PL :
FERO/VERSFIELD CHW.TAB 100MG/TAB BOTTLEx30
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
FERO VERISFIELD
Μασώμενα δισκία
100 mg Iron (III) / tab
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 Ονομασία, Μορφή, Περιεκτικότητα: FERO VERISFIELD, Μασώμενα δισκία,
100mg Iron (III)/ δισκίο.
1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία: Iron hydroxide polymaltose complex. Έκδοχα: Dextrates,
Macrogol 6000, Cocoa, Sodium cyclamate, Vanillin, Chocolate essence, Talc, Cellulose
microcrystalline.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή: Δισκία μασώμενα.
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει Iron
hydroxide polymaltose complex που αντιστοιχεί σε 100mg Iron (III).
1.5 Περιγραφή – Συσκευασία: Τα μασώμενα δισκία FERO VERISFIELD, είναι
στρογγυλά και έχουν χρώμα σοκολατί με άσπρα στίγματα. Το κουτί περιέχει 30 δισκία
σε 3 blister (κάθε blister περιέχει 10 δισκία)ή 30 δισκία σε πλαστική φιάλη.
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακο κατά της αναιμίας.
1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας: VERISFIELD (UK) LTD.
1.8 Παρασκευαστής – Συσκευαστής: RAFARM AEBE.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
2.1 Γενικές πληροφορίες: Η σύμπλοκος ένωση του πολυμαλτοζικού υδροξειδίου του
σιδήρου χαρακτηρίζεται από εξαιρετική υδατοδιαλυτότητα και ο περιερχόμενος σε
αυτή σίδηρος δεν ιονίζεται όπως συμβαίνει στα περισσότερα άλατα του σιδήρου. Για
το λόγο αυτό δεν ερεθίζει το γαστρικό βλεννογόνο, δε χρωματίζει τα δόντια και
γίνεται άριστα ανεκτό από όλους τους ασθενείς. Χάρη στην ιδιότητά του αυτή μπορεί
να λαμβάνεται πριν, κατά ή μετά το φαγητό. Αποτελεί πηγή προμήθειας σιδήρου σε
όλες τις καταστάσεις σιδηροπενικής αναιμίας, γιατί απορροφάται γρήγορα, έχει υψηλό
βαθμό αφομοίωσης και επιτυγχάνει αύξηση της αιμοσφαιρίνης.
2.2 Ενδείξεις: Θεραπευτικά: Σιδηροπενικές αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας και
σιδηροπενικές καταστάσεις. Προφυλακτικά: Εγκυμοσύνη (μαζί με φυλλικό οξύ) και
μετά από γαστρεκτομή.
2.3 Αντενδείξεις: Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους αρρώστους, μπορούν όμως
να δημιουργήσουν και προβλήματα όταν δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες
του γιατρού. Για το συγκεκριμένο φάρμακο θα πρέπει να έχετε ενημερώσει το γιατρό
σας για τις παρακάτω περιπτώσεις:
- εάν εσείς ή το παιδί σας είσθε αλλεργικοί σε κάποιο από τα συστατικά του,
- εάν πάσχετε από κάποια ασθένεια του ήπατος.
Γενικά το συγκεκριμένο φάρμακο αντενδείκνυται σε: Κάθε μη σιδηροπενική αναιμία εκτός αν
υπάρχουν απόλυτες ενδείξεις συνύπαρξης σιδηροπενίας. Ειδικότερα, η χορήγηση σιδήρου
αντενδείκνυται σε χρόνιες αιμολυτικές (μεσογειακή αναιμία, δρεπανοκυτταρικά σύνδρομα),
σιδηροβλαστικές αναιμίες (όπως π.χ. εκείνες που απαιτούν χορήγηση πυριδοξίνης), αναιμίες
από χρόνια νοσήματα ή όψιμη δερματική πορφυρία. Επίσης σε υπερευαισθησία στο σίδηρο ή
στα διάφορα άλλα συστατικά του προïόντος. Σχετική αντένδειξη η ηπατική κίρρωση εξαιτίας
εναπόθεσης, πολλές φορές, αξιόλογης ποσότητας σιδήρου στο ήπαρ.
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση
2.4.1 Γενικά: Δεν πρέπει να χορηγείται σε αναιμίες άγνωστης αιτιολογίας. Χορήγηση σε
αδιάγνωστη μεγαλοβλαστική αναιμία μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση των
νευρολογικών της εκδηλώσεων. Η εμφάνιση σκούρων-μαύρων κοπράνων δεν
αποτελεί αιτία διακοπής της χορήγησης του φαρμάκου. Ασθενείς με φυσιολογική
ισορροπία σιδήρου πρέπει να αποφεύγουν τη χρόνια λήψη του φαρμάκου. Συνιστάται
η διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρών
συμπτωμάτων δυσανεξίας.
2.4.2 Χορήγηση κατά την κύηση και το θηλασμό: Ενδείκνυται ως προφυλακτική
αγωγή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μπορεί να χορηγηθεί και κατά τη διάρκεια
της γαλουχίας.
2.4.3 Παιδιά: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με μεγάλη προσοχή σε παιδιά 6 ετών και
άνω, πάντα σύμφωνα με τη γνώμη του γιατρού, ο οποίος θα προτείνει και το
δοσολογικό σχήμα.
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο
να ενημερώσετε το γιατρό σας για κάθε άλλο φάρμακο που λαμβάνετε εσείς ή δίνετε
στο παιδί σας. Τα αντιόξινα, τα παγκρεατικά εκχυλίσματα και η χολεστυραμίνη το
γάλα ή τα αυγά μειώνουν την απορρόφηση του σιδήρου. Η αλλοπουρινόλη αυξάνει
την εναπόθεση του σιδήρου στο ήπαρ σε κιρρωτικούς ασθενείς. Ο σίδηρος εμποδίζει
την απορρόφηση των τετρακυκλινών. Οι δύο ουσίες πρέπει να χορηγούνται με
διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών η μία από την άλλη.
2.6 Δοσολογία: Ενήλικες: 1-3 δισκία την ημέρα. Παιδιά άνω των 6 ετών: 1 δισκίο την
ημέρα. Φαιά υπέρχρωση των κοπράνων γενικώς μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη
θεραπεία με σιδηρούχα σκευάσματα. Διάρκεια θεραπείας σε εβδομάδες: Για εφήβους
άνω των 12 ετών και ενήλικες που λαμβάνουν εφάπαξ ημερήσια δόση 100mg
μεταλλικού σιδήρου και των οποίων η αιμοσφαιρίνη είναι άνω του 9g% η διάρκεια
θεραπείας σε εβδομάδες καθορίζεται από τον παρακάτω πίνακα:
Βάρος
σώματ
ος
Διάρκεια θεραπείας σε εβδομάδες
Hb 6,0g%* Hb 7,5g%* Hb 9,0g
%*
Hb 10,5g
%*
Hb 12,0g
%*
Hb 13,5g
%*
35 7 6 7 6 5 4
40 8 7 8 7 6 5
45 9 7 8 7 6 5
50 9 8 9 7 6 5
55 10 9 9 8 6 5
60 11 9 10 8 7 5
65 12 10 10 9 7 5
70 12 11 11 9 7 5
75 13 11 11 9 7 6
80 14 12 12 10 8 6
85 15 13 12 10 8 6
90 15 13 13 11 8 6
* Η θεραπεία εκλογής για την ταχεία ανάταξη της σιδηροπενίας, σε ασθενείς με τιμές
αιμοσφαιρίνης χαμηλότερες του 9g%, είναι η παρεντερική χορήγηση. Εάν αυτή δεν είναι
εφικτή, η ημερήσια δόση διπλασιάζεται στα 200mg μεταλλικού σιδήρου για τις δύο πρώτες
εβδομάδες μετά τις οποίες η δόση μπορεί να μειωθεί στα 100mg την ημέρα.
2.7 Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση: Η οξεία τοξικότητα του πολυμαλτοζικού σιδήρου
είναι τόσο χαμηλή που η δηλητηρίαση μετά από τυχαία υπερδοσολογία θεωρείται
άνευ σημασίας. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777.
2.8 Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια
δόση: Αν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και ξεχάσατε να πάρετε μία
δόση πρέπει να το κάνετε το ταχύτερο δυνατόν. Εάν εντούτοις, πλησιάζει η ώρα για
την επόμενη δόση, μην πάρετε αυτή που ξεχάσατε και συνεχίστε κανονικά τη
θεραπεία. Μην διπλασιάζετε τις δόσεις.
2.9 Ανεπιθύμητες ενέργειες: Μαζί με τις επιθυμητές ενέργειες, κάθε φάρμακο μπορεί
να προκαλέσει και ορισμένες παρενέργειες. Αν και όλες αυτές οι παρενέργειες
εμφανίζονται σπάνια, όταν εμφανιστούν πρέπει να ενημερωθεί αμέσως ο γιατρός σας
για να σας δώσει τις απαραίτητες οδηγίες.
Παρά τη συνήθη έλλειψη ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να παρουσιαστούν:
Ναυτία, έμετοι, επιγαστρικά ή κοιλιακά άλγη. Συνήθως η εμφάνισή τους είναι συνάρτηση της
δοσολογίας και συχνά υποχωρούν με τη μείωση της δόσης.
Οι αλλεργικές αντιδράσεις από την λήψη του φαρμάκου είναι πολύ σπάνιες.
Σε βρέφη μετά από λήψη υγρών μορφών σιδήρου, μπορεί να παρατηρηθεί φαιά χρώση των
οδόντων.
2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος: Αναγράφεται στην εξωτερική και στην
εσωτερική συσκευασία. Εάν η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μην χρησιμοποιήσετε
το φάρμακο.
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος: Πρέπει να διατηρείται
σε κλειστή συσκευασία και θερμοκρασία μέχρι 25
ο
C.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 10/2005
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό
πρόβλημα. Δε θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια
άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά σχετικά με τις πληροφορίες που αφορούν το
φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας
πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας.
Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει
να το λαμβάνετε σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή
κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία
μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα
παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ: Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
