PL - Οδηγίες Χρήσης OSAGRAND F.C.TAB 150MG/TAB BTx1

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : OSAGRAND F.C.TAB 150MG/TAB BTx1

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Osagrand 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

ιβανδρονικό οξύ

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,

ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να

ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε

πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Osagrand και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Osagrand

3. Πώς να πάρετε το Osagrand

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Osagrand

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Osagrand και ποια είναι η χρήση του

Το Osagrand ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά.

Περιέχει τη δραστική ουσία ιβανδρονικό οξύ.

Το Osagrand μπορεί να αντιστρέψει την οστική απώλεια σταματώντας την

περαιτέρω απώλεια οστικής μάζας και αυξάνοντας την οστική μάζα στις

περισσότερες γυναίκες που το λαμβάνουν, αν και εκείνες δεν θα μπορούν να

δουν ή να αισθανθούν διαφορά. Το Osagrand μπορεί να βοηθήσει στη μείωση

των πιθανοτήτων σπασίματος των οστών (κατάγματα). Η μείωση αυτή στα

κατάγματα έχει καταδειχθεί για τη σπονδυλική στήλη αλλά όχι για το ισχίο.

Το Osagrand σάς συνταγογραφήθηκε για τη θεραπεία της

μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης επειδή έχετε αυξημένο κίνδυνο

εμφάνισης καταγμάτων. Η οστεοπόρωση είναι η λέπτυνση και εξασθένηση

των οστών, η οποία παρατηρείται συχνά στις γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.

Κατά την εμμηνόπαυση, οι ωοθήκες της γυναίκας σταματούν να παράγουν τις

θηλυκές ορμόνες, τα οιστρογόνα, οι οποίες βοηθούν στη διατήρηση της υγείας

του σκελετού της.

Όσο νωρίτερα φθάσει μία γυναίκα στην εμμηνόπαυση, τόσο μεγαλύτερος είναι

ο κίνδυνος να υποστεί κατάγματα λόγω οστεοπόρωσης. Άλλοι παράγοντες που

μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης καταγμάτων περιλαμβάνουν:

 την ανεπαρκή πρόσληψη ασβεστίου και βιταμίνης D από τη διατροφή

 το κάπνισμα ή την υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ

 την έλλειψη περπατήματος ή άλλης άσκησης με βάρη

 το οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης.

Ένας υγιεινός τρόπος ζωής θα σας βοηθήσει επίσης να αποκομίσετε το

μέγιστο όφελος από τη θεραπεία σας. Αυτός περιλαμβάνει¨

 ισορροπημένη διατροφή πλούσια σε ασβέστιο και βιταμίνη D,

 περπάτημα ή οποιαδήποτε άλλη άσκηση με βάρη,

 αποφυγή του καπνίσματος και της υπερβολικής κατανάλωσης

οινοπνεύματος.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Osagrand

Μην πάρετε το Osagrand

 Σε περίπτωση αλλεργίας στο ιβανδρονικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

 Σε περίπτωση που έχετε ορισμένα προβλήματα με τον τροφικό σωλήνα

(οισοφάγο) όπως στένωση ή δυσκολία στην κατάποση.

 Σε περίπτωση που δεν μπορείτε να σταθείτε ή να μείνετε σε όρθια θέση για

τουλάχιστον μία ώρα (60 λεπτά) τη φορά.

 Σε περίπτωση που έχετε ή είχατε στο παρελθόν χαμηλά επίπεδα

ασβεστίου στο αίμα. Παρακαλείσθε να συμβουλευθείτε το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Μία ανεπιθύµητη ενέργεια η οποία ονοµάζεται οστεονέκρωση της γνάθου

(βλάβη του οστού στη γνάθο) έχει αναφερθεί πολύ σπάνια µετά την κυκλοφορία

σε ασθενείς που λαµβάνουν Osagrand για την οστεοπόρωση. Η οστεονέκρωση της

γνάθου µπορεί επίσης να συµβεί µετά τη διακοπή της θεραπείας.

Είναι σηµαντικό να γίνει προσπάθεια και να αποτραπεί η ανάπτυξη

οστεονέκρωσης της γνάθου καθώς είναι µία επώδυνη κατάσταση, η οποία

µπορεί να είναι δύσκολο να θεραπευθεί. Προκειµένου να µειωθεί ο κίνδυνος

ανάπτυξης οστεονέκρωσης της γνάθου, υπάρχουν κάποιες προφυλάξεις που

πρέπει να πάρετε.

Πριν τη λήψη της θεραπείας, ενηµερώστε το γιατρό /νοσοκόµο σας

(επαγγελµατία υγείας) εάν:

 έχετε οποιαδήποτε προβλήµατα µε το στόµα σας ή τα δόντια σας όπως φτωχή

οδοντική υγεία, νόσο των ούλων ή προγραµµατισµένη εξαγωγή δοντιού

 δε φροντίζετε τα δόντια σας σε τακτική βάση ή δεν έχετε κάνει οδοντιατρικό

έλεγχο για µεγάλο χρονικό διάστηµα

 είστε καπνιστής (καθώς αυτό µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οδοντιατρικών

προβληµάτων)

 έχετε προηγουµένως υποβληθεί σε αγωγή µε διφωσφονικά (τα οποία

χρησιµοποιούνταν για τη θεραπεία ή την αποτροπή διαταραχών των οστών)

 λαµβάνετε φάρµακα τα οποία ονοµάζονται κορτικοστεροειδή (όπως

πρεδνιζολόνη ή δεξαµεθαζόνη)

 έχετε καρκίνο

Ο γιατρός σας µπορεί να σας ζητήσει να κάνετε µία οδοντιατρική εξέταση πριν

την έναρξη της θεραπείας µε Osagrand.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να διατηρείτε καλή στοµατική

υγειινή (συµπεριλαµβανοµένου του τακτικού βουρτσίσµατος των δοντιών) και

να κάνετε οδοντιατρικούς ελέγχους τακτικά. Εάν φοράτε οδοντοστοιχία θα

πρέπει να διασφαλίσετε ότι εφαρµόζει κανονικά. Εάν είστε υπό οδοντιατρική

θεραπεία ή εάν θα υποβληθείτε σε οδοντιατρική επέµβαση (π.χ. εξαγωγές

δοντιών), ενηµερώστε το γιατρό σας σχετικά µε την οδοντιατρική θεραπεία και

ενηµερώστε τον οδοντίατρό σας ότι είστε υπό θεραπεία µε Osagrand.

Eπικοινωνήστε µε το γιατρό και τον οδοντίατρό σας αµέσως εάν έχετε

οποιαδήποτε προβλήµατα µε το στόµα ή τα δόντια σας όπως χαλαρά δόντια,

πόνο ή πρήξιµο, ή µη επουλωµένες πληγές ή έκκριση, καθώς αυτά µπορεί να

είναι σηµάδια οστεονέκρωσης της γνάθου.

Ορισµένοι άνθρωποι χρειάζεται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη λήψη

Osagrand. Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού πάρετε το Osagrand:

- Eάν έχετε τυχόν διαταραχές του µεταβολισµού των ανοργάνων στοιχείων

(όπως ανεπάρκεια βιταµίνης D).

- Εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν κανονικά.

- Eάν έχετε οποιαδήποτε προβλήµατα στην κατάποση ή στην πέψη.

Ερεθισμός, φλεγμονή ή εξέλκωση του τροφικού σωλήνα (οισοφάγος) συχνά με

συμπτώματα έντονου θωρακικού πόνου, έντονος πόνος μετά από κατάποση

φαγητού ή/και ποτού, σοβαρή ναυτία ή έμετος είναι πιθανό να εμφανιστούν,

ιδιαίτερα εάν δεν πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι νερό ή/και εάν ξαπλώσετε εντός

μίας ώρας από τη λήψη του Osagrand. Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα,

σταματήστε να παίρνετε το Osagrand και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας

(βλ. παράγραφο 3).

Παιδιά και έφηβοι

Μη χορηγείτε το Osagrand σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών.

Άλλα φάρμακα και Osagrand

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα

πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Ειδικά:

 Συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο, σίδηρο ή

αργίλιο, καθώς θα μπορούσαν να επηρεάσουν τις δράσεις του Osagrand.

 Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη

φάρμακα (ΜΣΑΦ) (συμπεριλαμβανομένων ιβουπροφαίνης, νατριούχου

δικλοφενάκης και ναπροξένης) μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό του

στομάχου και του εντέρου. Το Osagrand μπορεί επίσης να προκαλέσει

ερεθισμό. Για αυτόν τον λόγο θα πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικές εάν

παίρνετε παυσίπονα ή αντιφλεγμονώδη ενώ παίρνετε το Osagrand.

Αφού καταπιείτε το μηνιαίο δισκίο του Osagrand, περιμένετε για 1 ώρα πριν

πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων των δισκίων

για τη δυσπεψία, συμπληρωμάτων ασβεστίου ή βιταμινών.

Το Osagrand με τροφές και ποτά

Μη λαμβάνετε το Osagrand με τροφή. Το Osagrand είναι λιγότερο

αποτελεσματικό όταν λαμβάνεται με τροφή.

Μπορείτε να πίνετε νερό αλλά όχι άλλα ποτά.

Μετά τη λήψη του Osagrand, παρακαλώ περιμένετε για 1 ώρα πριν λάβετε τροφή

και άλλα ποτά (βλ. 3. Πώς να πάρετε το Osagrand).

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Το Osagrand προορίζεται για χρήση μόνο από μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και

δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες οι οποίες μπορούν ακόμα να κάνουν

παιδί.

Μην πάρετε το Osagrand εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε. Ζητήστε τη συμβουλή

του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Μπορείτε να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές αφού θεωρείται ότι το Osagrand

δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητά σας για οδήγηση ή

χειρισμό μηχανών.

Το Osagrand περιέχει λακτόζη

Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα

επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

3. Πώς να πάρετε το Osagrand

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό

σας.

Η συνήθης δόση Osagrand είναι ένα δισκίο μία φορά τον μήνα.

Λήψη του μηνιαίου σας δισκίου

Είναι σημαντικό να ακολουθείτε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες. Αποσκοπούν

στη διευκόλυνση της γρήγορης διέλευσης του δισκίου του ιβανδρονικού οξέος

στο στομάχι σας, ώστε να μειωθούν οι πιθανότητες πρόκλησης ερεθισμού.

 Πάρτε ένα δισκίο Osagrand 150 mg μία φορά τον μήνα.

 Διαλέξτε μία ημέρα του μήνα την οποία θα είναι εύκολο να θυμάστε.

Μπορείτε να διαλέξετε είτε την ίδια ημερομηνία (όπως την 1

ημέρα κάθε

μήνα) ή την ίδια ημέρα (όπως την πρώτη Κυριακή κάθε μήνα) για να παίρνετε

το δισκίο του Osagrand. Επιλέξτε την ημερομηνία που ταιριάζει καλύτερα

στο πρόγραμμά σας.

 Πάρτε το δισκίο Osagrand τουλάχιστον 6 ώρες μετά την τελευταία

κατανάλωση οποιασδήποτε τροφής ή οποιουδήποτε ποτού εκτός από νερό.

 Πάρτε το δισκίο Osagrand

 αφού σηκωθείτε για πρώτη φορά μέσα στην ημέρα και

 πριν φάτε ή πιείτε οτιδήποτε (με άδειο στομάχι)

 Καταπιείτε το δισκίο σας με ένα γεμάτο ποτήρι νερό

(τουλάχιστον 180 ml). Μην πάρετε το δισκίο σας με νερό με υψηλή

συγκέντρωση ασβεστίου, χυμό φρούτων ή οποιοδήποτε άλλο ποτό. Σε

περίπτωση αμφιβολίας σχετικά με πιθανά υψηλά επίπεδα συγκέντρωσης

ασβεστίου στο νερό της βρύσης (σκληρό νερό), συνιστάται η χρήση

εμφιαλωμένου νερού με χαμηλή περιεκτικότητα σε μέταλλα.

