PL - Οδηγίες Χρήσης TOLTERODINE/SANDOZ PR.CAP 4MG/CAP BOTTLEx30 (HDPE)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : TOLTERODINE/SANDOZ PR.CAP 4MG/CAP BOTTLEx30 (HDPE)

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ

Tolterodine/Sandoz 2 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης,

σκληρά

Tolterodine/Sandoz 4 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης,

σκληρά

Tολτεροδίνη τρυγική

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι

περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για

σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους

προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας

τους είναι ίδια με τα δικά σας.

 μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον

μ . γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

μ ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

. 4.οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Tolterodine/Sandoz και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tolterodine/Sandoz

3. Πώς να πάρετε το Tolterodine/Sandoz

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Tolterodine/Sandoz

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Tolterodine/Sandoz και ποια είναι η χρήση του

Η δραστική ουσία στο Tolterodine/Sandoz είναι η τολτεροδίνη. Η

τολτεροδίνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται

αντιμουσκαρινικά.

Το Tolterodine/Sandoz χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των

συμπτωμάτων συνδρόμου υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης. Εάν έχετε

το σύνδρομο της υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης, ίσως διαπιστώσετε

ότι:

 δεν μπορείτε να ελέγξετε την ούρησή σας

 έχετε ανάγκη να πάτε βιαστικά στην τουαλέτα χωρίς προηγούμενη

προειδοποίηση και/ή να πηγαίνετε στην τουαλέτα συχνά.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tolterodine/Sandoz

Μην πάρετε το Tolterodine/Sandoz εάν:

 σε περίπτωση αλλεργίας στην τολτεροδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο

μ ( από τα συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην

παράγραφο 6)

 δεν μπορείτε να ουρήσετε (κατακράτηση ούρων)

 έχετε μη ελεγχόμενο γλαύκωμα κλειστής γωνίας (υψηλή πίεση

στους οφθαλμούς με απώλεια όρασης, η οποία δεν υπόκειται σε

επαρκή θεραπεία)

 πάσχετε από βαριά μυασθένεια (υπερβολική αδυναμία των μυών)

 πάσχετε από σοβαρή ελκώδη κολίτιδα (εξέλκωση και φλεγμονή

του παχέος εντέρου)

 πάσχετε από τοξικό μεγάκολο (οξεία διάταση του παχέος

εντέρου).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

μ Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας πριν πάρετε το

Tolterodine/Sandoz:

 εάν έχετε δυσκολία στην ούρηση και/ή μικρή ροή ούρων

 εάν πάσχετε από νόσο του γαστρεντερικού, η οποία επηρεάζει τη

διέλευση και/ή την πέψη των τροφών

 εάν έχετε νεφρικά προβλήματα (νεφρική ανεπάρκεια)

 εάν έχετε ηπατικό πρόβλημα

 εάν πάσχετε από νευρολογικές διαταραχές, οι οποίες επηρεάζουν

την πίεση του αίματός σας, την εντερική ή τη σεξουαλική σας

λειτουργία (οποιαδήποτε νευροπάθεια του αυτόνομου νευρικού

συστήματος)

 εάν έχετε κήλη οισοφαγικού τρήματος (κήλη ενός κοιλιακού

οργάνου)

 εάν έχετε ποτέ παρουσιάσει μειωμένη κινητικότητα του εντέρου ή

πάσχετε από σοβαρή δυσκοιλιότητα (μειωμένη γαστρεντερική

κινητικότητα)

 εάν έχετε πρόβλημα στην καρδιά, όπως:

- μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ)

- αργό καρδιακό ρυθμό (βραδυκαρδία)

- σχετικές προϋπάρχουσες καρδιακές παθήσεις όπως:

μυοκαρδιοπάθεια (αδύναμος καρδιακός μυς), ισχαιμία του

μυοκαρδίου (μειωμένη ροή αίματος στην καρδιά),

αρρυθμία (ανώμαλος καρδιακός ρυθμός) και καρδιακή

ανεπάρκεια

 εάν έχετε παθολογικά χαμηλά επίπεδα καλίου (υποκαλιαιμία),

ασβεστίου (υπασβεστιαιμία) ή μαγνησίου (υπομαγνησιαιμία) στο

αίμα σας

Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, προτού ξεκινήσετε να

παίρνετε θεραπεία με Tolterodine/Sandoz, εάν πιστεύετε ότι κάποιο από

τα παραπάνω μπορεί να ισχύει για εσάς.

μ Άλλα φάρ ακα και Tolterodine/Sandoz

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε

πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, μ ακό α και αυτά που

μ δεν σας έχουν χορηγηθεί ε συνταγή.

Η τολτεροδίνη, η δραστική ουσία του Tolterodine/Sandoz, μπορεί να έχει

αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Δε συνιστάται η χρήση του Tolterodine/Sandoz σε συνδυασμό με:

 κάποια αντιβιοτικά (π.χ. ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη)

 φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία

των μυκητιασικών λοιμώξεων (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη)

 φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την

αντιμετώπιση του HIV

Το Tolterodine/Sandoz πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, όταν

λαμβάνεται σε συνδυασμό με:

 φάρμακα που επηρεάζουν τη διέλευση της τροφής (π.χ.

μετοκλοπραμίδη και σισαπρίδη)

 φάρμακα για τη θεραπεία του ανώμαλου καρδιακού ρυθμού (π.χ.

αμιωδαρόνη, σοταλόλη, κινιδίνη, προκαϊναμίδη), άλλα φάρμακα

με παρόμοιο τρόπο δράσης με αυτόν του Tolterodine/Sandoz

(αντιμουσκαρινικές ιδιότητες) ή φάρμακα με αντίθετο τρόπο

δράσης από αυτόν του Tolterodine/Sandoz (χολινεργικές ιδιότητες).

Η μείωση της γαστρικής κινητικότητας που προκαλείται από τα

αντιμουσκαρινικά μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση άλλων

φαρμάκων. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό σας.

Το Tolterodine/Sandoz με τροφές και ποτά

Το Tolterodine/Sandoz μπορεί να ληφθεί πριν, μετά ή κατά τη διάρκεια

ενός γεύματος.

, μΚύηση θηλασ ός μκαι γονι ότητα

Κύηση

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Tolterodine/Sandoz, όταν είστε έγκυος.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας, αν , μείστε έγκυος εικάζετε ότι πορεί

να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η τολτεροδίνη, η δραστική ουσία του

Tolterodine/Sandoz, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός δε

συνιστάται κατά τη διάρκεια χορήγησης του Tolterodine/Sandoz.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, προτού

πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Tolterodine/Sandoz μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε ζάλη, κούραση

ή να επηρεάσει την όρασή σας. Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές

τις ενέργειες, δε θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε βαριά

μηχανήματα.

Το Tolterodine/Sandoz περιέχει λακτόζη

Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε

ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας, πριν να πάρετε

αυτό το φαρμακευτικό προϊόν

3. Πώς να πάρετε το Tolterodine/Sandoz

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες

του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

Τα σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης

προορίζονται για από στόματος χρήση και θα πρέπει να

καταπίνονται ολόκληρα.

Μη μασάτε τα καψάκια.

Ενήλικες:

Η συνήθης δόση είναι ένα σκληρό καψάκιο παρατεταμένης

αποδέσμευσης των 4 mg ημερησίως.

Ασθενείς με ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα:

Για τους ασθενείς με ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα ο γιατρός μπορεί

να μειώσει τη δόση σε 2 mg Tolterodine/Sandoz, ημερησίως.

Παιδιά:

Το Tolterodine/Sandoz δε συνιστάται σε παιδιά.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tolterodine/Sandoz από την

κανονική:

Εάν εσείς ή κάποιος άλλος λάβει υπερβολικά μεγάλο αριθμό καψακίων

παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας. Τα συμπτώματα σε περίπτωση υπερδοσολογίας

περιλαμβάνουν ψευδαισθήσεις, διέγερση, αυξημένο καρδιακό ρυθμό,

διαστολή της κόρης και δυσκολία στην ούρηση ή στην αναπνοή.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tolterodine/Sandoz:

Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση την καθορισμένη ώρα, πάρτε την

αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός κι αν πλησιάζει η ώρα για την

επόμενη δόση σας. Σε αυτήν την περίπτωση, παραλείψτε τη δόση που

ξεχάσατε και ακολουθήστε το κανονικό δοσολογικό σχήμα.

