ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Clarithromycin Teva 250 & 500 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε

αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε

1. Τι είναι το Clarithromycin Teva και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Clarithromycin Teva

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clarithromycin Teva

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Clarithromycin Teva

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CLARITHROMYCIN TEVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

 Η κλαριθρομυκίνη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μακρολίδια αντιβιοτικά.

 Η κλαριθρομυκίνη χρησιμοποιείται στη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων:

 βρογχίτιδα και πνευμονία

 λοιμώξεις του λαιμού και του κόλπου: κολπίτιδα και φαρυγγίτιδα

- αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλαριθρομυκίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του

φαρμάκου αυτού

- αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε οποιοδήποτε άλλο μακρολίδιο αντιβιοτικό, π.χ.

ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη

- που ενημερωθήκατε από το γιατρό σας ότι έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα

- που παίρνετε φάρμακα παρόμοια με την εργοταμίνη (συνήθως χρησιμοποιούνται για την

ημικρανία)

- που παίρνετε σιζαπρίδη (για διαταραχές του στομάχου)

- που παίρνετε πιμοζίδη (για ψυχική νόσο)

- που παίρνετε τερφεναδίνη ή αστεμιζόλη (για πυρετό εκ χόρτου ή αλλεργία)

2

- έχετε προβλήματα με το ήπαρ

- έχετε προβλήματα με τους νεφρούς

- έχετε προβλήματα με την καρδιά, ειδικά προβλήματα με το ρυθμό της καρδιάς (π.χ. σύνδρομο

μακρού QT)

- έχετε μυϊκά προβλήματα γνωστά ως μυασθένεια gravis

- έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου και/ή επίπεδα μαγνησίου

- παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα ένα φάρμακο που ονομάζεται κολχικίνη (συνήθως

λαμβάνεται για την ουρική αρθρίτιδα), καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει πολύ σοβαρές

ανεπιθύμητες ενέργειες

- έχετε ή είστε επιρρεπής σε μυκητιασικές λοιμώξεις (π.χ. άφθα)

 εργοταμίνη ή διϋδροεργοταμίνη (για τη θεραπεία των ημικρανιών)

 τερφεναδίνη ή αστεμιζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πυρετού εκ χόρτου και

άλλων αλλεργιών)

 πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών)

 σιζαπρίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία προβλημάτων του στομάχου)

 σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης)

 κολχικίνη (για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας)

καρβαμαζεπίνη

 θεοφυλλίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος

 βενζοδιαζεπίνες που χρησιμοποιούνται ως φάρμακα που σας επιφέρουν υπνηλία, π.χ.

μιδαζολάμη, τριαζολάμη ή αλπραζολάμη

 φαινοβαρβιτάλη που χρησιμοποιείται ως ηρεμιστικό και αντισπασμωδικό

 ριφαμπουτίνη ή ριφαμπικίνη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων

 κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους ή σιρόλιμους που χρησιμοποιούνται έπειτα από μεταμόσχευση

οργάνου

 φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης, π.χ. ατορβαστατίνη ή

σεριβαστατίνη

σεξουαλικής δυσλειτουργίας στους άνδρες και της υψηλής αρτηριακής πίεσης

 τολτεροδίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακράτειας

 ομεπραζόλη για τη θεραπεία των γαστρικών ελκών

 φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη, π.χ. ινσουλίνη, γλιβενκλαμίδη,

ρεπαγλινίδη

 βαλπροϊκό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής

 ελετριπτάνη, απρεπιτάντη, αλοφαντρίνη, ζιπρασιδόνη, βινβλαστίνη, σιλοσταζόλη,

μεθυλπρεδνιζολόνη

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα

3

άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Λήψη του Clarithromycin Teva με τροφές και ποτά

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, μην πάρετε κλαριθρομυκίνη, χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό

σας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

 Τα δισκία σας ενδέχεται να σας κάνουν να νιώθετε υπνηλία, ζάλη ή σύγχυση. ΜΗΝ οδηγείτε

ή χειρίζεστε μηχανήματα, εάν επηρεάζεστε.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Clarithromycin Teva

 Το προϊόν αυτό περιέχει λάκα ταρτραζίνης (E102) και λάκα ερυθρού (E129), τα οποία μπορεί

να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CLARITHROMYCIN TEVA

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Clarithromycin Teva αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό κατά προτίμηση.

ημέρες.

 Για τη θεραπεία της λοίμωξης από Helicobacter pylori που σχετίζεται με

δωδεκαδακτυλικά έλκη:

Η κλαριθρομυκίνη πρέπει να λαμβάνεται σε δόση των 500 mg δύο φορές ημερησίως σε

συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του Helicobacter pylori.

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για τον καλύτερο συνδυασμό θεραπείας για εσάς. Εάν δεν είστε

καθόλου σίγουρος(η) για το ποιο φάρμακο να πάρετε και πότε να πάρετε το φάρμακο, πρέπει

να μιλήσετε στο γιατρό σας.

