PL :
GALANTAMINE/PHARMATEN PR.CAP 8MG/CAP BTx30
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Galantamine /Pharmathen 8 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Galantamine /Pharmathen 16 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Galantamine /Pharmathen 24 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Γκαλανταμίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης
προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
- Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για
σας. Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Galantamine /Pharmathen και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε Galantamine /Pharmathen
3. Πώς να πάρετε το Galantamine /Pharmathen
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πως να φυλάξετε το Galantamine /Pharmathen
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Galantamine /Pharmathen και ποια είναι η χρήση του
To Galantamine /Pharmathen είναι ένα αντιανοϊκό φάρμακο, το οποίο
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συμπτωμάτων ήπιας έως μετρίως
σοβαρής άνοιας τύπου Alzheimer, μιας νόσου που μεταβάλλει τη
λειτουργία του εγκεφάλου.
Τα συμπτώματα της νόσου Alzheimer περιλαμβάνουν αυξημένη απώλεια
μνήμης, σύγχυση και αλλαγές στη συμπεριφορά. Ως αποτέλεσμα, η
εκτέλεση των καθημερινών δραστηριοτήτων γίνεται ολοένα και πιο
δύσκολη.
Τα συμπτώματα αυτά πιστεύεται ότι οφείλονται σε έλλειψη
ακετυλοχολίνης, μιας ουσίας που ευθύνεται για την αποστολή
μηνυμάτων μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων. To Galantamine /Pharmathen
αυξάνει την ποσότητα της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο και έτσι θα
μπορούσε να βελτιώσει τα συμπτώματα της νόσου.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το
Galantamine /Pharmathen
2
Μην πάρετε Galantamine /Pharmathen
• Εάν είστε αλλεργικός στη γκαλανταμίνη ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο
6).
• Εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική και/ ή σοβαρή νεφρική νόσο.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας
προτού πάρετε το Galantamine /Pharmathen.
To Galantamine /Pharmathen πρέπει να χρησιμοποιείται σε νόσο Alzheimer και
όχι σε άλλες μορφές απώλειας μνήμης ή σύγχυσης.
Τα φάρμακα δεν είναι πάντα κατάλληλα για όλους. Ο γιατρός σας πρέπει
να γνωρίζει εάν πάσχετε από ή έχετε εμφανίσει στο παρελθόν κάποια
από τις ακόλουθες καταστάσεις προτού πάρετε Galantamine /Pharmathen:
• ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
• καρδιακή διαταραχή (π.χ., στηθάγχη, καρδιακή προσβολή,
καρδιακή ανεπάρκεια, αργό ή ακανόνιστο σφυγμό)
• ηλεκτρολυτικές διαταραχές (π.χ., μειωμένα/ αυξημένα επίπεδα
καλίου στο αίμα)
• πεπτικό (στομαχικό) έλκος
• οξύ κοιλιακό άλγος
• διαταραχή του νευρικού συστήματος (όπως επιληψία ή νόσο
Parkinson)
• αναπνευστική νόσο ή λοίμωξη που παρεμβάλλεται της αναπνοής
(όπως άσθμα, αποφρακτική πνευμονοπάθεια ή πνευμονία)
• εάν έχετε υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στο
έντερο ή την ουροδόχο κύστη
• εάν αντιμετωπίζετε δυσκολία ως προς την ούρηση
Αν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση που απαιτεί γενική
αναισθησία, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ότι παίρνετε
Galantamine /Pharmathen.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν η θεραπεία με Galantamine /Pharmathen
είναι κατάλληλη για εσάς ή εάν η δόση πρέπει να τροποποιηθεί.
