ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Toldesor SR 2 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά

Toldesor SR 4 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά

Tρυγική τολτεροδίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό

:

• Φυλάξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά

.

• Εάν τυχόν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας

.

Στοιχεία που περιέχονται στο παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Toldesor SR και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Toldesor SR

3. Τρόπος λήψης του Toldesor SR

4. Πιθανές παρενέργειες

5. Τρόπος φύλαξης του Toldesor SR

6. Λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Toldesor SR και ποια είναι η χρήση του

Η δραστική ουσία στο Toldesor είναι η τολτεροδίνη. Η τολτεροδίνη ανήκει

σε μια κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων που ονομάζονται

ή/και πηγαίνετε στην τουαλέτα συχνά

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Toldesor SR

Μην πάρετε το Toldesor SR εάν

• είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στην τολτεροδίνη ή οιαδήποτε από

τα λοιπά συστατικά του

1

των συστατικών)

• δεν μπορείτε να ουρήσετε από την κύστη (επίσχεση ούρων

)

• πάσχετε από μη ελεγχόμενο γλαύκωμα κλειστής γωνίας (υψηλή

οφθαλμική πίεση με απώλεια όρασης που δεν αντιμετωπίζεται

• Εάν έχετε δυσκολία στην ούρηση ή/και αδύναμη ροή ούρων

.

• Εάν πάσχετε από γαστρεντερική νόσο που επηρεάζει την διέλευση

ή/και την πέψη της τροφής

.

• Εάν πάσχετε από προβλήματα στα νεφρά (νεφρική ανεπάρκεια

).

• Εάν έχετε ηπατική νόσο

• Εάν πάσχετε από νευρολογικές διαταραχές που επηρεάζουν την

αρτηριακή σας πίεση, την εντερική ή σεξουαλική λειτουργία

(οιαδήποτε νευροπάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος

• Εάν έχετε διαφραγματοκήλη (πρόπτωση οργάνου της κοιλίας

• Εάν ποτέ έχετε ελαττωμένες εντερικές κενώσεις ή πάσχετε από σοβαρή

αίματος στην καρδιά), αρρυθμία (ανώμαλος καρδιακός κτύπος) και

καρδιακή ανεπάρκεια

• Εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου (υποκαλιαιμία), ασβεστίου

(υποασβεστιαιμία) ή μαγνησίου (υπομαγνησιαιμία) στο αίμα

.

Περιέχει περίπου 67,2mg λακτόζης (33,6mg γλυκόζης και 33.6mg γαλακτόζης)

ανά δόση. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη

διαβήτη.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,00404 mmol (ή 0,092988 mg) νατρίου

ανά δόση. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που ακολουθούν

δίαιτα ελεγχόμενης πρόσληψης νατρίου.

αγοράσατε χωρίς συνταγή

.

2

Η τολτεροδίνη, η δραστική ουσία του Toldesor δύναται να αλληλεπιδράσει με

άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Δεν συνιστάται η χρήση της τολτεροδίνης σε συνδυασμό με

:

• ορισμένα αντιβιοτικά (που περιέχουν π.χ. ερυθρομυκίνη,

κλαριθρομυκίνη

)

• φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία

μυκητιάσεων (που περιέχουν π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη

)

• φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία του

HIV

• φάρμακα που επηρεάζουν την διέλευση του φαγητού (που περιέχουν π.χ.

ιδιότητες

) ή φάρμακα με αντίθετο τρόπο δράσης προς το Toldesor

(χολινεργικές ιδιότητες). Η μείωση της γαστρικής κινητικότητας που

προκαλείται από αντιμουσκαρινικά ενδέχεται να επηρεάσει την

απορρόφηση άλλων φαρμάκων. Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν δεν είστε

σίγουροι

Λήψη του Toldesor SR μαζί με φαγητό και ποτό

Το Toldesor μπορεί να λαμβάνεται πριν, μετά ή κατά την διάρκεια γεύματος

Κύηση και θηλασμός

Κύηση

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Toldesor όταν είστε έγκυος. Ενημερώστε

Συμβουλευθείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε

φάρμακο

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Toldesor μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη, κούραση ή να επηρεάσει

την όρασή σας. Εάν εμφανίσετε οιοδήποτε από τα ανωτέρω, δεν πρέπει να

οδηγείτε το αυτοκίνητό σας ούτε να χειρίζεστε βαρέα μηχανήματα.

3

3. Τρόπος λήψης του Toldesor SR

Δοσολογία:

Πάντοτε να λαμβάνετε το Toldesor ακριβώς όπως σας συνέστησε ο γιατρός

Η συνήθης δόση είναι ένα σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης 4

mg ημερησίως.

Ασθενείς με ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα:

Σε ασθενείς με ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός μπορεί να

ελαττώσει την δόση σε 2 mg Toldesor ημερησίως

Παιδιά:

Το Toldesor δεν συνιστάται για παιδιά

.

Εάν πήρατε περισσότερο Toldesor SR απ’ όσο έπρεπε να λάβετε

:

Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πάρει υπερβολικό αριθμό καψακίων

παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον

αμέσως μόλις το θυμηθείτε εκτός εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση.

Στην περίπτωση αυτή, παραλείψτε την δόση που ξεχάσατε και ακολουθήστε

το κανονικό πρόγραμμα δοσολογίας.

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε την δόση που ξεχάσατε

.

Εάν σταματήσατε να παίρνετε το Toldesor SR

Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο χρονικό διάστημα θα διαρκέσει η αγωγή

με Toldesor. Μην σταματήσετε την αγωγή νωρίτερα επειδή δεν βλέπετε άμεσο

αποτέλεσμα. Η ουροδόχος κύστη σας θα χρειαστεί κάποιο χρονικό διάστημα

προκειμένου να προσαρμοστεί. Ολοκληρώστε την αγωγή με τα καψάκια

παρατεταμένης αποδέσμευσης που έχει ορίσει ο γιατρός σας. Εάν δεν

4

5

βλέπουν τα παιδιά

.

6

καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης

Το Toldesor 4 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης διατίθεται

στα εξής μεγέθη συσκευασίας:

Συσκευασίες με κυψέλες (blister) που περιέχουν

σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης

Και οι δύο περιεκτικότητες 2mg and 4mg:

Φιαλίδια από HPDE που περιέχουν: 30, 100 και 200

Ενδεχομένως να μην διατίθενται στο εμπόριο όλα τα μεγέθη συσκευασίας.

7

RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα

:

RAFARM AEBE, Θέση Πούσι-Χατζή Αγίου Λουκά, Παιανία Αττικής, ΤΚ

19002, ΤΘ 37

Tο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε τελευταία φορά τον

{Mήνας/Έτος}

8