ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

TIGLOR

Πόσιμο διάλυμα 500 mg / 5 ml

Υδροχλωρική μετφορμίνη

Διαβάστε όλο αυτό το φυλλάδιο προσεκτικά πριν αρχίσετε την

λήψη αυτού του φαρμάκου

 Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Μπορεί να χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα

ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή

απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562,

Χολαργός, www.eof.gr).

Σε αυτό το φυλλάδιο

1. Τι είναι το ΤIGLOR και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το πόσιμο διάλυμα TIGLOR

3. Πώς να πάρετε το πόσιμο διάλυμα TIGLOR

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το πόσιμο διάλυμα TIGLOR

Η ινσουλίνη είναι μία ορμόνη η οποία παράγεται από το πάγκρεας και

επιτρέπει στο σώμα σας να προσλαμβάνει την γλυκόζη (σάκχαρο) από το

αίμα. To σώμα σας χρησιμοποιεί την γλυκόζη για να παράγει ενέργεια ή την

αποθηκεύει για μελλοντική χρήση.

Εάν έχετε διαβήτη, το πάγκρεάς σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή το σώμα

σας δεν είναι ικανό να χρησιμοποιήσει κατάλληλα την παραγόμενη

ινσουλίνη. Αυτό οδηγεί σε υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας. To TIGLOR

βοηθά στην πτώση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα σας, σε επίπεδα όσο

το δυνατόν πλησιέστερα του φυσιολογικού.

Εάν είστε υπέρβαρος ενήλικας, η λήψη τoυ ΤIGLOR για μεγάλο χρονικό

και η άσκηση δεν επαρκούν από

γλυκόζης στο αίμα σας. Χρησιμοποιείται ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς.

Οι ενήλικες μπορούν να λαμβάνουν το TIGLOR μόνo τoυ ή μαζί με άλλα

φάρμακα για την θεραπεία του διαβήτη (φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα

ή ινσουλίνη).

Παιδιά 10 ετών και μεγαλύτερα, καθώς και έφηβοι, μπορούν να λάβουν το

TIGLOR μόνo τoυ ή μαζί

με ινσουλίνη.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Πόσιμο διάλυμα TIGLOR

Μην πάρετε το Πόσιμο διάλυμα TIGLOR εάν:

κατάσταση κατά την οποία ουσίες ονομαζόμενες και ως

«κετονοσώματα» αθροίζονται στο αίμα και μπορούν να οδηγήσουν σε

διαβητικό προκώμα. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν γαστραλγία,

γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ασυνήθιστη οσμή φρούτου στην

αναπνοή.

 παρουσιάζετε απώλεια μεγάλης ποσότητας νερού από το σώμα

(αφυδάτωση), εξαιτίας μακροχρόνιας ή σοβαρής διάρροιας, ή εάν είχατε

επανειλημμένους εμετούς. Η αφυδάτωση μπορεί να οδηγήσει σε νεφρικά

προβλήματα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν γαλακτική οξέωση (δείτε

παρακάτω «Ειδικές Προφυλάξεις με το TIGLOR»).

καρδιακή προσβολή, έχετε σοβαρά προβλήματα με την κυκλοφορία του

αίματος (π.χ. καταπληξία) ή είχατε δυσκολίες στην αναπνοή. Αυτά

μπορεί να οδηγήσουν σε έλλειψη παροχής των ιστών με οξυγόνο,

γεγονός το οποίο μπορεί να σας θέσει σε κίνδυνο εμφάνισης

γαλακτικής οξέωσης (δείτε πιο κάτω «Ειδικές Προφυλάξεις για τo

TIGLOR»).

 πίνετε πολύ αλκοόλ.

Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωση σας, ενημερώστε τον

ιατρό σας, πριν αρχίσετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Βεβαιωθείτε ότι συμβουλευθήκατε τον γιατρό σας, εάν:

αποφασίσει εάν απαιτείται κάποια άλλη θεραπεία για το συγκεκριμένο

χρονικό διάστημα. Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες του ιατρού

σας με ακρίβεια.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το TIGLOR

Παρακαλώ προσέξτε τον ακόλουθο ιδιαίτερο κίνδυνο της

γαλακτικής οξέωσης.

To TIGLOR μπορεί να προκαλέσει μία πολύ σπάνια αλλά πολύ σοβαρή

επιπλοκή, η οποία ονομάζεται γαλακτική οξέωση, ιδιαίτερα εάν οι νεφροί σας

δεν λειτουργούν κανονικά. Ο κίνδυνος της γαλακτικής οξέωσης αυξάνεται

αμέσως και ενημερώστε τον γιατρό σας ή επισκεφθείτε το

κοντινότερο νοσοκομείο αμέσως.

To TIGLOR από μόνo τoυ δεν προκαλεί υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλά επίπεδα

γλυκόζης του αίματος). Ωστόσο, εάν λαμβάνετε TIGLOR μαζί με άλλα

φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη, όπως σουλφονυλουρίες,

ινσουλίνη ή μεγλιτινίδια), υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Εάν

παρουσιάζετε συμπτώματα υπογλυκαιμίας, όπως αδυναμία, ναυτία, αυξημένη

εφίδρωση, ταχυπαλμία, δυσκολίες στην όραση ή δυσκολίες συγκέντρωσης,

βοηθά συνήθως να φάτε ή να πιείτε κάτι το οποίο περιέχει ζάχαρη.

Λήψη άλλων φαρμάκων

σταματήσετε να παίρνετε TIGLOR για ορισμένο χρονικό διάστημα

πριν και μετά την εξέταση (δείτε «Βεβαιωθείτε ότι συμβουλευθήκατε τον

γιατρό σας,»).

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα μαζί με το TIGLOR και

κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα. Μπορεί να χρειαστούν συχνότεροι

έλεγχοι της γλυκόζης αίματος ή ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει την

δόση του TIGLOR:

- διουρητικά (χρησιμοποιούνται για την απομάκρυνση του νερού από το

σώμα παράγοντας περισσότερα ούρα).

- συμπαθομιμητικά, όπως η σαλβουταμόλη ή η τερβουταλίνη

επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το TIGLOR.

Λήψη του TIGLOR με φαγητό και ποτό

Μην πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο. To αλκοόλ μπορεί να

αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης, ιδιαίτερα εάν έχετε

ηπατικά προβλήματα ή εάν υποσιτίζεστε. Αυτό ισχύει επίσης και για τα

φάρμακα τα οποία περιέχουν οινόπνευμα.

Κύηση και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χρειάζεστε ινσουλίνη για την

αντιμετώπιση του διαβήτη σας. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε,

γλυκόζης στο αίμα). Αυτό σημαίνει ότι δεν θα επηρεάσει την ικανότητά σας

Πάρτε το πόσιμο διάλυμα TIGLOR κατά την διάρκεια ή αμέσως μετά το

Πολύ συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10

ασθενείς)

 γαστρεντερικά συμπτώματα, όπως ναυτία, έμετοι, διάρροια, κοιλιακά

άλγη και απώλεια της όρεξης. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως

εμφανίζονται συχνότερα κατά την έναρξη της θεραπείας με μετφορμίνη.

Βοηθάει η διαίρεση των δόσεων μέσα στην ημέρα και εάν παίρνετε το

Πόσιμο διάλυμα κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από γεύμα. Εάν τα

συμπτώματα συνεχιστούν, σταματήστε τη λήψη του TIGLOR

και ενημερώστε τον γιατρό σας.

Συχνές (εμφανίζονται σε 1 εώς 10 ασθενείς στους 100)

με μυικές κράμπες, γενική αίσθηση αδιαθεσίας με σοβαρή κόπωση και

δυσκολία στην αναπνοή. Εάν σας συμβεί, ίσως να χρειαστείτε

άμεση νοσοκομειακή περίθαλψη, καθώς η γαλακτική οξέωση

μπορεί να οδηγήσει σε κώμα. Σταματήστε άμεσα την λήψη του

TIGLOR και ενημερώστε αμμέσως τον ιατρό σας.

 Μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας ή ηπατίτιδα

(φλεγμονή του ήπατος˙ αυτή μπορεί να προκαλέσει κόπωση, απώλεια

όρεξης, απώλεια βάρους, με ή χωρίς κιτρίνισμα του δέρματος ή του

λευκού μέρους του ματιού). Εάν σας συμβεί, σταματήστε την λήψη

του φαρμάκου.

Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το φάρμακο σας προκάλεσε κάποια

ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα

ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή

απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562,

Χολαργός, www.eof.gr).

5. Πώς να φυλάσσετε το Πόσιμο διάλυμα TIGLOR

 Να φυλάσσεται σε ασφαλές μέρος και σε θερμοκρασία μικρότερη των

25°C.

 Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα

παιδιά

Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του

αναγραφόμενου μήνα.

 Μη χρησιμοποιείτε το Πόσιμο διάλυμα TIGLOR εάν παρατηρήσετε

κάποια αλλαγή στην οσμή ή την όψη του φαρμάκου . Συμβουλευθείτε

τον φαρμακοποιό σας.

 Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην οικιακή αποχέτευση ή

τον οικιακό κάδο απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να

πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πια. Αυτά τα μέτρα βοηθούν

στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περισσότερες πληροφορίες

Sodium dihydrogen phospate dihydrate

Disodium hydrogen phosphate anhydrous

Sodium propyl hydroxybenzoate (Ε 219)

Sodium methyl hydroxybenzoate (Ε 217)

Caramel liquid color (Ε 150)

Peppermint flavour liquid (containing propylene glycol and isopropyl alcohol)

Peach flavor liquid (containing propylene glycol and isopropyl alcohol)

Purified water

Εμφάνιση του Πόσιμου διαλύματος TIGLOR και περιεχόμενο της

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Λ.Μαραθώνος 106, 153 44 Γέρακας Αττικής

Τηλ.: 210.60.48.560

Παρασκευαστής

ONE PHARMA Α.Ε.

60

ο

χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, Σχηματάρι Βοιωτίας

Τηλ.: 2262058172

Fax: 2262058173

Τελευταία έγκριση του φυλλαδίου: