PL :
OLVION F.C.TAB 50MG/TAB BTx2
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
Olvion 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Σιλντεναφίλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης
προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
T ι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Olvion και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Olvion
3. Πώς να πάρετε το Olvion
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Olvion
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Olvion και ποια είναι η χρήση του
Το Olvion περιέχει τη δραστική ουσία σιλντεναφίλη, η οποία ανήκει σε μια
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης
τύπου 5 (PDE5). Δρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αγγείων του πέους,
επιτρέποντας τη ροή του αίματος μέσα στο πέος κατά τη σεξουαλική
διέγερση. Το Olvion θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο αν
υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Το Olvion είναι μία θεραπεία για τους ενήλικες άνδρες με στυτική
δυσλειτουργία, μια κατάσταση που σε ορισμένες περιπτώσεις είναι
γνωστή ως ανικανότητα. Αυτό σημαίνει ότι ένας άνδρας δεν έχει στύση ή
δεν μπορεί να διατηρήσει τη στύση ούτως ώστε να είναι ικανός για
σεξουαλική δραστηριότητα.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Olvion
OlvionΜην πάρετε το
- Σε περίπτωση αλλεργίας στη σιλντεναφίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο
από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην
παράγραφο 6).
- Εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη, καθώς ο
συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση στην
1 | P a g e
πίεση του αίματός σας. Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παίρνετε
κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία δίνονται συχνά για
ανακούφιση της στηθάγχης (ή «πόνου στο στήθος»). Αν δεν είστε
βέβαιοι ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα, (που είναι) γνωστά ως
δότες του οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο («poppers»),
καθώς ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση
στην πίεση του αίματός σας.
- Λαμβάνετε ριοσιγουάτη. Αυτό το φάρμακο είναι για τη θεραπεία της
πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (δηλ. υψηλή αρτηριακή πίεση
στους πνεύμονες) και χρόνιας θρομβοεμβολικής πνευμονικής
υπέρτασης (δηλ. υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες, λόγω
θρομβώσεων). Οι αναστολείς PDE5, όπως η σιλντεναφίλη, έχει
αποδειχτεί ότι αυξάνουν την υποτασική επίδραση αυτού του
φαρμάκου. Εάν λαμβάνετε ριοσιγουάτη ή δεν είστε σίγουρος
ενημερώστε τον γιατρό σας.
- Εάν έχετε σοβαρό πρόβλημα με τη καρδιά ή με το ήπαρ (συκώτι) σας.
- Εάν σας έχει συμβεί πρόσφατα εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα, ή
αν έχετε υπόταση.
- Εάν έχετε κάποιες συγκεκριμένες σπάνιες, κληρονομικές παθήσεις
των ματιών (όπως η
μελαγχρωστική αμφιβληστροπάθεια
).
- Εάν είχατε ποτέ απώλεια της όρασης εξαιτίας της μη αρτηριτιδικής
πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού
πάρετε το Olvion.
- Εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μια διαταραχή των ερυθρών
αιμοσφαιρίων του αίματος), λευχαιμία (καρκίνο των κυττάρων του
αίματος), πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνο του μυελού των οστών).
- Εάν έχετε κάποια δυσμορφία στο πέος σας ή Νόσο του Peyronie.
- Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας. Ο γιατρός σας θα πρέπει
να εξετάσει προσεκτικά εάν η καρδιά σας μπορεί να υποστεί την
επιπλέον επιβάρυνση που προκαλείται από τη σεξουαλική πράξη.
- Εάν έχετε ενεργό έλκος του στομάχου ή προβλήματα αιμορραγίας
(όπως η αιμοφιλία).
- Εάν έχετε ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης, σταματήστε να
παίρνετε Olvion και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Olvion ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα από
το στόμα, ή τοπικές θεραπείες, για τη θεραπεία της στυτικής
δυσλειτουργίας.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Olvion με θεραπείες για την πνευμονική
αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) που περιέχουν σιλντεναφίλη ή οποιουσδήποτε
άλλους αναστολείς PDE5.