Άλλα φάρμακα και Galantamine /Pharmathen
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει
πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο,
συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
To Galantamine /Pharmathen δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με φάρμακα
που λειτουργούν κατά παρόμοιο τρόπο. Στα φάρμακα αυτά
περιλαμβάνονται:
• δονεπεζίλη ή ριβαστιγμίνη (για νόσο Alzheimer)
• αμβενώνιο, νεοστιγμίνη ή πυριδοστιγμίνη (για σοβαρή μυϊκή
αδυναμία)
• πιλοκαρπίνη (για ξηροστομία ή ξηροφθαλμία), εάν λαμβάνεται από το
στόμα.
Κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του
Galantamine /Pharmathen ή το ίδιο το Galantamine /Pharmathen μπορεί να μειώσει
την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται
3
ταυτόχρονα. Στα φάρμακα αυτά περιλαμβάνονται:
• παροξετίνη ή φλουοξετίνη (αντικαταθλιπτικά)
• κινιδίνη (χρησιμοποιείται για προβλήματα καρδιακού ρυθμού)
• κετοκοναζόλη (αντιμυκητιασικό)
• ερυθρομυκίνη (αντιβιοτικό)
• ριτοναβίρη (αντιϊκό - αναστολέας πρωτεάσης HIV).
Ο γιατρός μπορεί να σας συνταγογραφήσει μικρότερη δόση
Galantamine /Pharmathen εάν παίρνετε ταυτόχρονα κάποιο από τα φάρμακα
που παρατίθενται άνωθεν.
Κάποια φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον αριθμό των παρενεργειών που
προκαλούνται από το Galantamine /Pharmathen. Στα φάρμακα αυτά
περιλαμβάνονται:
• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη παυσίπονα (π.χ., ιβουπροφαίνη), τα
οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης ελκών
• φάρμακα που λαμβάνονται για καρδιακές διαταραχές ή υψηλή
αρτηριακή πίεση (π.χ., διγοξίνη, αμιοδαρόνη, ατροπίνη, β-αναστολείς
ή αναστολείς καναλιών ασβεστίου). Εάν πάρετε φάρμακα για μη
φυσιολογικό καρδιακό παλμό, ο γιατρός μπορεί να ζητήσει
ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ).
Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση για την οποία
απαιτείται γενική αναισθησία, ενημερώστε το γιατρό ότι παίρνετε
Galantamine /Pharmathen.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
Galantamine /Pharmathen με φαγητό και ποτό
Τα καψάκια Galantamine /Pharmathen πρέπει να λαμβάνονται μαζί με φαγητό,
εάν αυτό είναι δυνατό. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με
Galantamine /Pharmathen, πίνετε αρκετά υγρά προκειμένου να διατηρείστε
ενυδατωμένος. Για πλήρεις λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο λήψης
αυτού του φαρμάκου, δείτε την ενότητα 3 του παρόντος φύλλου οδηγιών.
Κύηση και γαλουχία
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή
σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν πρέπει να θηλάσετε ενώ παίρνετε Galantamine /Pharmathen.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
To Galantamine /Pharmathen μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή υπνηλία, ιδιαίτερα
κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας. Εάν εμφανίσετε τα συμπτώματα
αυτά, μην οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε κάποιο εργαλείο ή μηχάνημα.
3. Πώς να πάρετε το Galantamine /Pharmathen
Παίρνετε πάντα το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4
Εάν παίρνετε αυτή τη στιγμή δισκία άμεσης αποδέσμευσης
γκαλανταμίνης ή από του στόματος διάλυμα και ο γιατρός σας έχει πει
να αλλάξετε σε καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης
Galantamine /Pharmathen, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες στο τέλος της
παρούσας ενότητας.
Πώς να πάρετε το Galantamine /Pharmathen
Το καψάκιο Galantamine /Pharmathen πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο, να
ΜΗ μασιέται ή θρυμματίζεται. Το καψάκιο πρέπει να λαμβάνεται το
πρωί, με νερό ή άλλα υγρά και κατά προτίμηση με φαγητό.
Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης Galantamine /Pharmathen
διατίθενται σε 3 συγκεντρώσεις: 8 mg, 16 mg και 24 mg.
To Galantamine /Pharmathen ξεκινά σε χαμηλή δόση. Ο γιατρός μπορεί στη
συνέχεια να σας ζητήσει να αυξήσετε σταδιακά τη δόση (συγκέντρωση)
του Galantamine /Pharmathen που παίρνετε προκειμένου να βρεθεί η
καταλληλότερη για εσάς δόση.
1. Η θεραπεία ξεκινά με 8 mg άπαξ ημερησίως. Μετά από 4 εβδομάδες
θεραπείας, η δόση αυξάνεται.
2. Στη συνέχεια πρέπει να πάρετε 16 mg άπαξ ημερησίως. Μετά από
άλλες 4 εβδομάδες θεραπείας το νωρίτερο, ο γιατρός μπορεί να
αποφασίσει και πάλι αύξηση της δόσης.
3. Στη συνέχεια πρέπει να πάρετε 24 mg άπαξ ημερησίως.
Ο γιατρός θα σας εξηγήσει με ποια δόση να ξεκινήσετε και πότε θα
πρέπει να αυξηθεί.
Εάν νομίζετε ότι η επίδραση των καψακίων Galantamine /Pharmathen είναι
πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
Ο γιατρός θα πρέπει να σας βλέπει τακτικά προκειμένου να ελέγχει ότι
το φάρμακο αυτό είναι κατάλληλο για εσάς, καθώς και για να συζητά
μαζί σας το πώς αισθάνεστε. Ο γιατρός θα ελέγχει, επίσης, τακτικά το
βάρος σας ενώ παίρνετε τα καψάκια Galantamine /Pharmathen.
Χρήση σε παιδιά
To Galantamine /Pharmathen δε συνιστάται για παιδιά.
Ηπατική ή νεφρική νόσος
• Εάν πάσχετε από ήπια ηπατική ή νεφρική νόσο, η θεραπεία ξεκινά με
8 mg άπαξ ημερησίως το πρωί.
• Εάν πάσχετε από μέτρια ηπατική ή νεφρική νόσο, η θεραπεία ξεκινά
με 8 mg μια φορά κάθε δεύτερη ημέρα το πρωί. Μετά από μια
εβδομάδα, ξεκινήστε να παίρνετε 8 mg άπαξ ημερησίως το πρωί. Μην
πάρετε περισσότερα από 16 mg άπαξ ημερησίως.
• Εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική και/ ή νεφρική νόσο, μην πάρετε
Galantamine /Pharmathen.
Πως αλλάζω από τη λήψη δισκίων άμεσης αποδέσμευσης
γκαλανταμίνης ή από του στόματος διάλυμα σε καψάκια
5
παρατεταμένης αποδέσμευσης Galantamine /Pharmathen;
Εάν αυτή τη στιγμή παίρνετε δισκία άμεσης αποδέσμευσης
γκαλανταμίνης ή από του στόματος διάλυμα, ο γιατρός σας μπορεί να
αποφασίσει να αλλάξετε σε καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης
Galantamine /Pharmathen.
• Πάρτε την τελευταία δόση δισκίων άμεσης αποδέσμευσης
γκαλανταμίνης ή από του στόματος διαλύματος το βράδυ.
• Το επόμενο πρωί, πάρτε την πρώτη δόση καψακίων παρατεταμένης
αποδέσμευσης Galantamine /Pharmathen.
ΜΗΝ πάρετε περισσότερα από ένα καψάκια σε μια ημέρα. Ενώ παίρνετε
καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης Galantamine /Pharmathen, ΜΗΝ
πάρετε δισκία άμεσης αποδέσμευσης γκαλανταμίνης ή από του στόματος
διάλυμα.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση του προϊόντος αυτού,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν πάρετε περισσότερο Galantamine /Pharmathen από ότι πρέπει
Εάν πάρετε πάρα πολύ Galantamine /Pharmathen, επικοινωνήστε αμέσως με
γιατρό ή κάποιο νοσοκομείο. Πάρτε μαζί σας τα υπολειπόμενα καψάκια
και τη συσκευασία. Στις ενδείξεις ή τα συμπτώματα υπερδοσολογίας
περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων: σοβαρή ναυτία, έμετος, μυϊκή
αδυναμία, αργός καρδιακός παλμός, σπασμοί και απώλεια συνείδησης.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Galantamine /Pharmathen
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, παραλείψτε τη τελείως και πάρτε την
επόμενη στην κανονική ώρα.
Μην πάρετε διπλή δόση προκειμένου να αναπληρώσετε την ξεχασμένη.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε περισσότερες από μια δόσεις, πρέπει να
επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Galantamine /Pharmathen
Πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού σταματήσετε
να παίρνετε τη γκαλανταμίνη. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία της κατάστασής σας.
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
παρενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους.
Κάποιες από τις εν λόγω επιδράσεις μπορεί να οφείλονται στην ίδια τη
νόσο.
Σταματήστε τη λήψη του φαρμάκου και επισκεφθείτε αμέσως
γιατρό εάν εμφανίσετε:
• Καρδιακά προβλήματα συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στον
καρδιακό παλμό (αργός ή ακανόνιστος)
• Αίσθημα παλμών (εξαιρετικά έντονος καρδιακός παλμός)
• Καταστάσεις όπως στιγμιαία απώλεια συνείδησης (blackout)
• Αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν
6
εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, ή πρήξιμο των
χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας.
Στις παρενέργειες περιλαμβάνονται:
Πολύ συχνές (πιθανόν να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
• Τάση προς έμετο καιJ ή έμετος. Εάν εμφανίσετε αυτές τις
παρενέργειες, θα τις παρατηρήσετε κυρίως στην αρχή της θεραπείας ή
κατά την αύξηση της δόσης. Τείνουν να εξαφανίζονται σταδιακά
καθώς το σώμα συνηθίζει τη θεραπεία και σε γενικές γραμμές δεν
πρόκειται να διαρκέσουν για περισσότερες από λίγες ημέρες. Εάν
εμφανίσετε αυτές τις επιδράσεις, ο γιατρός μπορεί να σας συστήσει
να πίνετε περισσότερα υγρά και, αν απαιτείται, μπορεί να σας δώσει
κάποιο φάρμακο προκειμένου να σταματήσει η τάση προς έμετο.
Συχνές (πιθανόν να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα).
• Απώλεια βάρους
• Απώλεια όρεξης
• Μειωμένη όρεξη
• Αργός καρδιακός παλμός
• Αίσθημα λιποθυμίας
• Ζάλη
• Τρέμουλο
• Πονοκέφαλος
• Υπνηλία
• Μη φυσιολογική κόπωση
• Πόνος ή ενόχληση στο στομάχι
• Διάρροια
• Δυσπεψία
• Αυξημένη εφίδρωση
• Μυϊκοί σπασμοί
• Πτώση
• Υψηλή αρτηριακή πίεση
• Αίσθημα αδυναμίας
• Γενικό αίσθημα ενόχλησης
• Ο ασθενής βλέπει, αισθάνεται ή ακούει πράγματα που δεν είναι
αληθινά (ψευδαισθήσεις)
• Αίσθημα λύπης (κατάθλιψη).
Όχι συχνές (πιθανόν να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
• Αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα (αποτέλεσμα εργαστηριακής
εξέτασης που δείχνει πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας)
• Πιθανή υπερπήδηση καρδιακού παλμού
• Διαταραχές στο μηχανισμό μετάδοσης ώσεων στην καρδιά
• Αίσθημα μη φυσιολογικών καρδιακών παλμών (αίσθημα παλμών)
• Μυρμήγκιασμα, τσίμπημα ή μούδιασμα στο δέρμα
• Αλλαγή στην αίσθηση της γεύσης
• Υπερβολική υπνηλία
• Θολωμένη όραση
• Κουδούνισμα ή βουητό στα αυτιά (εμβοή)
• Αίσθημα ανάγκης για έμετο Μυϊκή αδυναμία
• Υπερβολική απώλεια νερού στο σώμα
7
• Χαμηλή αρτηριακή πίεση
• Ερυθρότητα προσώπου
• Αλλεργική αντίδραση
• Επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί)
Σπάνιες (πιθανόν να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα).
• Φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσηλευτή/νοσηλεύτρια σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον
Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων
Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http :// www . eof . gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του
παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Galantamine /Pharmathen
Φυλάξτε σε μέρος που δε βλέπουν και δε φτάνουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το Galantamine /Pharmathen μετά την ημερομηνία λήξης
που αναγράφεται στο κουτί και το blister μετά την ένδειξη «ΛΗΞΗ».
Η ημερομηνία λήξης αφορά στην τελευταία ημέρα του μήνα που
αναφέρεται.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια..
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα που δε
χρειάζεστε πια. Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Galantamine /Pharmathen:
Η δραστική ουσία είναι η γκαλανταμίνη.
• Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης Galantamine /Pharmathen 8
mg περιέχουν 8 mg γκαλανταμίνη (ως υδροβρωμική)
• Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης Galantamine /Pharmathen 16
mg περιέχουν 16 mg γκαλανταμίνη (ως υδροβρωμική)
• Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης Galantamine /Pharmathen 24
8
mg περιέχουν 24 mg γκαλανταμίνη (ως υδροβρωμική)
Τα υπόλοιπα συστατικά είναι:
Περιεχόμενα καψακίου: Cellulose microcrystalline, Hypromellose, Ethylcellulose
και Magnesium stearate.
Περίβλημα καψακίου:
Gelatin και Titanium dioxide (E 171).
To καψάκιο των 16 mg περιέχει, επίσης, red iron oxide (E 172).
To καψάκιο των 24 mg περιέχει, επίσης, Indigo carmine (E 132), Erythrosin (E 127),
Red Iron Oxide (E 172) και Yellow iron oxide (E 172).
Εμφάνιση Galantamine /Pharmathen και περιεχόμενα συσκευασίας
Τα σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης Galantamine /Pharmathen
διατίθενται σε τρεις συγκεντρώσεις, κάθε μια από τις οποίες μπορεί να
αναγνωριστεί από το χρώμα της:
8mg: Αδιαφανή λευκά σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 2 που
περιέχουν ένα στρογγυλό αμφίκυρτο δισκίο
16 mg: Αδιαφανή, στο χρώμα της σάρκας, σκληρά καψάκια ζελατίνης
μεγέθους 2 που περιέχουν δύο στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία.
24 mg: Αδιαφανή πορτοκαλί σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 2 που
περιέχουν τρία στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία.
Μεγέθη συσκευασίας:
1, 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 300 καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες στην
αγορά.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ
Δερβενακίων 6,
15351 Παλλήνη Αττική
Ελλάδα
Τηλ: +30 210 66 04 300
Φαξ:+30 210 66 66 749
Email: info@pharmathen.com
Παρασκευαστές
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ
Δερβενακίων 6,
15351 Παλλήνη Αττική
Ελλάδα
ή
Pharmathen International S. A.
Βιομηχανικό Πάρκο Σαπών,
Νομός Ροδόπης, Κτίριο Αρ. 5,
Ροδόπη 69300,
Ελλάδα
9
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη
του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες
ονομασίες:
Γερμανία: Galantamin Heumann 8mg Hartkapseln, retardiert
Ελλάδα Galantamine/Pharmathen
Ηνωμένο Βασίλειο: Gatalin XL 8mg, 16mg, 24mg, Prolonged Release capsules
Κύπρος: Remagal SR
Ισλανδία: Galantamine Portfarma
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά
