PL :
ACIFOLIC TAB 5MG/TAB BTx28
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Acifolic 5 mg δισκία
Άνυδρο φυλικό οξύ
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο.
1* Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
2* Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
3* Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
4* Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το Acifolic και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Acifolic
3. Πώς να πάρετε το Acifolic
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Acifolic
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ACIFOLIC ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το φυλικό οξύ ανήκει στην ομάδα των φαρμάκων που ονομάζεται βιταμίνη Β.
Το Acifolic μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
Θεραπεία των εξής:
- αναιμίες συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από κακή διατροφή, κακή απορρόφηση
τροφών όπως στην ασθένεια κοιλιοκάκη, στην ανεπάρκεια βιταμίνης Β12, στην ανεπάρκεια φυλικού
οξέος, σε παιδική ηλικία ή σε εγκυμοσύνη.
Πρόληψη των εξής:
- ανεπάρκεια φυλικού οξέος σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για την αντιμετώπιση της επιληψίας
- ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα σε έμβρυα (όπως δισχιδής ράχη), για γυναίκες που σχεδιάζουν να
κυοφορήσουν και οι οποίες διατρέχουν κίνδυνο να αποκτήσουν προβληματικό παιδί.
2. ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ ACIFOLIC
Μην πάρετε το Acifolic και ενημερώστε το γιατρό σας:
- σε περίπτωση αλλεργίας στο Acifolic ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Acifolic (βλ. ενότητα 6).
Η αλλεργική αντίδραση μπορεί να περιλαμβάνει εξάνθημα, κνησμό, δυσκολία στην αναπνοή ή οίδημα
στο πρόσωπο, στα χείλη, στο λαιμό ή στη γλώσσα.
- σε περίπτωση που έχετε διαγνωστεί με ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 ή αναιμία αγνώστου αιτιολογίας.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Acifolic
- σε περίπτωση που έχετε κακοήθη νόσο ή όγκο
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα ακόλουθα φάρμακα:
- φάρμακα για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων όπως φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη και πριμιδόνη
- χλωραμφενικόλη και κο-τριμοξαζόλη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των λοιμώξεων
- σουλφασαλαζίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας, της νόσου του Crohn
ή της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Κύηση και θηλασμός
1
Εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Acifolic
Το Acifolic περιέχει λακτόζη. Εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,
επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ ACIFOLIC
Πάντοτε να παίρνετε το Acifolic αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Για χρήση από του στόματος
.
- Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό την ίδια ώρα κάθε μέρα.
- Πάρτε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα σας συστήσει ο γιατρός σας.
Η συνήθης δόση είναι:
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και των ηλικιωμένων)
Για τη θεραπεία της αναιμίας που προκαλείται από ανεπάρκεια φυλικού οξέος και για την πρόληψη της
ανεπάρκειας φυλικού οξέος που προκαλείται από ορισμένα φάρμακα:
5 mg ημερησίως για 4 μήνες. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε έως και 15 mg ημερησίως.
Για την πρόληψη ανωμαλιών νευρικού σωλήνα στα έμβρυα γυναικών που σχεδιάζουν μία εγκυμοσύνη και είναι
γνωστό ότι διατρέχουν κίνδυνο:
5 mg ημερησίως ξεκινώντας τουλάχιστον 3 μήνες πριν τη σύλληψη και συνέχιση καθ’ όλη τη διάρκεια των
τριών πρώτων μηνών.
Για τη θεραπεία τεκμηριωμένης ανεπάρκειας φυλικού οξέος κατά την εγκυμοσύνη:
5 mg συνεχιζόμενης χρήσης έως τη γέννηση.
Χρήση σε παιδιά
Το Acifolic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών καθώς τα δισκία δεν
αποτελούν κατάλληλη δοσολογική μορφή για παιδιά μικρότερα των 6 ετών.
Για τη θεραπεία αναιμίας που προκαλείται από ανεπάρκεια φυλικού οξέος:
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 618 ετών: 5 mg ημερησίως για 4 μήνες, συντήρηση 5 mg κάθε 17 ημέρες.
Για τη θεραπεία αναιμίας ή διαταραχών απορρόφησης:
Παιδιά ηλικίας 6-12 ετών: 5 mg άπαξ ημερησίως.
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 1218 ετών: 5-10 mg άπαξ ημερησίως.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Acifolic από την κανονική
Εάν εσείς (ή κάποιος άλλος) καταπιεί μεγάλη ποσότητα δισκίων την ίδια χρονική στιγμή, ή εάν πιστεύετε ότι
ένα παιδί έχει καταπιεί κάποιο δισκίο, επικοινωνήστε αμέσως με το τμήμα έκτακτων περιστατικών του
κοντινότερου νοσοκομείου ή με το γιατρό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Acifolic
Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε, εκτός εάν πλησιάζει η ώρα για το επόμενο.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε τις υπόλοιπες δόσεις στη
σωστή τους ώρα.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
2
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Acifolic μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν
παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί και είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10
χρήστες στους 10.000):
Αλλεργική αντίδραση: δερματικό εξάνθημα, οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα ή στο λαιμό, ή
δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση. Αυτή είναι μία πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια. Ενδέχεται να
χρειαστείτε επείγουσα ιατρική φροντίδα ή νοσηλεία. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το Acifolic
και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως ή επικοινωνήστε με το τμήμα έκτακτων περιστατικών του
κοντινότερου νοσοκομείου.
Στομαχικά προβλήματα: ναυτία, απώλεια της όρεξης, αίσθημα γεμάτου στομάχου ή αέρα στο στομάχι.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
5. ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ACIFOLIC
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το Acifolic μετά την ημερομηνία λήξης («EXP») που αναφέρεται στο κουτί και στην
επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25℃.
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Acifolic
5* Η δραστική ουσία είναι 5 mg άνυδρο φυλικό οξύ.
6* Τα άλλα συστατικά είναι: Άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,
άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο.
Εμφάνιση του Acifolic και περιεχόμενο της συσκευασίας
Δισκίο.
Κίτρινα, κυκλικά, αμφίκυρτα μη επικαλυμμένα δισκία, διαμέτρου 5,5 mm με τα διακριτικά γράμματα «FO»
στην μία πλευρά
Μεγέθη συσκευασίας:
Συσκευασία: Χάρτινο κουτί που περιέχει 28 δισκία (2 blister x 14 δισκία).
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
NΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ο.Ε. - ΕPSILON HEALTH
Κ. Παλαμά 4, Πυλαία Θεσσαλονίκης
Τηλ.: 2310 941150
Fax: 2310 922553
3