Δεν πρέπει να παίρνετε Olvion αν δεν έχετε στυτική δυσλειτουργία.
Δεν πρέπει να παίρνετε Olvion αν είστε γυναίκα.
Ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά
προβλήματα. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει μια χαμηλότερη δόση
για σας.
Παιδιά και έφηβοι
2 | P a g e
Το Olvion δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Άλλα φάρμακα και το Olvion
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε
πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Τα δισκία Olvion μπορεί να αλληλεπιδράσουν με ορισμένα φάρμακα,
ειδικά με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη στηθάγχη. Σε περίπτωση
που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη, πρέπει να ενημερώσετε τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας ότι έχετε πάρει Olvion και
πότε το πήρατε. Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το Olvion
εκτός αν σας το επιτρέψει ο γιατρός σας.
Δεν πρέπει να πάρετε Olvion, εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται
νιτρώδη καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει
σε μία επικίνδυνη πτώση της πίεσης του αίματός σας. Πάντα να
ενημερώνετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας αν
παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται
συχνά για την ανακούφιση της στηθάγχης (ή «πόνου στο στήθος»).
Δεν πρέπει να παίρνετε Olvion εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα
φάρμακα (που είναι) γνωστά ως δότες οξειδίου του αζώτου, όπως το
νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός αυτών των
φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του
αίματός σας.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ήδη
ριοσιγουάτη.
Εάν παίρνετε φάρμακα (που είναι) γνωστά ως αναστολείς πρωτεάσης,
όπως για παράδειγμα για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, ο γιατρός σας
μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαμηλότερη δόση σιλντεναφίλης (25
mg).
Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με α-αδρενεργικούς
αποκλειστές για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος ή
διόγκωσης του προστάτη, πιθανόν να αισθανθούν ζάλη ή καρηβαρία που
πιθανόν να προκαλούνται από χαμηλή αρτηριακή πίεση, όταν κάθονται ή
σηκώνονται απότομα. Κάποιοι ασθενείς παρουσίασαν αυτά τα
συμπτώματα όταν έλαβαν το Olvion μαζί με α-αδρενεργικούς
αποκλειστές. Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών
μετά από τη λήψη του Olvion. Για να μειώσετε την πιθανότητα εμφάνισης
αυτών των συμπτωμάτων, θα πρέπει να λαμβάνετε τακτικά την ημερήσια
δόση του α- αδρενεργικού αποκλειστή σας, προτού ξεκινήσετε θεραπεία
με το Olvion. Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη
χαμηλότερη δόση (των 25 mg) σιλντεναφίλης.
Το Olvion με τροφές, και ποτά και οινόπνευμα
Το Olvion μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Ωστόσο, μπορεί να
διαπιστώσετε ότι το Olvion χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει εάν
το παίρνετε με ένα βαρύ γεύμα.
Η λήψη οινοπνεύματος μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την ικανότητα
σας να έχετε στύση. Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη απόδοση του
3 | P a g e
φαρμάκου, δεν συνιστάται η λήψη μεγάλων ποσοτήτων οινοπνεύματος
πριν από τη χρήση του Olvion.
Κύηση, και θηλασμός και γονιμότητα
Το Olvion δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Olvion μπορεί να προκαλέσει ζάλη και μπορεί να επηρεάσει την όραση.
Πρέπει να γνωρίζετε πώς αντιδράτε στο Olvion, πριν οδηγήσετε ή
χειριστείτε μηχανήματα.
Το Olvion περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας, ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα,
όπως η λακτόζη, συμβουλευθείτε τον πριν λάβετε το Olvion.
3. Πώς να πάρετε το Olvion
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες
του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50
mg.
Δεν πρέπει να παίρνετε το
Olvion
περισσότερο από μία φορά την
ημέρα.
Πρέπει να λαμβάνετε το Olvion περίπου μία ώρα πριν τη σεξουαλική
επαφή. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Olvion είναι υπερβολικά ισχυρή, ή
υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το Olvion θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο αν έχετε διεγερθεί
σεξουαλικά. Ο χρόνος που χρειάζεται για να δράσει το Olvion ποικίλλει
από άτομο σε άτομο, αλλά συνήθως χρειάζεται από μισή έως μία ώρα.
Μπορεί να διαπιστώσετε ότι το Olvion χρειάζεται περισσότερο χρόνο να
δράσει εάν ληφθεί μαζί με βαρύ γεύμα.
Εάν το Olvion δεν βοηθήσει στην πρόκληση στύσης ή εάν η στύση σας δεν
διαρκεί αρκετά ούτως ώστε να ολοκληρώσετε τη σεξουαλική πράξη
πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Olvion από την κανονική:
Πιθανό να έχετε αύξηση στις ανεπιθύμητες ενέργειες και τη σοβαρότητά
τους. Δόσεις φαρμάκου μεγαλύτερες από 100 mg δεν αυξάνουν την
αποτελεσματικότητα.
Μην πάρετε περισσότερα δισκία από αυτά που σας υπέδειξε ο
γιατρός σας
.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία από την ενδεδειγμένη δόση
επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
4 | P a g e
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους
ανθρώπους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη
χρήση του Olvion είναι συνήθως ήπιου έως μέτριου βαθμού και μικρής
διάρκειας.
Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές
ανεπιθύμητες ενέργειες σταματήστε να παίρνετε Olvion και
αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια:
Μια αλλεργική αντίδραση (αυτό εμφανίζεται όχι συχνά μπορεί να
επηρεάσει έως και 1 στους 100 ανθρώπους)
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αιφνίδιο συριγμό, δυσκολία στην
αναπνοή ή ζάλη, οίδημα βλεφάρων, χειλέων, προσώπου, ή
λάρυγγα.
Πόνοι στο στήθος (αυτό εμφανίζεται όχι συχνά):
Εάν εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή μετά τη σεξουαλική επαφή
- Τοποθετηθείτε σε ημικαθιστή θέση και προσπαθήστε να
χαλαρώσετε
- Μη χρησιμοποιείτε νιτρώδη για θεραπεία του πόνου στο
στήθος
Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση (αυτό
εμφανίζεται σπάνια μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000
ανθρώπους)
Αν παρουσιάσετε μία τέτοια στύση συνεχούς διάρκειας
μεγαλύτερης των 4 ωρών, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με
τον γιατρό σας.
Μια ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης (αυτό εμφανίζεται
σπάνια)
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (αυτό εμφανίζεται σπάνια)
Τα συμπτώματα ενδέχεται να περιλαμβάνουν έντονο ξεφλούδισμα
και πρήξιμο του δέρματος, εμφάνιση φλυκταινών στο στόμα, τα
γεννητικά όργανα και γύρω από τα μάτια, πυρετό.
Επιληπτικοί σπασμοί ή κρίσεις (αυτό εμφανίζεται σπάνια)
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10
ανθρώπους): κεφαλαλγία (πονοκέφαλος).
5 | P a g e
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και σε 1 στους 10 ανθρώπους):
ναυτία, έξαψη στο πρόσωπο, έξαψη (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ένα
αιφνίδιο αίσθημα θερμότητας στο άνω μέρος του σώματός σας),
δυσπεψία, ελαφρύς χρωματισμός στην όραση, θόλωση στην όραση,
οπτική διαταραχή, βουλωμένη μύτη και ζάλη.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και σε 1 στους 100 ανθρώπους):
έμετος, δερματικό εξάνθημα, ερεθισμός του ματιού / κόκκινα μάτια,
πόνος του ματιού, λάμψεις στα μάτια, λάμπον βλέμμα, ευαισθησία στο
φως, υγρά μάτια, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός
παλμός), υψηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μυϊκός πόνος,
υπνηλία, μειωμένη αίσθηση αφής, ίλιγγος, κουδουνίσματα στα αυτιά,
ξηροστομία, αποφραγμένοι ή βουλωμένοι παραρρίνιοι κόλποι, φλεγμονή
του επιθηλίου της μύτης (στα συμπτώματα περιλαμβάνονται ρινική
καταρροή, φτέρνισμα και βουλωμένη μύτη), πόνος στην άνω κοιλία,
νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (στα συμπτώματα
περιλαμβάνεται η καούρα πίσω από το στέρνο), παρουσία αίματος στα
ούρα, πόνος στα χέρια ή τα πόδια, ρινική αιμορραγία, αίσθημα
θερμότητας και αίσθημα κόπωσης.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και σε 1 στους 1.000 ανθρώπους):
λιποθυμία, εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα μυοκαρδίου, ακανόνιστος
καρδιακός παλμός, παροδική μείωση της ροής του αίματος σε περιοχές
του εγκεφάλου, αίσθημα σφιξίματος στον λαιμό, μουδιασμένο στόμα,
αιμορραγία στο πίσω μέρος του ματιού, διπλή όραση (διπλωπία),
μειωμένη οξύτητα της όρασης, μη φυσιολογική αίσθηση στο μάτι,
πρήξιμο του ματιού ή του βλεφάρου, μικρά σωματίδια ή κηλίδες στην
όρασή σας, σχηματισμός φωτοστέφανου γύρω από τα φώτα, διαστολή
της κόρης του ματιού, αποχρωματισμός του λευκού τμήματος του ματιού,
αιμορραγία του πέους, παρουσία αίματος στο σπέρμα, ξηρή μύτη, πρήξιμο
του εσωτερικού χώρου της μύτης, αίσθημα ευερεθιστότητας και αιφνίδια
μείωση ή απώλεια ακοής.
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, έχουν παρατηρηθεί
σπάνια περιπτώσεις ασταθούς στηθάγχης (μια πάθηση της καρδιάς) και
αιφνίδιου θανάτου. Πρέπει να σημειωθεί ότι οι περισσότεροι, αλλά όχι
όλοι, από τους άνδρες οι οποίοι παρουσίασαν αυτές τις ανεπιθύμητες
ενέργειες είχαν προβλήματα με την καρδιά τους πριν από τη λήψη του
φαρμάκου. Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάντα αυτά
συσχετίζονταν άμεσα με την σιλντεναφίλη.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
σας, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284,
GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, τηλ: +302132040380/337, Φαξ:
+302106549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
6 | P a g e
5. Πώς να φυλάσσετε το Olvion
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και
δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Να μη χρησιμοποιείται το φάρμακο αυτό μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά το EXP. Η ημερομηνία
λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που
δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία
του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Olvion
- Η δραστική ουσία είναι η σιλντεναφίλη. Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg
σιλντεναφίλη (ως κιτρικό άλας).
- :Τα άλλα συστατικά είναι
-
Πυρήνας δισκίου:
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, όξινο φωσφορικό
ασβέστιο (άνυδρο), νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό
μαγνήσιο.
-
Επικάλυψη δισκίου:
υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171),
λακτόζη μονοϋδρική, τριακετίνη.
Εμφάνιση του Olvion και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Olvion 50 mg είναι λευκού
χρώματος, ωοειδή, αμφίκυρτα, απλά από τη μία πλευρά, ενώ έχουν το
εντύπωμα ‘C1’ από την άλλη πλευρά.
Τα δισκία φέρονται σε συσκευασία κυψελών που περιέχουν 2, 4, 8 ή 12
δισκία σε ένα κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός:
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε.
Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα
Τηλ.: 210-6413160, Fax.: 210-6445375
Παραγωγός
Medochemie Ltd.
Μιχαήλ Ηρακλέους
Άγιος Αθανάσιος, Βιομηχανική Περιοχή
Λεμεσός
Κύπρος
PSI supply nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22 – Block C
7 | P a g e
9820 Merelbeke
Belgium
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα άλλα κράτη
μέλη του ΕΟΧ με τα ακόλουθα ονόματα
Δημοκρατία της Τσεχίας
: OLVION 50 mg potahované tablety
Εσθονία
: OLVION
Ελλάδα
: OLVION
Λιθουανία
: OLVION
Ρουμανία
: OLVION
Δημοκρατία
της
Σλοβακίας
: OLVION
Σουηδία
: OLVION
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία
φορά τον Ιούνιο του 2016.
8 | P a g e
