ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

OLANSEK 2,5 mg επικαλυμμένα δισκία

OLANSEK 5 mg επικαλυμμένα δισκία

OLANSEK 7,5 mg επικαλυμμένα δισκία

OLANSEK 10 mg επικαλυμμένα δισκία

OLANSEK 15 mg επικαλυμμένα δισκία

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το OLANSEK και ποια είναι η χρήση του

Το OLANSEK περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη. Το OLANSEK ανήκει σε μια

ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωτικά και χρησιμοποιείται για τη

θεραπεία των ακόλουθων περιπτώσεων:

 Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην ολανζαπίνη ή σε οποιοδήποτε

 Εάν έχετε διαγνωσθεί στο παρελθόν με οφθαλμολογικά προβλήματα, όπως

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

 Η χρήση του OLANSEK σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια δεν συνιστάται

 Έχει παρατηρηθεί αύξηση βάρους στους ασθενείς που λαμβάνουν

 Υψηλές τιμές σακχάρου στο αίμα και υψηλά επίπεδα λιπιδίων

Εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τα παρακάτω νοσήματα, ενημερώστε το

 Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή “παροδικό” αγγειακό εγκεφαλικό

 Νόσο Parkinson

 Παθήσεις προστάτη

 Προβλήματα απόφραξης εντέρου (παραλυτικός ειλεός)

 Νόσο του ήπατος ή των νεφρών

 Αιματολογικές διαταραχές

 Καρδιακή νόσο

 Διαβήτη

εγκεφαλικό επεισόδιο ή “παροδικό” αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Σαν συνήθης προφύλαξη, αν είστε μεγαλύτερος/η των 65 ετών η αρτηριακή σας

πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται από το γιατρό σας.

Παιδιά και έφηβοι

Το OLANSEK δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Άλλα φάρμακα και OLANSEK

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με OLANSEK μπορείτε να λαμβάνετε άλλα

φάρμακα, μόνο εάν ο γιατρός σας το υποδείξει. Ενδέχεται να αισθανθείτε

υπνηλία εάν λαμβάνετε OLANSEK σε συνδυασμό με αντικαταθλιπτικά φάρμακα,

φάρμακα που λαμβάνονται για την αντιμετώπιση του άγχους ή για να σας

Το OLANSEK με οινοπνευματώδη

Μην καταναλώσετε οινοπνευματώδη εάν λαμβάνετε OLANSEK διότι η

ταυτόχρονη λήψη με οινοπνευματώδη μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό

το φάρμακο.

μήνες της εγκυμοσύνης τους): τρόμος, μυϊκή δυσκαμψία και/ή αδυναμία,

υπνηλία, διέγερση, αναπνευστικά προβλήματα και δυσκολία στη σίτιση. Εάν το

μωρό σας εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα μπορεί να χρειαστεί

να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης υπνηλίας όταν λαμβάνετε OLANSEK. Σε περίπτωση

εμφάνισης τέτοιου συμπτώματος να αποφεύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό

εργαλείων ή μηχανημάτων και να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Το OLANSEK περιέχει λακτόζη

Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε μία δυσανεξία σε ορισμένα

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία. Η ημερήσια

δοσολογία του OLANSEK είναι από 5 mg έως 20 mg. Nα ενημερώσετε το γιατρό

σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μην διακόψετε

τη λήψη OLANSEK, εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.

Τα δισκία OLANSEK πρέπει να λαμβάνονται μία φορά ημερησίως σύμφωνα με

την υπόδειξη του ιατρού σας. Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία σας την ίδια

ώρα κάθε μέρα. Δεν έχει καμία σημασία εάν λαμβάνετε τα δισκία με ή χωρίς

φαγητό. Τα επικαλυμμένα δισκία OLANSEK προορίζονται για από του στόματος

χρήση. Θα πρέπει να καταπίνετε τα δισκία OLANSEK ολόκληρα, με νερό.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση OLANSEK από την κανονική

Ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί στη συγκεκριμένη ομάδα

αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή

Το OLANSEK πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να

προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το OLANSEK

 Η δραστική ουσία είναι η ολανζαπίνη. Κάθε δισκίο OLANSEK περιέχει 2,5 mg,

καρναούβης.

 Επιπλέον, οι διάφορες περιεκτικότητες των δισκίων OLANSEK περιέχουν τα

ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΔΙΣΚΙΟΥ ΑΛΛΑ ΕΚΔΟΧΑ

7,5 mg, 10 mg

άνυδρη αιθανόλη, ισοπροπυλική αλκοόλη,

βουτυλική αλκοόλη, υδροξείδιο του

αμμωνίου

Δισκία OLANSEK 15 mg (επικάλυψη δισκίου) τριακετίνη και

ινδικοκαρμίνιο (E132)

Δισκία OLANSEK 20 mg (επικάλυψη δισκίου) πολυαιθυλενογλυκόλη

και συνθετικό ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172)

"4115".

Τα OLANSEK 7,5 mg, επικαλυμμένα δισκία είναι λευκού χρώματος με χαραγμένα

στην επιφάνεια του δισκίου το όνομα “LILLY” και τον αριθμητικό κωδικό

"4116".

Τα OLANSEK 10 mg επικαλυμμένα δισκία είναι λευκού χρώματος με χαραγμένα

στην επιφάνεια του δισκίου το όνομα “LILLY” και τον αριθμητικό κωδικό

"4117".

Τα OLANSEK 15 mg επικαλυμμένα δισκία είναι μπλε χρώματος.

Τα OLANSEK 20 mg επικαλυμμένα δισκία είναι ροζ χρώματος.

Τα OLANSEK διατίθενται σε χάρτινους περιέκτες (κουτιά) που περιέχουν 28, 35,

ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΚΗΣ: Αδριανουπόλεως 24, 55133 Καλαμαριά ▪ ΤΗΛ: +30 2310

480160

Παρασκευαστής

Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ισπανία.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Ελλάδα: Olansek

Ιταλία: Olanzapina Lilly

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

στις {μήνας ΕΕΕΕ}