ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Zakodian Plus

®

80mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Zakodian Plus

®

160mg/12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

δισκία

Zakodian Plus

®

160mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Zakodian Plus

320mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ισως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα

συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,

παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Zakodian Plus

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Zakodian Plus

®

ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zakodian Plus

®

περιέχουν δύο δραστικές

ουσίες που ονομάζονται βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη. Και οι δύο αυτές

αγγειοτασίνης ΙΙ. Σαν αποτέλεσμα αυτού, τα αιμοφόρα αγγεία χαλαρώνουν και η

αρτηριακή πίεση μειώνεται.

 Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που

ονομάζονται θειαζιδικά διουρητικά. Η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει τη διούρηση, η

οποία επίσης μειώνει την αρτηριακή πίεση.

Το Zakodian Plus

®

χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής

πίεσης η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με ένα μόνο συστατικό.

Η υψηλή αρτηριακή πίεση αυξάνει το φόρτο εργασίας της καρδιάς και των αρτηριών.

Εάν δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία του

Μην πάρετε το Zakodian Plus

®

:

 εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη βαλσαρτάνη, στην

υδροχλωροθειαζίδη, στα παράγωγα σουλφοναμίδης (ουσίες με συγγενή χημική

δομή με την υδροχλωροθειαζίδη) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Zakodian

Plus

 εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης

προτιμότερο το Zakodian Plus

στο αίμα σας, υψηλότερα από το φυσιολογικό επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας

παρότι ακολουθείτε αγωγή,

 εάν έχετε ουρική αρθρίτιδα.

Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε το φάρμακο και

ενημερώστε το γιατρό σας.

Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Zakodian Plus

 εάν λαμβάνετε φάρμακα προστατευτικά της απώλειας καλίου, συμπληρώματα

καλίου, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλα φάρμακα που

αυξάνουν την ποσότητα καλίου στο αίμα σας, όπως η ηπαρίνη. Ο γιατρός σας

 εάν έχετε υποβληθεί πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού,

 σε περίπτωση που πάσχετε από υπεραλδοστερονισμό. Πρόκειται για μια

ασθένεια στην οποία τα επινεφρίδιά σας παράγουν υπερβολική ποσότητα της

ορμόνης αλδοστερόνης. Εάν αυτό ισχύει για εσάς, δεν συνιστάται η χρήση του

Zakodian Plus

®

,

 εάν πάσχετε από ηπατική ή νεφρική νόσο,

 εάν έχετε πυρετό, εξάνθημα και πόνο στις αρθρώσεις, που ενδεχομένως είναι

σημεία συστηματικού ερυθηματώδους λύκου (ΣΕΛ, μια αυτοάνοση νόσος).

 εάν έχετε διαβήτη, ουρική αρθρίτιδα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή λιπιδίων

®

συνιστάται.

Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή σχεδιάζετε να

μείνετε) έγκυος. Το Zakodian Plus

®

δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της

εγκυμοσύνης, και δεν πρέπει να το λαμβάνετε εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών

έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν

χρησιμοποιείται σε αυτό το στάδιο (βλ. παράγραφο κύηση).

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή

έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί

 λίθιο, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία κάποιων μορφών

ψυχιατρικών ασθενειών,

 φάρμακα που επηρεάζουν ή μπορεί να επηρεάζονται από τα επίπεδα καλίου

στα αίμα, όπως διγοξίνη, ένα φάρμακο για τον έλεγχο του καρδιακού ρυθμού,

μερικά αντιψυχωσικά φάρμακα,

 φάρμακα που ίσως αυξάνουν την ποσότητα καλίου στο αίμα σας, όπως

συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο,

καλιοσυντηρητικά φάρμακα, ηπαρίνη,

 φάρμακα που ίσως μειώνουν την ποσότητα καλίου στο αίμα σας, όπως

κορτικοστεροειδή, ορισμένα καθαρτικά,

αγγείων ή διεγείρουν την καρδιά, όπως νοραδρεναλίνη ή αδρεναλίνη,

 φάρμακα για την αύξηση των επιπέδων σακχάρων στο αίμα, όπως διαζοξίδη,

 φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου, όπως μεθοτρεξάτη ή κυκλοφωσφαμίδη

αναλγητικά,

 φάρμακα για την αρθρίτιδα,

 μυοχαλαρωτικά φάρμακα, όπως τουβοκουραρίνη

 αντιχολινεργικά φάρμακα, όπως ατροπίνη ή βιπεριδίνη,

 αμανταδίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της γρίπης),

 χολεστυραμίνη και κολεστιπόλη( φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την

αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων λιπιδίων στο αίμα),

αυξήσουν τον κίνδυνο ζαλάδας ή λιποθυμίας.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

Όχι συχνές

 Βήχας

 Χαμηλή αρτηριακή πίεση

 Ζάλη

 Μυϊκός πόνος

 Κόπωση

 Μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα

 Θαμπή όραση

 Αναπνευστική δυσχέρεια

 Σοβαρά μειωμένη παραγωγή ούρων

 Χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα (μερικές φορές με ναυτία, κόπωση, σύγχυση,

αίσθημα κακουχίας, σπασμοί)

 Χαμηλό επίπεδο καλίου στο αίμα (μερικές φορές με μυϊκή αδυναμία, μυϊκούς

σπασμούς, μη φυσιολογική καρδιακή συχνότητα)

 Χαμηλό επίπεδο λευκοκυττάρων στο αίμα (με συμπτώματα όπως πυρετός,

δερματικές λοιμώξεις, πονόλαιμος ή στοματικά έλκη λόγω λοιμώξεων, αδυναμία)

 Αυξημένο επίπεδο χολερυθρίνης στο αίμα (που μπορεί, σε σοβαρές

περιπτώσεις, να προκαλέσει κίτρινο δέρμα και μάτια)

υδροχλωροθειαζίδη μεμονωμένα, αλλά δεν έχουν παρατηρηθεί με Zakodian

Plus

®

Βαλσαρτάνη

Όχι συχνές

 Αίσθηση περιστροφής

 Κοιλιακό άλγος

Μη γνωστές

 Δερματικό εξάνθημα με ή χωρίς κνησμό μαζί με ορισμένα από τα παρακάτω

σημεία ή συμπτώματα: πυρετός, αρθραλγία, μυαλγία, πρησμένοι λεμφαδένες ή/και

φυσιολογική καρδιακή συχνότητα)

 Αλλεργικές αντιδράσεις (με συμπτώματα όπως εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση,

αναπνευστική δυσχέρεια ή δυσχέρεια στην κατάποση, ζάλη)

 Οίδημα κυρίως στο πρόσωπο και το λαιμό, εξάνθημα, κνησμός

αίμα (και τα δύο μπορούν, σε σοβαρές περιπτώσεις, να προκαλέσουν αναιμία).

 Νεφρική ανεπάρκεια

Υδροχλωροθειαζίδη

Συχνές

 Εξάνθημα με κνησμό, λοιποί τύποι εξανθήματος

 Μειωμένη όρεξη

 Ήπια ναυτία και έμετος

 Κεφαλαλγία

 Διαταραχές ύπνου

 Κακή διάθεση (κατάθλιψη)

 Χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων (ενίοτε με αιμορραγία ή μώλωπες κάτω από το

δέρμα)

Πολύ σπάνιες

 Φλεγμονή αιμοφόρων αγγείων με συμπτώματα όπως εξάνθημα, ιώδεις-

κόκκινες κηλίδες, πυρετός

 Κνησμός ή ερυθρό δέρμα

 Φλύκταινες στα χείλη, τους οφθαλμούς ή το στόμα

 Δέρμα που ξεφλουδίζει

 Πυρετός

 Πνευμονική λοίμωξη, λαχάνιασμα

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε

κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ Zakodian Plus

®

 Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα

παιδιά

 Μην χρησιμοποιείτε το Zakodian Plus

 Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται

πια.

Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Zakodian Plus

CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

LACTOSE MONOHYDRATE .

CROSCARMELLOSE SODIUM .

PROVIDONE K29-K32 .

TITANIUM DIOXIDE .

MACROGOL 3350 .

IRON OXIDE YELLOW

LECITHIN

IRON OXIDE RED

IRON OXIDE BLACK

Εμφάνιση του Zakodian Plus

Bt x14

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός