PL :
KEPILEPT ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Kepilept 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα
μΛεβετιρασετά η
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές
πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν πρέπει
να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Εάν σας παρουσιαστεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια , ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό συμπεριλαμβάνει κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1 Tι είναι το Kepilept και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Kepilept
3 Πώς να πάρετε το Kepilept
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το Kepilept
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Kepilept και ποια είναι η χρήση του
Το Kepilept 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο
(φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των κρίσεων επιληψίας).
Το Kepilept χρησιμοποιείται
ως μόνο φάρμακο σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα
επιληψία, για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή
χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
συμπληρωματικά με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία:
- των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή
γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας από 1 μηνός.
- των μυοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεανική
μυοκλονική επιληψία.
- των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες
εφήβους ηλικίας από 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Kepilept
Μην πάρετε το Kepilept
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη λεβετιρασετάμη ή σε οποιοδήποτε
άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Kepilept
Εάν υποφέρετε από πάθηση νεφρών, ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας,
ο οποίος θα αποφασίσει αν η δόση σας πρέπει να προσαρμοστεί κατάλληλα.
Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε επιβράδυνση στην αύξηση του παιδιού σας ή
οποιαδήποτε ξαφνική επιτάχυνση της εφηβείας, παρακαλείσθε να
απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Αν παρατηρήσετε αύξηση στη σοβαρότητα των κρίσεων (π.χ. αύξηση του
αριθμού τους), παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με
αντιεπιληπτικά όπως το Kepilept εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή
αυτοκτονίας. Αν έχετε συμπτώματα κατάθλιψης και/ή ιδεασμού αυτοκτονίας,
παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Άλλα φάρμακα και Kepilept
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δε σας
έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Το Kepilept μ ε τροφές, ποτά και μοινόπνευ α
Kepilept μ . μ μ Μπορείτε να παίρνετε το ε ή χωρίς τροφές Για εγαλύτερη ασφάλεια ην
Kepilept μ μ . παίρνετε το ε οινόπνευ α
Κύηση και θηλασμός
μ μ Ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού σας ή του φαρ ακοποιού σας προτού πάρετε
μ . οποιοδήποτε φάρ ακο
μ , μ μ . Εάν είστε ή νο ίζετε ότι είστε έγκυος παρακαλού ε να ενη ερώσετε το γιατρό σας
Kepilept μ Το δεν πρέπει να χρησι οποιείται κατά την κύηση εκτός αν είναι απολύτως
. αναγκαίο
Δε μ μ μ ν πορεί να αποκλειστεί τελείως ο κίνδυνος ε φάνισης συγγενών ανω αλιών στο
μπαιδί σας που δεν έχει γεννηθεί ακό α. Kepilept μ Το έδειξε ανεπιθύ ητες ενέργειες στην
μ μ μ , αναπαραγωγικότητα σε ελέτες ε πειρα ατόζωα σε δοσολογίες υψηλότερες από
. Δ μ εκείνη που χρειάζεστε για τον έλεγχο των κρίσεων ε συνιστάται ο θηλασ ός κατά τη
. διάρκεια της θεραπείας
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Kepilept μ Το πορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε
μ , Kepilept μ . εργαλεία ή ηχανές διότι το πορεί να σας προκαλέσει υπνηλία Αυτό είναι
. Δ πιθανότερο στην αρχή της θεραπείας ή έπειτα από αύξηση της δόσης εν πρέπει να
μ οδηγείτε ή να χειρίζεστε ηχανές έως ότου επιβεβαιωθεί ότι η ικανότητά σας να
μ . πραγ ατοποιείτε τέτοιες δραστηριότητες δεν επηρεάζεται
KepileptΤο περιέχει μεθυλεστέρα του παραυδροξυβενζοϊκού οξέως,
προπυλεστέρα του παραυδροξυβενζοϊκού οξέως και μαλτιτόλη.
