PL - Οδηγίες Χρήσης MACOIL SOFT.CAPS 1000MG/CAP BOTTLEx30 (HDPE)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : MACOIL SOFT.CAPS 1000MG/CAP BOTTLEx30 (HDPE)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

MACOIL1000mg καψάκια, μαλακά

Omega-3-acid ethyl esters 90 (Αιθυλεστέρες των ω-3 λιπαρών οξέων 90)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι ππεριλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό, ή τον

νοσοσκόμο σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να

ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό

ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο

παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο δοηγιών:

1 Τι είναι το

MACOIL

και ποια είναι η χρήση του

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το

MACOIL

3 Πώς να πάρετε το

MACOIL

4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

1 Πώς να φυλάσσεται το

MACOIL

6. Περιεχόμενα συσκευασίας και λοιπές

πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ

MACOIL

ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το

MACOIL

περιέχει ω-3 πολυακόρεστα λιπαρά οξέα υψηλής καθαρότητας.

Το

MACOIL

ανήκει σε μία κατηγορία που αποκαλείται παράγοντες μείωσης της

χοληστερόλης

και των τριγλυκεριδίων.

Το

MACOIL

χρησιμοποιείται:

• Συγχορηγούμενο με άλλα φάρμακα ως αγωγή μετά από καρδιακή

προσβολή.

• Για την αντιμετώπιση της αύξησης ορισμένων μορφών τριγλυκεριδίων

(λιπών) στο αίμα εφόσον δεν είχαν αποτέλεσμα οι μεταβολές στη δίαιτα.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MACOIL

Μην πάρετε το MACOIL εάν:

• είστε αλλεργικός στο κύριο ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του

φαρμάκου (βλ. παράγραφο 6).

• αυτό το φάρμακο μπορεί να περιέχει σογιέλαιο. Εάν είσαστε αλλεργικός

στο αράπικο φυστίκι ή στη σόγια, μην χρησιμοποιείσετε αυτό το

φάρμακο.

Αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και

μιλήστε με το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:

Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το

MACOIL εάν

• πρόκειται να κάνετε ή κάνατε εγχείρηση πρόσφατα.

• είχατε κάποιο τραύμα πρόσφατα.

• έχετε νεφρική πάθηση.

• εχετε διαβήτη που δεν είναι ρυθμισμένος.

• έχετε πάθηση του ήπατος. Ο γιατρός σας θα παρακολουθήσει με

αιματολογικές εξετάσεις οποιαδήποτε επίδραση μπορεί να έχει το

MACOIL στο ήπαρ σας.

Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το φάρμακο αυτό.

Παιδιά

Τα παιδιά δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.

Χρήση στους ηλικιωμένους

Εάν είστε άνω των 70 ετών, χρησιμοποιείτε το

MACOIL

με προσοχή.

Άλλα φάρμακα και το

MACOIL

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει

πρόσφατα άλλα φάρμακα, ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Εάν παίρνετε

κάποιο φάρμακο για να προλαμβάνει την θρόμβωση του αίματος στις αρτηρίες

σας, όπως η βαρφαρίνη, μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον αιματολογικές

εξετάσεις και η συνήθης δόση του αντιθρομβωτικού φαρμάκου σας πιθανόν να

πρέπει να αλλάξει.

Το

MACOIL

με τροφές

Θα πρέπει να παίρνετε τα καψάκια κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Αυτό βοηθά

στη μείωση της πιθανότητας ανεπιθυμήτων ενεργειών που επηρεάζουν την

περιοχή του στομάχου (γαστρεντερική περιοχή).

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσαστε έγκυος ή

σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Δεν θα πρέπει να πάρετε

αυτό το φάρμακο εάν είσαστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός και αν ο γιατρός σας

αποφασίσει ότι είναι απολύτως αναγκαίο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα σας να

οδηγήσετε ή να χρησιμοποιήσετε κάποιο εργαλείο ή μηχάνημα.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ

MACOIL

Πάντοτε να παίρνετε το

MACOIL

αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού

σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Καταπιείτε τα καψάκια με ένα ποτήρι νερό.

• Μπορείτε να πάρετε τα καψάκια κατά τη διάρκεια των γευμάτων ώστε να

μειωθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες στη γαστρεντερική περιοχή.

• Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνετε αυτό το

φάρμακο.

Δόση μετά από καρδιακή προσβολή

Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο την ημέρα.

Δόση αγωγής για υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων στο αίμα (υψηλά

επίπεδα λιπών στο αίμα ή «υπερτριγλυκεριδαιμία»)

Η συνήθης δόση είναι 2 καψάκια την ημέρα.

Εάν το φάρμακο δεν έχει ικανοποιητική δράση σε αυτή τη δόση, ο γιατρός σας

μπορεί να την

αυξήσει στα 4 καψάκια την ημέρα.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση

MACOIL

από την κανονική

Εάν κατά λάθος πάρετε περισσότερο φάρμακο από όσο θα έπρεπε, μην

ανησυχήσετε διότι αυτό το συμβάν είναι απίθανο να χρειαστεί ειδική

αντιμετώπιση.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το

MACOIL

Εάν ξεχάσατε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε εκτός εάν είναι σχεδόν η

ώρα για την επόμενη δόση σας, σε αυτή την περίπτωση, πάρτε την επόμενη δόση

όπως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση (διπλάσια δόση από αυτή που

συνέστησε ο γιατρός σας) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου

ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες

ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι ακόλουθες είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να συμβούν με αυτό το

φάρμακο:

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εκδηλώνονται σε 1 έως 10 στους 100

ασθενείς):

• ενοχλήσεις από το στομάχι και δυσπεψία.

• αίσθημα ναυτίας

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ( εκδηλώνονται σε 1 έως 10 στους

1.000 ασθενείς):

• κοιλιακός πόνος και πόνος στο στομάχι.

• αλλεργικές αντιδράσεις

• ζάλη

• προβλήματα στη γεύση

• διάρροια

• αίσθηση αδιαθεσίας (τάση προς έμετο)

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εκδηλώνονται σε 1 έως 10 στους

10.000 ασθενείς):

• πονοκέφαλος.

• ακμή

• κνησμώδες εξάνθημα (φαγούρα)

• υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα

• ηπατικά προβλήματα

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εκδηλώνονται σε λιγότερους

από 1 στους 10.000 ασθενείς):

• αίμα στα κόπρανα

• υπόταση

• ξηρότητα στη μύτη

• ερυθρά δερματικά εξανθήματα (εξάνθημα ή κνίδωση)

• μεταβολές στα αποτελέσματα κάποιων αιματολογικών εξετάσεων

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να ανφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του

Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα,

Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος:

http://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να

βοηθήσετε στη συλλογή περισσοτέρων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια

του παρόντος φαρμάκου.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ

MACOIL

Να φυλάσσεται σε θέση που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το

MACOIL

μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται

στο χάρτινο κουτί και στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην

τελευταία ημέρα του μήνα.

Μην φυλάσσετε το

MACOIL

σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην το

καταψύχετε.

Το μαλακό καψάκιο MACOIL 1000mg θα πρέπει να χρησιμοποηθεί μέσα σε 100

ημέρες από το άνοιγμα του φιαλιδίου.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα

σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το

MACOIL

Κάθε καψάκιο περιέχει 1000

mg αιθυλεστέρων των ω-3 λιπαρών οξέων 90, που

περιέχουν κυρίως

840mg

αιθυλεστέρων,

του eicosapentaenoic acid (EPA)

460mg και του docosahexaenoic acid (DHA)

380mg.

Το περιεχόμενο του

καψακίου περιέχει:

α-τοκοφερόλη (μπορεί να περιέχει φυτικά έλαια π.χ.

σογιέλαιο)

Το κ

έ λυφος

του

αψ

υ αποτελείται

από

: ζε λ

α τίνη, γ λ

υκερό λ

η, ύ

δ ω

κεκαθαρμένο, τ

ριγ λυ

κερίδια

έ σο

μ ο

ριακού

βάρους και λ

εκιθίνη

(ηλιάνθου)

Εμφάνιση του MACOIL και περιεχόμενα συσκευασίας

Τα καψάκια MACOIL είναι διαφανή, μαλακά καψάκια ζελατίνης που περιέχουν

έλαιο ωχροκίτρινου χρώματος.

Το MACOILδιατίθεται στα παρακάτω μεγέθη συσκευασίας:

• 1 x 30 καψάκια μαλακά

• 1 x 60 καψάκια μαλακά

• 1 x 100 καψάκια μαλακά

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι

συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε

Λεωφ. Μαραθώνος 106, T.K 153 44,

Γέρακας-Αττικής

Τηλ.: 210.60.48.560

Παραγωγός:

ONE PHARMA A.Ε.

χλμ. Ν.Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας

Σχηματάρι Βοιωτίας 32009

Τηλ.: 22620.58172

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά

{ ΜΜ/ΧΧΧΧ}