6d5,
X@H\.541-V12U-0Aa54.-<V-.c#A_V536.#-V12U-0
T>%He6036.<-0c$,AK$U6.0,.5,Af4-Vc$,.5-V<5<
X8H]$,3-<V-.5c#Ag-0<64,6,Ah,0+56$$,
X?>%H]-44535-536<Ae5<U-V$,<#,AfV-.-U1.5i
QW?7>%>%E8??7 >7>?>(
Rj.-V5-05;,4U6.5c#,406<?D%?7 >(
5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
C?>&@>8788'8
@& @ &?  BD7 % >% & & 7 &@7 
(C77>&@>7>>%87%7?%?&
?8%>G(
Q &@ &'> 7> >% %  ?>% 8 &
8?W%777D7>%77D(
5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
X &7  & &7B 8'G  &
@A@%&@?&'7>IkI(
l
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
_U1,0-$,0123.-c<
K##-05-a6U1,4.2$,U6]-V-$2#6.9U2V6K:
_U12$,46U,U6
mcU2$,46U,U6
\.5,46U50
6.2 Ασυμβατότητες
?
6.3 Διάρκεια ζωής
l"%
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
. Δ μ μ .I77 &@ > B'7> >?  ?8  7 '  &@ > 7>
*
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
RJKLMKN
&'7GA7@?8&&&@
e^j_&'87>&@\6n-0(
QG' >777?%H
=?8#$
%777?%&'&7'> 7A7&%
?%D(
6.6 < μ >Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισ ός
?8&'7>
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
jeKoaKJK]fK
7>%l!A!"**) 
R>(Z!"l*!ppq"
=W(Z!"p``!Z`Z
8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
rCCaaTTTTs
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
rCCaaTTTTsrCCaaTTTTs
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
raaTTTTs