Kepilept μ μ μ Το πόσι ο διάλυ α περιέχει εθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος
( 218) ( 216) μ Ε και προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος Ε τα οποία ενδεχο ένως
( μ μ ).να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις πιθανά καθυστερη ένης ε φάνισης
Kepilept μ . , μ Το περιέχει επίσης αλτιτόλη Αν ο γιατρός σας σας ενη έρωσε ότι έχετε
μ , μ δυσανεξία σε ορισ ένα σάκχαρα επικοινωνήστε ε τον γιατρό σας πριν να πάρετε
μ . αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν
3. Πώς να πάρετε το Kepilept
μ μ μ Πάντοτε να παίρνετε το φάρ ακο αυτό αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του γιατρού
σας ή του φαρμακοποιού. μ , Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
. σας
Kepilept μ μ , , Το πρέπει να λα βάνεται δύο φορές την η έρα πρωί και βράδυ περίπου την ίδια
μ . ώρα κάθε έρα
μ μ μ . Πάρετε τον αριθ ό δισκίων σύ φωνα ε τις οδηγίες του γιατρού σας
Μονοθεραπεία
Δόση σε ενήλικες και εφήβους (από 16 ετών):
: μ 10 ml (1.000 mg) 30 ml (3.000 mg) μ , μ Γενική δόση εταξύ και η ερησίως διηρη ένες σε δύο
μ . Kepilept, λήψεις την η έρα Όταν αρχίσετε να παίρνετε ο γιατρός θα σας
συνταγογραφήσει μι α μχα ηλότερ η δόση 2 μ για τις εβδο άδες που θα προηγηθούν της
μ . χα ηλότερης γενικής δόσης
μ μ Συ πληρω ατική θεραπεία
Δοσολογία σε ενήλικες και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος
50 kg και άνω:
Γενική δόση: μεταξύ 10 ml (1.000 mg) και 30 ml (3.000 mg) ημερησίως, διηρημένη σε
δύο λήψεις την ημέρα.
Δοσολογία σε βρέφη (6 έως 23 μηνών), παιδιά (2 μέχρι 11 ετών) και
εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg:
Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την καταλληλότερη μορφή του Kepilept, σύμφωνα
με το βάρος και τη δόση.
Γενική δόση: μεταξύ 0,2 ml (20mg) και 0,6 ml (60 mg) ανά κιλό σωματικού βάρους
κάθε ημέρα, διηρημένη σε δύο λήψεις την ημέρα . Η ακριβής ποσότητα του πόσιμου
διαλύματος πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας τη σύριγγα που παρέχεται στο
χάρτινο κουτί.
Βάρος
Δόση έναρξης: 0,1 ml/kg δύο
φορές την ημέρα
Μέγιστη δόση: 0,3 ml/kg δύο
φορές την ημέρα
6 kg 0,6 ml δύο φορές την ημέρα 1,8 ml δύο φορές την ημέρα
8 kg 0,8 ml δύο φορές την ημέρα 2,4 ml δύο φορές την ημέρα
10 kg 1 ml δύο φορές την ημέρα 3 ml δύο φορές την ημέρα
15 kg 1,5 ml δύο φορές την ημέρα 4,5 ml δύο φορές την ημέρα
20 kg 2 ml δύο φορές την ημέρα 6 ml δύο φορές την ημέρα
25 kg 2,5 ml δύο φορές την ημέρα 7,5 ml δύο φορές την ημέρα
Από 50 kg 5 ml δύο φορές την ημέρα 15 ml δύο φορές την ημέρα
Δοσολογία σε βρέφη (1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών):
Γενική δόση: μεταξύ 0,14 ml (14 mg) και 0,42 ml (42 mg) ανά κιλό σωματικού
βάρους κάθε ημέρα, διηρημένη σε δύο λήψεις την ημέρα. Η ακριβής ποσότητα του
πόσιμου διαλύματος πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας τη σύριγγα που
παρέχεται στο χάρτινο κουτί.
Σωματικό
βάρος
Δόση έναρξης: 0,07 ml/kg δύο φορές
την ημέρα
Μέγιστη δόση: 0,21ml/kg
δύο φορές την ημέρα
4 kg 0,3 ml δύο φορές την ημέρα
0,85 ml δύο φορές την
ημέρα
5 kg 0,35 ml δύο φορές την ημέρα
1,05 ml δύο φορές την
ημέρα
6 kg 0,45 ml δύο φορές την ημέρα
1,25 ml δύο φορές την
ημέρα
7 kg 0,5 ml δύο φορές την ημέρα
1,5 ml δύο φορές την
ημέρα
Τρόπος χορήγησης:
Το πόσιμο διάλυμα Kepilept μπορεί να διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό ή σε μπιμπερό.
Οδηγίες χρήσης:
• Aνοίξτε τη φιάλη, πιέστε το πώμα και στρίψτε το σε αντίθετη φορά της
κίνησης του δείκτη του ρολογιού (εικόνα 1).
• Χωρίστε το εξάρτημα προσαρμογής από τη σύριγγα (εικόνα 2). Εισάγετε το
εξάρτημα προσαρμογής της σύριγγας στο λαιμό της φιάλης (εικόνα 3).
Βεβαιωθείτε πως έχει εφαρμοστεί καλά.
• Πάρτε τη σύριγγα και εφαρμόστε τη στην ειδική εσοχή του εξαρτήματος
προσαρμογής
(εικόνα 2).
• Αναποδογυρίστε τη φιάλη (εικόνα 3).
• Γεμίστε τη σύριγγα με μικρή ποσότητα διαλύματος τραβώντας το έμβολο προς
τα κάτω (εικόνα 4),
κατόπιν ωθήστε το έμβολο προς τα επάνω προκειμένου να απομακρύνετε κάθε
ενδεχόμενη φυσαλίδα (εικόνα 5), τέλος, ωθήστε το έμβολο προς τα κάτω μέχρι
να φτάσει στο σημείο εκείνο που αντιστοιχεί στη δόση σε χιλιοστόλιτρα (ml)
που έχει συστήσει ο γιατρός σας (εικόνα 6).
• Επαναφέρετε τη φιάλη στη σωστή κάθετη θέση.
• Απομακρύνατε τη σύριγγα από το εξάρτημα προσαρμογής.
• Αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας σε ένα ποτήρι νερό ή στο μπιμπερό,
πιέζοντας το έμβολο προς τα κάτω (εικόνα 7).
• Πιείτε όλο το περιεχόμενο του ποτηριού/μπιμπερό.
• Κλείστε τη φιάλη με το πλαστικό καπάκι.
• Ξεπλύνετε τη σύριγγα μόνο με νερό (εικόνα 8).
• Σφραγίστε τη φιάλη βιδώνοντας το πώμα.
Διάρκεια της θεραπείας:
Το Kepilept χρησιμοποιείται για χρόνια αγωγή. Η θεραπεία με Kepilept πρέπει να
συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα συνιστά ο γιατρός σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Kepilept από την κανονική:
Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της υπερδοσολογίας είναι: υπνηλία, διέγερση,
επιθετικότητα, μείωση της εγρήγορσης, καταστολή της αναπνοής και κώμα.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε πάρει περισσότερο Kepilept από όσo θα
έπρεπε. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την καλύτερη δυνατή αντιμετώπιση της
υπερδοσολογίας.
Eάν ξεχάσετε να πάρετε το Kepilept:
μ μ . Επικοινωνήστε ε το γιατρό σας εάν έχετε παραλείψει ία ή περισσότερες δόσεις
Mην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε Kepilept:
μ μ , Μη στα ατήσετε την αγωγή σας χωρίς τη συ βουλή του γιατρού σας καθώς η διακοπή
μ .της θεραπείας πορεί να οδηγήσει στην αύξηση των κρίσεων Εάν ο γιατρός σας
μ , μ μ αποφασίσει να στα ατήσει η θεραπεία θα σας δώσει οδηγίες για τη βαθ ιαία είωση
μ . της δόσης έως την πλήρη διακοπή του φαρ άκου
Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, όπως και με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα,
το Kepilept πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία για να αποφευχθεί η επιδείνωση των
κρίσεων.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
μ , Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρμακο μ μ πορεί να προκαλέσει ανεπιθύ ητες
, . ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
μ μ , μ Ορισ ένες από τις ανεπιθύ ητες ενέργειες όπως νύστα κόπωση και ζάλη πορεί να
μ . είναι συνηθέστερες στην αρχή της θεραπείας ή ε αύξηση της δόσης Οι ενέργειες
μ . αυτές θα πρέπει να ελαττώνονται ε την πάροδο του χρόνου
Πολύ συχνές: μπορεί να προσβάλλουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες
• ρινοφαρυγγίτιδα
• υπνηλία (νύστα), πονοκέφαλος
Συχνές: μπορεί να προσβάλλουν από 1 έως 10 στους 100 χρήστες
• ανορεξία (απώλεια όρεξης)
• κατάθλιψη, εχθρικότητα ή επιθετικότητα, άγχος, αϋπνία, νευρικότητα ή
ευερεθιστότητα
• σπασμοί, διαταραχή της ισορροπίας, ζάλη (αίσθηση αστάθειας), λήθαργος,
τρόμος (ακούσιο τρέμουλο),
• ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής),
• βήχας,
• κοιλιακός πόνος, διάρροια, δυσπεψία (δυσκολία στην πέψη), έμετος, ναυτία
• εξάνθημα,
• αδυναμία /κόπωση (κούραση)
Όχι συχνές: μπορεί να προσβάλλουν από 1 έως 10 στους 1.000 χρήστες
• μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων,
• μείωση του βάρους, αύξηση του βάρους,
• απόπειρα αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας, ψυχική διαταραχή, μη
φυσιολογική συμπεριφορά,
ψευδαίσθηση, θυμός σύγχυση, προσβολή πανικού, συναισθηματική
αστάθεια/διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, διέγερση,
• αμνησία (απώλεια μνήμης), επιβάρυνση της μνήμης (αμνησία), μη φυσιολογικός
συντονισμός/αταξία
(επιβάρυνση του συντονισμού των κινήσεων), παραισθησία (μυρμηκίασμα),
διαταραχή στην προσοχή (απώλεια συγκέντρωσης),
• διπλωπία (διπλή όραση), θαμπή όραση
• μη φυσιολογικά αποτελέσματα των εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας,
• απώλεια τριχωτού, έκζεμα, κνησμός,
• μυϊκή αδυναμία, μυαλγία (μυϊκός πόνος),
• κάκωση
Σπάνιες: μπορεί να προσβάλλουν από 1 έως 10 στους 10.000 χρήστες
• λοίμωξη,
• μειωμένος αριθμός όλων των αιμοσφαιρίων,
• σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (DRESS),
• μειωμένη συγκέντρωση νατρίου στο αίμα,
• αυτοκτονία, διαταραχές της προσωπικότητας (προβλήματα συμπεριφοράς),
μη φυσιολογική σκέψη (βραδύτητα σκέψης, αδυναμία συγκέντρωσης),
• ανεξέλεγκτοι μυϊκοί σπασμοί, που προσβάλλουν την κεφαλή, τον κορμό και τα
άκρα, δυσκολία ελέγχου των κινήσεων, υπερκινησία (υπερδραστηριότητα),
• παγκρεατίτιδα,
• ηπατική έκπτωση, ηπατίτιδα,
• δερματικό εξάνθημα, το οποίο μπορεί να σχηματίσει φλύκταινες και παίρνει τη
μορφή
στοχοειδών αλλοιώσεων (κηλίδες με σκουρόχρωμο κέντρο και ωχρή
περιφέρεια, η οποία
περιβάλλεται από ένα σκουρόχρωμο δακτύλιο) (πολύμορφο ερύθημα),
εκτεταμένο εξάνθημα με φλύκταινες και απολέπιση του δέρματος, ειδικά γύρω
από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-
Johnson) και μια πιο σοβαρή μορφή που προκαλεί απολέπιση του δέρματος σε
περισσότερο από το 30% της σωματικής επιφάνειας (τοξική επιδερμική
νεκρόλυση).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς :
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς φυλάσσεται το Kepilept
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το
φθάνουν τα παιδιά.
μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείται αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που αναγράφεται
στο κουτί και στη φιάλη μ ετά τη . μ μ μ ΛΗΞΗ Η η ερο ηνία λήξης είναι η τελευταία έρα του
μ . μ μ μ 7 μ μ ήνα που αναφέρεται Να η χρησι οποιείται ετά από ήνες από το πρώτο άνοιγ α
. της φιάλης
, . Λόγω της ευαισθησίας του στο φως πρέπει να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη
.Φυλάσσετε σε κατακόρυφη θέση
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το
φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Kepilept
H δραστική ουσία ονομάζεται λεβετιρασετάμη. Κάθε ml περιέχει 100 mg
λεβετιρασετάμη.
: Τα άλλα συστατικά είναι Κιτρικό νάτριο, Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, Μεθυλεστέρας του
( 218)παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος Ε ,
( 216)Προπυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος Ε , Γλυκυρρινιζικό
μμα ώνιο, ( 422)Γλυκερόλη Ε , μ ( 965)Υγρή αλτιτόλη Ε , μ Καλιούχος ακεσουλφά η
( 950)Ε , μ Άρω α γκρέιπφρουτ, μ Κεκαθαρ ένο ύδωρ
Εμφάνιση του Kepilept και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Kepilept 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές υγρό.
Διάλυμα150 ml σε καραμελόχρωη γυάλινη φιάλη με λευκό πώμα ασφαλείας για
παιδιά σε κουτί από χαρτόνι, που περιέχει επίσης μια βαθμολογημένη σύριγγα, για
χρήση από το στόμα, του 1 ml βαθμολογημένη ανά 0,05 ml και εξάρτημα
προσαρμογής για τη σύριγγα.
Διάλυμα 150 ml σε καραμελόχρωη γυάλινη φιάλη με λευκό πώμα ασφαλείας για
παιδιά σε κουτί από χαρτόνι, που περιέχει επίσης μια βαθμολογημένη σύριγγα, για
χρήση από το στόμα, των 3 ml βαθμολογημένη ανά 0,1 ml και εξάρτημα προσαρμογής
για τη σύριγγα.
Διάλυμα 300 ml σε καραμελόχρωη γυάλινη φιάλη με λευκό πώμα ασφαλείας για
παιδιά σε κουτί από χαρτόνι, που περιέχει επίσης μια βαθμολογημένη σύριγγα, για
χρήση από το στόμα, των 10 ml βαθμολογημένη ανά 0,25 ml και εξάρτημα
προσαρμογής για τη σύριγγα.
μ .Μπορεί να η κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
BIANEΞ Α.Ε.
Οδός Τατοΐου, 18
ο
χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας
14761 Νέα Ερυθραία
Ελλάδα
μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
μ ( ) μ μ :Ευρωπαϊκού Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες
Γερμανία: Kepilept 100mg/ml Lösung zum Einnehmen
Ελλάδα: Kepilept 100mg/ml μπόσι ο μδιάλυ α
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης τροποποιήθηκε για τελευταία φορά στις
