ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Evertas 1,5 mg καψάκια, σκληρά

Evertas 3 mg καψάκια, σκληρά

Evertas 4,5 mg καψάκια, σκληρά

Evertas 6 mg καψάκια, σκληρά

Rivastigmine

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να

παίρνετε αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,

παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το Εvertas και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Εvertas

3. Πώς να πάρετε το Εvertas

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Εvertas

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΕVERTAS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

 Ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας σε ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ΕVERTAS

Μην πάρετε το Evertas και μιλήστε με το γιατρό σας:

 Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη ριβαστιγμίνη ή σε άλλα

καρβαμικά παράγωγα ή στις χρωστικές ερυθρό (Ε122) και κίτρινο (Ε110) ή σε

EVERTAS _Caps_ALL_PIL_EL.doc

οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτών των καψακίων (αναγράφονται στην

παράγραφο 6).

Σημεία αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα στην

κατάποση ή την αναπνοή, οίδημα των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της

γλώσσας.

 Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.

 Εσείς έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα με τους νεφρούς ή το ήπαρ

 Εσείς έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς

 Εσείς έχετε ή είχατε ποτέ έλκος στομάχου

 Εσείς έχετε ή είχατε ποτέ άσθμα ή σοβαρή πάθηση του αναπνευστικού

 Εσείς έχετε ή είχατε ποτέ δυσκολίες στην ούρηση

 Εσείς έχετε ή είχατε ποτέ επιληπτικούς σπασμούς (εστιακούς ή

γενικευμένους)

 Εάν έχετε αντιμετωπίσει αντιδράσεις όπως ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας)

και έμετος (αδιαθεσία) μετά τη λήψη του Evertas

 Εάν έχετε χαμηλό σωματικό βάρος

αιματολογικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αυτό το

φάρμακο.

 Ο γιατρός σας επίσης θα παρακολουθεί το βάρος σας ενώ παίρνετε αυτό το

φάρμακο.

Εάν κάτι από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή εάν δεν είστε σίγουροι), μιλήστε με το

γιατρό ή με το φαρμακοποιό σας πριν να πάρετε αυτό το φάρμακο.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε

πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με

συνταγή, συμπεριλαμβανομένων και των φυτικών φαρμάκων. Ο λόγος είναι ότι το

EVERTAS _Caps_ALL_PIL_EL.doc

Ειδικότερα, ελέγξτε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα

ακόλουθα φάρμακα:

φάρμακα.

Εγχειρήσεις

Εάν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Evertas, ενημερώστε το γιατρό ή το

νοσηλευτή σας, καθώς ορισμένες φορές χρησιμοποιούνται μυοχαλαρωτικά φάρμακα

κατά τη διάρκεια μιας εγχείρησης ή στη μονάδα εντατικής θεραπείας. Το Εvertas

μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν αυτά τα φάρμακα. Επίσης, τα

συγκεκριμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Evertas.

Eάν δεν είστε σίγουροι ότι κάτι από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Evertas.

Κύηση και θηλασμός

 Μην πάρετε Evertas κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν σας το έχει πει ο

 Η ασθένεια σας μπορεί να μειώσει την ικανότητα σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε

εργαλεία ή μηχανές, συνεπώς δε θα πρέπει να ασχολείστε με τέτοιες

δραστηριότητες εκτός εάν ο γιατρός σας σας βεβαιώσει ότι μπορείτε.

 Το Evertas μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της

αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση. Εάν αισθανθείτε τέτοια συμπτώματα δεν θα

πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά των καψακίων Evertas

Τα καψάκια περιέχουν τις χρωστικές ερυθρό (Ε122) και κίτρινο (Ε110) οι οποίες

μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι

έχετε δυσανεξία σε ορισμένες χρωστικές, μιλήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το

 Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό.

EVERTAS _Caps_ALL_PIL_EL.doc

 Μην τα σπάζετε και μην τα μασάτε.

 Πρέπει να παίρνετε το Evertas 2 φορές την ημέρα.

 Πρέπει να παίρνετε την πρώτη δόση με το πρωινό και τη δεύτερη δόση με το

βραδινό φαγητό.

 Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Evertas.

Πόσο φάρμακο να πάρετε

Ενήλικες

 Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Evertas που θα πάρετε, ξεκινώντας

πιθανώς με μια χαμηλή δόση που θα αυξάνεται σταδιακά, ανάλογα με την

 Η χρήση του Evertas δε συνιστάται σε παιδιά.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Evertas από την κανονική

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Evertas από την κανονική, ενημερώστε το γιατρό σας ή

απευθυνθείτε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο. Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική

φροντίδα. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του Evertas καθώς και τα υπόλοιπα

καψάκια που έχουν μείνει, ώστε ο γιατρός σας να γνωρίζει τη δόση που πήρατε.

Εάν πάρετε μεγάλη ποσότητητα Evertas μπορούν να συμβούν τα ακόλουθα:

 Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια

 Υψηλή αρτηριακή πίεση, αργός καρδιακός παλμός ή λιποθυμία

 Βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Evertas

ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Evertas μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες

ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Υπάρχει μια τάση να εμφανίζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες πιο συχνά όταν

ξεκινάτε να παίρνετε το φάρμακο ή όταν αυξάνετε τη δόση. Οι ανεπιθύμητες

ενέργειες σταδιακά θα εξαφανισθούν πιθανά καθώς ο οργανισμός σας θα συνηθίζει

στο φάρμακο.

EVERTAS _Caps_ALL_PIL_EL.doc

Μιλήστε στο γιατρό σας άμεσα εάν:

 Έχετε κάποιο επιληπτικό σπασμό (εστιακό ή γενικευμένο)

δυσκαμψία ή μυϊκούς σπασμούς, αργή κίνηση, μεγαλύτερη παραγωγή σάλιου από

ό,τι συνήθως ή αισθάνεστε ανήσυχοι ή παρατηρήσετε επιδείνωση της νόσου

Parkinson

Εάν κάτι από τα παραπάνω εμφανιστεί σε εσάς, μιλήστε άμεσα στο γιατρό σας.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν από 1 εώς 10 στους 100 χρήστες)

- Πονοκέφαλος, υπνηλία, τρέμουλο τον χεριών, τον ποδιών ή του κεφαλιού (τρόμος)

- Αίσθημα διέγερσης ή σύγχυσης

EVERTAS _Caps_ALL_PIL_EL.doc

έχετε πόνο στην κατώτερη κοιλιακή χώρα, πίσω ή στο πλάι, να έχετε έναν ήπιο

πυρετό και να αισθάνεστε ή να είστε αδιάθετοι. Αυτά μπορεί να είναι σημεία

λοίμωξης του ουροποιητικού.

Ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με την νόσο του Parkinson εμφανίζουν κάποιες

ανεπιθύμητες ενέργειες πιο συχνά καθώς επίσης και κάποιες επιπρόσθετες

ανησυχία, επιδείνωση της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων

ακανόνιστες κινήσεις, αργός καρδιακός παλμός, πάρα πολύ σάλιο και αφυδάτωση

(συχνά), ακανόνιστος καρδιακός παλμός και χαμηλός έλεγχος κινήσεων (όχι συχνά).

EVERTAS _Caps_ALL_PIL_EL.doc

Εμφάνιση των καψακίων Evertas και περιεχόμενο της συσκευασίας

Evertas Καψάκια, σκληρά

Evertas 1,5 mg: Καψάκια, σκληρά, αδιαφανή, χρώματος κόκκινο-κίτρινο με κίτρινο

περιέχουν υπόλευκη σκόνη – καψάκιο μεγέθους 2.

Evertas 3 mg: Καψάκια, σκληρά, αδιαφανή, κίτρινου χρώματος τα οποία φέρουν στο

σώμα μαύρη εκτύπωση ‘3,0’ και περιέχουν υπόλευκη σκόνη – καψάκιο μεγέθους 2.

Τα καψάκια είναι συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/PVDC-Al των 10 καψακίων.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE

Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α

176 74 Καλλιθέα – Αθήνα

Παραγωγός

EVERTAS _Caps_ALL_PIL_EL.doc

EVERTAS _Caps_ALL_PIL_EL.doc