Μην πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

μ Εάν στα ατήσετε να παίρνετε το Tolterodine/Sandoz:

Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο θα διαρκέσει η θεραπεία σας με το

Tolterodine/Sandoz. Μη διακόψετε τη θεραπεία πρόωρα, επειδή δε βλέπετε

άμεσο αποτέλεσμα. Η κύστη σας χρειάζεται κάποιο χρόνο προσαρμογής.

Ολοκληρώστε τη θεραπεία με τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης

που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Αν δεν έχετε παρατηρήσει

κάποιο αποτέλεσμα μέχρι τότε, απευθυνθείτε στο γιατρό σας.

Το όφελος από τη θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται μετά από 2 ή 3

μήνες. Πάντοτε να συμβουλεύεστε το γιατρό σας, εάν σκέφτεστε να

διακόψετε τη θεραπεία.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του

φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

ανθρώπους.

Πρέπει να επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας ή το τμήμα επειγόντων

περιστατικών του νοσοκομείου, εάν εμφανίσετε συμπτώματα

αγγειοοιδήματος, όπως:

 πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού

 δυσκολία στην κατάποση

 κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή

Πρέπει, επίσης, να ζητήσετε ιατρική φροντίδα, εάν εμφανίσετε

αντίδραση υπερευαισθησίας (για παράδειγμα κνησμό (φαγούρα),

εξάνθημα, κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή). Αυτό δεν παρουσιάζεται

συχνά (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα).

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων

περιστατικών του νοσοκομείου, εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα

ακόλουθα:

 πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή ή εύκολη κόπωση

(ακόμα και σε ηρεμία), δυσκολία στην αναπνοή τη νύχτα, πρήξιμο

των ποδιών.

Τα παραπάνω μπορεί να είναι συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας.

Αυτό δεν παρουσιάζεται συχνά (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100

άτομα).

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί κατά τη

διάρκεια θεραπείας με Tolterodine/Sandoz με τις ακόλουθες συχνότητες.

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν

περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι:

• Ξηροστομία

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10

άτομα) είναι:

• Παραρρινοκολπίτιδα

• Υπνηλία

• Ξηροφθαλμία

• Δυσκολία στην πέψη (δυσπεψία)

• Κοιλιακός πόνος

• Επώδυνη ή δύσκολη ούρηση

• Επιπλέον υγρό στο σώμα που προκαλεί πρήξιμο (π.χ. στους

αστραγάλους)

• Ζάλη

• Πονοκέφαλος

• Θολή όραση

• Δυσκοιλιότητα

• Υπερβολική ποσότητα αέρα ή αερίων στο στομάχι ή στο έντερο

• Διάρροια

• Κόπωση

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1

στα 100 άτομα) είναι:

• Αλλεργικές αντιδράσεις

• Νευρικότητα

• Αίσθημα παλμών

• Ανικανότητα να αδειάσετε την ουροδόχο κύστη σας

• Ίλιγγος

• Καρδιακή ανεπάρκεια

• Ανώμαλοι καρδιακοί κτύποι

• Θωρακικός πόνος

• Αίσθημα τσιμπήματος στα δάχτυλα χεριών και ποδιών

• Διαταραχή της μνήμης

Επιπρόσθετες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν, συμπεριλαμβάνουν

σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, αυξημένο

καρδιακό ρυθμό, υπεραιμία δέρματος, αίσθημα καύσου στο στήθος,

έμετο, αγγειοοίδημα, ξηροδερμία και αποπροσανατολισμό. Υπήρξαν

επίσης αναφορές επιδείνωσης συμπτωμάτων της άνοιας σε ασθενείς υπό

θεραπεία για άνοια.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό

ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω

του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων,

Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: + 30 21

32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε

στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Tolterodine/Sandoz

μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και

.δεν το φθάνουν τα παιδιά

μ μ μΝα η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο μ μ μ ετά την η ερο ηνία λήξης που

μ / . μ μ αναφέρεται στην επισή ανση στο κουτί Η η ερο ηνία λήξης είναι η

μ μ .τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται εκεί

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φιάλη HDPE: Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα είναι 200 ημέρες.

μ Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά

μ . μ απορρί ατα Ρωτήστε το φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα

μ μ . μ φάρ ακα που δεν χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην

.προστασία του περιβάλλοντος

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Tolterodine/Sandoz

Η δραστική ουσία στο Tolterodine/Sandoz 2 mg καψάκια παρατεταμένης

αποδέσμευσης, σκληρά είναι 2 mg τολτεροδίνης τρυγικής που

αντιστοιχούν σε 1,37 mg τολτεροδίνης.

Η δραστική ουσία στο Tolterodine/Sandoz 4 mg καψάκια παρατεταμένης

αποδέσμευσης, σκληρά είναι 4 mg τολτεροδίνης τρυγικής που

αντιστοιχούν σε 2,74 mg τολτεροδίνης.

Τα άλλα συστατικά είναι:

Lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, poly(vinyl acetate), povidone, silica,

sodium laurilsulfate, sodium docusate, magnesium stearate, hydroxypropylmethylcellulose.

Σύσταση καψακίου: indigo carmine (E132), quinoline yellow (μόνο στην

περιεκτικότητα των 2 mg) (E104), titanium dioxide (E171), gelatin.

Επικάλυψη εσωτερικού δισκίου: ethylcellulose, triethyl citrate, methacrylic acid -

ethyl acrylate copolymer, 1,2-Propylene glycol.

Εμφάνιση του Tolterodine/Sandoz και περιεχόμενο της

συσκευασίας

Το Tolterodine/Sandoz είναι ένα καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,

σκληρό που προορίζεται για χορήγηση μια φορά την ημέρα.

Τα Tolterodine/Sandoz 2 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης,

σκληρά είναι αδιαφανή πράσινα-αδιαφανή πράσινα που περιέχουν δύο

λευκά, στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα δισκία.

Τα Tolterodine/Sandoz 4 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης,

σκληρά είναι αδιαφανή γαλάζια-αδιαφανή γαλάζια που περιέχουν

τέσσερα λευκά, στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα δισκία.

Τα Tolterodine/Sandoz 2 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης,

σκληρά διατίθεται στις ακόλουθες συσκευασίες:

Συσκευασίες κυψέλης (blister) που περιέχουν: 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 80,

84, 90, 98, 100, 112, 160, 280, 320 καψάκια παρατεταμένης

αποδέσμευσης, σκληρά.

Τα Tolterodine/Sandoz 4 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης,

σκληρά διατίθεται στις ακόλουθες συσκευασίες:

Συσκευασίες κυψέλης (blister) που περιέχουν: 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 80,

84, 90, 98, 100, 112, 160, 280, 320 καψάκια παρατεταμένης

αποδέσμευσης, σκληρά.

Και για τις δύο περιεκτικότητες των 2 mg και 4 mg:

Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) που περιέχουν:

30, 60, 100 και 200 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας

Sandoz GmbH,

Biochemiestraße 10

6250 Kundl, Αυστρία

Παραγωγοί

Pharmathen S.A.

Δερβενακίων 6, 153 51 Παλλήνη Αττικής

Ελλάδα

Pharmathen International S.A

Βιομηχανικό Πάρκο Σάπες,

69300 Ροδόπη, Ελλάδα

Portfarma ehf

Borgartúni 26, 105 Reykjavík

Ισλανδία

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000, Μάλτα

Pharmacare Premium Ltd

HHF 003, Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia BBG3000. Μάλτα

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben, Γερμανία

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovškova 57, 1526 Ljubljana

Σλοβενία

μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

μ ( ) μ Ευρωπαϊκού Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες

μ :ονο ασίες

UK Inconex XL 2 mg, 4 mg prolonged release capsules, hard

BE Tolterodin Sandoz 2 mg, 4 mg, harde capsules met verlengde afgifte

BG: Tolterodine Sandoz

DE: Tolterodin HEXAL

retard 2 mg/ 4 mg

DK: Tolterodine Sandoz

ES: Tolterodina Neo Sandoz 2 mg/4 mg cápsulas de liberación prolongada

EFG

EL: Tolterodine/Sandoz

FI: Tolterodine Sandoz

IE: Tolusitol 2 mg/4 mg Prolonged-Release Capsules, Hard

IS: Tolterodine Sandoz

LU: Tolterodin Sandoz 2 mg/4 mg, gelules a liberation prolongee

MT: Inconex XL 2 mg/4 mg prolonged release capsules, hard

NL: Tolterodinetartraat Sandoz retard 2 mg/4 mg, harde capsules met

verlengde afgifte

NO: Tolterodine Sandoz

SE: Tolterodine Sandoz

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία

φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.