Ασθενείς με προβλήματα στο ήπαρ ή στους νεφρούς

Εάν έχετε προβλήματα στο ήπαρ ή σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς, ο γιατρός σας ενδέχεται να

Εάν εσείς (ή κάποιος άλλος) καταπιείτε πολλά δισκία όλα μαζί, ή εάν πιστεύετε ότι ένα παιδί κατάπιε

4

κάποια από τα δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του

πλησιέστερου νοσοκομείου ή με το γιατρό σας.

Η υπερδοσολογία είναι πιθανόν να επιφέρει έμετο και πόνους στο στομάχι.

Παρακαλείσθε να πάρετε μαζί σας στο νοσοκομείο ή στο γιατρό αυτό το φύλλο οδηγιών, όποια δισκία

απέμειναν και τον περιέκτη, ώστε να γνωρίζουν ποια δισκία καταναλώθηκαν.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Clarithromycin Teva

Εάν ξεχάσετε να πάρετε κάποιο δισκίο, πάρτε ένα, αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός εάν πλησιάζει

σχεδόν η ώρα για να πάρετε το επόμενο. Ποτέ μην παίρνετε δύο δόσεις μαζί. Πάρτε τις υπόλοιπες

δόσεις τη σωστή στιγμή.

επόμενη φορά.

φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clarithromycin Teva μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες

αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Εάν υποφέρετε από κάποιο από τα ακόλουθα σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή, ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ

ΠΑΙΡΝΕΤΕ τα δισκία σας και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας:

 σοβαρή ή παρατεταμένη διάρροια, η οποία μπορεί να έχει αίμα ή βλέννη. Η διάρροια μπορεί

να εμφανιστεί πάνω από δύο μήνες μετά τη θεραπεία με κλαριθρομυκίνη, στην οποία

περίπτωση πρέπει πάλι να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.

 εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή, λιποθυμία ή οίδημα του προσώπου και του λαιμού. Αυτό

είναι σημείο ότι μπορεί να έχετε αναπτύξει αλλεργική αντίδραση.

 κίτρινη χρώση του δέρματος (ίκτερος), ερεθισμός του δέρματος, ωχρά κόπρανα,

κτύπος.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100) περιλαμβάνουν:

 κεφαλαλγία

 δυσκολία στον ύπνο

 μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης

 στομαχικά προβλήματα, όπως αίσθημα αδιαθεσίας, έμετος, πόνος στο στομάχι, δυσπεψία,

διάρροια

 μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (διαπιστώνεται στις εξετάσεις αίματος)

 εξάνθημα δέρματος

 αυξημένη εφίδρωση

5

αίσθημα αδιαθεσίας

 κουδούνισμα στα αυτιά ή απώλεια της ακοής

 ίλιγγος

 φλεγμονή του στόματος ή της γλώσσας

 ξηροστομία

 πόνος στις αρθρώσεις

 θωρακικό άλγος ή μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό, όπως αίσθημα παλμών

 μεταβολή των επιπέδων των προϊόντων που παράγονται από το ήπαρ, φλεγμονή του ήπατος,

ανικανότητα του ήπατος να λειτουργήσει σωστά ή ηπατική ανεπάρκεια (μπορεί να

παρατηρήσετε κίτρινη χρώση του δέρματος, σκουρόχρωμα ούρα, ωχρά κόπρανα ή φαγούρα

 οίδημα, ερυθρότητα ή φαγούρα του δέρματος. Κάποιες φορές μπορεί να εμφανιστούν καφέ

 φλεγμονή του παγκρέατος

 σύγχυση, αποπροσωποποίηση, ψευδαισθήσεις (το να βλέπετε πράγματα), μεταβολή στην

αίσθηση της πραγματικότητας ή πανικός, κατάθλιψη, ανώμαλα όνειρα ή εφιάλτες

 σπασμός (κρίσεις)

 αιμορραγία

 αποχρωματισμός της γλώσσας ή των δοντιών

 απώλεια της γεύσης ή της οσμής ή ανικανότητα να μυρίζετε σωστά

 μυϊκός πόνος ή απώλεια μυϊκού ιστού. Εάν πάσχετε από μυασθένεια gravis (μία πάθηση, στην

οποία οι μυς καθίστανται αδύναμοι και κουράζονται εύκολα), η κλαριθρομυκίνη μπορεί να

 χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα

 φλεγμονή των νεφρών ή ανικανότητα των νεφρών να λειτουργήσουν σωστά (μπορεί να

παρατηρήσετε κούραση, οίδημα ή φούσκωμα στο πρόσωπο, στην κοιλιά, στους μηρούς ή

στους αστραγάλους, ή προβλήματα με τη διούρηση) ή νεφρική ανεπάρκεια

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Clarithromycin Teva μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην

κυψέλη και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το

φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα

βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

6

υπρομελλόζη (E464), τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400, λάκα ταρτραζίνης

(E102), λάκα ερυθρού (E129), λάκα ινδικοκαρμινίου (E132) και βανιλλίνη.

Εμφάνιση του Clarithromycin Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας

C/ C, nº 4. Polígono Industrial Malpica,

Zaragoza,

50016 Zaragoza

Διανέμεται από: {Όνομα και διεύθυνση} Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο

Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

7