PL - Οδηγίες Χρήσης PARICALCITOL/TEVA SOFT.CAPS 2MC/CAP BTx30

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : PARICALCITOL/TEVA SOFT.CAPS 2MC/CAP BTx30

: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη

Paricalcitol Teva 1 mcg καψάκια, μαλακά

Paricalcitol Teva 2 mcg , μκαψάκια αλακά

παρικαλσιτόλη

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

μ , μ μ αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές

.πληροφορίες για σας

- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

.ξανά

- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας

- μ . Δ Η συνταγή για αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν

μ . πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει

, μ μ μ μ .βλάβη ακό α και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας

- μ , Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να

μ μ . ενη ερώσετε το γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε

μ πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

. οδηγιών χρήσης 4Βλέπε παράγραφο .

:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1 Τι είναι το Paricalcitol Teva και ποια είναι η χρήση του

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Paricalcitol Teva

3 Πώς να πάρετε το Paricalcitol Teva

4 μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσεται το Paricalcitol Teva

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Paricalcitol Teva και ποια είναι η χρήση του

To Paricalcitol Teva είναι μια συνθετική μορφή της ενεργούς βιταμίνης D.

Η ενεργή βιταμίνη D απαιτείται για τη φυσιολογική λειτουργία πολλών ιστών

του σώματος περιλαμβανομένων των παραθυρεοειδών αδένων και των οστών.

Σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η ενεργή μορφή της βιταμίνης D

παράγεται φυσιολογικά από τους νεφρούς, ωστόσο σε νεφρική ανεπάρκεια η

παραγωγή της ενεργούς βιταμίνης D είναι σημαντικά μειωμένη. Επομένως, τo

Paricalcitol Teva προσφέρει μια πηγή ενεργούς βιταμίνης D, όταν το σώμα δεν

μπορεί να παράγει αρκετή και βοηθά στην πρόληψη των συνεπειών της χαμηλής

συγκέντρωσης ενεργούς βιταμίνης D σε ασθενείς με παθήσεις των νεφρών

(Σταδίου 3, 4 και 5), κυρίως όσων αφορά τα υψηλά επίπεδα παραθορμόνης.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Paricalcitol Teva

Μην πάρετε το Paricalcitol Teva

 σε περίπτωση αλλεργίας στην παρικαλσιτόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από

μ ( 6).τα συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο

 μ D μ σε περίπτωση που έχετε ηψηλά επίπεδα ασβεστίου ή βιτα ίνης στο αί α

.σας

μ .Ο γιατρός σας θα πορέσει να σας πει εάν αυτές οι περιπτώσεις αφορούν εσάς

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

μ Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας προτού πάρετε το Paricalcitol

Teva

 μ μ Πριν την έναρξη της θεραπείας είναι ση αντικό να ειώσετε την ποσότητα

.φωσφόρου στη διατροφή σας

 Μπορεί να απαιτούνται φάρμακα δεσμευτικά του φωσφόρου για να

ελεγχθούν τα επίπεδα φωσφόρου. Εάν λαμβάνετε φάρμακα δεσμευτικά του

φωσφόρου που περιέχουν ασβέστιο, ο γιατρός σας ίσως πρέπει να ρυθμίσει τη

δόση.

 μ μ Ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να διεξάγει εξέτασεις αί ατος προκει ένου

.να παρακολουθεί τη θεραπεία σας

 μ μ μ 3 4 Σε ορισ ένους ασθενείς ε χρόνια νεφρική πάθηση Βαθ ού και έχει

μ μ , παρατητηθεί αύξηση στα επίπεδα ίας ουσίας που ονο άζεται κρεατινίνη στο

μ . , μ αί α Εντούτοις η αύξηση αυτή δεν αντικατοπτρίζει είωση της νεφρικής

.λειτουργίας

Παιδιά

Δ μ εν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά ε τη χρήση του Paricalcitol Teva σε παιδιά κάτω

5των μ μ 5 .ετών και υπάρχει περιορισ ένη ε πειρία σε παιδιά άνω των ετών

μ Άλλα φάρ ακα και Paricalcitol Teva

Ε μ μ , νη ερώστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πρόσφατα

μ μ , μ πάρει ή πορεί να πάρετε άλλα φάρ ακα ακό α και αυτά που δεν σας έχουν

μ .χορηγηθεί ε συνταγή

μ μ μ Ορισ ένα φάρ ακα πορούν να επηρεάσουν το Paricalcitol Teva ή να κάνουν πιο

μ . μ μ πιθανές τις ανεπιθύ ητες ενέργειες Είναι ιδιαίτερα ση αντικό να ενη ερώσετε

( μ τον γιατρό σας εάν παίρνετε κετοκοναζόλη χρησι οποιείται για τη θεραπεία των

μ υκητιάσεων όπως candida μ ), μ ( μ ή υκητίαση κόλπου χολεστερα ίνη χρησι οποιείται

μ ), μ για τη είωση των επιπέδων χοληστερόλης φάρ ακα για την καρδιά ή για την

( . . ) μ αρτηριακή πίεση π χ διγοξίνη και διουρητικά χάπια ή φάρ ακα που περιέχουν

. μ μ υψηλά επίπεδα ασβεστίου Είναι επίσης ση αντικό να ενη ερώσετε εάν παίρνετε

μ μ . . μ φάρ ακα που περιέχουν αγνήσιο ή αργίλιο π χ κάποια είδη φαρ άκων δυσπεψίας

( ) μ . μ μ αντιόξινα και δεσ ευτικά φωσφόρου Επίσης είναι ση αντικό να ενη ερώσετε

μ μ τον γιατρό σας εάν παίρνετε φάρ ακα που περιέχουν φώσφορο ή βιτα ίνη D, τα

μ μ .οποία δεν πρέπει να λα βάνονται ταυτόχρονα ε την παρικαλσιτόλη

μ μ Ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας προτού πάρετε

μ .οποιοδήποτε φάρ ακο

Λήψη του Paricalcitol Teva μ ε τροφές και ποτά

Μπορείτε να πάρετε το Paricalcitol Teva με ή χωρίς τροφή.

μΚύηση και θηλασ ός

, μ μ Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να

, μ μ αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας

προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παρικαλσιτόλης σε έγκυες

γυναίκες. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος, συνεπώς η

παρικαλσιτόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν κρίνεται σαφώς

απαραίτητο.

Δεν είναι γνωστό εάν η παρικαλσιτόλη περνά στο ανθρώπινο γάλα. Εάν

παίρνετε το Paricalcitol Teva, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν να θηλάσετε.

μ μ Ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας προτού πάρετε

μ .οποιοδήποτε φάρ ακο

μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών

Το Paricalcitol Teva δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα σας να οδηγείτε

ή να χειρίζεστε μηχανές.

Το Paricalcitol Teva περιέχει αιθανόλη

Το φάρμακο αυτό περιέχει μια μικρή ποσότητα αιθανόλης (αλκόολ), λιγότερο

από 100 mg ανά καψάκιο.

3. Πως να πάρετε το Paricalcitol Teva

μ μ μ Πάντοτε να παίρνετε το φάρ ακο αυτό αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του

. μ , μ .γιατρού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας

Χρόνια Νεφρική Νόσος Σταδίου 3 και 4

Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο κάθε ημέρα, ή κάθε δεύτερη μέρα μέχρι τρεις

φορές την εβδομάδα. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την κατάλληλη δόση για σας

βάσει των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών σας εξετάσεων. Μετά την

έναρξη του Paricalcitol Teva και ανάλογα με την απόκρισή σας στην θεραπεία,

είναι πιθανό να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης. Ο γιατρός σας θα βοηθήσει να

προσδιορισθεί η δόση του Paricalcitol Teva που είναι κατάλληλη για εσάς.

Χρόνια Νεφρική Νόσος Στάδιο 5

Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο κάθε δεύτερη μέρα μέχρι τρεις φορές την

εβδομάδα. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την κατάλληλη δόση για σας βάσει

των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών σας εξετάσεων. Μετά την έναρξη του

Paricalcitol Teva και ανάλογα με την απόκρισή σας στην θεραπεία, είναι πιθανό να

απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης. Ο γιατρός σας θα βοηθήσει να προσδιορισθεί η

δόση του Paricalcitol Teva που είναι κατάλληλη για εσάς.

Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σας εάν πάσχετε από ήπια έως μέτρια

ηπατική δυσλειτουργία.

Ωστόσο, δεν υπάρχει εμπειρία σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Χρήση σε παιδιά

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση Paricalcitol Teva σε παιδιά κάτω

των 5 ετών και υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε παιδιά άνω των 5 ετών.

Ηλικιωμένοι

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σχετικά με τη χρήση της παρικαλσιτόλης σε

ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω. Γενικά, δεν παρατηρήθηκαν συνολικές

διαφορές στην αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια μεταξύ ασθενών ηλικίας

65 ετών και άνω και νεότερους ασθενείς.

μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση Paricalcitol Teva από την κανονική

Η υπερβολική χορήγηση Paricalcitol Teva μπορεί να προκαλέσει μη φυσιολογικά

υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας τα οποία μπορεί να είναι επιβλαβή. Τα

συμπτώματα που μπορεί να παρουσιαστούν σύντομα αφότου πάρετε μεγαλύτερη

ποσότητα Paricalcitol Teva από την κανονική πιθανόν να περιλαμβάνουν αίσθημα

αδυναμίας και/ή υπνηλίας, πονοκέφαλος, ναυτία ή έμετος, ξηροστομία,

δυσκοιλιότητα, πόνος στους μύες ή τα οστά και μεταλλική γεύση στο στόμα.

Τα συμπτώματα που μπορεί να παρουσιαστούν σε μεγαλύτερο χρονικό διάστημα

λήψης μεγαλύτερης ποσότητας Paricalcitol Teva από την κανονική περιλαμβάνουν

ανορεξία, υπνηλία, απώλεια σωματικού βάρους, πόνος στα μάτια, μύτη που

«τρέχει», δέρμα που φαγουρίζει, αίσθημα καύσου και πυρετού, απώλεια της

λίμπιντο και σοβαρός κοιλιακός πόνος (λόγω φλεγμονής του παγκρέατος) και

πέτρες στα νεφρά. Η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να επηρεαστεί και να

παρουσιαστούν ανωμαλίες του καρδιακού σας χτύπου (αίσθημα παλμών). Τα

αποτελέσματα εξετάσεων αίματος και ούρων μπορεί να δείξουν υψηλή

χοληστερόλη, ουρία, αζώτου και αυξήσεις των τιμών των ηπατικών ενζύμων.

Σπανίως το Paricalcitol Teva μπορεί να προκαλέσει ψυχικές μεταβολές

περιλαμβανομένων της σύγχυσης, της υπνηλίας, της αϋπνίας ή της

νευρικότητας.

μ Εάν πάρετε εγαλύτερη ποσότητα Paricalcitol Teva μ ή εάν ε φανιστούν οποιαδήποτε

, μ μ .από τα παραπάνω αναζητήστε α έσως ιατρική συ βουλή

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Paricalcitol Teva

μ μ μ μ . Εάν ξεχάσετε να πάρετε ια δόση πάρτε την α έσως όλις το θυ ηθείτε Εάν

μ μ ωστόσο πλησιάζει η ώρα για την επό ενη δόση σας ην πάρετε τη δόση που

, ξεχάσατε απλά συνεχίστε να παίρνετε το Paricalcitol Teva ( ) κανονικά δόση και ώρα

μ .όπως σας έχει συ βουλεύσει ο γιατρός σας

.Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε

μ Εάν στα ατήσετε να παίρνετε το Paricalcitol Teva

μ , Εκτός και εάν ο γιατρός σας σας πει να στα ατήσετε τη θεραπεία σας είναι

μ ση αντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Paricalcitol Teva όπως σας έχει πει ο

.γιατρός σας

μ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του προϊόντος

μ .ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει

μ .ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους

μ Οι ακόλουθοι όροι χρησι οποιούνται για την περιγραφή της συχνότητας

μ :αναφοράς των ανεπιθύ ητων ενεργειών

:Πολύ συχνές μ πορεί να επηρεάσουν περισσότερους

1 10 από στους ανθρώπους

:Συχνές μ 1 10 πορεί να επηρεάσουν έως στους

ανθρώπους

:Όχι συχνές μ 1 100 πορεί να επηρεάσουν έως στους

ανθρώπους

:Σπάνιες μ 1 1.000 πορεί να επηρεάσουν έως στους

ανθρώπους

:Πολύ σπάνιες μ 1 πορεί να επηρεάσουν έως στους

10.000 ανθρώπους

:Μη γνωστές μ μ μ η συχνότητα δεν πορεί να εκτι ηθεί ε

μ μβάση τα διαθέσι α δεδο ένα

μ μ Ενη ερώστε α έσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις

μ :ακόλουθες ανεπιθύ ητες ενέργειες

Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο σταδίου 3 και 4

Συχνές:

 μΕξάνθη α

 Δυσφορία του στομάχου.

Όχι συχνές:

 ( , μ , μ , Αλλεργικές αντιδράσεις όπως δύσπνοια συριγ ός εξάνθη α φαγούρα ή

μ )οίδη α του προσώπου και χειλιών

 Δέρμα που φαγουρίζει, κνίδωση

 Δυσκοιλιότητα, ξηροστομία

 Μυϊκοί σπασμοί

 Ζάλη, μη φυσιολογική γεύση στο στόμα

 Μεταβολές στις δοκιμές ηπατικής λειτουργίας

 Αύξηση των επιπέδων στο αίμα μίας ουσίας που ονομάζεται κρεατινίνη

(σε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε αιμοκάθαρση). Βλέπε επίσης

και την παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»

Εάν εμφανίσετε αλλεργική αντίδραση, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον

γιατρό σας αμέσως.

Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο σταδίου 5

Συχνές:

 Δ , (ιάρροια καούρα παλινδρόμηση ή δυσπεψία)

 Μειωμένη όρεξη, μη φυσιολογικά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα

 Ζάλη

 Πόνος στο στήθος

 Ακμή.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με ενέσιμο διάλυμα

παρικαλσιτόλης και καψάκια παρικαλσιτόλης είναι οι ακόλουθες:

Συχνές:

 , μ μΠονοκέφαλος η φυσιολογική γεύση στο στό α

 Φαγούρα

 μ μΜειω ένα επίπεδα της παραθορ όνης

 μ , μ .Αυξη ένα επίπεδα ασβεστίου αυξη ένα επίπεδα φωσφόρου

:Όχι συχνές

 , μ μ , μ Μη φυσιολογικός καρδιακός χτύπος παρατετα ένη αι ορραγία η

μ , μ φυσιολογική δοκι ή ηπατικής λειτουργίας απώλεια σω ατικού βάρους

 μ , Η καρδιά στα ατά να χτυπά πολύ γρήγορος καρδιακός χτύπος

 μ μ μ , μ μ Χα ηλός αριθ ός λευκοκυττάρων αί ατος χα ηλός αριθ ός

μ , μ ερυθροκυττάρων αί ατος πρησ ένοι αδένες

 , , μ , μ , Εγκεφαλικό επεισόδιο ελαφρύ εγκεφαλικό επεισόδιο κώ α λιποθυ ία

, μ , μ μ μ , μ μζάλη σπασ οί αίσθη α τσι πή ατος ούδιασ α

 μ μ , μ , μΑυξη ένη πίεση στα άτια ρόζ άτια κόκκινα άτια

 Πόνος στα αυτιά

 μ , μ μ , , μ , Υγρό στους πνεύ ονες αι ορραγία από τη ύτη δύσπνοια συριγ ός βήχας

 μ μ , μ , Χα ηλή ροή αί ατος στα έντερα αι ορραγία από τον ορθό διαταραχή

μ , , μ , , στο άχου δυσκολία στην κατάποση σύνδρο ο ευερέθιστου εντέρου διάρροια

, μ , μ , , μ , μ δυσκοιλιότητα αίσθη α καύσου έ ετος ναυτία ξηροστο ία πόνος στο άχου

και δυσφορία

 μ , μ , , μ , Εξάνθη α που φαγουρίζει εξάνθη α φλύκταινα απώλεια αλλιών

, , , μ υπερτρίχωση νυχτερινή εφίδρωση υπερβολική εφίδρωση πόνος στο ση είο της

, μ μένεσης αίσθη α καύσου του δέρ ατος

 , μ , , μ Πόνος αρθρώσεων υϊκός πόνος πόνος στην πλάτη δυσκα ψία της

, μ μάρθρωσης υϊκοί σπασ οί

 μΥψηλά επίπεδα της παραθορ όνης

 , μ μ Απώλεια όρεξης ειω ένη όρεξη

 μ μ , μ , , μ , μ , μ Λοί ωξη του αί ατος πνευ ονία γρίπη κρυολόγη α πονόλαι ος λοί ωξη

του κόλπου

 μΚαρκίνος του αστού

 , Υπόταση υπέρταση

 , μ μ , μ , μ , Πόνος στο στήθος η φυσιολογικό βάδισ α οίδη α των ποδιών οίδη α

, , μ , , , , , μ δυσφορία του στήθους πυρετός αδυνα ία πόνος κόπωση αδιαθεσία δίψα η

μφυσιολογικό αίσθη α

 Αλλεργία

 μ , Πόνος στους αστούς στυτική δυσλειτουργία

 Δ , , , , , ιαταραχή της συνείδησης σύγχυση άγχος αϋπνία νευρικότητα

.διέγερση

:Μη γνωστές

 μ , , μ , Οίδη α του προσώπου των χειλιών του στό ατος της γλώσσας ή του

μ μ , λαι ού που πορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή

μ ( ). μ μ . δέρ α που φαγουρίζει κνίδωση Αι ορραγία του στο άχου Αναζητήστε

μ .α έσως ιατρική βοήθεια

μ μ μ Ενδέχεται να ην γνωρίζετε ότι έχετε ερικές από τις ανεπιθυ ήτες ενέργειες που

μ .αναφέρονται παραπάνω εκτός και αν σας ενη ερώσει σχετικώς ο γιατρός σας

μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον γιατρό ή τον

μ . φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλέπε λεπτομέρειες παρακάτω).

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

Ελλάδα

μ μΕθνικός Οργανισ ός Φαρ άκων

284Μεσογείων

GR-15562 , Χολαργός Αθήνα

: + 30 Τηλ 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

5. Πώς φυλάσσεται το Paricalcitol Teva

μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το

.φθάνουν τα παιδιά

μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που

μ . μ μ αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη ετά το ΛΗΞΗ Η η ερο ηνία λήξης είναι η

μ μ .τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται

Χρησιμοποιήστε εντός 10 εβδομάδων από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτήστε το

μ μ μ . φαρ ακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν χρησι οποιείτε πια Αυτά

μ .τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Paricalcitol Teva

 .Η δραστική ουσία είναι η παρικαλσιτόλη

1 μ μμ :ικρογρα άριο μ 1Κάθε αλακό καψάκιο περιέχει μ μμ ικρογρα άριο

.παρικαλσιτόλης

2 μ μμ : ικρογρα άρια μ 2Κάθε αλακό καψάκιο περιέχει μ μμ ικρογρα άρια

.παρικαλσιτόλης

 : Τα άλλα συστατικά είναι τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου,

αιθανόλη άνυδρη, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321).

 Το κέλυφος του καψακίου περιέχει:

1 μ μμ :ικρογρα άριο ζελατίνη, γλυκερόλη, ύδωρ κεκαθαρμένο, τιτανίου

διοξείδιο (E171), σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), σιδήρου οξείδιο κίτρινο

(E172).

2 μ μμ : ικρογρα άρια , , μ , ζελατίνη γλυκερόλη ύδωρ κεκαθαρ ένο τιτανίου

(E171), μ (E172), διοξείδιο σιδήρου οξείδιο έλαν σιδήρου οξείδιο κίτρινο

(E172), (E172).σιδήρου οξείδιο ερυθρό

μ Ε φάνιση του Paricalcitol Teva μ και περιεχό ενο της συσκευασίας

Τα Paricalcitol Teva 1 mcg μαλακά καψάκια είναι μεγέθους 3, επιμήκη, υπόλευκα

έως ανοιχτού γκρι χρώματος, αδιαφανή τα οποία πληρούνται με διαυγές

διάλυμα.

Τα Paricalcitol Teva 2 mcg μ μ 3, , αλακά καψάκια είναι εγέθους οβάλ ανοιχτού

μ , μ μ .πορτοκαλί χρώ ατος αδιαφανή τα οποία πληρούνται ε διαυγές διάλυ α

Το Paricalcitol Teva διατίθεται σε περιέκτες καψακίων από HDPE με βιδωτό πώμα

πολυπροπυλενίου και αφυγραντικό ένθετο που περιέχουν 28 ή 30 μαλακά

καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10 3542DR, Utrecht,

Ολλανδία

Τηλ.: (31) 346 290 290

Fax: (31) 346 290 299

Παραγωγός

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Ουγγαρία

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,

BN22 9AG

μ Ηνω ένο Βασίλειο

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Ολλανδία

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

Δ μΤσεχική η οκρατία

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143, Blaubeuren

Γερμανία

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

ul. Mogilska 80., Krakow, 31-546

Πολωνία

μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού

μ ( ) μ μ :Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες

Βουλγαρία: TevaPariVit

Γερμανία Paricalcitol-ratiopharm

Ελλάδα: Paricalcitol Teva

Ισπανία: Paricalcitol Teva

Ιταλία Paracalcitolo Teva Italia

Ουγγαρία: Paricalcitol Teva

Πολωνία Paricalcitol Teva

Ρουμανία Paricalcitol Teva

Τσεχική Δημοκρατία Paricalcitol Teva

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

{ μ μ } στις η ερο ηνία