 Καταπιείτε το δισκίο σας ολόκληρο — μην το μασάτε, μην το

θρυμματίζετε και μην το αφήνετε να διαλυθεί στο στόμα σας.

 Κατά τη διάρκεια της ώρας (60 λεπτών) που ακολουθεί τη λήψη του

δισκίου σας

o μην ξαπλώσετε: εάν δεν παραμείνετε σε όρθια θέση (είτε στέκεστε είτε

κάθεστε), κάποια ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να διαφύγει προς τον

οισοφάγο σας

o μη φάτε τίποτε

o μην πιείτε τίποτε (εκτός από νερό, εφόσον το χρειάζεστε)

o μην πάρετε κανένα άλλο φάρμακο

 Αφού περιμένετε για μία ώρα, μπορείτε να φάτε ή να πιείτε για πρώτη φορά

μέσα στην ημέρα. Αφού φάτε, μπορείτε εάν θέλετε να ξαπλώσετε και να

πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο χρειάζεστε.

Συνέχιση της λήψης Osagrand

Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Osagrand κάθε μήνα για όσο

χρονικό διάστημα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Μετά από 5 χρόνια

χρήσης του Osagrand, παρακαλώ συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν πρέπει να

συνεχίσετε να παίρνετε Osagrand.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Osagrand από την κανονική

Εάν πήρατε κατά λάθος περισσότερα από ένα δισκίο, πιείτε ένα γεμάτο

ποτήρι γάλα και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

Μην προσπαθήσετε να κάνετε εμετό και μην ξαπλώσετε — κάτι τέτοιο

θα μπορούσε να προκαλέσει ερεθισμό του οισοφάγου σας από το Osagrand.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Osagrand

 Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο σας το πρωί της ημέρας που έχετε

επιλέξει, μην πάρετε ένα δισκίο αργότερα μέσα στην ημέρα.

Αντίθετα, συμβουλευθείτε το ημερολόγιό σας και βρείτε πότε είναι η

επόμενη προγραμματισμένη δόση σας.

 Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο σας την ημέρα που έχετε

επιλέξει και η επόμενη προγραμματισμένη δόση σας απέχει μόνο

1 έως 7 ημέρες…

Ποτέ μην πάρετε δυο δισκία Osagrand κατά τη διάρκεια της

ίδιας εβδομάδας. Θα πρέπει να περιμένετε μέχρι την επόμενη

προγραμματισμένη δόση σας και να την πάρετε όπως συνήθως. Κατόπιν,

συνεχίστε να παίρνετε ένα δισκίο μία φορά το μήνα, τις

προγραμματισμένες ημέρες που έχετε σημειώσει στο ημερολόγιό σας.

 Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο σας την ημέρα που έχετε

επιλέξει και η επόμενη προγραμματισμένη δόση σας απέχει

περισσότερο από 7 ημέρες…

Θα πρέπει να πάρετε ένα δισκίο το επόμενο πρωί μετά την ημέρα που θα

το θυμηθείτε. Κατόπιν, συνεχίστε να παίρνετε ένα δισκίο μία φορά το

μήνα, τις προγραμματισμένες ημέρες που έχετε σημειώσει στο

ημερολόγιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Επικοινωνήστε με έναν νοσηλευτή ή ένα γιατρό αμέσως εάν

παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες

ενέργειες – μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάζουν έως και 1 στα 100 άτομα)

 έντονος πόνος στο στήθος, έντονος πόνος μετά την κατάποση τροφής ή

ποτού, σοβαρή ναυτία ή έμετος, δυσκολία στην κατάποση. Μπορεί να έχετε

σοβαρή φλεγμονή του τροφικού σωλήνα, πιθανόν με έλκη ή στένωση του

τροφικού σωλήνα

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

 κνησμός, πρήξιμο του προσώπου, των χειλέων, της γλώσσας και του

φάρυγγα, με δυσκολία στην αναπνοή.

 επίμονος πόνος και φλεγμονή των ματιών

 νέος πόνος, αδυναμία ή δυσφορία στο μηρό σας, στο ισχίο σας ή την

βουβωνική σας χώρα. Μπορεί να έχετε πρώιμη ένδειξη ενός πιθανού

ασυνήθους κατάγματος του μηριαίου οστού

Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 10.000 άτομα)

 πόνο ή έλκη στο στόμα ή τη γνάθο σας. Μπορεί να εμφανίζετε πρώιμες

ενδείξεις σοβαρών προβλημάτων της γνάθου (νέκρωση (νεκρός οστικός

ιστός) του οστού της γνάθου)

 σοβαρή, δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση.

 οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου. Απευθυνθείτε στον γιατρό σας

εάν έχετε πόνο στο αυτί, εκκρίσεις από το αυτί ή/και λοίμωξη στο αυτί. Αυτά

τα συμπτώματα μπορεί να αποτελούν ενδείξεις βλάβης στο οστό του αυτιού.

 σοβαρές ανεπιθύμητες δερματικές αντιδράσεις.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές (μπορεί να επηρεάζουν έως και 1 στα 10 άτομα)

 πονοκέφαλος.

 καούρα, ενόχληση κατά την κατάποση, πόνος στο στομάχι ή την κοιλιά.

(μπορεί να οφείλεται σε φλεγμονή του στομάχου), δυσπεψία, ναυτία,

διάρροια (υδαρή κόπρανα)

 μυϊκές κράμπες, ακαμψία των αρθρώσεων και των άκρων σας

 γριππώδη συμπτώματα συμπεριλαμβανομένων πυρετού, τρέμουλου και

ρίγους, αισθήματος δυσφορίας, πόνου στα οστά και πόνου στους μύες και

στις αρθρώσεις. Επικοινωνήστε με έναν νοσηλευτή ή το γιατρό σας εάν τα

συμπτώματα γίνουν ενοχλητικά ή διαρκούν περισσότερο από μια ή δύο

μέρες

 εξάνθημα.

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάζουν έως και 1 στα 100 άτομα)

 ζάλη

 μετεωρισμός (αέρια, αίσθημα φουσκώματος)

 πόνος στην πλάτη

 αίσθημα κόπωσης και εξάντλησης

 κρίσεις άσθματος.

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

 φλεγμονή του δωδεκαδακτύλου (πρώτο τμήμα του εντέρου) η οποία

προκαλεί πόνο στο στομάχι

 φαγούρα.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον

φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του

εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284, GR-15562

Χολαργός, Αθήνα,

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http :// www . eof . gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Osagrand

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ»/”EXP”. Η ημερομηνία λήξης είναι η

τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Osagrand

 Η δραστική ουσία είναι το ιβανδρονικό οξύ. Ένα δισκίο περιέχει 150 mg

ιβανδρονικού οξέος (ως μονοϋδρικό νάτριο).

 Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας

: Ludipress (Λακτόζη, Ποβιδόνη K30,

Κροσποβιδόνη Τύπου Α), Στεατικό Μαγνήσιο.

Επικάλυψη

Opadry® II

85F18422 Λευκού χρώματος (μίγμα Macrogol 3350, διοξειδίου του τιτανίου,

τάλκης και πολυβινυλικής αλκοόλης).

Εμφάνιση του Osagrand και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα δισκία Osagrand είναι λευκά, επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό

υμένιο δισκία με μέγεθος περίπου 14,10 × 7,00 mm.

Μεγέθη συσκευασιών: 1, 3 ή 6 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE

Λ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α

176 74 Καλλιθέα, Αθήνα

Ελλάδα

Παραγωγός

Zentiva, k.s., Prague, Czech republic

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Δημοκρατία της

Σλοβακίας, Ρουμανία

Osagrand 150 mg

Δημοκρατία της

Τσεχίας, Πολωνία,

Κύπρος, Ελλάδα

Osagrand

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις .